유효성평가센터, 11페이지

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복지부, 신약 유효성평가 R＆D 강화…센터 추가 지정

호흡기질환 특화 유효성평가센터로 전북대병원, 원광대병원, 안전성평가연구소가 참여한 컨소시엄을 추가 선정할 계획이라고 30일 밝혔다. 복지부는 현재 질환별로 △서울아산병원(암질환) △길병원(대사성질환) △연세의료원(심혈관질환) △서울성모병원(관절ㆍ면역질환) △부산백병원(안과질환) △인하대병원(소화기질환) 등 총 6곳의 유효성평가 센터를...

2016-03-30 11:20
호흡기질환 유효성평가센터 전북ㆍ원광대병원 컨소시엄 선정

보건복지부는 전북대병원, 원광대병원, 안전성평가연구소가 참여한 컨소시엄을 호흡기질환 특화 유효성평가 센터로 선정한다고 30일 밝혔다. 센터로 지정된면 연간 약 15억원씩 5년간 보조금이 지원된다. 이번에 추가되는 ‘안전성평가연구소 컨소시움’은 호흡기질환에 특화된 유효성평가 센터로 오는 31일 최종 확정할 예정이다. 복지부는 현재 질환별로...

2016-03-30 10:11
바이오스타 줄기세포기술연구원, 식약처에 ‘바코시스템’ 관련 보완자료 제출

바스코스템은 한국희귀의약품센터 전문가 회의에서 희귀의약품 지정 추천을 받아 식약처에 지정 신청을 했다. 하지만 식약처로부터 대체치료제가 있고, 안전성과 유효성이 현저히 개선되지 않았다는 이유로 1년이 지나도록 지정을 받지 못하고 있었다. 이번 보완자료에는 식약처가 대체치료제라고 주장하는 11개 성분(실로스타졸, 베라프로스트 등) 모두 국내외에서...

2016-01-19 09:42
[2016 업무보고] 제2의 한미약품 만든다…1500억원 헬스케어펀드 신규 조성

오송과 대구에 있는 첨단의료복합단지 내에 임상시험센터를 건립해 입주기업과 신약개발지원센터 등 핵심시설을 연계한다. 복지부는 신약개발 관련 규제를 개선해 시장 진입과 상품 출시도 앞당기기로 했다. 오는 3월부터 국내에서 허가받은 신약이나 해외에 진출하는 신약은 약가 책정시 우대해 평가하기로 했다. 희귀난치성 질환 치료제와 안전성ㆍ유효성이...

2016-01-18 10:00
유유제약, 안구건조증 치료제 바이오의료기기산업 과제 선정

유유제약에 따르면 부산백병원과 공동 개발하는 안구건조증 치료제는 기존의 안구건조증 치료제가 단순한 눈물층 보존 차원의 접근이었던 것에 비해, 고순도 콜라겐 펩타이드를 이용해 안전성 및 유효성을 확보했다. 또 동물시험을 통해 △눈물량 개선 효과 △각막 굴곡성 개선 효과 △항염증 효과 등 안구건조증과 관련된 여러 평가항목에서 그 효과를 확인했다는 게...

2015-12-16 18:40
한전KDN, ‘빛가람 전력 엑스포 2015’서 최신 전력 ICT 솔루션 전시

WAMAC는 데이터를 실시간 수집, 분석, 평가, 예측할 수 있는 기능으로 광역 계통의 안정적 운영을 가능케 하는 시스템이다. 또 국제발명대전에는 전국단위로 산재한 스마트그리드 기기에 대해 인증서 발급과 탑재를 도와주고, 발급한 인증서의 실시간 유효성 검증을 통해 강력한 보안기능을 제공하는 스마트그리드 기기보안 인증시스템도 선보였다.

2015-10-12 18:07
에스티팜, 범부처신약개발사업단과 ‘항암제’ 연구개발 협약 체결

이번 협약에 따라 에스티팜은 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 STP06-1002의 시료생산을 위한 공정개발과 생산된 시료의 제제연구·약물동력학 및 약력학 시험을 통한 유효성과 안전성 평가를 진행하게 된다. 동아쏘시오홀딩스에 따르면 STP06-1002는 에스티팜의 선행기술을 토대로 한국화학연구원의 허정녕 박사팀과 공동연구를 통해 도출됐다. 이는...

2015-09-24 10:39
금감원, 금융사 전산망 분리 규제 완화

금감원은 신분증 진위 확인이나 인증서 유효성 검증, 금융사고 전파 등을 위해선 인터넷망을 일부 공유할 수밖에 없다는 건의를 받아들여 예외 기준을 마련했다. 망 분리 의무 원칙은 유지하되 행정자치부나 공인인증서 발급기관, 금융보안원에 대해선 예외 원칙을 둔다. 이번 개정을 통해 정보처리 업무를 국외소재 전산센터에 위탁한 경우 물리적 방식 이외의 망분리...

2015-09-20 21:01
지트리비앤티, 국내 최초 GBT-201 신약 임상3상 돌입

이를 위해 미국 동부지역 유명 안과센터 몇 곳에 대한 임상시험 사이트 선정을 완료했다. 양원석 지트리비앤티 대표는 “미국 FDA는 일본이나 한국과는 달리 안구건조증 신약허가의 요건이 임상3상과 같은 확정적 임상시험 단계에서 Sign(징후의 객관적평가)과 Symptom(증상의 주관적평가) 두 가지 모두 유효성을 요구하고 있다”며 “지트리비앤티의...

2015-07-17 14:08
조아제약, 형질전환 복제돼지 이용한 ‘바이오 의약품’ 연구 속도 낸다

지난 2012년 정부출연연구소인 한국생명공학연구원 국가영장류센터와 영장류 및 미니돼지 형질전환 연구를 통한 바이오신약 및 질환모델 개발, 그리고 이를 활용한 유효성 평가 체계 확립 등에 대한 공동협력협정을 체결한 바 있다. 앞서 조아제약은 2002년 국내 최초이자 세계에서 4번째로 체세포 복제돼지를 생산하는데 성공했다. 2005년에는 유즙에서 ‘EPO...

2015-03-26 09:54
정부, 원격의료 사업 추진 가속화…참여기관 140곳으로 확대

복지부 관계자는 “이번 계획을 통해 원격의료 활성화의 전기가 마련돼 만성질환이 있는 국민들의 건강이 증진되고, 농어촌 등 취약지 주민이 대도시 거점병원 등의 자문을 받은 지역병원을 통해 보다 나은 의료서비스를 제공받게 되길 기대한다”며 “시범사업 확산을 통해 원격의료의 안전성, 유효성, 편의성 등을 검증하고 시범사업 과정에서 나온 개선점 등을...

2015-02-26 12:00
[혈액진단 시장의 진화] 혈액검사로 MRI·조직검사 대체… 진단의학의 혁명

이 기술은 미래창조과학부 연구성과 사업화 지원사업을 통해 임상적 유효성을 검증하고 기업에 이전해 위암 진단기술을 상용화할 계획이다. 또한 한국과학기술연구원(KIST) 분자인식연구센터 최만호 박사와 차의과학대학교 분당차병원 소아청소년과 유은경 교수 공동 연구팀은 식물성 스테롤 대사이상 질환을 차별화할 수 있는 진단기술을 개발했다. 이 기술은...

2015-02-05 11:01
심혈관제품 유효성평가센터, 산업화 핵심거점으로 출발

연세대 의대 심혈관제품 유효성평가센터(센터장 장양수 교수)는 충북 오송 첨단의료복합단지에 전임상평가 연구동을 신축하고 지난 21일 봉헌식을 가졌다. 이번에 개관한 심혈관제품 유효성평가센터 전임상연구동은 심혈관질환 관련 연구 성과물에 대한 유효성 평가를 담당하기 위해 국제적 평가 기준에 부합하는 최첨단 시설로 구축됐다. 전임상연구동은...

2015-01-22 18:04
오리엔트바이오, 한국생명공학연구원과 영장류 자원 연구 업무 협약

또 영장류 질환모델의 사업화, 바이오메디컬 분야의 유효성 평가 기술 이전 및 연구 사업 분야에 대한 인력 양성에도 상호 협력해 나갈 예정이다. 국가영장류센터 장규태 센터장은 “오리엔트바이오처럼 설치류에서부터 중대형 동물 및 영장류에 이르기까지 국제적으로 공인된 생물소재를 공급할 수 있는 기술력을 가진 기업은 세계에서도 드물다”며 “21세기...

2014-11-27 10:07
‘천송이코트’ 간편결제, 정보유출 책임은 누가지나

간편결제가 이뤄지려면 현재 카드사가 보유한 카드번호, 카드 유효기간, CVC(카드 뒷면에 새겨진 유효성 확인 코드) 번호 등을 PG사에 넘겨야 한다. 문제는 부정거래다. 신용정보를 보유하게 되는 PG사나 유통업체에서 문제가 발생할 경우 책임 소재가 불분명해진다. 국내에서는 온라인 결제나 인터넷뱅킹 등에 부정거래가 발생하면 소비자에게 입증 책임이 돌아가지만...

2014-07-31 10:26
[2013 CSR필름페스티벌]남영숙 “CSR, 법·윤리적 책임은 등한시…성숙한 자세 필요”

공유하려는 노력이 필요하고, 그 과정에서 젊은 층과 소통하려는 의지도 중요하다”고 설명했다. 이어 “한국의 특성상 언론사나 시민단체 등 여론과 정부의 상대적 중요성이 큰 게 사실”이라며 “기업평판 제고, 리스크 관리 개선 목표를 달성하기 위한 CSR 전략의 유효성을 제대로 평가하고 피드백을 받는 시스템에 대해 깊은 고민이 필요하다”고 덧붙였다.

2013-11-19 13:15
[2013 CSR필름페스티벌]‘글로벌 CSR활동’ 대기업 10곳 중 1곳뿐

부족하다”며 “CSR 활동의 성과를 여러 이해관계자와 공유하려는 노력이 필요하고 그 과정에서 젊은층과 소통하려는 의지도 중요하다”고 강조했다. 끝으로 남 교수는 “기업평판 제고, 리스크 관리 개선 목표를 달성하기 위한 CSR 전략의 유효성을 제대로 평가하고 피드백을 받는 시스템에 대해 우리 기업들의 보다 깊은 고민이 필요하다”고 조언했다.

2013-11-19 10:49
파미셀, ‘성체줄기세포 심포지움’ 개최

파미셀은 오는 16일 연세대학교 의과대학 세브란스 심혈관제품유효성평가센터와 공동으로 ‘성체줄기세포 임상연구 심포지움 2013’을 개최한다. 이번 심포지움은 파미셀이 진행 중인 줄기세포 임상 연구와 관련한 최신 연구결과를 공유하고 난치성 질환에 대한 새로운 치료 가능성을 모색하는 자리다. 생체 고분자학 분야의 세계적 권위자인 미국 유타대학...

2013-06-12 09:50
[데스크 칼럼]배국남 부국장 겸 문화부장 "노량진 컵밥과 청담동 앨리스"

한때 신분 상승의 역할을 했던 교육과 치열한 노력마저 이제 유효성을 상실했다는 것을 이 드라마는 잘 드러낸다. 아무리 열심히 노력하고 공부해 대학에서 좋은 성적을 거둬도 청담동에 진입하지 못한다. 픽션이지만 이 드라마에는 2013년 대한민국의 냉혹한 현실이 짙게 배어 있다. “난 세상이 제일 힘들었다. 난 세상을 믿고 싶었다. 아무리 노력해도 가난한 건...

2013-01-29 11:01
VGX인터, 인하대병원 성의학센터와 신약 개발 MOU 체결

성의학센터장 서준규 교수는 "센터가 구축한 유효성 평가 시스템을 통해 현 치료제의 제약을 뛰어 넘는 신개념의 성기능장애 치료법을 개발하는 데 있어 VGX인터가 보유한 우수한 유전자 제조 및 전달기술을 활용할 수 있는 협력 체계가 마련돼 장애 치료를 위한 첨단 신치료제를 개발하고자 하는 특성화센터의 목표를 달성하는데 VGX인터가 많은 역할을...

2012-12-21 10:41

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