동아팜텍은 미국을 비롯해 선진시장에서 개발 중인 신약 ‘자이데나(성분명: udenafil, 유데나필)’가 멕시코에서 진행될 임상 시험에 대해 지난달 23일자로 멕시코 Ethics committee를 통과했다고 17일 밝혔다. 또 같은달 31일 멕시코 보건부 (Mexican Sanitary Authorities)에 임상시험 승인 신청서를 제출했다. Ethics committee를 통과했다는 것은 임상시험을 진행할...
신약 개발기업 동아팜텍은 현재 발기부전치료제로 판매중인 자이데나(성분명:유데나필)가 미국 현지서 전립선비대증 치료제로 용도특허를 획득했다고 23일 밝혔다.
용도특허는 신약물질이 가진 특허권리 중 하나로 일반적으로 물질특허, 용도특허, 제법특허로 나뉜다. 유데나필이라는 물질이 용도특허를 획득했다는 것은 향후 특허가 만료되기 전 기존의 다른...
동아제약은 일본 메이지 세이카 파마사와의 국내개발신약 ‘유데나필’의 전립선 비대증 포함 비뇨기 적응증에 대한 아웃라이센싱 계약을 체결한다고 19일 공시했다.
계약에 따라 동아제약은 일본내 제품 발매 전 계약금 및 전립선 비대증 개발 단계별 기술료 수취, 일본내 제품 발매 후 판매에 따른 로열티 수취, 독점권 기간 동안 원료수출 등을 예정하고 있다. 회사...
신풍제약의 '제피드정(아바나필)'은 동아제약의 '자이데나정(유데나필)', 에스케이케미칼의 '엠빅스정(미로데나필염산염)'에 이어 국내에서 세 번째로 개발된 경구용 발기부전치료제다.
'비아그라정(실데나필시트르산염)' 등 기존 제품과 같이 주성분인 '아바나필(Avanafil)'이 효소(PDE-5)의 억제를 통해 음경의 혈류량 증가를 유도하는 작용 기전을 지니고...
동아제약이 발기부전치료제 ‘자이데나’(성분명: 유데나필)로 내년 제약시장의 활로를 찾을 계획이다. 지난 2005년 출시된 이 제품은 5년 만에 국내 발기부전 치료제 시장에서 비아그라, 시알리스 등에 이어 20%를 차지할 정도로 입지도 굳혔다.
동아제약이 국내 처음으로 세계 네 번째로 개발에 성공해 시판중인 ‘자이데나’는 현재 일본, 유럽 등 31개국의...
비아그라, 시알리스 등 외국의 발기부전치료제들이 주도하고 있는 시장에 동아제약 ‘자이데나(성분명 유데나필)’가 등장하면서 매출이 급성장하는 등 성공가도를 달리고 있다.
자이데나는 ‘연인의, 결혼의’라는 뜻의 라틴어인 ‘Zygius’와 ‘해결사’라는 뜻의 ‘Denodo’가 합쳐진 조어로 중년, 갱년기 부부의 성생활 문제를 해결해 주는 해결사라는...
또 자이데나의 성분명인 유데나필의 '데나'에 잘 된다는 의미인 '잘'이라는 글자를 합쳐 '자~알 되나, 자 이제 되나'라는 뜻도 함께 가지고 있다.
중년 남성의 대표적 질환으로 전립선이 비대해져 요도를 압박해 배뇨장애를 유발하는 중외제약 전립선 비대증 치료제인 '트루패스(THRUPAS)'도 재미있는 의미를 지닌다. 고속도로를 시원하게 뚫고 갈 수 있는...
이번 임상은 자이데나의 주성분인 유데나필의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 미국 80개 기관에서 약 1120명의 발기부전 환자를 대상으로 진행될 예정이며 파트너사인 워너칠코트(Warner-Chilcott)社가 진행하게 된다.
미국의 발기부전치료제 시장은 33억달러(약4조5천억원) 규모로 추정되는 거대시장으로 비아그라(화이자), 시알리스(일라이 릴리), 레비트라...
이번 조사결과 국내 브랜드 제품명(자이데나, 엠빅스)과 주성분(유데나필, 미로데나필)을 이용해 만든 가짜 제품은 확인되지 않았다.
◆ 납(Pb) 함유량 정품보다 높아
중금속 혼입함량 시험결과, 전 제품에서 비소(As), 카드뮴(Cd), 수은(Hg)이 검출되지 않았고, 납(Pb)은 기준치이하가 검출됐다.
그러나 가짜 발기부전치료제의 납(Pb) 검출 빈도 및 함량은 정품에...
현재 해외에서는 ‘자이데나’가 미국FDA 임상 3상을 준비 중이고, 유럽에서는 자이데나의 물질인 유데나필이 간문맥고혈압에 대한 적응증 확대 임상 2상을 진행 중에 있다.
또한 성공 가능성이 높은 슈퍼박테리아 항생제인 옥사졸리디논계 항생제 DA-7218은 지난 6월 9일 미국에서 임상 2상 종료를 완료하고 연말이나 내년초 임상 3상에 진입하게 되며, 글로벌...
한편 동아제약은 자이데나 물질인 유데나필의 간문맥고혈압에 대한 적응증 확대 임상2상이 현재 유럽에서 진행중이며 세계시장규모 2조원 이상인 슈퍼박테리아 항생제도 현재 미국에서 임상3상을 준비 하는 등 총 7개의 합성신약 파이프라인을 구축하고 있다고 밝혔다.
이밖에 위장운동촉진에 대한 적응증으로 임상3상을 진행중인 천연물 신약 'DA-9701'은...
순천향대학교 천연국 교수는 동아제약의 발기부전치료제인 '자이데나 정'에 함유된 유데나필(Udenafil)이 내시경 후 발생할 수 있는 줴장염에 어느정도 효과가 있는지를 실험하게 된다.
식양청은 "내시경 후 췌장염이 발생하는 경향이 있는데 이번 임상은 4상으로 '자이데나 정'가 발기부전은 물론 췌장염 예방효과가 어느정도 있는지를 시험하게 된다"고...
동아제약은 25일 "발기부전치료제 '자이데나(성분명: 유데나필)'의 간문맥고혈압 임상2상 시험이 유럽에서 실시된다"며 "이번 임상이 성공적으로 진행되면 자이데나는 세계 최초의 간문맥고혈압 치료제이자 혁신적 신약으로 인정받게 된다"고 밝혔다.
업계에 따르면 현재 간문맥고혈압에는 베타차단제(교감신경차단제의 일종)가 허가를 받지...