동화약품, 당뇨치료제ㆍ동아제약 '자이데나' 임상 가능

식약청, 임상시험계획 승인... 의약품 7건, 생물의약품 3건

동화약품공업의 DW1029M' 당뇨병과 신장합병증에 효과가 있는지 여부에 대한 임상시험이 가능해진다. 또 동아제약의 '자이데나 정'이 발기부전은 물론 췌장염의 효과에 대해서도 임상시험에 돌입할 것으로 전망된다.

식품의약품안정청은 16일 지난주 동화약품공업 등 총 10건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 종류별로는 의약품 임상계획이 7건, 생물의약품 3건 등이다. 이번에 임상승인 받은 의약품과 생물의약품은 임상시험이 가능해진다.

의약품의 경우 동화약품의 당뇨병치료제 'DW1029M'에 대한 임상시험이 삼성서울병원 등 6개 대형 병원에서 진행될 예정이다.

동화약품은 DW1029M가 당뇨병과 신장합병증이 발병할 경우 미세알부민뇨(ACR)의 감소에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것이다.

순천향대학교 천연국 교수는 동아제약의 발기부전치료제인 '자이데나 정'에 함유된 유데나필(Udenafil)이 내시경 후 발생할 수 있는 줴장염에 어느정도 효과가 있는지를 실험하게 된다.

식양청은 "내시경 후 췌장염이 발생하는 경향이 있는데 이번 임상은 4상으로 '자이데나 정'가 발기부전은 물론 췌장염 예방효과가 어느정도 있는지를 시험하게 된다"고 설명했다.

또 한국얀센은 항암제 욘델리스주(트라벡테딘)의 임상 1ㆍ2상을 시험하고, 머젠스는 안구건조증 환자를 대상으로 MB11316 5%점안액의 임상 3상에 들어갈 예정이다.

이와함께 한국로슈는 타스포글루타이드를 통해 3건의 당뇨병관련 임상 3상을 시험할 예정이다.

생물의약품은 서울아산병원과 한국릴리가 당뇨망막병증과 당뇨병에 대한 임상 3상이 승인됐고, 서울대학교병원의 만성맥락망막병증에 루센티스주10밀리그람/밀리리터가 어느정도 효과가 있는지를 4상 시험하게 된다.