동아제약, '자이데나' 간문맥고혈압 치료 가능성 검토 착수

獨 Dr. 팔크社서 임상 2상 시헙 개시... 성공시 세계 최초 치료제로 인정

동아제약의 발기부전치료제 '자이데나'가 세계 최초의 간문맥 고혈압 치료제로써의 가능성 검토작업에 착수했다.

동아제약은 25일 "발기부전치료제 '자이데나(성분명: 유데나필)'의 간문맥고혈압 임상2상 시험이 유럽에서 실시된다"며 "이번 임상이 성공적으로 진행되면 자이데나는 세계 최초의 간문맥고혈압 치료제이자 혁신적 신약으로 인정받게 된다"고 밝혔다.

업계에 따르면 현재 간문맥고혈압에는 베타차단제(교감신경차단제의 일종)가 허가를 받지 않은 용도로 출혈을 어느 정도 감소시키는 목적으로 사용되고 있으며, 치명적인 정맥류출혈을 장기간 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 필요한 상황이다.

동아제약은 "이번 임상2상은 라이센싱 파트너인 독일의 닥터 팔크(Dr. Falk)社가 진행하며, 유럽의 간문맥고혈압 환자 200명을 대상으로 약 1년간 유효성과 안전성을 평가하게 된다"고 설명했다.

자이데나의 해외개발을 맡고 있는 동아제약 자회사인 동아팜텍의 박동현사장은 "닥터 팔크社와 함께 제약 선진 시장인 유럽에서 자이데나의 간문맥고혈압 치료제로서의 가능성을 평가하게 돼 의미가 더욱 크다"며 "향후 전립선비대증, 폐동맥고혈압 등의 추가적응증으로도 개발할 계획"이라고 말했다.

닥터 팔크社 관계자는 "간문맥고혈압에 대한 자이데나의 유럽 내 개발을 위한 동아제약과의 제휴는 자사 입장에서도 중요하다"며 "이번 임상시험을 성공적으로 완료해 미개척 분야였던 간문맥고혈압 시장에서의 효과적인 치료제로서 자이데나의 가능성을 확인할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

한편, '자이데나'는 출시와 동시에 100억원대 블록버스터 제품으로 성장해 국내 시장에서 이미 인정을 받았다. 또한 현재 총 28개국에 총 1억3800만 달러 규모의 수출계약을 체결하고, 미국에서 2상 임상시험을 완료하는 등 글로벌 신약으로 성장하고 있다.