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  • 카이노스메드, 다계통위축증 임상2상 IND 식약처에 제출
    카이노스메드, 다계통위축증 임상2상 IND 식약처에 제출
    카이노스메드는 해외 연구진과 공동으로 KM819의 다계통위축증 효능 실험을 진행한 바 있다. 이번 임상 2상은 서울아산병원에서 MSA 환자 78명을 대상으로 한다. 무작위 배정, 이중 눈가림 투여, 위약 대조, 공개 라벨 투여 등의 내용이 포함돼 있다. 임상 2상 완료 목표는 2023년이다. MSA는 희귀질환이어서 임상 2상 후 조건부 출시도 가능할 전망이다. 연구자는 이...
    2021-04-27 14:01
  • 메콕스큐어메드, 코로나 치료제 ‘M002-A’ 유럽 임상 목적 현지 CRO 계약 체결
    메콕스큐어메드, 코로나 치료제 ‘M002-A’ 유럽 임상 목적 현지 CRO 계약 체결
    메콕스큐어메드 관계자는 “코로나 바이러스 백신 및 치료제 임상시험 관리 경험이 풍부한 ‘FGK-CRO’와 계약을 통해 △유럽 현지 연구자 발굴 △임상 Site 확보 △각종 실험 데이터 처리 등 본격적인 현지 임상계획승인(IND) 준비 작업에 속도 낼 계획”이라며 “보자닉스 임상1상이 마무리되는 대로, 국내를 포함한 글로벌 임상2상의 신속한 진행이 가능할...
    2021-04-23 16:04
  • 엔지켐생명과학, AACR서 면역항암제 병용효과 연구 성과 발표
    엔지켐생명과학, AACR서 면역항암제 병용효과 연구 성과 발표
    미국 암학회(AACR)는 매년 4월 80개 국 2만 4000명이 참가하는 전 세계 최대 규모의 암연구 학회로, 암 분야 연구자 및 병원, 제약 바이오 기업 전문가들이 참석해 최신 암 치료 및 항암제 신약 개발 동향, 임상 결과 보고, 혁신 의료기술 등에 대한 연구 성과 및 정보를 공유한다. 면역항암제는 기존 항암제와 달리 인체의 면역기능을 활성화해 암을...
    2021-04-23 09:58
  • 과기정통부, 제10회 바이오특위 개최…뇌 연구개발 투자전력 수립
    과기정통부, 제10회 바이오특위 개최…뇌 연구개발 투자전력 수립
    정부는 바이오 소재와 국가 연구개발 데이터 등 생명연구자원의 효율적인 관리와 활용지원 기반을 구축하기 위해 바이오 데이터의 통합 수집ㆍ관리를 위한 데이터 스테이션을 구축할 계획이다. 그동안 개인 연구자와 부처별로 관리하던 바이오 데이터를 통합 수집ㆍ관리하기 위해서 국가 바이오 데이터 스테이션을 구축하고 데이터의 등록과 관리를 위한 표준 등을...
    2021-04-09 15:00
  • [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    환자를 대상으로 식약처에 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고, 하반기에 국내 임상1상을 시작할 계획”이라고 밝혔다. 한편 AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 글로벌 암학회로 전세계 암 전문의와 연구자, 제약사와 바이오텍 관계자 등이 참여해 최신 연구 성과를 공유하는 자리다. 지난해에 이어 올해에도 COVID-19 상황에 따라 온라인으로 개최된다.
    2021-04-09 09:29
  • [특징주] 케이피에스, 자회사 국내 최초 11조 시장 디지털치료제 미 FDA 임상 돌입 소식에 상승세
    [특징주] 케이피에스, 자회사 국내 최초 11조 시장 디지털치료제 미 FDA 임상 돌입 소식에 상승세
    국내 연구자 임상에서 기존 인지행동치료(CBT)와 동등한 효과를 확인했다고 보도했다. 보도에 따르면 DTx는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 사용하는 스마트폰 애플리케이션(앱)이나 게임·가상현실(VR) 등 소프트웨어(SW) 의료기기로, 국내 기업이 미국에서 DTx 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다. 빅씽크는 임상연구윤리심의위원회(IRB)...
    2021-03-29 09:53
  • 바이온 관계사, 간질성방광염 치료제 허가절차 간소화 국민청원 등장
    바이온 관계사, 간질성방광염 치료제 허가절차 간소화 국민청원 등장
    현재 연구자임상 및 임상 1/2a상을 진행중이고 서울아산병원에서 환자를 모집중이다. 미래셀바이오 관계자는 “MR-MC-01(MMSC)는 미국 FDA(식품의약국) 허가 의약품과의 비임상 비교효력 평가에서 배뇨간격의 정상화와 방광수측능, 배뇨량, 잔뇨량 등 상당 수준 방광기능 정상화를 입증했다”며 “조직병리검사에서도 방광염증 현상의 소멸, 염증세포의 감소, 조직손상...
    2021-03-26 11:26
  • EDGC, 조기 암 진단서비스 '액체생검 임상GMP' 식약처 승인
    EDGC, 조기 암 진단서비스 '액체생검 임상GMP' 식약처 승인
    생명공학정책연구센터에 따르면 글로벌 정밀의료 시장은 2023년이면 약 112조 9000억 원으로 확대될 전망이다. 이성훈 EDGC CTO(최고기술경영자)는 “폐암, 대장암 등 주요 암 8종의 연구자임상을 진행하고 있으며, 당사 액체생검 기술은 가장 난이도가 높고, 분석 정확도가 높은 DNA 메틸화 패턴을 측정하는 방법으로서 전세계적으로 독보적인 기술력을...
    2021-03-22 08:46
  • 마크로젠, 코로나19 신속 항체 진단키트 유럽 인증 획득
    마크로젠, 코로나19 신속 항체 진단키트 유럽 인증 획득
    마크로젠은 국내외 연구자 시장을 대상으로 DNA 서열 분석 사업을 펼치고 있다. 2008년 네덜란드 암스테르담에 유럽법인(2017년 법인 전환)을 설립하였으며, 2016년 스페인 마드리드에 스페인지사를 설립해 유럽에서 폭넓은 네트워크를 보유하고 있다. 현재 마크로젠은 영국 정부 조달업체 등록을 마무리했다. 이번에 CE인증을 획득한 제품은 코로나19 감염 여부에...
    2021-03-18 09:16
  • 범부처 첨단재생의료기술 개발사업 첫발…사업단장에 조인호 교수 선임
    범부처 첨단재생의료기술 개발사업 첫발…사업단장에 조인호 교수 선임
    조인호 초대 사업단장은 이화의료원 첨단의생명연구원장 및 한국조직공학재생의학회 회장을 역임하는 등 재생의료 분야 임상시험과 사업화, 그리고 조직 관리에 풍부한 경험과 지식을 겸비한 전문가이다. 조 단장은 “첨단재생의료와 관련된 혁신, 원천 과학기술을 지속해서 발굴하고, 그 기술의 가치를 제품화 및 임상 성공과 연계해 궁극적으로 환자와 연구자...
    2021-03-17 10:37
  • 카이노스메드, 바이오의약본부 신설
    카이노스메드, 바이오의약본부 신설
    김 부사장은 “리스크를 무릅쓰고 discovery 단계의 ‘first-in-class’ 약물 후보를 기술이전해 글로벌 임상연구단계로 개발해 낸 역량을 갖춘 카이노스메드와 함께하게 되어 기쁘다”며 “다년간의 신약개발 연구의 경험을 살려, 추격형이 아닌 선도형 치료제 개발 연구에 매진하겠다”고 말했다. 카이노스메드는 카이스트 생명과학과의 조경옥 명예교수를...
    2021-03-15 14:05
  • 美 CDC "코로나19 백신 부작용 발생 사례 전체 0.4%"
    美 CDC "코로나19 백신 부작용 발생 사례 전체 0.4%"
    심각한 부작용 사례로 분류된 이들 중 113명은 숨졌는데 이 가운데 65.0%인 78명은 장기 요양시설 입소자들이었다. 다만 연구진은 "사망 증명서, 부검 보고서, 의료 기록, VAERS 보고서 및 의료진의 임상 소견 등의 활용 가능한 정보는 코로나19 백신 접종과 사망 간에 어떤 우발적인 관계가 있음을 시사하지 않는다"고 설명했다.
    2021-02-20 15:30
  • 정부 “국산 코로나19 치료제·백신 확보에 총력 다할 것”
    정부 “국산 코로나19 치료제·백신 확보에 총력 다할 것”
    뿐만 아니라 감염병 위기 상황에서 치료제가 신속히 환자 치료에 활용될 수 있도록 국가 주도 신속 임상연구를 진행하고 치료목적 사용 승인 제도 및 연구자 임상연구 등을 적극적으로 활용할 계획이다. 개발 완료 시 신속하고 안전하게 허가 및 국가출하승인이 이뤄질 수 있도록 식품의약품안전처 내 전담 조직의 확충도 추진한다. 음압병동의 조기상용화도...
    2021-02-19 14:00
  • 에쓰오일, '차세대 과학자상'ㆍ'우수학위 논문상' 시상
    에쓰오일, '차세대 과학자상'ㆍ'우수학위 논문상' 시상
    원의 연구비를 지원했다. 우수상에는 박종호 박사(수리과학, KAIST), 박성민 박사(물리학, 서울대), 배성희 박사(무기화학, 이화여대), 김요한 박사(임상의과학, 한양대), 이상면 박사(에너지 공학, UNIST), 권기림 박사(전기전자공학, KAIST)를 선정, 800만 원씩 전달했다. 물리ㆍ화학ㆍ생리의학ㆍ화학공학/재료공학ㆍ에너지ㆍIT 6개 분야에서 차세대과학자로 선정된...
    2021-02-16 09:43
  • 박셀바이오, 수석의학자 이제중 교수 대표이사 선임
    박셀바이오, 수석의학자 이제중 교수 대표이사 선임
    또 국내 수지상세포 및 암면역치료 분야의 선구자로, 2017년도에는 한국수지상세포연구회에서 임상연구자상을 받았고, 지난해에는 대한조혈모세포이식학회에서 학술상을 받는 등 해당 분야에서 학술적 업적과 국내외 학회활동 등에서 역량을 인정받았다. 이제중 신임 대표이사는 “면역계 전반을 활용한 박셀바이오의 항암면역치료 플랫폼 실현을 가속화하기 위해...
    2021-02-10 10:19
  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    또한 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI) 암치료진단국(Division of Cancer Treatment and Diagnosis, DCTD) 항암치료평가프로그램(Cancer Therapy Evaluation Program, CTEP) 신약개발분야 수석연구자인 나오코 다케베 박사가 초기 임상시험 설계와 평가 등을 자문하고 있다. 회사 관계자는 “마리오 슈놀 박사를 주축으로 예일암센터 및 MD앤더슨암센터 주요...
    2021-02-03 14:54
  • 이뮤노반트, 갑상선안병증 임상시험서 약물 투여 일시 중지
    이뮤노반트, 갑상선안병증 임상시험서 약물 투여 일시 중지
    이뮤노반트는 이러한 내용을 환자와 연구자 및 규제 기관에 알리고 임상 모니터링 프로그램을 수정했다. 이번 임상 2상 시험은 갑상선안병증을 대상으로 두 가지 용량의 IMVT-1401에 대한 효능과 안전성을 평가하는 무작위 위약 대조 시험으로, 각각 12주 동안 투약됐다. 이 연구에서 콜레스테롤 관련 변수는 △투약 시작 시점, △투약 종료시점인 12주...
    2021-02-03 09:02
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    조 교수는 렉라자의 허가임상을 주도하고 다국가 임상3상 1차 치료제 연구를 이끌고 있다. 이정희 유한양행 대표이사는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다. 이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암...
    2021-01-18 12:33
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    조 교수는 렉라자의 허가임상을 주도하고 다국가 임상3상 1차 치료제 연구를 이끌고 있다. 이정희 유한양행 대표는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다"며 "이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성...
    2021-01-18 11:55
  • 메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    이번 임상은 연구자 주도 2상 임상시험으로 미국 피츠버그대학병원 힐만 암센터에서 흑색종 환자 24명을 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 진행한다. 피츠버그 대학교의 디와카르다바 의학박사가 주도한다. 면역항암제로 치료에 실패한 재발성·불응성 환자 중 면역반응이 활성화된 환자만을 추려 병용투여에 대한 유효성 확인과 함께 VRGS...
    2021-01-18 09:53
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