휴온스는 한국 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제에 관한 제2상 임상시험을 승인받았다고 27일 공시했다.
이 임상시험은 안구건조증 환자를 대상으로 복합 점안제를 투여했을 때 위약대비 유효성과 안전성을 평가하기 위한 것이다.
휴온스는 "본 임상시험의 시험약은 사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 복합 점안제로, 단일제에 비해...
5% 증가한 2163억원, 영업이익은 16.5% 늘어난 368억원으로 각각 추정된다. 또 올해 ‘플래리스+아스피린’ 복합제와 ‘트위스타 제네릭’을 출시예정이며, 신약 후보 물질인 안구건조증치료제 SA-001의 국내 임상1상이 진행 중인 점도 긍정적으로 평가받는다.
아울러 현재 주가가 저평가 수준으로 투자 매력이 부각된다고 뉴지스탁측은 분석했다.
제품을 생산”하겠다며 “신약개발로 글로벌 시장에서의 경쟁력을 확보하겠다”고 설명했다.
이성우 삼진제약 사장도 시무식에서 ‘정도경영, 연구개발, 해외진출’ 등 3부문에 역량을 집중하자고 임직원들을 독려했다. 삼진제약은 “지난해 임상에 진입한 안구건조증 치료제 등 신약 개발을 계속하고 원료의약품을 해외에 수출하는 데에도 집중하겠다”고 밝혔다.
박스앨타는 안구 건조증 치료제에서 혈우병 치료제에 이르기까지 최대 30개의 신약을 5년 안에 출시할 계획이다. 그동안 희귀병 치료제를 보유한 회사 인수에 초점을 맞춰온 샤이어는 지난해 2월 50억 달러에 NPS제약을 인수한 데 이어 11월에는 59억 달러에 다이액스를 인수했다.
월스트리트저널(WSJ)은 지난해 세계적인 M&A 붐이 올해도 이어질 것인지에...
조성물에 대한 2건의 특허를 출원해 1건은 등록 완료했으며, 다른 1건도 등록을 진행 중에 있다.
백태곤 유유제약 중앙연구소장은 “고순도 콜라겐 펩타이드를 이용한 안구건조증 치료 신약 개발이 성공할 경우, 1000억원 규모의 안구건조증 치료제 국산화 효과와 더불어 다양한 효능을 바탕으로 다른 안과질환 치료에도 응용이 가능할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
회사 측은 이로 인한 시너지 효과도 기대하고 있다.
한편 국내 안과용제 시장은 용도에 따라 항균성 점안제·인공누액제·알러지치료제·녹내장치료제 등으로 구분된다. 이 시장은 대기오염 가속화 및 컴퓨터 사용자·안구건조증 환자·노령인구 증가 등으로 인해 지속적으로 성장하고 있다.
포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식,급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버...
포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약 ‘HL036’의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식, 급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버...
포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약 ‘HL036’의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식, 급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버...
포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식,급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버...
포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식,급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버, 키즈...
포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식,급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버, 키즈...
의한 치료 효과가 뛰어나다.
HL036은 이 항-TNF 항체를 분자 개량한 바이오베터로, 기존 항-TNF 항체에 비해 높은 조직분포율과 증가된 안정성 및 활성을 나타내도록 개량됐다는 게 회사 측 설명이다. 한올바이오파마의 바이오베터 개량기술인 ‘레시스테인(Resistein)’ 기술이 이용됐으며, 이 플랫폼 개량 기술을 통해 안구건조증 치료제 외에도 향후 관절염...
바이오 제약업체 지트리비앤티의 안구건조증 치료제(Dry Eye Syndrome, DES) 3상 임상시험 결과가 내년 6월에 나올 전망이다. 지트 리비앤티는 국내 바이오ㆍ제약 업체 중 처음으로 미국에서 안과질환치료제 신약 개발을 위해 3상 임상시험을 진행하고 있다.
양원석 지트리비앤티 대표는 “안구건조증 치료제 신약의 임상이 잘 진행되고 있고, 3상은 예전보다 빨리 끝나...
한올바이오파마는 2일 결합력 및 단백질 분해효소 저항성이 현저히 개선되어진 국소 염증질환 치료용 바이오베터에 대한 일본 특허를 취득했다고 공시했다.
회사측은 "안구건조증 및 포도막염과 같은 안과용 국소염증 치료제로 개발 중"이라며 "동물실험을 통해 약효를 확인했고 임상1상 준비 중이며 라이센싱 아웃도 추진할 예정"이라고...
지트리비앤티는 미국 내 자회사 리젠트리(ReGenTree, LLC)를 통해 개발 중인 안과 희귀질환 신경영양성각막염 치료제 신약에 대한 임상 3상 시험에서 첫 피험자를 대상으로 투여를 시작하였다고 21일 밝혔다.
이 신약은 ‘Thymosin beta4’를 주성분으로 한 점안제(GBT-201/RGN-259)로 현재 미국에서 안구건조증 환자들을 대상으로 한 임상 3상 시험도 동시에 진행...
파미셀, 셀트리온, CMG제약 등과 함께 바이오 의약 관련주인 지트리비앤티는 판매되고 있는 품목 수가 극히 제한적인 블루오션 시장인 안구건조증 처방의약품 시장에서 안구건조증 치료제 신약 임상 3상을 성공적으로 완료하고 시장에 진입할 경우, 향후 2~3년 내 안과치료제 글로벌 시장에서 어떤 발자국을 남길지 업계에서 관심이 높다.
미국에서 안구건조증 치료제 신약을 개발 중인 지트리비앤티는 지난 6일에 미국 FDA로부터 안구건조증 치료제 2b/3상 임상시험계획을 승인 받은 데 이어, 희귀질환인 신경영양성각막염 치료제까지 미국 FDA로부터 3상 임상시험계획을 승인 받았다.
이로써 지트리비앤트는 글로벌 신약 개발회사로써 한걸음 더 나아갈 수 있을 것으로 기대하고 있다....
벌레 물림과 안구건조증 등 대표 여름철 질병에 관해 유머러스한 상황들을 제시하면서 소비자의 공감과 웃음을 유발하는 내용을 담고 있다.
특히 최근 TV 예능 프로그램 등을 통해 미디어 시장에서 화제를 얻고 있는 ‘1인 미디어’라는 채널을 적극 활용했다. 인기 1인 크리에이터 ‘섭이’와 ‘선여정‘과의 협업으로, 보다 많은 소비자와 소통할 수 있는 독특한...
이로써 지트리비앤티는 미국 내 자회사(이하 ‘ReGenTree’)를 통해 한국기업으로서는 최초로 안구건조증 치료제 미국 임상 3상 계획에 대한 허가를 미국 FDA로부터 승인받는 목표를 달성하게 됐다.
앞서 지트리비앤티는 미국 현지 임상을 진행하기 위해 미국 FDA의 cGMP 인증 해외 임가공업체에서 임상시험용의약품을 이미 지난 7월 생산...