아바스틴, 11페이지

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파멥신, 미국 델라웨어에 현지법인 설립

한편, 파멥신은 지난 9월 올린바시맵의 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 임상 2상 연구를 개시하고 미국과 호주에 임상 2상을 진행 중이며, 재발성 뇌종양 및 전이성 삼중음성유방암 환자 대상의 올린바시맵과 머크(MSD)의 키트루다(Keytruda) 병용투여 임상 1b 상을 호주에서 진행 중이다.

2019-10-22 17:11
ABL바이오, 노벨상 수상 VEGF 타켓 이중항체 치료제 ‘ABL001’ 1a상 연내 종료

이어 “아바스틴, 사이람자 등 기존 신생혈관억제 항체치료제 Anti-VEGF 매출은 2017년 기준 75억 달러 규모 이상”이라며 “당사의 ABL001이 관련 시장을 잠식할 것으로 기대한다”고 강조했다. VEGF를 타깃으로 현재 단일 항체 기술로 상용화에 성공한 아바스틴과 사이란자의 2017년 매출 규모는 각각 68억 달러, 7억6000만 달러에 달한다. 아바스틴과...

2019-10-11 10:03
[BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'

삼성바이오에피스는 이번 학회에서 아바스틴 바이오시밀러 3상 결과를 발표했으며 MSD를 통해 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트'를 글로벌 시장에 소개했다. 그는 삼성바이오에피스의 2023년을 준비하고 있었다. 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국은 유럽과 달리 바이오시밀러 확산 속도가 더딘 편이다. 미국 정부가 연이어 다양한 바이오시밀러...

2019-10-10 10:53
‘미워도 다시 한번’ 바이오시밀러, 내년 상업화 업체 도약

배기달 연구원은 “국내 신약 개발업체보다 먼저 개발과 상업화에 성공한 바이오시밀러 업체의 도약이 기대된다”며 “내년 시밀러 업체 3사(셀트리온, 셀트리온헬스케어, 삼성바이오로직스)의 합산 영업이익은 8170억 원이 되겠다. 내년 셀트리온은 ‘램시마SC’의 신규 매출이 기대되며 삼성바이오에피스는 ‘아바스틴’ 바이오시밀러를 출시하겠다”고 말했다.

2019-10-02 08:15
파멥신, 올린바시맵 글로벌 임상2상 개시

파멥신은 올린바시맵(TTAC-0001)의 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 임상 2상 연구가 미국 및 호주에서 개시됐다고 30일 밝혔다. 올린바시맵은 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀질환지료제(ODD)로 지정받아 임상 2상 자료만으로 판매 허가가 가능하다. 막대한 자본과 시간이 투여되는 임상 3상을 진행하지 않고 바로 기술 수출이 허용된다. 임상...

2019-09-30 10:08
[BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개

삼성바이오에피스의 두번째 항암 항체 바이오시밀러 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명: 베바시주맙)의 글로벌 3상 결과가 최초로 공개됐다. 삼성은 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 SB8의 판매허가 신청서를 제출해 현재 심사가 진행중이다. 삼성바이오에피스는 28일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개막한 유럽 종양학회(ESMO 2019)에서...

2019-09-27 10:47
삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8’ 3상 결과 최초 공개

바이오시밀러 개발을 통해 더 많은 환자들이 고품질 바이오의약품을 통한 치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. SB8은 삼성바이오에피스가 유방암 치료제 ‘온트루잔트’에 이어 개발한 두 번째 항암항체 바이오시밀러이다. 7월부터 유럽의약품청(EMA)에서 판매 허가 심사가 이뤄지고 있다. 글로벌 아바스틴 시장의 매출 규모는 약 8조 원이다.

2019-09-27 09:52
[BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까

25일 업계에 따르면 삼성바이오에피스와 에이치엘비(자회사 엘리바 테라퓨틱스)가 이번 학회에서 아바스틴 바이오시밀러(SB8)와 위암 신약 리보세라닙의 3상 결과를 공개한다. 3상 임상 전체 데이터를 공개하는 첫 행사라는 점에서 주목된다. 한미약품도 기술이전한 항암신약 '오락솔'에 대한 포스터 발표가 예정돼 있다. 이밖에 GC녹십자, 이수앱지스...

2019-09-25 10:31
[위클리 제약·바이오] '상폐 위기' 코오롱티슈진, 美 임상 재개 시도 外

프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 'HD201(허셉틴 바이오시밀러)'에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 'HD204(아바스틴 바이오시밀러)', 'PBP1502(휴미라 바이오시밀러)' 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화했다. 프레스티지바이오파마는 싱가포르에 본사를 둔 생명공학기업이다....

2019-08-30 15:18
휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보

프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 ‘HD201(허셉틴 바이오시밀러)’에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 ‘HD204(아바스틴 바이오시밀러)’, ‘PBP1502(휴미라 바이오시밀러)’ 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화하게 됐다. HD201(투즈뉴)은 최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 상반기 유럽...

2019-08-28 09:26
[BioS]에이비엘바이오 "내년 상반기, 이중항체 임상1b상 계획"

ABL001는 신생혈관억제 항암제로 잘 알려진 로슈의 아바스틴(베바시주맵)과 일라이 릴리의 씨람자(라무시루맵)의 내성을 보완하겠다는 전략이다. 에이비엘바이오는 지난 6월 ‘미국임상암학회(ASCO)’에서 임상1a 결과를 발표한 바 있다. 이번 발표에서는 임상1b 진행에 앞서 환자에게서 항암 활성을 높이기 위한 전략으로, 화학항암제, 면역항암제(PD...

2019-08-22 17:31
[BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"

이번에 승인받은 임상은 '아바스틴(성분명 베바시주맙)' 투여 후 질병이 재발하거나 진행된 교모세포종 환자에서 타니비루맵의 안전성과 효능을 확인하기 위한 목적으로 진행된다. 임상은 다기관 오픈라벨 형태로 진행되며 임상 참여자들은 2주 간격으로 16mg/kg, 20mg/kg, 24mg/kg 농도의 타니비루맵을 투여받게 된다. 타니비루맵은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)...

2019-08-16 16:38
셀트리온, 2분기 매출 2350억ㆍ영업익 834억…전분기 대비 성장

셀트리온은 상업화에 성공한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 제품 외 램시마 피하주사 제형 램시마SC, 대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 'CT-P16', 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 'CT-P17' 등이 허가 심사 진행 중이거나 임상 진행 중이다. 또한 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정 개발을 진행하고 있다. 이를 통해...

2019-08-01 18:32
[BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓

암젠과 엘러간은 최근 미국 시장에 아바스틴과 허셉틴 바이오시밀러 엠바시와 칸진티를 전격 출시했다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등도 로슈와 특허분쟁에 합의하면서 허셉틴 바이오시밀러 미국 출시 채비를 하고 있다. 최근 국가항암신약개발사업단이 시장조사기관인 글로벌데이터(Globaldata) 자료를 분석한 결과 로슈의 허셉틴과 아바스틴, 리툭산은...

2019-07-26 07:45
삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청

삼성바이오에피스가 아바스틴(Avastin®) 바이오시밀러의 개발을 마치고 본격적인 유럽 허가 신청에 돌입했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 18일 유럽 의약품청(EMA)으로부터 SB8(베바시주맙)의 판매허가 승인을 위한 서류 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 전했다. 이번 서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 6월 EMA에 제출한 판매허가...

2019-07-19 08:58
[BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청

삼성바이오에피스의 두번째 항암 항체 바이오시밀러 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명: 베바시주맙)의 유럽 판매허가 심사가 시작됐다. 삼성바이오에피스는 18일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency)으로부터 SB8의 판매허가 승인을 위한 서류 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 밝혔다. 이번 서류 심사 착수는...

2019-07-19 08:25
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 개발..하반기 1상 계획

셀트리온은 현재 램시마, 트룩시마, 허쥬마의 개발을 완료해 시장에 출시했으며 램시마SC는 유럽 허가 신청을, CT-P17(휴미라 바이오시밀러), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)는 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은 하반기 1상을 시작해 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이다. 2022년까지 3상 임상을 완료해 조기 상업화에 나선다는 계획이다....

2019-07-15 12:55
셀트리온, 연매출 3.3조 블록버스터 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 돌입

CT-P39는 현재 임상 진행 중인 ‘CT-P17’(휴미라 바이오시밀러), ‘CT-P16’(아바스틴 바이오시밀러)에 이어 6번째로 임상에 돌입하는 항체 바이오시밀러다. 회사 관계자는 “졸레어는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정됐으며, 오리지널의약품 개발사도 제품의 혁신성을 바탕으로 적응증 확장에 노력을 기울이고 있는 바이오의약품”이라며...

2019-07-15 10:14
[BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망

로슈의 블록버스터 항암제 3총사 허셉틴, 아바스틴, 리툭산은 바이오시밀러 공세에 매출 상당부문을 잠식당할 것으로 예측됐다. 15일 국가항암신약개발사업단이 최근 시장조사기관인 글로벌데이터(Globaldata) 자료를 분석한 결과에 따르면 키트루다는 2021년 137억달러(16조1500억원)의 매출을 기록해 셀진의 다발성 골수종 치료제 레블리미드(135억달러)...

2019-07-15 08:13
삼성바이오로직스, 에피스 흑자 전환 긍정적 ‘매수’-NH투자

약 370억 원 기록했다”며 “삼성바이오로직스에 지분법손익 -124억 원이 반영됐는데, 이를 고려 올해 연간 영업이익을 종전 742억 원에서 886억 원으로 상향한다”고 했다. 그는 “지난 1일 2019년 첫 대형 수주 계약 공시에 따른 주가 반등을 보였고 추가 수주도 기대된다”며 “하반기 SB3 미국 출시 및 SB8(아바스틴 시밀러) 허가 신청이 기대된다”고 덧붙였다.

2019-04-25 08:15

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