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금사과도, 무더위도, 항공기 비상착륙도…모두 '이상기후' 영향이라고? [이슈크래커]

항공편은 11시간 넘게 고도 3만7000피트로 평온하게 비행하고 있었기에 많은 이들이 안전벨트를 매지 않고 있었던 겁니다. 이 사고로 73세 영국인 승객 한 명이 사망하고 71명이 다친 것으로 알려졌습니다. 사인은 심장마비로 추정되는데요. 말레이시아, 영국, 뉴질랜드, 스페인, 미국, 아일랜드 국적 승객 총 7명은 중상을 입었죠. CNN은 위성자료 분석 결과 미얀마...

2024-05-23 16:42
항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”

중국 항서제약이 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(CRL)의 내용은 제조시설(Facility) 관련 이슈라고 강조하며 성공적인 개발에 대한 자신감을 피력했다. 프랭크 지앙 항서제약 부사장(최고전략책임자)은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 ‘제2회 HLB바이오포럼’에서 기자들과 만나 “이번 CRL 수령은 제조시설에...

2024-05-23 13:33
CJ프레시웨이, ‘푸드 솔루션 페어’ 열고 외식ㆍ급식 솔루션 소개

사업 노하우, 창업 전략, 식품 안전, 푸드테크 등 분야별 전문가의 강연이 aT센터 그랜드홀에서 양일간 이어진다. 전시관에서는 관람객을 대상으로 비즈니스 및 솔루션에 대한 상담 서비스를 실시간 운영한다. 박람회 및 세미나 참가 신청은 CJ프레시웨이 공식 홈페이지 내 사전 등록 페이지에서 가능하다. 6월 26일까지 온라인 사전 등록을 하면 무료 전시 관람권이...

2024-05-23 09:16
박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”

회사는 관련 내용을 포함한 임상2a상 최종결과보고서(CSR)를 식품의약품안전처에 제출할 계획이라고 밝혔다. 박셀바이오의 간세포암 치료법은 자가 유래 NK 세포치료제와 HAIC 항암제를 병용했다. 임상은 기존 치료법에 반응 없는 진행성 간세포암 환자 17명을 대상으로 2a상 임상시험이 진행됐으나 최종결과보고서에는 16명의 데이터가 담겼다. 1명은...

2024-05-22 17:18
‘46년 인연’ hy, 육군 제25보병사단에 위문금품 전달

이날 hy는 위문금과 함께 자사 건강기능식품, 음료, 스낵 등 위문품을 25사단에 전달했다. 김경훈 hy 총무팀장은 "서부전선 최전방에서 국민의 안전을 지키기 위해 헌신하는 25사단 장병들의 노고에 감사드린다"며 "다양한 방식의 교류와 지원을 통해 상호 신뢰 관계를 높여나갈 것이다"고 말했다.

2024-05-22 16:21
[특징주] 화장품주, 분기 최대 수출 기록하자 강세

00%(1만8000원) 오른 46만7500원에 거래 중이다. 같은 시각 아모레퍼시픽(2.22%), 아모레G(1.68%), 한국화장품(1.28%) 등도 일제히 강세를 보이고 있다. 국내 화장품 수출이 분기 최대치를 기록했다는 소식이 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다. 식품의약품안전처에 따르면 1분기 화장품 수출액은 전년 동기 대비 21.7% 증가한 23억 달러로 집계됐다.

2024-05-22 14:38
K제약·바이오, 유럽 건기식 시장 진출 노린다

이번 행사에서 제넨셀은 식품의약품안전처로부터 노화에 따른 눈 건강 및 간 손상 개선 등 2중 기능성 개별인정형원료로 승인받은 ‘CA-HE50’을 비롯해 여성 월경 전 증후군 완화 소재 ‘프리멘시아’, 관절건강개선 소재, 체지방개선 소재 등을 선보였다. 제넨셀 관계자는 “그동안 개발한 소재들이 높은 시장 경쟁력을 지니고 있을 뿐만 아니라 최근...

2024-05-22 13:55
급성골수성백혈병·담관암 표적항암제 ‘팁소보’ 국내 허가

식품의약품안전처(식약처)는 한국세르비에가 수입하는 희귀의약품 팁소보정을 22일 허가했다고 밝혔다. 팁소보정은 아이소시트르산 탈수소효소1(IDH1) 변이 양성으로 급성 골수성 백혈병을 새롭게 진단받은, ‘만 75세 이상’ 또는 ‘집중유도 화학요법이 적합하지 않은 동반 질환이 있는 성인 환자’에게 ‘아자시티딘’과 병용해 사용하거나, 이전 치료 경험이...

2024-05-22 09:52
휴비스, ‘제59회 발명의 날’ 장관상 수상…위생재용 소재 ‘퓨레버’ 기술력 입증

위생재용 소재뿐만 아니라 마스크 필터, 티백, 식품포장용지 등 다양한 분야에 활용할 수 있는 신기술을 개발하는 등 총 18건의 특허를 획득하며 제품 경쟁력 확보에 기여했다. 퓨레버는 일반 폴리에스터에 비해 부드러운 특성을 가지고 있으며 친수성과 소수성, 통기성이 뛰어나 기저귀, 생리대 등 위생재용 프리미엄 소재로 사용된다. 또한 접착용 화학 제품 없이...

2024-05-22 09:46
메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표

한편, 메디웨일은 만성 콩팥병(CKD) 발병 위험을 AI로 조기에 예측하는 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가’(Reti-CKD)를 세계 최초로 개발했다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정된 데 이어 올해 1월 임상시험 계획을 승인받았으며, 2025년 초 의료기기 허가를 완료할 계획이다.

2024-05-22 09:03
“전통방식의 고품질 中企제품”…동행축제서 만나보세요

이청기 우영식품 대표는 “30년 전통의 방앗간을 운영했던 노하우를 바탕으로 전통 방식을 고수해 참기름을 제조한다”며 “식품안전관리인증기준(HACCP) 인증 공장에서 생산하고 있음에도 방앗간에서 직접 기름을 짜는 전통압착 착유 방식을 고수하며 가족이 먹는다는 일념으로 상품을 생산하고 있다”고 말했다. 관주식품은 특허 제조 기술을 활용해 맛과 영양을...

2024-05-21 14:03
[특징주] 화장품주, 수출 호실적 소식에 강세

한국화장품은 8.93% 오른 9390원, 토니모리는 6.94% 상승한 9550원에 거래 중이다. 잇츠한불은 6.19% 오른 1만5610원을 기록 중이다. 수출로 인한 호실적이 예상되면서 매수세가 몰리고 있는 것으로 풀이된다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 1~3월 화장품 수출액은 전년 동기 대비 21.7% 증가한 23억달러로 집계됐다. 분기 기준 역대 최대 실적이다.

2024-05-21 13:30
사망자한테 마약 처방?…식약처, 명의도용 의심사례 점검

식품의약품안전처(식약처)는 경찰청 및 지방자치단체와 함께 의료용 마약류의 처방·사용에 대한 불법취급을 예방하고자 요양병원 등 의료기관 18개소에 대한 기획합동점검을을 실시한다고 21일 밝혔다. 점검 기간은 이날부터 이달 말일까지다. 식약처는 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석해 △요양병원 중 항불안제·최면진정제 사용 상위 등 의료기관 10개소...

2024-05-21 09:15
프롬바이오, 모발 건강 개선 조성물 특허 등록

인체적용시험을 마치면 해당 조성물을 개별인정형 원료로 등록하기 위한 식품의약품안전처 인허가 절차를 밟을 예정이며, 이후 모발 건강 개선을 위한 건강기능식품을 선보일 계획이다. 홍인기 프롬바이오 연구원장은 “프롬바이오 FB종합기술연구원에서는 독자 원료 매스틱 검을 활용해 안전하고 효과적인 제품을 선보이기 위한 많은 노력을 기울이고 있다”라며...

2024-05-21 09:03
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국...

2024-05-20 14:33
병원 경영난 장기화에 의료기기·제약사 등 의료산업계도 위기

식품의약품안전처 자료에 따르면 우리나라는 지난해 783건의 임상시험 등록으로 세계 4위 수준을 기록하고, 서울이 세계 1위 임상시험 도시로 꼽혔다. 하지만 이번 의료공백 장기화 상황에 임상시험 수가 전년 대비 3분의 1 수준으로 내려섰다. 의료기기 대금 지급 시기를 미루는 경우도 부지기수다. 서울대병원은 3월 말 의약품과 진료 재료, 의료기기, 의료소모품...

2024-05-20 06:01
국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까

엔젤라는 화이자와 미국 옵코헬스가 공동 개발한 신약으로, 국내에서는 지난해 1월 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받은 뒤 9월부터 건강보험 급여를 적용받아 출시됐다. 성장호르몬제는 소아 성장호르몬결핍증(GHD) 치료제로 사용되는 의약품이다. GHD는 뇌하수체 전엽에서 성장호르몬인 ‘소마트로핀’이 충분히 분비되지 않아 발생하는 희귀질환으로, 키 성장이...

2024-05-20 05:00
출혈 경쟁 끝…PB상품, 가격보다 ‘품질로 무게추 이동

이 두 브랜드는 15일 벨기에 브뤼셀의 국제식품 품질평가 인증기관 ‘2024 몽드 셀렉션’에서 금상을 받았다. 롯데마트는 앞으로도 고품질의 오늘좋은 신상품을 꾸준히 선보일 방침이다. 친환경 유기농 쇼핑몰 초록마을은 올해 맛과 안전성을 개선한 간편식 PB 라인을 강화한다. 초록마을에 따르면 현재 판매하는 상품의 90% 이상이 PB다. 주 소비층인 40~49세의...

2024-05-19 17:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 20일 ~ 24일)

(세종) △수산식품 수출 전략 국제인증 취득 희망기업 모집(석간) △제29회 바다의 날 계기 바다주간 행사 추진 △해수욕장 개장 전 안전관리 강화 22일(수) △해수부 장관 10:30 세계습지의날 기념식(전북) △해양수산 연구인프라 공동활용 성과 포럼 개최 △수산물안전 국민소통단 현장점검 실시 △해양수산부-국가유산청 간 등대유산 보존·활용...

2024-05-19 08:57
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 승인 뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다....

2024-05-18 05:00

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