비소세포폐암환자 검색결과, 27페이지

검색결과 총601건

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[BioS] MSD '키트루다‘ 비소세포폐암 1차치료제 승인

PD-L1 발현 양성(PD-L1≥50%)이면서 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자에 사용할 수 있도록 적응증이 추가됐다. 3주마다 1회 200 mg 투여하며, 질환 진행되거나 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여한다. 기존에는 비소세포폐암의 경우 PD-L1 발현 양성(발현 비율≥1%)으로서, 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 진행성...

2017-03-17 14:14
[BioS] 항암신약개발사업단, 한독과 항암제 공동 개발

TRK 유전자의 재배열은 암유전자 변이의 한 종류로 갑상선암, 유두암, 담관암, 비소세포폐암, 대장암, 다형성 교모세포종 등 다양한 암의 유발과 관련이 있는 것으로 알려졌다. 장우익 한독 연구개발본부 부사장은 “‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 이 개발되면 현재 치료제가 없는TRK 유전자의 재배열을 보유한 암환자 치료에 큰 도움이 될 수 있을 것”이라고...

2017-03-15 10:12
[BioS] ‘사업성 저하ㆍ파트너사 변심'..성장통 앓는 한국제약사들

YH25448은 해외 전문시험기관에서 전임상 독성시험을 완료했고, 지난 23일 식약처로부터 비소세포폐암 환자에 대한 국내 임상1/2상 시험계획을 승인받았다. 유한양행은 최근 오스트리아 비엔나에서 열린 제 17회 세계폐암학회에서 세브란스 암병원과 YH25448의 전임상 결과를 발표했다. 유한양행 관계자는 “최근 오스트리아 비엔나에서 열린 세계폐암학회에서 YH25448의...

2016-12-28 13:24
[BioS] 유한, 中 신약 기술수출 계약 해지..‘파트너사 계약 불이행’

YH25448은 해외 전문시험기관에서 전임상 독성시험(GLP-Toxicity study)을 완료했고, 지난 23일 식약처로부터 비소세포폐암 환자에 대한 국내 임상1/2상 시험계획을 승인받았다. 최근 오스트리아 비엔나에서 열린 제 17회 세계폐암학회(World Conference on Lung Cancer)에서 유한양행은 세브란스 암병원과 YH25448의 전임상 결과를 발표했다.

2016-12-28 10:17
유한양행, 폐암 신약 중국 기술 이전 계약 해지

YH25448은 해외 전문시험기관에서 전임상 독성시험을 완료했고, 지난 23일 식약처로부터 비소세포폐암 환자에 대한 국내 임상1상·2상 시험계획을 승인받았다. 최근 오스트리아 비엔나에서 열린 제17회 세계폐암학회에서 유한양행은 세브란스 암병원과 YH25448의 전임상 결과를 발표했다. YH25448은 동물실험에서 대조약보다 우수한 약효가 확인됐으며 암세포에 대한...

2016-12-28 09:17
[BioS] 병신년(丙申年)도 한미약품, 기술수출 계약규모 NO.1

YH25448은 '이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타내는 약물이다. 유한양행은 지난해 7월 오스코텍의 선도물질을 기술 이전 받은 이후 약 1년간의 연구를 통해 전임상시험단계에서 기술수출을 성사시켰다. 종근당은 일본 바이오의약품 전문 기업 후지제약공업과...

2016-12-27 08:53
[BioS] 젬백스 '리아백스', 알츠하이머 임상2상 진입 의미

이 두 가지 T세포 반응을 통해 항암작용과 T세포가 항원을 기억하게 하는 원리다. 젬백스가 선택한 췌장암은 암 조직 중 가장 높은 95%의 텔로머라아제 발현율을 보인다. 젬백스는 추가적으로 비소폐암, 흑색종, 간암에서 GV1001의 임상을 진행한 바 있으며 향후 비소폐암을 우선으로 면역항암치료제로써 적응증을 확대할 계획이다. 한편, GV1001은 이오탁신을...

2016-12-26 08:54
[BioS] 유한양행, 중국에 기술수출한 항암 신약 국내 임상 착수

삼성서울병원, 서울아산병원, 연세대세브란스병원 등에서 진행되는 임상시험은 상피세포 성장인자 수용체 돌연변이 양성(EGFRm+) 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 'YH25448'의 안전성, 내약성, 약동학 및 항암 작용을 평가한다. 'YH25448'은 유한양행이 지난 7월 중국 제약사 뤄신에 기술수출한 항암 신약 후보물질이다. 유한양행은 뤄신으로부터...

2016-12-25 12:31
파나진, 파나뮤타이퍼 임상연구 세계폐암학회 발표

ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cftDNA)를 검사했고, 검사결과와 약물반응성이 일치했다고 발표했다. 화순전남대병원은 액체생검 임상검체에서 파나뮤타이퍼와 이미 조직생검...

2016-12-12 13:24
[BioS] 파나진 "액체생검 진단키트 '파나뮤타이퍼' 효과 확인"

먼저 ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cell fee tumor DNA, cftDNA)를 검사했고, 검사결과와 약물반응성이 일치했다고 발표했다. 화순전남대병원은 액체생검 임상검체에서...

2016-12-12 10:07
[BioS] AZ '타그리소' 임상3상 결과, 폐암 2차치료제 효과 확인

ARUA3는 변이성 비소세포폐암 중 EGFR(상피세포성장인자수용체, Epidermal growth factor receptor) T790M 양성 환자군 419명에서 진행했으며, EGFR 1차 치료를 받고 더 이상 효과를 나타내지 않은 경우다 미국 텍사스대학 M.D. 앤더슨 암센터의 바실리키 A. 파파디미트라코풀루 박사는 “이번 ARUA3 결과는 통계적으로 유의미할 뿐만 아니라 타그리소가...

2016-12-08 11:23
[BioS] 한미약품, 유럽학회서 제넨텍 기술수출 항암제 연구결과 발표

3개의 아형 중 B-RAF, C-RAF가 암 발생과 깊이 연관돼 있는 것으로 알려져 있다. HM95573는 B-RAF 변이 단백질은 물론 RAS 변이 단백질의 신호전달을 매개하는 C-RAF 단백질을 선택적으로 억제하는 RAF 저해제다. 한미약품은 현재 BRAF 변이 흑색종 환자를 포함해 K-RAS 및 N-RAS 변이 대장암, 비소세포성 폐암 등 고형암 환자 대상 국내임상 1상을 진행 중이다....

2016-12-05 15:47
한미약품, RAF 저해 항암신약 연구결과 유럽암학회 발표

HM95573은 현재 BRAF 변이 흑색종 환자를 포함해 K-RAS 및 N-RAS 변이 대장암, 비소세포성 폐암 등 고형암 환자 대상 국내임상 1상을 진행 중이다. 발표 내용에 따르면, HM95573은 B-RAF 또는 RAS 변이 흑색종, 대장암 및 비소세포성 폐암 세포주를 이식한 동물모델(mouse xenograft models)에서 단독 또는 병용요법을 통해 항암효과를 나타냈다....

2016-12-05 15:31
[BioS] 파나진, 국내 최초 혈액기반 '암 진단 키트' 허가 신청

파나뮤타이퍼 EGFR 키트는 혈액으로부터 비소세포폐암(NSCLC)의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 돌연변이를 검출하는 제품으로, 파나진이 독자적으로 개발한 순수 국내기술인 파나뮤타이퍼 기술이 적용됐다. 특히 국내 최초 혈액기반 암 진단 제품의 상용화 시도라는 점에서 관심이 모아진다. 조직 생검보다 안전하고 편리한 혈액기반의 진단제품의...

2016-11-08 09:17
파나진, 혈액기반 암 진단 제품 식약처 품목허가 신청

파나뮤타이퍼 EGFR 키트는 혈액으로부터 비소세포폐암(NSCLC)의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 돌연변이를 검출하는 제품으로, 파나진이 독자적으로 개발한 순수 국내기술인 파나뮤타이퍼 기술이 적용됐다. 파나진은 식약처의 승인을 받은 임상계획에 따라 폐암환자의 암조직과 혈액에서 각각 EGFR 돌연변이를 검출한 결과를 비교해 액체생검 검사에...

2016-11-07 13:55
[BioS] MSD '키트루다', 비소세포폐암 1차치료제 FDA 승인

한국 MSD는 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 비소세포폐암 환자의 1차치료제로 승인받았다고 31일 밝혔다. 지난해 10월 전이성 비소세포폐암의 2차 치료제로 FDA 승인을 받은 이후 사용 범위가 확대됐다. MSD 측은 "키트루다는 이번 적응증 확대로 최초이자 유일하게 비소세포폐암 1차 치료제로 승인...

2016-10-31 09:56
[BioS] 젠큐릭스, '예후진단' '동반진단' 두 날개로 글로벌 도전

존재하는 암 세포 유래 유전자(cfDNA)를 추출하는 진단법을 개발해 내년 상반기까지 국내 허가를 기대하고 있다. 생검보다 상대적으로 수월한 방법으로 채취할 수 있는 혈액을 통해 진단함으로써 환자에게 주는 부담을 최소화 하기 위해서이다. 혈액을 통한 진단은 동반진단 시장을 폭발적으로 성장시킬 잠재력을 갖고 있다. 회사 측은 비소세포폐암 EGFR...

2016-10-28 10:38
[BioS] 에이비온, 신약·동반진단 동시개발.."약효·비용 다잡는다"

키투루다는 암세포 표면에 있는 단백질인 PD-L1을 바이오마커로 삼아 발현이 50% 이상인 진행성 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 투여토록 허가 받는데 성공했다. PD-L1 발현율을 측정하는 동반진단 키트도 동시에 허가 받았음은 물론이다. 반면 옵디보는 2차 치료제로는 승인 받았지만 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로서 가능성을 확인하는 임상3상...

2016-10-25 09:40
[BioS] 제노텍 "알츠하이머 유전자·'이레사' 동반진단 키트 개발"

제노텍은 이를 활용해 개인 유전자를 분석해 알츠하이머 발병률이 높은 ApoE4 type 유전자를 감별하는 'GenoTech ApoE4 genotyping kit'와 비소세포폐암 치료제인 이레사(iressa) 항암제 환자에게 사용할 동반진단 키트인 'FenDEL EGFR PCR kit'를 개발한 상태로 임상 1상을 준비중이다. 제노텍은 이와 함께 장기 이식 후 기존의 면역억제제를 사용하는 환자를 세세하게 그룹화할...

2016-10-17 07:10
한미약품 “중앙약사심의위원회 결정… 성실히 이행할 것”

모든 환자에 대해 집중적으로 전수 모니터링을 하기로 하고 의사 및 환자에 대해 중증피부이상반응 등 발생 가능성과 주의사항에 대해 집중 교육하기로 했다. 올리타정은 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되는 약으로 국내 27번째 개발 신약이다.

2016-10-04 15:29

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