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  • 엔지켐생명과학, 중증 구강점막염 치료제 임상 2상 후 FDA 혁신신약 지정 신청
    엔지켐생명과학, 중증 구강점막염 치료제 임상 2상 후 FDA 혁신신약 지정 신청
    암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제의 임상 결과에 대해 이같이 밝혔다. 그는 “해당 결과를 토대로 11월 5일 미국 식품의약국(FDA) 혁신신약 지정 신청을 완료했다”면서 “혁신신약 지정은 심각한 중증질환의 치료를 위해 기존 치료법 대비 임상적 유효성이 현저히 개선된 치료제를 대상으로 약물의 개발과 심사를 촉진시켜 주는 제도로서...
    2021-11-30 15:29
  • 에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    연구 책임자인 바티스티 박사는 “교모세포종 표준치료법인 방사선, 테모졸로마이드와 함께 OKN-007을 병용 치료 시 기존 치료법 대비 부작용을 최소화하고 생존기간을 획기적으로 연장시켰다는 점에서 향후 교모세포종 치료제로 개발 가능성이 높다”고 말했다. 에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티) 관계자도 “작년 SNO에서 발표됐던 OKN-007의...
    2021-11-25 10:01
  • 퓨쳐켐, 부산 기장 생산시설 및 R&D센터 준공…내년 본격 가동
    퓨쳐켐, 부산 기장 생산시설 및 R&D센터 준공…내년 본격 가동
    지대윤 퓨쳐켐 대표는 “기장 생산시설을 통해 영남권에 방사성의약품을 공급하고, 현재 국내·외 임상 진행 중인 전립선암 진단 및 치료 신약을 생산할 예정”이라며 “특히 전립선 암 치료제 FC705의 경우 주요 원료인 Lu-177을 향후 입주가 예정된 신형 원자로를 통해 공급 받을 수 있어 생산과 수출에 유리한 전략적 거점이 될 것”이라고 전했다. 이어 마지막으로...
    2021-11-19 15:09
  • 엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    혁신신약으로 지정되면 EC-18이 현재 승인된 치료제가 없어 항암화학방사선 요법을 받는 CRIOM 환자들에게 유일한 치료 옵션이 될 것이다”라고 강조했다. 구강점막염은 항암화학방사선 요법의 부작용으로 구강에 궤양, 출혈이 발생하는 질병이며, 두경부 암이 발병한 환자가 항암화학방사선 요법을 받은 뒤 75%가 구강점막염에 걸리는 것으로 알려졌다....
    2021-11-10 08:38
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    네오이뮨텍은 췌장암과 대장암 환자를 대상으로 'NT-I7'과 면역관문억제제 '키트루다'를 병용투여해 얻은 임상 데이터 및 뇌암 표준치료인 화학/방사선치료와 NT-I7간 병용 임상 결과를 선보인다. NT-I7은 T세포의 수를 늘리는 인터루킨-7에 롱 액팅(long-acting) 기술을 적용해 반감기를 늘린 물질로 병용 투여시 시너지가 기대되고 있다. 임상은 모두...
    2021-11-05 13:58
  • [BioS]압타바이오, ‘조영제유발 급성신부전 치료제’ 국내특허
    [BioS]압타바이오, ‘조영제유발 급성신부전 치료제’ 국내특허
    압타바이오(AptaBio)는 29일 ‘조영제 유발 급성 신부전 치료제’ 국내특허를 취득했다고 29일 공시를 통해 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 조영제 유발 신독성을 저감하는 신장 보호용 또는 조영제 유발 급성 신부전 예방 및 치료에 유용한 피라졸(pyrazole) 유도체의 제조방법과 조성물에 관한 것이다. 조영제는 CT, MRI 등 방사선 검사 시 조직이나 혈관을 잘 볼 수...
    2021-09-29 14:25
  • 메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    현재 골육종 치료는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 수술과 항암화학요법 병행이 약 45.5%를 차지하고 약물로만 치료가 이뤄지는 비율은 15.9%에 불과하다. 특히 항암화학요법의 경우 고전적인 방식으로 진행돼 새로운 치료법에 대한 수요는 꾸준히 높아지고 있다. 메드팩토는 미국 케이스 웨스턴 리저브 대학 앤지 파울러 AYA 암센터...
    2021-08-31 10:45
  • [BioS]네오이뮨텍, 'IL-7' 카포시육종 연구자임상 "美IND 승인"
    [BioS]네오이뮨텍, 'IL-7' 카포시육종 연구자임상 "美IND 승인"
    카포시육종은 HIV 감염이나 다른 이유로 T세포가 부족한 악성 종양으로 표준 치료요법인 화학·방사선 치료를 받게되면, 면역세포 숫자가 줄어 치료 예후가 나쁘다는 것이 회사측의 설명이다. 새로운 치료 대안이 필요한 질환이다. 양세환 네오이뮨텍 대표는 “우리는 이번 임상1상을 통해 NT-I7이 카포시육종 환자의 T세포를...
    2021-07-26 09:57
  • 리바이오, 항암용 홍삼ㆍ단삼 생물 전환 조성물 특허 취득
    리바이오, 항암용 홍삼ㆍ단삼 생물 전환 조성물 특허 취득
    항암제 치료, 방사선 치료 시 발생하는 부작용(면역기능 저하, 식욕부진, 구토 및 신장기능 저하 등)을 홍삼이 경감시키는 것으로 보고되어 이를 잘 뒷받침하고 있다. 이와 같이 홍삼은 특정 암을 대상으로 효과가 있는 것이 아니라 비특이적으로 암에 대해 효과를 보여주는 것을 이해할 수 있다. 이러한 홍삼의 마일드한 항암효과를 보완하고자 천연물의...
    2021-05-17 12:56
  • 엔지켐생명과학, AACR서 면역항암제 병용효과 연구 성과 발표
    엔지켐생명과학, AACR서 면역항암제 병용효과 연구 성과 발표
    면역관문억제제의 치료 효과를 방해하는 것이 밝혀졌다. 엔지켐생명과학 관계자는 "EC-18은 면역억제 종양미세환경의 근본원인인 세포외 아데노신을 제거해 면역관문억제제와의 병용 치료제로서 강력한 시너지 효과를 기대하고 있다"라고 말했다. 엔지켐생명과학의 신약후보물질 EC-18은 코로나19, 항암 화학 방사선요법 유발 구강점막염...
    2021-04-23 09:58
  • [BioS]파멥신, TNBC '올린베시맙' 2상 "'키트루다' 무상공급"
    [BioS]파멥신, TNBC '올린베시맙' 2상 "'키트루다' 무상공급"
    전이성 삼중음성유방암은 수술 및 방사선 치료가 불가능하며, 표적치료제 사용도 어려워 다른 유방암 보다 치료 기회가 적다. 이로 인해 환자의 생존율은 30%에 불과하며 기대수명은 약 13~18개월이다. 또한 여러 유방암 중에서도 예후가 나빠 의학적 미충족 수요가 높으며, 전이성일 경우에 그 예후가 더 좋지 않아 치료제가 절대적으로 필요한 상황이다. 유진산...
    2021-04-19 09:26
  • 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 임상 2상 환자 모집 완료
    엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 임상 2상 환자 모집 완료
    이어 손 회장은 "EC-18이 FDA로부터 최초의 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제로 승인 받게 되면, 두경부암의 경우 약 3조 원의 시장을 공략한다"면서 "방사선치료로 인한 각종 점막염(식도염, 장염, 직장염), 방사선 치료 유발 피부염, 폐렴, 섬유증 등으로 폭넓은 확장을 기대할 수 있다"고 말했다.
    2021-04-06 09:16
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    (Nedaplatin)과 방사선치료를 병용요법으로 치료한 결과 3주 만에 완전관해를 관찰했고, 지속적으로 유지되고 있다고 학술지(Annals of palliative medicine) 최근호에 발표했다. 흔히 ‘침샘암’으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암으로 세계적으로 표준치료제가 없다. 리보세라닙은 지난 2월 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
    2021-03-26 14:44
  • 식약처, 코로나19 치료제ㆍ백신 신속 허가ㆍ공급 특별법 마련
    식약처, 코로나19 치료제ㆍ백신 신속 허가ㆍ공급 특별법 마련
    백신ㆍ치료제ㆍ마스크ㆍ진단키트 등 의료제품(예비 위기대응 의료제품)의 신속한 허가ㆍ심사를 비롯해 긴급한 사용과 안정적 공급을 위한 법적 기반을 마련했다는 데 의미가 있다. 제정법의 내용을 보면, 예비 위기대응 의료제품을 신속하게 허가ㆍ심사한다. 감염병이나 방사선 비상 등에 따른 질병 등을 진단ㆍ치료ㆍ예방하기 위한 위기대응 의료제품은 위원회의 심의를...
    2021-03-09 09:12
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 기술성 평가 3곳서 'A' 등급 획득
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 기술성 평가 3곳서 'A' 등급 획득
    남수연 지아이이노베이션 대표는 “최근 면역 항암제의 개발전략이 진화해 1/2상 초기 임상시험부터 약 1000명 이상의 다양한 고형암 환자들을 대상으로, 치료효과 증진을 위해 여러가지 병용요법들이 한 임상시험계획서에서 평가되고 있다"며 "이미 인터류킨2 기반 치료제들 및 CTLA-4 억제제들이 면역 관문 억제제들 및 혈관신생억제제, 방사선 치료...
    2021-02-08 09:18
  • 바이온 “미래셀바이오 세계 최초 줄기세포치료제 생체추적기술 개발”
    바이온 “미래셀바이오 세계 최초 줄기세포치료제 생체추적기술 개발”
    치료제의 치료효율을 증가시키는 기회가 될 전망이다. 1일 바이온 관계사 미래셀바이오에 따르면 건국대학교 의과대학, 한국과학기술연구원(KIST)과 단세포 수준의 줄기세포 치료제의 생체내 추적기술을 공동개발했다. 이번 기술은 국제 학술지 네이처의 자매지인 사이언티픽 리포트 1월호에 게재됐다. 연구진은 지방조직에서 추출된 간엽줄기세포(BM-MSC)에 방사선...
    2021-02-01 09:01
  • 엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    이번 행사에서 엔지켐생명과학은 코로나19 치료제와 항암화학방사선 요법으로 인한 구강점막염 치료제, 면역항암제 병용치료제에 대한 개발 경과를 발표했다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 오리지널 합성신약후보 EC-18(모세디피모드)은 혁신신약 PETA 작용기전 면역조절물질로 지난해 5월 국내 두 번째로 코로나19 치료제 임상 2상 승인을 받았으며, 8월 미국...
    2021-01-14 14:16
  • 쎌마테라퓨틱스 윤병학 회장, 주주가치 제고 위한 책임경영...추가 지분 취득도 검토
    쎌마테라퓨틱스 윤병학 회장, 주주가치 제고 위한 책임경영...추가 지분 취득도 검토
    회사 관계자는 “당사 재무 상태에 관한 시장의 우려가 있었으나 지난해 리스크를 줄이기 위해 노력했고, 실제로 자금조달을 안정적으로 이뤄냈다”며 “올해는 코로나19 치료제와 간암 및 유방암 환자 대상 나노 방사선 기술을 통해 기업가치를 재평가하고, 본격적인 글로벌 바이오 회사로 거듭날 것”이라고 강조했다.
    2021-01-05 12:56
  • 식약처 "독감 치료제ㆍ약물 해독제 등 '국가필수의약품' 62개 추가 지정"
    식약처 "독감 치료제ㆍ약물 해독제 등 '국가필수의약품' 62개 추가 지정"
    독감 치료제, 약물 해독제 등 필수의약품 62개가 추가 지정됐다. 식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 방사선 방호 관련 의약품, 감염병 관리 의약품 등 62개를 국가필수의약품으로 추가 지정했다고 30일 밝혔다. 이로써 국가필수의약품은 기존 441개에서 503개로 확대된다. 국가필수의약품이란 보건의료상 필수적이나 시장...
    2020-12-30 10:01
  • 엔지켐생명과학, JP모건 콘퍼런스 참가…구강점막염 임상 2상 발표
    엔지켐생명과학, JP모건 콘퍼런스 참가…구강점막염 임상 2상 발표
    항암화학방사선 유발 구강점막염 치료제의 미국 임상 2상도 마무리 단계다. 엔지켐생명과학은 구감점막염 임상 2상 결과 데이터 발표가 내년 상반기로 예정된 만큼 현재 글로벌 제약회사들과 비밀유지협약(CDA)을 체결, 세부적 기술실사가 진행되는 중이라고 밝혔다. 회사 관계자는 "2021년은 회사가 보유한 파이프라인에서 유의미한 연구 성과가...
    2020-12-28 16:30
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