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  • [창간 10주년] '파죽지세 성장' K바이오, 코로나로 신약 임상 줄줄이 '빨간불'
    [창간 10주년] '파죽지세 성장' K바이오, 코로나로 신약 임상 줄줄이 '빨간불'
    미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 올해 1~5월 임상 중단 사례는 2522건으로 지난해 같은 기간(1233건)보다 2배 이상 늘었다. 중단 사유는 코로나19 여파로 임상 등록이 미뤄진 경우(69.9%)가 가장 많았다. 비보존은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 미국 임상 3b상 첫 환자 등록을 6월 시작했지만, 미국내 코로나19확진자가...
    2020-10-05 05:00
  • '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    미국 국립보건원(NIH) 주도로 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 약 31% 줄이는 효과를 내 주목받았다. 지난 8월 방역 당국은 렘데시비르를 투여받은 코로나19 환자에게서 이상반응을 확인했다. 간 수치 상승, 피부 두드러기 및 발진, 심장 심실 조기수축 등이었다. 방역 당국에 따르면 7일 기준 총...
    2020-09-28 16:07
  • 펩트론, 파킨슨병 치료 신약 임상 환자 62% 투약 진행…임상 순항 중
    펩트론, 파킨슨병 치료 신약 임상 환자 62% 투약 진행…임상 순항 중
    PT320은 펩트론이 미국 국립보건원(NIH)과 공동으로 개발한 파킨슨병 치료 신약으로, 3월부터 서울대학교병원, 아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 보라매병원 등 국내 5개 임상 기관을 통해 임상2상 환자 모집이 진행 중이다. 총 임상 환자 모집 규모 99명으로 예정된 본 임상시험에서 지난 25일 기준으로 80%의 환자 스크리닝이 진행됐으며, 61명(62%)의...
    2020-09-28 14:59
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한 임상개발을 진행하고, 제품 상용화를 최대한 앞당길 계획이다. 현재 대동맥심장판막석회화증 치료는 경구 및 주사용 치료제가 전무해 수술에 의존하고 있다. 특히, 고령환자는 수술 중 사망의 위험이 높고 10년 단위로 재시술을 고려해야 하는 문제가 있어 경구제인 슈가논이 국내...
    2020-09-26 09:00
  • J&J, 미국서 4번째 코로나19 백신 임상 3상 착수
    J&J, 미국서 4번째 코로나19 백신 임상 3상 착수
    미국 국립보건원(NIH)의 프랜시스 콜린스 원장은 “세계적으로 중대한 위기 상황에 있어서 백신 플랫폼이 다양하다는 점은 정말 좋은 일”이라며 “미국의 코로나19 사망자는 20만 명에 달한다. 우리는 안전이나 효능을 희생하지 않고 할 수 있는 모든 일을 다 하고 싶다”고 강조했다. 한편 로버트 레드필드 미국 질병통제예방센터(CDC) 국장은 이날 미국 상원...
    2020-09-24 10:28
  • 동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    또 레드엔비아는 이들 기관 연구진과의 긴밀한 협력과 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한 임상개발을 진행하고, 제품 상용화를 최대한 앞당길 계획이다. 앞서 레드엔비아는 지난해 6월 대동맥심장판막석회화증에 대한 국내 임상2상 IND 승인을 받아 환자 225명을 대상으로 국내 임상 2상을 진행했고, 올해 7월 FDA에 임상 2b/3a상 IND를 신청했다....
    2020-09-22 14:35
  • 전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가
    전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가
    국가임상시험지원재단은 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험이 총 1335건(9월 15일 기준)으로 집계됐다고 17일 밝혔다. 이 가운데 치료제 관련 임상시험은 1252건, 백신 관련 임상시험은 83건으로 나타났다. 지난 6개월간 전체 임상시험 56건에서 1335건으로 23.8배 증가했다. 치료제...
    2020-09-17 16:09
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    미국국립보건원(NIH)의 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 얀센은 레이저티닙과 아미반타맙 병용 글로벌 임상 3상을 신규 등록했다. 10월부터 시작하는 이번 임상은 비소세포폐암 1차 치료제로써 타그리소 단독 투여와 직접 비교하는 것으로, ESMO에서 발표할 레이저티닙과 아미반타맙 병용 임상 1b상의 결과가 긍정적이었음을 짐작할 수 있다....
    2020-09-16 18:00
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3-3상 프로토콜 美FDA 제출
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3-3상 프로토콜 美FDA 제출
    지난 6월 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 임상 3-2상 시험계획을 등록 후 환자 모집 중으로, 오는 10월 첫 환자 투여를 앞두고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표이사는 “기존의 통증성 DPN(PDPN) 약은 통증을 완화시킬 뿐 근본적인 치료제가 아니며, 심각한 부작용과 높은 중독성을 동반하는 경우가 많아 PDPN을 타깃으로 하는...
    2020-09-16 14:25
  • 코로나 시계 연장...빌 게이츠 “내년 여름 백신 후 2022년 끝날 것”
    코로나 시계 연장...빌 게이츠 “내년 여름 백신 후 2022년 끝날 것”
    앞서 앤서니 파우치 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소 소장도 “코로나19가 모퉁이를 돌았다”는 등의 장밋빛 전망을 경계하며 “올해 말이나 내년 초에 백신이 나올 수 있지만 코로나19 이전 수준으로 돌아가는데, 1년이 걸릴 것”으로 내다봤었다. 게이츠는 경고의 목소리를 잊지 않았다. 그는 “우리가 개입하지 않는다면 미국을 포함한...
    2020-09-16 12:45
  • [코로나 팬데믹 6개월] 종식 해법은 치료제·백신…'연내 개발' 향해 전력질주
    [코로나 팬데믹 6개월] 종식 해법은 치료제·백신…'연내 개발' 향해 전력질주
    현재 미국국립보건원(NIH)의 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에는 총 1330건의 코로나19 관련 임상이 등록된 상태다. 국내에서는 총 14건의 상용화 임상이 진행되고 있다. 치료제가 12건, 백신이 2건으로 상대적으로 개발 속도가 빠른 치료제 개발에 좀더 무게가 실린다. 국내 개발 중인 코로나19 치료제 임상 가운데 연내 사용 가능성이 있는 것은 셀트리온의...
    2020-09-13 14:11
  • 美 파우치 “연말 백신 나와도 코로나 이전 복귀는 내년 말”
    美 파우치 “연말 백신 나와도 코로나 이전 복귀는 내년 말”
    11일(현지시간) MSNBC에 따르면 앤서니 파우치 국립보건원(NIH) 산하 알레르기ㆍ전염병 연구소장은 올해 말이나 내년 초에는 백신이 나올 것으로 확신한다고 말했다. 파우치 소장은 미국의 전염병 최고 권위자다. 파우치 소장은 “인구의 다수가 백신을 접종하고 보호받을 때, 그것은 2021년 말은 되어야 할 것 같다”며 “만약 코로나19 이전의 정상적인 생활 수준으로...
    2020-09-12 09:36
  • 파우치 소장 “코로나19 백신, 대선 전까지 준비 안될 것”
    파우치 소장 “코로나19 백신, 대선 전까지 준비 안될 것”
    앤서니 파우치 미국 국립보건원 산하 국립알레르기·전염병 연구소 소장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 미국 대통령 선거일까지 준비되지 않을 것 같다고 말했다. 이는 11월 대선 전에 백신이 나올 수 있다는 가능성을 연일 흘려 왔던 도널드 트럼프 미국 대통령의 행보와는 반대되는 소신 발언이다. 8일(현지시간) 미국 경제매체 CNBC방송에...
    2020-09-09 09:58
  • [특징주] 스카이이앤엠, 코로나19 구리 통한 향바이러스 소재 사업ㆍ 초록뱀 공동 사업 기대감 상승세
    3월 미국 국립보건원ㆍ질병통제예방센터ㆍ프린스턴대ㆍUCLA 등 공동 연구팀이 ‘뉴잉글랜드저널 오브 메디슨’에 발표한 논문에 따르면 구리에서 신종 코로나바이러스의 활성이 줄어드는 반감기가 46분으로 가장 짧았다. 이어 공기(66분), 스테인리스(5시간 38분), 플라스틱(6시간 49분) 순이었다. 코로나19 바이러스를 분무기로 뿌려 생존력을 측정한 결과 구리...
    2020-09-08 14:01
  • [특징주] 종근당, 식약처 美 릴리 코로나19 ‘바리시티닙’ 임상 3상 승인…글로벌 확대 ‘↑’
    07%) 오른 17만9000원에 거래 중이다. 이날 미국 국립보건원이 운영하는 클리니컬트라이얼(ClinicalTrial)에 따르면 릴리는 바리시티닙의 코로나19 글로벌 임상 3상 대상자를 400명에서 600명으로 늘렸으며 국내는 아주대학교병원에서 처음으로 식약처 허가를 통해 15명이 참여한다. 글로벌 임상 확대 소식이 전해지자 임상 관련 기대감이 커지고 있다.
    2020-09-08 09:27
  • 트럼프 “10월 안에 코로나19 백신 나올 수도”
    트럼프 “10월 안에 코로나19 백신 나올 수도”
    앤서니 파우치 미국 국립보건원 산하 국립알레르기ㆍ전염병연구소 소장도 “10월까지 백신이 나올 것이라고 상상할 순 있지만, 그렇게 될 것 같지는 않다”고 말했다. 그는 11월이나 12월에나 임상 시험이 완료될 가능성이 있다면서도 “이는 모두 어림짐작”이라며 신중한 태도를 보였다. 현재 미국에선 모더나, 화이자, 아스트라제네카 등 3개 제약업체가...
    2020-09-05 13:19
  • 아시아증시, 코로나 백신 기대감 VS 중국 “대규모 경기부양책 지양”에 ‘혼조’
    아시아증시, 코로나 백신 기대감 VS 중국 “대규모 경기부양책 지양”에 ‘혼조’
    앤서니 파우치 국립보건원 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 1일 비영리 의료뉴스 매체 KHN과의 인터뷰에서 “백신 이용 가능 시점이 예상보다 몇 주 앞당겨질 수 있다”며 백신 개발 기대감을 끌어올렸다. 현재까지 미국에서 3상 임상시험에 돌입한 제약회사는 모더나와 화이자, 아스트라제네카다. 이들은 각각 개발한 백신 후보 물질을 두고...
    2020-09-03 17:33
  • 파죽지세 뉴욕증시…다우 2만9000선 회복·나스닥 사상 첫 1만2000선 돌파
    파죽지세 뉴욕증시…다우 2만9000선 회복·나스닥 사상 첫 1만2000선 돌파
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 관련해서는 미 국립보건원(NIH) 전문가 패널이 혈장치료법이 코로나19 치료에 효과적이지 않은 것으로 보인다고 평가했다는 소식도 흘러나왔다. 이처럼 증시가 과열된 측면이 있는 만큼 단기 조정 가능성에 유의해야 한다는 목소리도 나온다. 마이크 윌슨 모건스탠리 미국 주식 전략 담당 대표는 “앞으로 12개월간...
    2020-09-03 09:22
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나19 백신 기대에 상승…다우 1.59%↑
    [상보] 뉴욕증시, 코로나19 백신 기대에 상승…다우 1.59%↑
    앤서니 파우치 미 국립보건원 산하 국립알레르기·전염병 연구소 소장은 현재 개발 중인 코로나19 백신이 3차 임상시험에서 압도적으로 긍정적인 결과를 도출할 경우 임상 시험을 일찍 마치고, 백신을 조기 승인할 수도 있다는 인식을 드러내기도 했다. 미국 경제의 완만한 회복이 이뤄지고 있다는 인식이 계속됐다. 미국 중앙은행인 연방준비제도(연준...
    2020-09-03 07:02
  • "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    미국국립보건원(NIH)의 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에는 코로나19 성인 환자 250명을 대상으로 피라맥스를 투여하는 임상 계획이 지난달 31일(현지시간) 등록됐다. 올 12월까지 1차 지표 결과를 도출할 계획이다. 피라맥스는 5월부터 국내에서 임상 2상을 진행하고 있다. 남아공은 확진자 수 세계 6위로, 지지부진한 국내 임상과 달리 속도를 낼 수 있을...
    2020-09-03 05:00
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