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  • 메디콕스, 오라메드 CEO·임직원 방한 추진…경구용 인슐린 기술설명회 개최 예정
    메디콕스, 오라메드 CEO·임직원 방한 추진…경구용 인슐린 기술설명회 개최 예정
    오라메드 역시 미국 증권거래소(SEC)를 통해 계약 내용을 공시했다. 메디콕스 관계자는 “2023년 1월 경구용 인슐린 후보물질 ‘ORMD-0801’의 FDA 임상3상 탑라인 결과발표가 있을 예정”이라며 “오라메드 CEO 및 임직원이 한국을 방문해 기술설명회를 개최함으로써 기술에 대한 이해도를 높일 수 있는 자리가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
    2022-11-15 17:12
  • 메디콕스, 오라메드와 최종 계약 체결…경구용 인슐린 국내 유통 나선다
    메디콕스, 오라메드와 최종 계약 체결…경구용 인슐린 국내 유통 나선다
    세계 최초 당뇨 치료용 상업용 경구 인슐린 캡슐로 기대를 모으고 있는 ‘ORMD-0801’은 FDA 3상이 진행되고 있으며 3상 탑라인 결과는 내년 1월에 발표될 예정이다. 오대환 메디콕스 대표는 “오라메드와 계약을 맺음으로써 혁신적인 당뇨 치료제를 국내에 제공할 수 있게 됐다”며 “오라메드와 파트너십을 공고히 하고 이를 계기로 향후 당사의 제약 부문을 더욱...
    2022-11-14 16:25
  • [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    이번 오라메드와의 계약으로 메디톡스의 핵심 역량이 한 단계 성장할 것으로 기대하고 있습니다. 최종 목표는 제약사로 성장하는 것입니다.” 　오대환 메디콕스 대표는 본지와의 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 그는 국내 대형 제약사 영업사원으로 사회생활을 시작해 12년간 제약업계를 누벼온 베테랑이다. 복수의 대형 제약사에서 국내외 영업을 담당하다가...
    2022-09-23 08:00
  • 메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    메디콕스 관계자는 “오는 12월 임상 3상 탑라인 발표 예정인 ORMD-0801에 대해서 국내 대형 제약사와 판매 협의를 진행하는 중”이라고 말했다. 메디콕스는 지난 7일 나스닥 상장사인 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals, 이하 오라메드)와 제2형 당뇨 경구용 인슐린 'ORMD-0801'의 한국 독점 유통권 및 라이선스 계약을 체결했다. 이...
    2022-09-14 08:30
  • [특징주] 라이프시맨틱스, 세계 최초 호흡재활 디지털치료제 연내 1호 상용화 기대감에 상승세
    [특징주] 라이프시맨틱스, 세계 최초 호흡재활 디지털치료제 연내 1호 상용화 기대감에 상승세
    에임메드, 웰트, 하이 다섯 곳이 최종 임상인 확증 임상을 진행 중이라고 보도했다. 이 매체는 라이프시맨틱스등 5개사는 불면증·불안장애 개선 등 13개 제품이 식약처 임상시험계획을 승인받아 임상을 진행 중으로, 그중이어서 연내 1호 제품이 나올 것으로 예상했다. 이어 국내 규제 당국도 디지털치료제 가이드라인 설계에 나서는 등 본격적인 시장 개막을...
    2022-09-05 10:10
  • 글로벌 8조 디지털치료제 시장…'국내 1호' 주인공은?
    글로벌 8조 디지털치료제 시장…'국내 1호' 주인공은?
    선진국은 이미 확산…국내도 관련 가이드라인 마련 디지털치료제는 소프트웨어의 특성상 기존 치료제보다 독성이나 부작용이 적고 소수의 의사가 물리적·시간적 한계에 구애받지 않고 많은 환자를 관리할 수 있는 장점이 있다. 현재 정신질환이나 만성질환 등 행동과 습관 변화에 관한 분야에 주로 활용되고 있지만, 적용 대상은 점차 확대될 것으로 예상된다....
    2022-05-24 15:54
  • 8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전
    8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전
    지난해 11월 첫 환자 투약을 시작했으며, 올해 하반기 중 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 앞서 진행한 임상 3상에서 한올바이오파마는 1차 평가변수를 충족하지 못하는 패착을 범했다. 637명을 대상으로 각막을 상부, 중앙부, 하부로 나눠 손상 개선 정도를 측정한 결과 주평가지표인 하부 각막염색지수(ICSS)에서 유의성 있는 결과를 얻지 못했다. 다만 상부...
    2022-04-13 16:07
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    이뮨메드의 hzVSF-v13과 한국유나이티드제약의 흡입치료제 UI030, 진원생명과학의 GLS-1027, 대원제약의 DWTG5101도 2상 중이다. 셀트리온은 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 글로벌 임상에 본격 나섰다. 또한, 제넨셀의 ES16001과 일동제약의 S-217622는 2·3상을, 샤페론의 정맥주사제 HY209주는 2b·3상이 진행 중이다. 현대바이오는 경구용...
    2022-02-09 15:42
  • 한스바이오메드, 미 FDA 허가 모발이식기 생산…줄기세포 엑소좀 탈모치료-화장품 개발 중
    한스바이오메드, 미 FDA 허가 모발이식기 생산…줄기세포 엑소좀 탈모치료-화장품 개발 중
    하지만 모발이식부터 탈모치료, 화장품 까지 라인업을 갖춘 한스바이오메드는 주식시장에서 주가 변동 위험성에 노출됐다. 최근 오스템임플란트 직원 횡령사건과 관련 최규옥 회장이 오스템임플란트의 주식담보대출 상환과 연장을 위해 한스바이오메드 주식을 매각할 가능성이 거론되면서다. 시장에 대량매물이 나오며 이들 회사의 주가도 영향을 받을 수 있다....
    2022-01-10 10:55
  • 바이오젠, 삼성 피인수설에 9% 넘게 급등
    바이오젠, 삼성 피인수설에 9% 넘게 급등
    “성사되면 올해 6월 메드라인 인더스트리 M&A 규모 웃돌 듯” 미국 바이오기업 바이오젠이 29일(현지시간) 뉴욕증시에서 9% 넘게 급등했다. 블룸버그통신에 따르면 이날 바이오젠은 나스닥시장에서 전 거래일 대비 9.46% 뛴 258.31달러에 거래를 마감했다. 시간 외 거래에서도 1% 넘게 뛰었다. 이날 바이오젠의 주가가 급등한 것은 삼성그룹이 바이오젠...
    2021-12-30 09:45
  • 메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린을 통한 약물 포접 기술이 적용돼 있다. 메콕스큐어메드 관계자는 “신약 파이프라인별로 임상 계획, 연계 기관 선정까지 모두 마친 상태인 만큼 연구비용 마련과 함께 속도감 있게 임상을 진행해 나갈 것”이라고 말했다. 이 회사는 코스닥시장 상장회사 메디콕스가 최대주주 지위를 확보하고 있다.
    2021-12-29 16:15
  • 글로벌 M&A, ‘파죽지세’ 사상 첫 5조 달러 돌파하며 기록 경신
    글로벌 M&A, ‘파죽지세’ 사상 첫 5조 달러 돌파하며 기록 경신
    AT&T의 430억 달러 규모 디스커버리 인수와 블랙스톤 등 사모펀드 컨소시엄의 340억 달러 규모 미국 최대 의료용품업체 메드라인 인수 등이 올해 상반기 M&A 분위기를 한껏 띄웠다. 하반기에도 그 열기는 식지 않았다. 사모펀드 콜버그크래비스로버츠(KKR)가 11월 이탈리아 최대 통신사 텔레콤이탈리아를 부채 포함 약 400억 달러에 인수하겠다고 밝혔다....
    2021-12-21 13:37
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    대웅제약이 개발중인 경구용 코로나19 치료제 ‘코비블록’(성분명 카모스타트 메실레이트)은 7월 임상 2b상의 톱 라인 결과를 발표했고, 식약처와 논의해 3상에 나설 예정이다. 톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터다. 대원제약은 지난 2일 식약처로부터 먹는 코로나19 치료제 ‘티지페논’(성분명 페노피브레이트콜린)에 대한 임상 2상 시험계획을...
    2021-11-10 14:33
  • 해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    경구용 코로나19 치료제 ‘코비블록’(성분명 카모스타트 메실레이트)을 개발 중인 대웅제약은 지난 7월 임상 2b상의 톱라인 결과를 발표했다. 이달로 예정된 최종 결과에 따라 임상 3상 진입 및 조건부 허가 신청 여부를 결정한다는 방침이다. 신풍제약은 7월 경구용 치료제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)에 대한 임상 2상 최종 데이터 발표를 통해...
    2021-10-01 16:55
  • [BioS]한올바이오, ‘HL161’ 중증근무력증 “中 3상 시작”
    [BioS]한올바이오, ‘HL161’ 중증근무력증 “中 3상 시작”
    앞서 하버바이오메드는 지난 7월 중국에서 진행했던 중증근무력증 임상2상에 대한 탑라인 결과를 발표한 바 있다. 발표에 따르면, HL161은 주평가변수(primary endpoint)인 중증근무력증 환자의 일상생활수행능력(MG-ADL)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈으며, 약물에 대한 안전성 및 내약성도 뛰어났다. 징송왕(Jingsong Wang) 하버바이오메드...
    2021-09-28 10:40
  • 바디텍메드, 40조 세계 시장 규모 TNF-α 억제제 시장 공략 나선다…TDM 진단키트 수출허가
    바디텍메드, 40조 세계 시장 규모 TNF-α 억제제 시장 공략 나선다…TDM 진단키트 수출허가
    바디텍메드 관계자는 “현재 TNF-α 억제제 시장의 대표 약물에 대한 농도감시 제품 라인업을 하나씩 갖춰가고 있다”며 “에타너셉트(Etanercept)에 대한 TDM 진단키트도 상용화를 앞두고 있다”고 말했다. 이어 “급성장하고 있는 다양한 항체치료제 시장의 농도감시 제품도 속속 출시될 예정”이라고 덧붙였다.
    2021-09-09 10:37
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    하버바이오메드는 지난 7월 중증 근무력증 임상2상 탑라인 결과를 발표했는데, HL161은 주평가변수(primary endpoint)인 중증근무력증 환자의 일상생활수행능력(MG-ADL)에서 위약 대비 통계적으로 유의미하게 개선시켰다(p=0.043). 2차 평가변수(secondary endpoint)인 QMG(Quantitative Myasthenia Gravis), MGC(Myasthenia Gravis Composite), MG-QoL(Myasthenia Gravis Quality of Life)...
    2021-07-29 10:24
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    현재 HL036 점안액은 이 조건에 부합해 올해 3분기 VELOS-3 임상을 시작으로 내년 상반기 안에 탑라인(Topline) 결과를 확인할 수 있을 전망이다. VELOS-3 임상은 HL036 점안액의 효능 및 안전성을 재현 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 9개 안과병원에서 300명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 한올바이오파마는 환자를 두 그룹으로 나눠 각각 시험약과...
    2021-07-22 15:19
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    건강브랜드 뉴틴과 더마코스메틱 브랜드 클레더마, 두피탈모케어 브랜드 스칼프메드를 출시한 데 이어 향후에도 건강기능식품 및 화장품 등의 신규 라인업을 지속 출시하며 사업을 확장해나갈 계획이다. inno.N은 R&D 핵심 파이프라인의 확장과 신사업을 통해 지속 성장할 계획이다. 소화, 자가면역, 감염, 항암 영역에서 합성신약, 백신, 세포치료제 등...
    2021-07-22 13:40
  • 바디텍메드, 코로나19 진단기기 등 생산능력 2배 늘린다…생산시설 추가확보
    바디텍메드, 코로나19 진단기기 등 생산능력 2배 늘린다…생산시설 추가확보
    바디텍메드는 본사 부지 인근의 건물이 포함된 부지를 매입했다고 공시했다. 해당 건물은 지하1층, 지상4층으로 연면적 4457㎡(약 1350평) 규모이며 전체 대지면적은 9689㎡(약 2930평)으로 향후 추가적인 생산 시설 확충을 대비한 유휴부지 확보까지 포함하고 있다. 이번 계약을 통해 확보한 건물은 진단기기 및 카트리지 생산라인 증설에 활용될 예정이다....
    2021-07-08 15:07
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