메드팩토는 최근 공개된 다른 임상데이터 발표로 인한 시장 우려에 대해 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상과 직접적으로 비교하는 것은 무리가 있다고 4일 밝혔다.
백토서팁 병용요법 임상은 상당수가 간 전이가 있는 환자로, 간 전이가 없는 환자를 대상으로 진행한 다른 임상데이터와는 관계가 없다는 설명이다.
최근 공개된 다른 임상의 전이성 대장암...
예상
◇미코바이오메드
랩칩 기술 기반 현장진단 최적화된 토탈솔루션 제공 체외진단 전문기업
1분기 매출액 전년 동기 대비 83.8% 감소한 15억 원, 영업손실 35억 원(적자 축소) 기록. 코로나19 진단키트 매출 감소 등에 기인
분자진단·생화학진단 사업부문은 성장, 다각화된 제품라인 통한 매출 확대할 수 있다는 점 주목
◇감성코퍼레이션
프리미엄 캠핑...
바디텍메드는 이미 코로나 엔데믹에서 벗어나서 지속 성장할 수 있는 발판을 마련했다고 할 수 있다”며 “최근에도 진단영역 외에 의료기기까지 판매 영역을 확장하고 있는데, 올해 1월에는 흡입형 치료기인 씽크넵을 출시했다. 이번에는 혁신적인 기술이 도입된 레이저 채혈기인 핸디레이까지 제품라인업에 추가했다”고 밝혔다.
또한 메드팩토는 최근 공개된 백토서팁과 키트루다 1b/2a 탑라인 데이터에서 월등한 치료효과가 확인되면서 IND 승인도 무난할 것으로 기대하고 있다.
탑라인 데이터를 분석한 결과, 백토서팁과 키트루다 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 전체생존기간 중간값(mOS)은 15.8개월이었다. 특히 키트루다와 백토서팁 300㎎을 병용 투여한 전이성 대장암 환자의...
메드팩토는 25일 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상 1b/2a상 탑라인데이터를 공시했다고 26일 밝혔다.
탑라인데이터에 따르면, 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 전체생존기간 중간값(mOS)가 15.8개월이었다. 이중 키트루다와 백토서팁 300㎎을 병용 투여한 전이성 대장암...
앞서 2월 1호 디지털치료기기로 허가된 에임메드의 ‘솜즈(Somzz)’도 WELT-I와 같은 불면증 개선 목적의 인지치료 소프트웨어다. ‘솜즈’는 △수면 습관 교육 △실시간 피드백 △행동 중재 등을 6~9주간 수행해 수면의 효율을 높여 환자의 불면증을 개선하는 치료기기다. 1호로 지정된 에임메드의 솜즈와 2호인 웰트의 WELT-I 모두 불면증 인지행동 치료법을 모바일...
메디톡스는 “뉴라덤 시장 진입을 위해 소비자와 접점을 확대하고 다양한 온·오프라인 마케팅 등 브랜드 인지도 제고 활동을 진행할 계획”이라고 밝혔다.
HK이노엔은 2020년 더마 코스메틱 시장 진출한 후 지난해 3분기 두피케어 브랜드 ‘스칼프메드’와 스킨케어 브랜드 ‘비원츠’를 론칭하며 사업 영역을 확대하고 있다. 최근 유명 유튜버 ‘다나카’와...
스칼프메드는 제약회사의 기술력과 노하우를 담은 프리미엄 두피케어 브랜드다. 최근 배우 이재욱을 브랜드 모델로 선정하면서 다양한 마케팅 활동을 전개하고 있다.
두피의 근본부터 건강하게 관리한다는 브랜드 철학에 따라 탈모 및 두피케어 시장을 적극 공략하고 있으며 대표 제품으로는 탈모 증상 완화 기능성 제품인 ‘레드캡슐바이옴’ 라인과 소금을 33...
한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국 내 중증근무력증 환자를 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상에서 긍정적인 톱라인(Top-line) 결과를 얻었다고 6일 밝혔다.
바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 항체신약이다. 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판...
에임메드의 불면증 개선 치료 모바일 애플리케이션(앱) ‘솜즈(Somzz)’가 국내 1호 디지털치료기기로 허가받으면서 의료계의 새로운 혁신이란 평가속에 관심을 받고 있다. 다만, 건강보험 수가 기준 마련, 환자 접근성 개선 등은 풀어야 할 과제다.
디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는...
에임메드의 인지치료 소프트웨어 ‘솜즈(Somzz)’가 국내 첫 ‘디지털치료기기’로 15일 허가됐다.
‘Somzz’는 불면증 증상 개선을 목적으로 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법(CBT-I; Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia)’ 프로토콜을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적·행동적...
이를 위해 2027년까지 약 10종의 맞춤형 디지털치료기기 임상·허가 관련 가이드라인을 추가로 개발하는 등 국제적인 규제 표준을 선도·충족할 수 있도록 지원을 강화하겠다고 밝혔다.
임진환 에임메드 대표이사는 “정부와 식약처가 국내 허가된 적이 없는 디지털치료기기의 허가를 위해 적극적이고 열린 태도를 보여줬다”며 “제품 개발 과정에서 발생 가능한...
이번 MOU를 통해 양사는 상호 투자와 더불어 한국과 미국 각 기관 투자 유치를 위해 협력하며, 경구용 인슐린 외 오라메드가 보유하고 있는 모든 파이프라인의 상용화 및 발전 방안 등을 논의하기로 했다.
오라메드는 경구 투여용 의약품을 개발 및 상용화하는 이스라엘 기반의 글로벌 바이오 기업으로 2007년 나스닥에 상장했다. 주사제로 전달되는 약물에...
현재 FDA 임상3상 중인 ORMD-0801은 당뇨병 환자를 대상으로 시험이 진행됐으며 1월 탑라인 결과가 발표된다. 이와 함께 비알콜성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 임상 2상도 최근 마쳤다.
마이클 라비노비츠(Michael Rabinowitz) 오라메드 최고사업 책임자(CCO)는 경구 인슐린이 주사용 인슐린에서 발생하는 저혈당, 체중 증가 등의 부작용이 발생하지 않았다고...
오라메드 나다브 키드론 CEO는 “1월 탑라인 발표를 앞두고 FDA 임상3상에서 최고의 데이터를 기대하고 있는 만큼 조속히 다음 단계의 임상시험을 거쳐 상용화될 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “오늘 행사를 계기로 메디콕스와 협력을 강화해 국내 당뇨병 환자의 삶을 개선하는데 기여할 수 있기를 바란다”라고 했다.
오대환 메디콕스 대표이사는 “당사는 이번 투자 유치를 기점으로 2023년 바이오 기업으로 성장할 수 있도록 노력할 것”이라며 “내년 1월 오라메드 경구용 인슐린의 탑라인 결과가 발표되면 매년 7% 이상 성장 중인 국내 당뇨병 치료 시장을 감안할 때 회사의 성장세를 이끌 사업이 될 것”이라고 밝혔다.
이어 “의료용 대마 오일 사업 부문에서도 가시적인...
그 외에도 HB&B 사업부에서도 컨디션 라인업 다각화와 뷰티 사업부 개편을 통한 외형 성장도 주목했다. 컨디션은 올해 3월 스틱제품 발매 이후 Non-drink 숙취제품 시장에서 점유율이 꾸준히 상승하고 있다. 또한, 올해 신규로 런칭한 비원츠, 아이세럼스틱, 스칼프메드 등 뷰티 사업부의 매출도 점진적으로 상승 중이다.
빠른 제품화를 위해 체외진단 분야 양산라인 전문가로 알려진 목락선 연구소장도 케이피에스에 합류했다. 목 소장은 23년간 면역진단 및 임상화학 진단 분야에서 제품 20여종을 시판했으며바디텍메드 R&D센터와 디지탈옵틱 BIT사업부 본부장 그리고 영동제약 R&D센터 등을 거치며 진단키트 개발부터 생산공정까지 두루 경험해...
오라메드 역시 미국 증권거래소(SEC)를 통해 계약 내용을 공시했다.
메디콕스 관계자는 “2023년 1월 경구용 인슐린 후보물질 ‘ORMD-0801’의 FDA 임상3상 탑라인 결과발표가 있을 예정”이라며 “오라메드 CEO 및 임직원이 한국을 방문해 기술설명회를 개최함으로써 기술에 대한 이해도를 높일 수 있는 자리가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
![[오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 HBM3 출시…AI 메모리 시장 진입 전망](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1891740.jpg)
!['살해 의대생' 신상도 싹 털렸다…부활한 '디지털 교도소', 우려 완전히 지웠나 [이슈크래커]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2024208.jpg)
![건설자재 수급 안정화를 위한 업계 간담회 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2024714.jpg)