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  • [증시 키워드] 허위공시 논란에 에이치엘비 3형제 '급락'…쿠팡 호재에 달리는 동방ㆍKCTCㆍKTH
    [증시 키워드] 허위공시 논란에 에이치엘비 3형제 '급락'…쿠팡 호재에 달리는 동방ㆍKCTCㆍKTH
    앞서 한 매체는 에이치엘비가 2019년 항암 치료제 '리보세라닙'의 임상 결과를 자의적으로 해석해 허위공시한 혐의로 금융위원회 자본시장조사심의위원회 심의를 마쳤다고 보도했다. 이에 진양곤 에이치엘비 회장은 직접 유튜브를 통해 해명에 나섰다. 금융당국으로부터 조사를 받은 것은 맞지만 임상 결과에 대해서는 논문 등을 통해 실패가 아님을 입증할 수...
    2021-02-17 08:25
  • 에이치엘비, '신약 허위공시' 논란에 시총 1조3000억 증발
    에이치엘비, '신약 허위공시' 논란에 시총 1조3000억 증발
    이는 이날 오전 금융당국으로부터 에이치엘비가 개발 중인 신약물질 '리보세라닙' 임상 결과를 허위공시했다는 혐의로 조사받고 있다는 소식이 전해진데 따른 것이다. 에이치엘비 주가는 장중 하한가를 기록했다가 일부 반등했지만, 진양곤 에이치엘비 회장이 유튜브를 통해 해당 보도에 대해 일부 사실을 인정하자 다시 하락해 하한가에 근접한 채...
    2021-02-16 18:08
  • '허위공시 논란' 에이치엘비…진양곤 회장 "금융당국에 소명 중"
    '허위공시 논란' 에이치엘비…진양곤 회장 "금융당국에 소명 중"
    에이치엘비가 개발 중인 항암 신약 후보물질 '리보세라닙'이 허위 공시 논란에 휩싸였다. 금융당국은 에이치엘비가 2019년 공개한 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 시험 결과를 회사가 자의적으로 해석했는지 조사 중이다. 진양곤 에이치엘비 회장은 16일 유튜브에 올린 동영상을 통해 "금감원이 조사했고, 금융위원회 자본시장조사심의위원회를 거쳐...
    2021-02-16 18:04
  • [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    당시 진양곤 에이치엘비 회장은 “회사는 리보세라닙을 내년 시판을 목표로 위암 3·4차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청할 방침”이라며 “5년 내 5개 파이프라인을 시장에 진출시킬 것”이라고 말했다. 이에 에이치엘비는 관련 혐의에 대해 ‘강경 대응‘에 나서겠다고 밝혔다. 이날 에이치엘비는 회사 홈페이지를 통해 “금융 당국의 요청을 받은...
    2021-02-16 10:45
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
    에이치엘비는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘리보세라닙’을 선양낭성암 희귀의약품으로 지정했다고 3일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 이번 지정으로 개발자인 에이치엘비(미국 엘레바)에게는 원활한 임상시험 진행을 위한 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가...
    2021-02-03 17:02
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비의 표적항암제 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)에 대한 10건의 논문이 ‘2020 세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표된다. 에이치엘비는 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서 중국에서 진행된 비소세포폐암(NSCLS), 소세포폐암(SCLC) 등에 대한 리보세라닙 단독, 병용요법 임상 결과를 구두 또는 포스터 형식으로 선보인다고 28일 밝혔다....
    2021-01-28 10:50
  • 美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"
    美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"
    미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2021'에서 에이치엘비가 대표 신약 개발 파이프라인 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 연구 성과를 선보였다. 에이치엘비는 15일(현지시간)부터 17일까지 온라인으로 열리는 ASCO GI 2021에서 리보세라닙에 대한 다수의 논문이 발표돼 관심을 모으고 있다고 15일 밝혔다. 리보세라닙은 이번 행사의...
    2021-01-15 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    에이치엘비 '리보세라닙', 간암 2차 치료제로 중국 시판허가 에이치엘비는 항서제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '리보세라닙'(중국명 아파티닙) 의 간암 2차 치료제 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이번 간암치료제 승인은 리보세라닙의 중국내 매출증가와 에이치엘비의 로열티 수익 증가로 이어질 것으로 전망된다. 간암은 전 세계에서...
    2021-01-08 16:09
  • 에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비는 항서제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '리보세라닙'(중국명 아파티닙) 의 간암 2차 치료제 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 간암은 전 세계에서 6번째로 많이 발병하는 암으로, 사망률은 4번째로 높다. 5년 생존율은 35.6%로 암 평균 생존율 70.4%의 절반 수준에 불과한 것으로 알려져 있다. 중국에서는 폐암에 이어 두 번째로 발생율이...
    2021-01-08 10:54
  • [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    에이치엘비(HLB)는 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)이 지난 7일 '리보세라닙(중국명: 아파티닙, apatinib)'에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 간세포암(HCC) 2차치료제로 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 앞서 항서제약은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명: 아이탄)로 리보세라닙의 시판허가를 받은데 이어, 간암 2차 치료제로 적응증을...
    2021-01-08 10:28
  • 리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법 위암·식도암에 높은 유효성
    리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법 위암·식도암에 높은 유효성
    에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 병용 임상 결과 위암, 식도암에서 다시 한 번 통계적 유의미성을 확보했다고 30일 밝혔다. 지난 28일 중국 학술 저널 등에 발표된 논문에 따르면 중국 장쑤성에 위치한 슈양 병원에서 진행성 위암 2차 이상 환자 40명을 대상으로 리보세라닙과 테이수노를 투여한 결과 테이수노의 단독 투여 대비...
    2020-12-30 10:42
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용임상, 담낭암·폐암 '완전관해' 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용임상, 담낭암·폐암 '완전관해' 관찰"
    에이치엘비는 중국에서 수행된 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙(PD-1 항체) 연구 임상 결과, 비소세포폐암, 담낭암에서 완전 관해가 관찰됐다고 22일 밝혔다. 이번에 진행된 담낭암 임상은 난징의과대 제1부속병원에서 재발한 다수의 간전이가 있는 담낭암 환자에 대해 캄렐리주맙과 리보세라닙을 투여한 결과 종양의 완전 관해가 확인된 것이다....
    2020-12-22 11:02
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    에이치엘비 '리보세라닙', 난치성 간세포암 병용임상서 완전관해 에이치엘비는 중국에서 수행된 '리보세라닙'(중국명 아파티닙) 연구 임상 결과 간세포암에서 완전 관해를 포함한 다수의 유의미한 수치를 확인했다고 10일 밝혔다. 진행성 간세포암 환자 63명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙(PD-1 항체)을 병용으로 투여한 후향적 임상 결과 1명의 완전 관해...
    2020-12-11 15:32
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 난치성 간세포암 병용임상서 완전관해"
    에이치엘비 "리보세라닙, 난치성 간세포암 병용임상서 완전관해"
    에이치엘비는 중국에서 수행된 '리보세라닙'(중국명 아파티닙) 연구 임상 결과 간세포암에서 완전 관해를 포함해 다수의 유의미한 수치를 확인했다고 10일 밝혔다. 진행성 간세포암 환자 63명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙(PD-1 항체)을 병용으로 투여한 후향적 임상 결과 1명의 완전 관해 사례가 관찰됐다. 객관적반응률(ORR) 44%, 질병조절율(DCR) 75...
    2020-12-10 09:52
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙‘ 글로벌 권리 인수 완료…“내년부터 로열티 수령”
    에이치엘비, ‘리보세라닙‘ 글로벌 권리 인수 완료…“내년부터 로열티 수령”
    에이치엘비가 항암신약 ‘리보세라닙’의 글로벌 권리를 최종 확보했다. 에이치엘비는 리보세라닙의 글로벌 특허권자인 어드벤첸 난징과 중국 특허권자인 항주용위의약과기유한공사(SFFT Developing)에 양수도대금을 전액 지급함으로써 리보세라닙의 글로벌 권리 인수를 위한 모든 계약절차를 완료했다고 7일 밝혔다. 지난해 10월부터 시작된 협상이 1년 2개월만에...
    2020-12-07 13:39
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바가 '리보세라닙'의 선양낭성암 치료를 위한 오픈라벨, 다기관 임상 2상의 환자모집 목표를 확대하기로 했다고 18일 밝혔다. 당초 내년까지 55명의 환자를 모집하는 것으로 계획했으나, 첫 환자 등록 8개월만에 목표를 달성해 임상 규모를 72명으로 늘리기로 했다. 선양낭성암은...
    2020-11-20 14:00
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    에이치엘비의 ‘리보세라닙’이 위암과 선양낭성암 등 단독요법에 이어 면역항암제와 병용요법에서 긍정적인 결과를 확인했다. 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바가 '2020 결합조직암학회(CTOS)'에서 리보세라닙과 옵디보를 병용투여한 임상 1상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 리보세라닙과 옵디보의 병용 임상은 절제 불가능하거나 전이된 진행성 고형암 환자를...
    2020-11-20 08:23
  • 에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대…“표준치료제 목표”
    에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대…“표준치료제 목표”
    에이치엘비는 미국 자회사 엘레바가 ‘리보세라닙’의 선양낭성암(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma) 치료를 위한 오픈라벨, 다기관 임상 2상의 환자모집 목표를 확대하기로 했다고 18일 밝혔다. 엘레바는 임상 2상 종료후 표준치료제로의 승인을 목표로 하고 있으며, 이를 위해 임상환자 수를 늘리는 것을 고민해왔다. 당초 내년까지 55명의 환자를 모집하는 것으로...
    2020-11-18 10:00
  • 에이치엘비생명, 대체약 없는 리보세라닙 해외에서 최초 승인
    대체약이 없는 에이치엘비와 에이치엘비생명의 리보세라닙이 해외에서 최초로 치료제 사용 승인을 받았다. 에이치엘비는 홈페이지를 통해 리보세라닙이 21일 국내 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험용 의약품의 치료 목적 사용 승인’을 받은데 이어 이스라엘 보건부 산하 의약품관리처로부터 특별 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이에 이스라엘의 위암 말기 환자에게도...
    2020-10-30 10:33
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    에이치엘비 '리보세라닙', 위암 말기 환자에 '치료 목적 사용 승인' 에이치엘비는 식품의약품안전처가 표적항암제 '리보세라닙'을 의약품통합정보시스템의 '치료 목적 사용 승인' 현황에 등록했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 리보세라닙은 위암 말기 환자의 치료를 위해 허가 받은 병원에서 처방이 가능하다. 치료 목적 사용 승인은 식약처가 생명이...
    2020-10-23 16:24
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