녹십자 - 이투데이

녹십자
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코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음

해당 컨소시엄에는 한미약품, 에스티팜, GC녹십자, 동아에스티, 이셀 등이 참여하고 있다. 에스티팜이 주도적으로 개발 중인 mRNA 코로나19 백신 후보물질 ‘STP2104’은 현재 1상을 마무리했다. 한국바이오의약품협회에서도 바이오 기업 중심의 ‘mRNA 바이오 벤처 컨소시엄’을 구성해 운영 중이다. 해당 조직에는 큐라티스, 아이진, 진원생명과학...

2024-05-22 05:00
검찰, ‘백신 입찰 담합’ 제약사들에 2심서도 벌금형 구형

1심에서 녹십자와 글락소스미스클라인(GSK)은 각각 7000만 원, 보령바이오파마와 유한양행은 각각 5000만 원, SK디스커버리와 광동제약 각 3000만 원을 선고받았다. 이들 업체 임원 7명도 300만∼500만 원의 벌금형을 받았다. 지난달 3일 열린 항소심 첫 공판기일에 제약사 측 변호인들은 “당초 경쟁이 존재하지 않는 구도의 입찰이었기 때문에 부당 행위가 없었을 뿐...

2024-05-21 16:01
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국...

2024-05-20 14:33
[BioS]유바이오, ‘콜레라 백신’ 제2공장 “WHO PQ 승인”

유바이오로직스는 지난해 11월 자체 콜레라 백신 완제 제조시설 생산역량을 넘어서는 물량에 대해서는 올해부터 녹십자에 위탁 제조하는 계약을 체결했다. 유바이오로직스 관계자는 "국내 식약처의 지원으로 제2공장 제조시설에 대해 WHO 승인을 받게 됐다”며 “개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 1공장에서의 생산규모 확대 허가와 2공장...

2024-05-17 10:33
유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인

자사의 콜레라 백신 완제 제조시설 역량을 초과하는 물량에 대해서는 올해부터 녹십자에 위탁 제조한다. 녹십자와 유바이오로직스는 이를 위해 지난해 11월에 관련 계약을 체결한 바 있다. 유바이오로직스 관계자는 “식약처의 적극적인 지원에 힘입어 상반기에 2공장 제조시설에 대한 WHO 승인을 받았다”라며 “개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의...

2024-05-17 10:06
반환점 도는 1분기 어닝시즌…한미반도체·삼성전자 실적 상승률 높았다

이밖에 안랩(-97.5%), 더블유씨피(-96.2%), 유비케어(-94.7%), 녹십자엠에스(-93.4%), 현대제철(-83.3%), 한화에어로스페이스(-83.2%), LG에너지솔루션(-74.3%), 롯데정밀화학(-74.3%) 등의 영업이익 하락률이 높았다. 증권가에선 코스피 실적 컨센서스가 전반적으로 상승세에 있다는 분석이 나온다. 조재윤 대신증권 연구원은 “향후 실적 발표 변수는 소프트웨어이나 코스피...

2024-05-08 15:10
국내 최대 바이오 행사 ‘바이오코리아 2024’ 개막…혁신기술 만난다

일라이 릴리, 다케다제약, MSD, 사노피, 로슈, 베링거인겔하임, 존슨앤드존슨 등 글로벌 기업과 SK바이오사이언스, 에스티팜, GC녹십자, 유한양행, 한미약품, 동화약품 등 국내 제약바이오 기업도 참가한다. 인베스트페어에서는 1조 원대 규모로 조성 중인 K-바이오 메가펀드 운용사들과 글로벌 투자사들이 한국 바이오 헬스 산업의 미래를 조망하고 그 성장...

2024-05-08 12:12
‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적

반면 유한양행과 GC녹십자, 종근당은 수익성이 역성장했다. 유한양행은 별도기준 1분기 영업이익 61억 원을 기록해 지난해 1분기보다 68.4% 감소했다. 매출액은 4331억 원으로 0.4% 늘었다. 라이선스 수익이 줄어든 가운데 비용이 증가하면서 영업이익이 쪼그라들었다. 라이선스 수익은 지난해 1분기 52억 원에서 올해 1분기 25억 원으로 64.4% 감소했다. 이런...

2024-05-07 05:01
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

GC녹십자웰빙, 건기식 사업 자회사 ‘어니스트리’ 출범 GC녹십자웰빙이 건강기능식품사업 담당 자회사 ‘어니스트리’를 2일 공식 출범했다. 어니스트리는 GC녹십자웰빙이 100% 지분을 소유한 건강기능식품 전문 판매 회사로 올해 2월 물적분할을 단행했다. 어니스트리의 초대 대표이사에는 김상현 대표(현 GC녹십자웰빙 대표이사)와 복정인 대표(현...

2024-05-04 06:00
GC녹십자, 1분기 영업손실 150억…“혈액제제 美 출시 준비 영향”

GC녹십자가 2개 분기 연속 적자를 이어갔다. GC녹십자는 연결기준 1분기 영업손실 150억 원을 기록했다고 2일 공시했다. 지난해 1분기와 마찬가지로 적자지속이다. 지난해 4분기에도 영업손실 85억 원을 냈다. 회사는 자회사의 국내외 임상 진행으로 연구·개발(R&D) 비용이 증가하고, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 혈액제제 ‘알리글로’의 마케팅...

2024-05-02 18:07
GC녹십자웰빙, 건기식 사업 자회사 ‘어니스트리’ 출범

GC녹십자웰빙이 건강기능식품사업 담당 자회사 ‘어니스트리’를 2일 공식 출범했다. 어니스트리는 GC녹십자웰빙이 100% 지분을 소유한 건강기능식품 전문 판매 회사이다. 올해 2월 물적분할 단행 후 이날 공식 분사했다. 어니스트리의 초대 대표이사에는 김상현 대표(현 GC녹십자웰빙 대표이사)와 복정인 대표(현 GC녹십자웰빙 HS본부장)가 공동대표로 취임했다....

2024-05-02 14:03
[부음] 박형준(GC녹십자 오창공장 본부장) 씨 부친상

▲박광동 씨 별세, 김월순 씨 남편상, 박형준(GC녹십자 오창공장 본부장)·형상(현대제철 실장)·형재(악조노벨분체도료 이사) 씨 부친상 = 2일, 삼성서울병원 장례식장 2호실(3일 오전 8시 이후 15호실), 발인 4일 오전 8시 30분, 장지 서울 추모공원. 02-3410-3151

2024-05-02 10:31
삼성바이오로직스, 안전문화 확산 위한 ‘바이오사 안전보건 포럼’ 개최

고용노동부 중부지방고용노동청 및 안전보건공단 인천광역본부를 비롯해 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스, GC녹십자, 동아ST, 에스티젠바이오 등 총 11곳의 바이오사 관계자 50여 명이 포럼에 참석했다. 먼저 노균 삼성바이오로직스 CSO(최고안전책임자) 부사장의 개회사 및 민길수 고용노동부 중부지방고용노동청 청장의 축사를 시작으로 포럼 출범식이...

2024-04-30 08:55
GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV용법 임상 3상 승인

GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번에 승인받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥주 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서...

2024-04-29 10:00
[BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”

GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)은 29일 인태반가수분해물 ‘라이넥주(Laennec)’의 고용량 정맥주사(IV)용법 추가를 위한 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대의대 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험...

2024-04-29 09:33
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 임상 1상 신청 GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 임상시험계획(IND)과 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 회사는 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다....

2024-04-27 05:00
좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들

GC녹십자는 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제를 개발 중이다. MPS IIIA는 리소좀 축적 질환으로, 중추신경계에 점진적인 손상을 유발한다. GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처인 노벨파마와 공동연구를 통해 뇌실 내 직접 투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발하고 있다. 양 사는 올해 1월 FDA와 EMA로부터 희귀의약품으로 지정받았고, 23일자로 FDA에 임상...

2024-04-25 05:01
‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오

23일 본지 취재를 종합하면 GC녹십자와 차백신연구소가 대상포진백신 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 유바이오로직스는 전날 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받으면서 본격적인 임상에 진입했다. 고품질·고부가가치의 프리미엄백신인 대상포진백신은 필수예방접종 백신보다 높은 가격으로 일찌감치 글로벌 제약사들이 눈독을 들인 분야다....

2024-04-24 05:01
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 노벨파마(Novel Pharma)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화하기 위해 만든...

2024-04-23 09:43
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청

GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면...

2024-04-23 09:15

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