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[BioS]HLB 베리스모, 'CD19 CAR-T' 혈액암 전임상 "ASGCT 발표"

전임상 결과를 구두발표했다고 14일 밝혔다. 이번 발표는 베리스모의 혈액암 치료제 후보물질 SynKIR-310에 대한 초기 연구결과다. SynKIR-310은 베리스모의 CAR-T 플랫폼인 KIR-CAR에 악성 B세포 주요 항원인 CD19에 대한 신규 바인더 'DS191'를 탑재한 CD19 CAR-T 후보물질이다. 베리스모는 지난해 8월 DS191의 글로벌 권리를 펜실베니아대((University...

2024-05-14 16:11
차바이오텍, 1분기 연결매출 2324억 원…영업손실 126억 원

다양한 임상연구에서 뛰어난 항암효과 및 효능을 입증한 면역세포치료제와 줄기세포치료제를 중심으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “2023년 기술수출 금액을 제외한다면 매출은 국내와 해외 모두 지속적으로 성장하고 있다”며 “첨생법에 대응한 R&D 진행 가속화와 글로벌 위탁개발생산...

2024-05-14 15:42
더블유에스아이, 국내최초 반려동물 척추수술용 내시경 개발 완료...“의료기기 제조 허가 획득”

단축할 수 있다”며 “반려동물들은 기존 개복수술보다 빠른 속도로 건강을 회복할 수 있을 것”이라고 말했다. 더블유에스아이 관계자는 "이번 기회를 통해 반려동물 의료시장에 진입할 교두보를 마련했다"며 "지속적인 연구개발을 통해 동물용 내시경 활용범위를 넓히고 향후 글로벌 반려동물 의료시장에도 진출할 계획"이라고 포부를 드러냈다.

2024-05-14 10:09
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

중국에서 승인으로 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 11개 국가는 2022년 12월 FDA 허가와 첫 환자 투약이 시작된 미국을 비롯, 한국, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코, 중국이다. AR1001 중국 임상 3상 시험은 글로벌 임상에 포함해 약 150명의 환자를...

2024-05-14 09:30
코어라인소프트, 美 흉부학회 참석…솔루션 시연 및 논문 초록 발표

이재헌 코어라인소프트 북미법인장은 “글로벌 흉부 관련 석학들이 모인 자리에서, AVIEW의 우수성과 임상적 가치를 공유할 예정”이라며 “세계 각지에서 활발하게 진행중인 프로젝트를 기반으로 북미를 포함한 유럽, 아시아 주요 방문 고객들과 전략적 협업을 도모할 것"이라고 전했다. 한편 코어라인소프트는 흉부 진단에 대한 전문성으로...

2024-05-14 09:03
메드팩토, 백토서팁·면역항암제 병용요법 유럽 특허 등록

메드팩토 관계자는 “백토서팁 병용요법에 대한 특허로 향후 백토서팁의 연구개발은 물론 글로벌 제약사와의 기술이전 협의 시 가치를 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다. 한편, 메드팩토는 전이성 대장암에 대한 백토서팁과 키트루다와 병용요법 글로벌 임상 2b/3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다.

2024-05-14 08:36
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

기존 습성노인성황반변성 시장은 혈관내피세포 성장인자(VEGF) 타깃 항체 치료제들이 주로 활용되고 있으며, 글로벌 시장 규모는 2023년 기준 81억 달러에 이른다. 하지만 대부분 1~2개월에 한 번씩 지속적으로 안구에 주사해야 하는 불편함으로 투여 횟수를 획기적으로 줄이는 것에 대한 의학적 미충족 수요가 있다. 뉴라클제네틱스가 개발한 고효율 AAV...

2024-05-13 10:23
베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표

아스트라제네카가 개발 및 제조 활동을 주도하고, 사노피는 글로벌 상용화를 담당하고 있다. 국내에서는 지난달 20일 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 국내 허가는 한국아스트라제네카가, 마케팅은 사노피가 담당 중이며 추후 사노피로 허가권이 이전될 예정이다.

2024-05-13 10:05
희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오

코오롱제약이 임상과 사업개발을 담당하고, 지바이오로직스가 생산과 전임상을 수행한다. 루푸스 치료제 시장 성장 전망도 긍정적이다. 글로벌 시장조사기관 마켓리서치퓨처는 루푸스 치료제 시장 규모를 2022년 33억 달러(4조4000억 원), 2023년 36억 달러(4조 8000억 원)로 평가했고, 2032년에는 67억 8000만 달러(9조 2000억 원)까지 성장할 것으로 전망했다. 제약...

2024-05-13 05:30
K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개

장민환 하이투자증권 연구원은 “ASCO는 임상결과를 바탕으로 치료 지침과 패러다임의 변화를 가늠하기 좋은 학회”라며 “의약품 시장에서 가장 큰 항암 영역 내 임상결과를 발표하는 만큼 국내 업체들과 글로벌 개발 동향 파악이 필요하다”는 견해를 제시했다. 김대준 한국투자증권 연구원은 “증시 불확실성이 확대되는 가운데 ASCO가 제약·바이오...

2024-05-13 05:00
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 치료효과 입증 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 52주 결과 장기 치료적 유효성을 입증했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 시애틀에서 열린 시력 및 안과학회(ARVO)에서 공개됐다. CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전...

2024-05-11 05:00
한국 바이오벤처-일본 제약기업, 함께 글로벌시장 진출

그 일환으로 충청북도의 특구기업 중 10개를 선정해 쇼난 iPark에서 신기술 개발과 비임상·임상 및 글로벌 진출에 필요한 인허가 등을 지원할 계획이다. 이 라운드테이블 행사에서 양국 기업은 한․일 협력을 통해 신약 개발 등 바이오 산업에서 경제적 성과가 증대할 것이라는 공감대를 형성하고, 향후 비즈니스 기회를 창출하기 위해 필요한 부분 등 다양한 의견을...

2024-05-10 10:30
차바이오그룹, 美 보스턴 CIC와 CGB 기반 오픈이노베이션 구축 업무협약

(CRO)의 임상시험서비스 △차종합연구원의 기초연구, 동물시험, 분석서비스 등 차바이오그룹의 모든 인프라와 역량을 이용할 수 있게 된다. 미국, 일본, 유럽을 포함한 세계 10개 도시의 CIC 시설과 네트워크도 자유롭게 이용할 수 있다. 한편, CIC는 1999년 설립된 글로벌 창업기업 혁신센터다. CIC는 세계에서 가장 영향력 있는 기업들이 더 빠르게 혁신을 이룰 수...

2024-05-10 08:32
한태동 앱티스 대표 “3세대 링커, 항체와 약물 비율 컨트롤 가능해 효과적”

현재 영장류를 대상으로 전임상 진행 중이며, 2025년 임상 1상에 진입할 계획이다. 앱티스는 링커 기술을 바탕으로 오픈이노베이션도 추진하고 있다. 2022년에는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자와 ADC 플랫폼 기술협력 계약을 체결한 바 있다. 한 대표는 “우리의 비즈니스 모델은 자체 과제 수행, 링커 플랫폼 기술이전, 다른 기업과 협력이다. 특히 항체...

2024-05-09 15:28
K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?

글로벌 위탁개발생산(CDMO) 회사 론자는 임상시험에 사용하는 약물과 신약개발에 있어 다양한 바이오텍과 협업을 진행하고 있다. 노엘 스미스(Noel Smith) 론자 면역학 분야 책임자(헤드)는 “약물 개발, 후보물질 발굴, 임상 진행 등 초기 단계 협업에 집중하고 있다. 안전하고 효과가 있는 약물을 개발하는 데 도움을 주고자 한다”면서 “면역안전성 여부 파악을...

2024-05-09 15:25
유바이오로직스, 호흡기세포융합 바이러스 백신 임상 1상 첫 투여

리서치 앤드 마켓(Research and Market)에 따르면 RSV 백신 시장 규모는 2028년 95억3000만 달러(약 12조7000억 원)에 이를 전망이다. 유바이오로직스 관계자는 “EuRSV를 글로벌 백신 시장 진출을 위한 프리미엄백신으로 개발하는 것을 목표로, 2상 및 3상 임상시험은 국내를 포함한 해외 임상까지 고려하고 있다”라고 말했다.

2024-05-09 11:33
[BioS]유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"

국립보건원(NIH)은 전세계에서 매년 300만명이 중증 RSV로 입원하며 이중 16만명이 사망하는 것으로 추정하고 있다. 회사 관계자는 “EuRSV를 글로벌 백신 시장 진출을 위한 프리미엄백신으로 개발하는 것을 목표로 향후 임상2상과 3상은 국내 포함 해외에서 진행을 고려중"이라며 "신속하고 성공적인 개발을 위해 역량을 집중할 것이다”고 말했다.

2024-05-09 11:21
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"

셀트리온(Celltrion)은 9일 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 52주 결과를 구두발표했다고 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계최대 규모의 국제학회로 5일부터 9일까지(현지시간) 미국...

2024-05-09 09:29
JW중외제약, 美 안과학회서 당뇨망막병증 신약 전임상 결과 발표

당뇨병 유병률 증가와 고령화 사회 진입 등으로 당뇨망막병증 치료제 시장도 지속 성장하고 있다. 시장조사업체 ‘익스퍼트 마켓 리서치(Expert Market Research)’에 따르면, 글로벌 당뇨망막병증 치료제 시장은 2023년에 약 64억9000만 달러(8조8000억 원)의 규모로 평가했으며, 2032년까지 약 116억3000만 달러(15조7000억 원)에 이를 것으로 예상했다.

2024-05-09 09:07
알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 개발 착수

ALT-B4는 알테오젠의 특허 포트폴리오를 강화하고 미래의 히알루로니다제 시장 주도권을 잡을 수 있게 할 것"이라고 말했다. 한편 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반인 히알루로니다제 변이체는 현재까지 MSD 등을 포함한 4개의 글로벌 기업에 기술수출이 됐고, 현재 품목허가용 임상시험에 착수한 두 개 품목을 통해 기술의 입증 및 상업화가 진행되고 있다.

2024-05-09 09:00

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