국가임상시험지원재단, 6페이지

검색결과 총121건

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국가임상시험지원재단 제2대 배병준 원장 취임

배병준 보건복지부 사회복지정책실장이 국가임상시험지원재단 제2대 원장으로 선임됐다. 국가임상시험지원재단은 지난 10일 임시이사회를 열고 2개월간의 원장 공모와 외부위원들이 참여한 평가 절차를 거쳐 원장추천위원회의 추천을 받아 배 실장을 신임 원장으로 선임하기로 최종 의결했다고 20일 밝혔다. 배 원장은 1966년 경북 상주 출신으로 고려대학교...

2020-01-20 11:13
[BioS]KoNECT, 18일 해외 임상연구자 검색 서비스 오픈

국가임상시험지원재단이 오는 18일 한국임상시험포털(K-CLIC, www.koreaclinicaltrials.org)을 통한 해외 임상시험 연구자 검색 서비스를 정식 오픈한다. 해외 연구자 검색 서비스는 세계 최대 임상시험 레지스트리인 'ClinicalTrials.gov'에 최근 10년 동안 등록된 의약품 임상시험 기반의 연구자 정보를 제공한다. 국내사의 수요가 높은 미주, 서유럽, 일본, 동유럽...

2019-11-13 09:45
"국내 CRO 톱3기관 5년 매출ㆍ인력 평균 성장률 두자릿수…선진국 성장속도 웃돌아"

국가임상시험지원재단(이하 KoNECT)은 최근 국내 임상시험 수행현황을 조사한 결과 현재 국내 활동하는 순수 국내 CRO는 47개로 그중 톱3 기관의 5년 매출과 인력 평균 성장률이 각각 13.3%, 14.8%로 신약개발 선진국의 성장속도를 상회하는 것으로 나타났다고 7일 밝혔다. 지난해 CRO가 위탁받아 관여했던 허가용 임상시험(1상~3상) 현황을 보더라도 외국계...

2019-11-07 14:28
K바이오 성장세에 임상시험 대행업체도 글로벌화 '속도'

국가임상시험지원재단에 따르면 국내 CRO 시장은 2014년 이후 연평균 11.7%씩 성장해 2017년 4300억원 규모로 커질 것으로 추산된다. 하지만 국내 CRO 시장은 세계 시장에서 차지하는 비중이 1%에 그치고 있어 글로벌 CRO기업들과 경쟁할 수 있는 다양한 전략이 필요한 것으로 지적된다. ◇신약개발·해외시장 공략하는 국내 CRO=국내 CRO 기업들 중에서도 글로벌 경쟁력을...

2019-10-09 16:34
[BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개

엘리바는 29일 리보세라닙 3상 전체 결과를 공개할 예정이다. 국가임상시험지원재단(KoNECT)도 한국 임상시험의 글로벌 경쟁력을 알리고 국제협력 네트워크 구축을 위한 전시부스를 열어 상담을 진행했다. 한미약품(아테넥스)을 비롯해 이수앱지스, 지아이이노베이션, 싸이토젠, GC녹십자, 에이비온은 포스터와 세미나를 통해 연구성과를 공개할 예정이다.

2019-09-28 16:12
[BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까

싸이토젠은 EDGC와 공동연구를 통해 CTC와 ctDNA 동시에 검출해 암을 진단하는 액체생검과 관련한 연구결과를 소개할 예정이다. 이번 학회에서는 또한 셀트리온헬스케어, 국가임상시험지원재단, 엘리바 테라퓨틱스가 전시부스를 마련해 현지 마케팅 활동을 벌인다. 바이오스펙테이터는 이번 ESMO 2019에 참여해 국내 기업들의 연구결과를 집중 소개할 예정이다.

2019-09-25 10:31
지동현 국가임상시험지원재단 원장, DIA ‘글로벌 인스파이어 어워즈’ 수상

국가임상시험지원재단은 지동현 원장이 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국약물정보학회(Drug Information Association·DIA) 글로벌 연례 컨퍼런스’에서 DIA가 수여하는 ‘글로벌 인스파이어 어워즈’의 ‘글로벌 커넥터’ 상을 수상했다고 27일 밝혔다. DIA는 1964년 신약개발 분야 교류 및 협력 증진을 위해 설립된 비영리 기구이다. 매년 보건의료 및 의‧약학 업계...

2019-06-27 10:32
GC녹십자의료재단·녹십자랩셀·녹십자지놈, ‘2019 GC Labs 심포지엄’ 개최

국가임상시험지원 재단의 지동현 이사장을 포함해 민원기 대한임상검사정도관리협회 회장, 권계철 대한진단검사의학회 회장 등 관련분야 전문가 200여명이 참석했다. 행사에서는 글로벌 임상시험 수행을 위한 중앙검사실 독립이전을 기념하며 정밀 의학 시대의 임상시험에 대한 전문가들의 강연이 이어졌다. 첫 번째 세션에서는 이희주 GC녹십자의료재단...

2019-06-20 16:27
국가임상시험지원재단-대한항암요법연구회 "아시아 미충족 의료수요 해결"

국가임상시험지원재단(이하 KoNECT)은 대한항암요법연구회(이하 KCSG)와 함께 미국 시카고에서 열리고 있는 ‘2019 미국임상종양학회(이하 ASCO)’에서 항암 분야 아시아 미충족 의료수요 해결을 위한 리더십을 발휘했다고 4일 밝혔다. 이 행사에는 KoNECT과 KCSG를 비롯해 항암제 개발에 관여하고 있는 글로벌 제약사, 바이오텍, CRO 등에서 130여 명이 참석했다. 이날...

2019-06-04 11:13
유혜종 아스트라제네카 전무, 임상시험 유공자 장관 표창 수상

한국아스트라제네카는 국가임상시험지원재단 주최 ‘세계 임상시험의 날’ 기념행사에서 유혜종 전무가 임상시험 유공자로 보건복지부 장관 표창을 받았다고 20일 밝혔다. 아스트라제네카 아시아 및 중동 아프리카 지역 임상개발 전략을 총괄하고 있는 유 전무는 한국임상개발연구회 임원 및 회장으로서 한국 임상시험 종사자들의 전문성 강화 및 국내 임상시험...

2019-05-20 09:27
유바이오로직스, 장티푸스접합백신 임상 1상 승인

GAVI(세계백신면역연합기구)는 세계 각국의 재단으로부터 후원을 받아 이미 저개발국가의 장티푸스접합백신 도입을 지원하기 위해 2019~2020년 동안 8500만 달러(한화 약 960억 원)의 기금을 승인한 바 있다. 유바이오로직스는 원인 세균의 당항원에 자체 특허의 접합단백질(EuCRM197®)을 결합함으로써 획기적인 면역 효과를 보이는 플랫폼 접합기술(EuVCTTM)을...

2019-04-01 08:45
중국ㆍ스페인 등 규제개혁 통한 의약품 임상시험 증가세 두드러져

국가임상시험지원재단(KoNECT)은 이 같은 내용을 담은 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 데이터 분석 결과를 5일 발표했다. 2018년 신규 등록된 제약사 주도의 전 세계 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수는 4346건으로, 지난해 4157건에서 4.5% 증가해 2016년 이후 급격한 감소세에서 벗어났다. 이중 1상임상시험은 지난해와 비슷한 수준을 유지했으나...

2019-03-05 11:20
진원생명과학, '메르스 DNA백신' 연구개발 자금 전액 유치

공동으로 메르스 DNA백신의 1상 임상연구를 진행하는 계약을 체결했고, 2015년 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상1상 승인을 받았다. 또한, 2016년 12월 국제백신연구소와 국내 임상개발비 전액 지원 및 공중보건 위기시 국가기관에 응급백신을 공급하는 계약을 체결하였고, 2017년 9월 한국 식약처로부터 메르스 DNA백신의 국내 1/2a 임상시험의 승인을 받았다.

2018-04-12 09:16
LG화학, 신규 소아마비 백신 개발…빌게이츠 재단 1260만弗 지원

LG화학은 빌 게이츠 재단의 지원금을 오는 2020년까지 신규 ‘불활화(不活化) 소아마비 백신’의 해외 임상시험과 충북 오송에 위치한 백신전용 공장의 생산설비 확장에 사용할 예정이라고 7일 밝혔다. LG화학은 지난 2014년부터 불활화 소아마비 백신을 개발하고 있으며 현재 임상 2상을 준비 중이다. 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 2020년 받아...

2017-06-07 11:20
[BioS] 빌게이츠재단, LG화학 소아마비백신 개발에 140억 지원

빌게이츠재단으로부터 지원받는 자금은 상환 의무가 없는 조건 없는 지원이라고 회사 측은 설명했다. LG화학은 2014년부터 불활화 소아마비 백신을 개발하고 있으며 현재 임상 2상시험을 준비 중이다. 불활화 백신(Inactivated Vaccine)은 세균이나 바이러스를 열이나 화학 약품으로 죽이거나 생리활동을 정지시켜 항원으로 사용하는 백신을 말한다. 불활화...

2017-06-07 11:00
[인사] 2016년 3월3일

류남희 △임상시험센터장 권상훈 △기획차장 남창욱 △의료선교박물관장 권기영 △내과장 박경식 △외과장 김용훈 △소화기내과 분과장 장병국 △신장내과 분과장 진규복 △경영지원차장 김해국 △대외협력차장 이구호 △행정관리부장 정의서 △자산관리팀장 금창돈 △입원원무팀장 박태석 △책임원목 오정윤 △연구지원팀장 김진근 △진료혁신팀장 최원종...

2016-03-03 07:44
중남미 보건 담당자 초청, 의료수출 활로 찾는다

참가 국가를 4개국에서 6개국으로 확대하고 한국 보건의료산업 전반을 이해할 수 있도록 연수 프로그램을 운영한다. 식품의약품안전처에서 실시하는 한국의 의약품·의료기기 인·허가 제도 및 시판후 안전관리제도에 대한 교육을 시작으로 한국보건산업진흥원, 오송첨단의료산업진흥재단(신약개발지원센터․첨단의료기기개발지원센터), 한국임상시험산업본부...

2015-02-09 12:00
SK케미칼ㆍ국제백신연구소, 빌게이츠재단에서 490만달러 지원

이 지원금은 이달부터 2017년 9월까지 집행되며, 신규 장티푸스 접합백신의 초기 임상시험에 사용될 예정이다. 이인석 SK케미칼 사장은 “IVI와 SK케미칼이 공동협력이라는 목표의 첫걸음을 내디딜 수 있도록 자금을 지원해준 빌앤멜린다게이츠재단에 깊은 감사를 표한다”며 “이번 협력을 통해 IVI와 SK케미칼의 강점과 전문성이 극대화돼 계획된 일정 내에...

2014-12-22 09:07
에스티팜, 범부처신약개발사업단과 ‘경구용 항응고제 개발’ 과제 협약

이번 협약에 따라 에스티팜은 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 항응고치료제 후보물질인 ‘STP02-3725’에 대한 효능연구, 공정개발 및 약물동력학·약력학 평가를 진행하게 된다. STP02-3725는 신개념 담즙산 유도체를 이용한 경구용 항응고치료제로, 에스티팜은 전임상시험을 거쳐 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청(IND) 및 승인을 목표로 하고 있다....

2014-12-08 17:38
첨단의료복합단지 '글로벌 R&D 허브' 구축 본격화

보건복지부가 이끄는 실험동물센터 및 임상시험신약생산센터는 신약의료기기개발지원센터와 협력하여 신약 후보물질의 생체(동물)내 평가와 임상신약 생산 지원을 본격적으로 추진할 계획이다. 정 총리는 주요 선진국들이 ‘바이오 강국’ 지위를 확보하기 위해 치열하게 경쟁하면서 부가가치가 높은 의료ㆍ건강산업의 중요성이 더욱 커졌음을 강조했다. 정...

2013-12-18 16:45

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