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  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진
    최근 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 CRO기관인증평가에서 국내기관 중 유일하게 ‘Project Management, Data Management/Statistics’ 부문 인증을 받았다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 억제하고 치료하는 신약이다. 현재 미국과 브라질에서 임상 3상이 진행 중이다. 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 3일 휴머니젠과...
    2020-11-16 09:22
  • 코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설
    코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설
    국가임상시험지원재단(KoNECT)은 코로나19 관련 임상시험 정보를 빠르게 살펴볼 수 있는 ‘코로나19임상시험포털’을 열었다고 10일 밝혔다. 코로나19임상시험포털은 일반 국민들과 환자, 임상시험 참여 연구자 및 제약기업에게 코로나19 관련 정보를 제공하는 통합 정보창구다. 국민, 연구자, 국내 제약기업 등 이용자들에게 필요한 콘텐츠를 맞춤형으로 구성한 것이...
    2020-11-10 16:32
  • 정부, 코로나19 치료제·백신 임상 시험 지원 강화
    정부, 코로나19 치료제·백신 임상 시험 지원 강화
    국가임상시험지원재단에 코로나19 임상시험 전용 누리집(홈페이지)를 구축하고, 지방의료원이나 생활치료센터에 입원하는 경우 임상 시험에 대한 정보를 적극적으로 제공할 계획이다. 해외개발 백신의 국내 도입도 추진한다. 정부는 우선 전 국민 20%(약 1000만 명)가 접종 가능한 백신 확보를 위해 지난 9일 세계백신면역연합와 구매약정서를 체결하고, 약 850억 원을...
    2020-10-30 13:30
  • 헬릭스미스, 한국 임상개발본부장으로 박영주 박사 영입
    헬릭스미스, 한국 임상개발본부장으로 박영주 박사 영입
    이와 함께 국가임상시험지원재단에서 국내 임상시험 지원을 위한 사업 개발 및 글로벌 협력을 담당했다. 헬릭스미스에서 박 본부장은 비임상 및 임상개발 책임자로써, 미국 임상개발조직과 본사와의 소통 채널을 관장하며 엔젠시스(VM202)는 물론 기타 제품의 글로벌 및 국내 임상을 주도할 예정이다. 박 본부장은 “헬릭스미스는 국내 바이오의약의 선도기업으로서...
    2020-10-13 10:21
  • LG화학, 셀리드와 코로나19 백신 개발ㆍ생산 상호협력 협약
    LG화학, 셀리드와 코로나19 백신 개발ㆍ생산 상호협력 협약
    이러한 백신 연구개발 및 생산 역량을 인정받아 2017년과 2019년 빌게이츠재단에서 소아마비백신, 6가혼합백신 개발 과제의 조속한 상용화를 위해 총 5290만 달러(620억 원)의 지원금을 받은 바 있다. 강창율 셀리드 대표이사는 “이번 양사의 상호 업무협력 협약체결로 코로나19 백신 대량생산 공정개발과 제품생산을 통해 신속한 백신 사업화가 가능할 것으로...
    2020-10-05 14:14
  • [창간 10주년] K바이오 ‘제약주권’ 시험대…코로나 치료제·백신 개발 구슬땀
    [창간 10주년] K바이오 ‘제약주권’ 시험대…코로나 치료제·백신 개발 구슬땀
    자체 개발 백신은 정부는 물론 빌&멜린다게이츠재단의 지원도 받고 있다. 진원생명과학은 국립보건연구원과 공동연구를 통해 DNA 백신 후보물질을 도출했다. 하반기 인체 임상에 진입해 2022년 상반기에 상용화하는 것이 목표다. 아직까지 국내 기업들은 개발 속도 면에서 뒤처지는 것이 사실이다. 그러나 팬데믹이 장기화하면서 백신·치료제 자급화의 중요성은...
    2020-10-05 05:00
  • 전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가
    전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가
    국가임상시험지원재단은 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험이 총 1335건(9월 15일 기준)으로 집계됐다고 17일 밝혔다. 이 가운데 치료제 관련 임상시험은 1252건, 백신 관련 임상시험은 83건으로 나타났다. 지난 6개월간 전체 임상시험 56건에서 1335건으로 23.8배 증가했다. 치료제...
    2020-09-17 16:09
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단이 2019년 임상시험계획 승인 현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인건수는 714건으로 전년 대비 5.2% 증가하며 최초로 700건을 넘었다고 2일 밝혔다. 식약처는 임상시험이 꾸준히 증가하고 있는 만큼 참여자 안전과 권리보호를 최우선으로 관리하고, 임상시험 심사체계를 효율적이고 합리적으로 개선할 계획이다. 지난해...
    2020-09-03 09:36
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감에 영진약품ㆍ신풍제약 '강세'…카카오게임즈 청약에 넷마블ㆍ카카오 '방긋'
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감에 영진약품ㆍ신풍제약 '강세'…카카오게임즈 청약에 넷마블ㆍ카카오 '방긋'
    이번 2상은 신풍제약이 코로나19 치료제로 진행하는 첫 해외임상으로 국가임상시험지원재단이 운영하는 한국임상시험포털(K-CLIC) ‘코로나-19 임상시험 현황’에 따르면, 이번 피라맥스 2상은 16~65세 남녀 250명을 대상으로 진행된다. 임상 지역은 남아공 요하네스버그에 위치한 비트바테르스란트대학교(University of the Witwatersrand)의 Wits Reproductive Health...
    2020-09-03 08:40
  • SK바이오사이언스 “내년 하반기 백신 개발 완료 목표”
    SK바이오사이언스 “내년 하반기 백신 개발 완료 목표”
    연구 지원이 국가적으로 잘 됐으면 좋겠다”고 말했다고 홍 대변인은 전했다. 민주당 의원들 역시 SK바이오사이언스에 백신 개발 관련 협력을 약속했다고 홍 대변인이 전했다. 이어 코로나19의 항체 변이와 백신 개발 후 비용 문제 등 효과성에 관해 자세한 설명을 요구했다고 말했다. 이에 최 부회장은 “항체 지속성은 임상 시험 후 접종 횟수를 2회 정도로...
    2020-07-28 18:07
  • 과기정통부, 코로나19 치료제 후보약물 효능실험 본격화
    과기정통부, 코로나19 치료제 후보약물 효능실험 본격화
    효능 시험을 진행할 계획이다. 마지막으로 C사의 경우 백신후보 물질을 접종한 영장류를 대상으로 바이러스를 접종(공격접종)해 효능검증을 실시할 예정이다. 과기정통부는 생명연(연구개발지원협의체), 바이오협회, 연구재단 등을 통해 영장류 감염모델 실험의 수요를 지속적으로 접수해 매달 지원 대상을 선정하며, 국내 기업의 부담을 최소화하여 연구에 몰입할 수...
    2020-06-17 12:00
  • 국가임상시험지원재단, 최우수 공동훈련센터 선정
    국가임상시험지원재단, 최우수 공동훈련센터 선정
    국가임상시험지원재단은 고용노동부가 시행하는 2019년 국가인적자원개발컨소시엄 공동훈련센터 성과평가에서 최우수(A등급) 기관의 하나로 선정됐다고 17일 밝혔다. 고용노동부는 매년 국가인적자원개발컨소시엄 교육기관을 대상으로 교육과정 개발, 훈련실적, 전담자 전문성, 교육 만족도 등을 종합 산정해 성과를 평가한다. 재단은 이번 평가에서 전략산업과...
    2020-06-17 11:05
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제로 눈돌리는 증시…신풍제약ㆍ부광약품 '급등'
    [증시 키워드] 코로나19 치료제로 눈돌리는 증시…신풍제약ㆍ부광약품 '급등'
    국가임상시험지원재단에 따르면 지난 8일 기준 식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 임상시험계획은 13건이다. 이 중 치료제 관련 임상시험이 12건, 백신은 1건이었다. 13건 중 7건이 연구자 임상시험으로 진행되고 있고, 6건이 제약사가 하는 상업화 임상이다. 부광약품도 코로나19 치료제 기대감에 전날 24.10%(7350원) 오른 3만7850원으로 거래를 마쳤다....
    2020-06-10 08:50
  • [G제로 시대:리더십의 민낯①-2] 리더십 빈 자리 채운 기업 영웅들
    [G제로 시대:리더십의 민낯①-2] 리더십 빈 자리 채운 기업 영웅들
    그의 재단과 여러 나라가 협력해 출범한 감염병혁신연합(CEPI)은 최소 8종의 코로나19 백신을 개발 중이다. 미국 제약업체 이노비오(Inovio)에 막대한 자금도 지원했다. 이노비오는 개발 중인 코로나19 백신 후보 물질(INO-4800)을 쥐와 기니피그에 투여한 결과 항체가 형성됐다고 발표해 백신 개발 기대감을 키우기도 했다. 이노비오는 1차 임상시험에 들어갔고...
    2020-06-01 06:01
  • 임상시험 지원사업 총괄 ‘국가임상시험지원센터’ 출범
    임상시험 지원사업 총괄 ‘국가임상시험지원센터’ 출범
    28일 국가임상시험지원재단에 따르면 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 개정에 따라 보건복지부장관이 재단에 설치·운영을 위탁했으며 앞으로 국가임상시험지원센터는 임상시험 기반 조성과 임상 전문인력 육성, 국내외 투자 유치 등 임상시험 산업 전반에 관한 지원사업을 총괄하게 된다. 재단은 이번 센터 출범을 계기로 임상시험 환경 변화에 적극 대응하고...
    2020-05-28 10:11
  • ‘백신 국가주의 시대’ 도래…세계 각국, 코로나19 백신 쟁탈전
    ‘백신 국가주의 시대’ 도래…세계 각국, 코로나19 백신 쟁탈전
    현재 세계에서 100종 이상의 코로나 백신 개발이 진행 중이며 그중 10여 종은 임상시험 단계에 있다. 이 중 5종을 중국이 차지한다. 시진핑 중국 국가주석은 “우리가 개발한 백신은 글로벌 공공재가 될 것”이라고 다짐했다. 그러나 중국 국영 제약업체의 한 임원은 관영 중국중앙(CC)TV와의 인터뷰에서 의료진이나 유학생을 포함해 중국인에게 우선 백신을 공급하겠다는...
    2020-05-28 09:34
  • 국가임상시험지원재단, 국가 임상시험·연구 경쟁력 강화 TF 회의 개최
    국가임상시험지원재단, 국가 임상시험·연구 경쟁력 강화 TF 회의 개최
    국가임상시험지원재단은 지난 17일 오후 재단 6층에서 ‘제2차 국가 임상시험·연구 경쟁력 강화 방안’ 수립을위한 ‘국가 임상시험·연구 경쟁력 강화 TF(경쟁력 강화 TF)’ 1차회의를 개최했다고 19일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 급변하는 임상시험 환경 변화에 대응하고 임상시험 선진국에서 본격적인 신약개발국으로 도약하기 위한 동력을 마련코자 경쟁력...
    2020-04-19 12:27
  • 美국립보건원 임상 정보 사이트에 코로나19 치료제 임상 53건 등록
    美국립보건원 임상 정보 사이트에 코로나19 치료제 임상 53건 등록
    13일 국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 세계 최대 임상시험 레지스트리인 NIH 크리니컬트라이얼 사이트에 11일 기준 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 56건으로 집계됐다. 이 중 치료제 관련 임상시험은 53건, 백신 관련은 3건이다. 치료제 관련 임상시험은 연구자 주도 임상시험 30건, 제약사 주도 임상시험 21건, NIH 및 U.S. Fed 후원 임상시험...
    2020-03-13 16:59
  • 국가임상시험지원재단 제2대 배병준 원장 취임
    국가임상시험지원재단 제2대 배병준 원장 취임
    배병준 보건복지부 사회복지정책실장이 국가임상시험지원재단 제2대 원장으로 선임됐다. 국가임상시험지원재단은 지난 10일 임시이사회를 열고 2개월간의 원장 공모와 외부위원들이 참여한 평가 절차를 거쳐 원장추천위원회의 추천을 받아 배 실장을 신임 원장으로 선임하기로 최종 의결했다고 20일 밝혔다. 배 원장은 1966년 경북 상주 출신으로 고려대학교...
    2020-01-20 11:13
  • [BioS]KoNECT, 18일 해외 임상연구자 검색 서비스 오픈
    [BioS]KoNECT, 18일 해외 임상연구자 검색 서비스 오픈
    국가임상시험지원재단이 오는 18일 한국임상시험포털(K-CLIC, www.koreaclinicaltrials.org)을 통한 해외 임상시험 연구자 검색 서비스를 정식 오픈한다. 해외 연구자 검색 서비스는 세계 최대 임상시험 레지스트리인 'ClinicalTrials.gov'에 최근 10년 동안 등록된 의약품 임상시험 기반의 연구자 정보를 제공한다. 국내사의 수요가 높은 미주, 서유럽, 일본, 동유럽...
    2019-11-13 09:45
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