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  • 줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리
    줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리
    코로나19 치료 목적 사용승인을 요청한 기업들은 △강스템바이오텍, 류머티즘 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’ △안트로젠, 크론병 치료제 ‘ALLO-ASC-CD’ 등이며 △메디포스트가 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’에 대한 치료 사용에 대한 내부 검토에 돌입했다. SCM생명과학은 인하대병원과 동결형 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 치료목적...
    2020-03-25 14:41
  • [급등락주 짚어보기] 국내 증시 8%대 폭등…상한가만 24곳
    [급등락주 짚어보기] 국내 증시 8%대 폭등…상한가만 24곳
    JW중외제약 및 우선주들은 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라(토실리주맙)’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 3상 시험을 승인받았다는 소식에 일제히 상한가를 쳤다. 악템라는 ‘IL-6(인터루킨-6)’ 단백질과 그 수용체의 결합을 억제하는 약물이다. JW중외제약은 지난 2009년 로슈그룹 쥬가이제약과 악템라의 국내 공동개발 및 판매계약을 체결했다....
    2020-03-24 19:44
  • 비피도 “코로나19 치료제로 마이크로바이옴 활용 논의 활발”
    비피도 “코로나19 치료제로 마이크로바이옴 활용 논의 활발”
    또한 국책과제를 통해 마이크로바이옴을 이용한 류머티즘 관절염 치료제를 개발 중이다. 회사 관계자는 “중국 정부와 중국 국가 위생 건강위원회에서도 신종 코로나바이러스 폐렴 진료방안에 마이크로바이옴 조절제를 언급하고 있으며, 이는 관련 마이크로바이옴 업계가 더 성장할 수 있는 촉진제로 작용할 것”이라며 “해당 내용을 접한 중국 바이어들의...
    2020-03-24 09:57
  • 레고켐제약, 말라리아 치료제 '풀라닐정' 해외서 수출 요청
    레고켐제약, 말라리아 치료제 '풀라닐정' 해외서 수출 요청
    하이드록시클로로퀸은 1934년 독일 바이엘사가 말라리아 감염을 예방 및 치료제로 개발한 클로로퀸 계열의 약물이다. 말라리아 치료에 사용된 의약품이지만 이후 류머티즘성 관절염과 전신성 홍반성 낭창(lupus) 등으로 적응증이 확대됐다. 클로로퀸은 확실한 치료제가 없는 코로나19 펜데믹 사태에 그나마 치료 효과를 기대할 수 있는 약물로 현재 의료...
    2020-03-24 08:40
  • 한스바이오메드, 2분기 매출 200억 돌파 전망 ‘매수’-하나금융
    한스바이오메드, 2분기 매출 200억 돌파 전망 ‘매수’-하나금융
    김 연구원은 “한스바이오메드는 2018년부터 공격적으로 해외법인 설립과 제품허가를 확대하고 있고, 특히 리프팅실 민트는 수출증가에 힘입어 2018년 40억 원에서 2019년 79억 원으로 2배 가까이 성장했으며, 2020년에는 100% 성장한 160억 원에 달할 것”이라며 “퇴행성 관절염 치료제의 임상시험 IND 신청을 앞둔 자회사 에이템즈는 2021년부터는 임상을...
    2020-03-23 07:49
  • JW중외 독점 판매 로슈 ‘악템라’, 코로나19 효과 확인 글로벌 3상 시작
    JW중외 독점 판매 로슈 ‘악템라’, 코로나19 효과 확인 글로벌 3상 시작
    로슈그룹(Roche)은 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)와 협력해 중증 코로나19 폐렴으로 입원한 성인 환자를 대상으로 표준치료에 류마티스성 관절염 치료제인 악템라(tocilizumab)를 추가했을 때 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위·이중맹검·위약대조군 임상 3상을 시작한다고 밝혔다. 회사는 이 환경에서 악템라의 첫 번째 글로벌 연구이며, 미국을...
    2020-03-20 11:00
  • [BioS]로슈, IL-6 타깃 '악템라' 코로나19 글로벌 3상 추진
    [BioS]로슈, IL-6 타깃 '악템라' 코로나19 글로벌 3상 추진
    로슈는 19일(현지시간) 류마티스성 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 치료에 사용하기 위해 글로벌 임상3상에 착수한다고 발표했다. 이번 악템라 임상은 미국 보건복지부(DHHS) 산하 질병예방대응본부(ASPR)직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 협력 하에 진행한다. 악템라는 IL-6를 억제해 면역반응을 감소시켜 치료하는 기전의 약물이다....
    2020-03-20 10:57
  • 영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    강스템바이오텍은 임상시험용의약품인 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 폐렴환자에 대한 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 20일 밝혔다. ‘퓨어스템 RA주’는 현재 강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 2014~2015년 단회 정맥투여로 진행된 임상 1상에서 안전성을 확인했으며, 2018년에는 4주간격으로...
    2020-03-20 09:20
  • 앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    TNF-α는 자가면역질환 치료에 검증된 타깃 물질이다. 블록버스터 항체 의약품 '휴미라’는 대표적인 TNF-α 억제제로 연간 약 20조 원의 시장을 형성하고 있다. IL-6 신호전달 항체 치료제는 TNF-α 단일 표적의 한계를 극복하기 위해 개발되고 있으며, 로슈의 ‘악템라’ 사노피∙리제네론의 ‘케브자라’ 등의 대표 제품을 중심으로 류마티스 관절염 치료제...
    2020-03-19 11:11
  • 네이처셀, 중증 퇴행성과절염 조인트스템 미국 2b/3a상 임상 신청
    조인트스템은 성체줄기세포를 이용한 중증 퇴행성관절염 치료제다. 회사 측은 신약의 기대 효과에 대해 "기존 수술을 통해 시술되는 제품들이나 인공관절 치환술과는 달리, 수술 없이 무릎 관절강 내에 단 1회 직접 주사로 무릎 통증 감소 및 관절 기능이 개선된다"며 "환자들의 거부감을 최소화하고 사용 편의성에서 만족도를 높일 것"이라고...
    2020-03-18 10:47
  • 글로벌 제약업계, 코로나19 백신·치료제 개발 속도전
    글로벌 제약업계, 코로나19 백신·치료제 개발 속도전
    양사는 400명의 코로나19 환자를 대상으로 케브자라(Kevzara)로 불리는 류머티스 관절염 치료제를 투약하는 대규모 임상시험을 실시할 예정이다. 류머티스 관절염을 앓는 성인을 치료하도록 승인된 케브자라가 코로나19 치료에도 쓰일 수 있는 이유는 바로 이 약물이 인터루킨-6(IL-6) 수용체의 작용경로를 저해하는 역할을 하기 때문이다. IL-6는 류머티스 관절염 염증...
    2020-03-17 10:58
  • 코로나19 의료 현장에서 AI 서비스 '활약'
    코로나19 의료 현장에서 AI 서비스 '활약'
    영국 인공지능 기업 베네볼런트 AI(Benevolent AI)는 인공지능 기반 머신러닝 프로그램을 이용해 머신러닝을 통해 분자 구조 데이터를 의학정보와 연결해 잠재적인 약물 표적을 찾은 결과 일라이 릴리(Ely Lilly)의 류마티스성 관절염 치료제 ‘올루미언트(Olumiant, baricitinib)’가 효과가 있다는 것을 밝혀냈다. 국내 AI 신약개발기업 디어젠(Deargen) 역시 강근수...
    2020-03-11 09:00
  • 네이처셀, 코로나19 줄기세포 치료제 국내 임상 신청
    회사 측은 아스트로스템-V는 COPD(만성폐쇄성 폐질환) 뿐만 아니라 류마티스 관절염과 자가면역성 갑상선염, 루푸스 피부염 등의 연구에서 확인된 면역조절 및 항염증 작용을 기반으로 중증의 코로나 바이러스 감염증을 효과적으로 치료할 가능성을 확인했다고 설명한다. 현재 연구원은 서울대 수의대 연구팀과 코로나-19와 유사한 증상을 보이는 특정...
    2020-03-10 09:53
  • 셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 지난 6일 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 EMA에 임상데이터를 제출했다고 9일 밝혔다. 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일...
    2020-03-09 10:31
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    셀트리온은 9일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 'CT-P17'의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 임상데이터를 제출했으며 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일 계획이다. 휴미라는 지난해...
    2020-03-09 10:29
  • [증시 키워드] 코로나19 테마 올라탄 씨젠ㆍ프로스테믹스ㆍ셀트리온 '강세'
    [증시 키워드] 코로나19 테마 올라탄 씨젠ㆍ프로스테믹스ㆍ셀트리온 '강세'
    프로스테믹스는 중국 당국이 코로나19 치료에 류마티스 관절염 치료제 '악템라'를 사용한다고 결정하면서 전날 증시에서 상한가를 기록했다. 이 회사는 이와 관련한 특허를 보유하고 있다. 주요 외신에 따르면 중국국가위생건강위원회(NHC)는 스위스제약사 로슈홀딩AG의 악템라를 심각한 폐 손상을 보이는 코로나19 환자에게 투약할 예정인 것으로 알려졌다....
    2020-03-06 08:39
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 테마 지속…로고스바이오ㆍ프로스테믹스 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 테마 지속…로고스바이오ㆍ프로스테믹스 ‘上’
    중국 당국이 코로나19 치료에 류마티스 관절염 치료제 '악템라'를 사용한다고 결정하면서 관련 특허를 보유한 프로스테믹스가 상한가를 찍었다. 주요 외신에 따르면 중국국가위생건강위원회(NHC)는 스위스제약사 로슈홀딩AG의 악템라를 심각한 폐 손상을 보이는 코로나19 환자에게 투약하겠다고 밝혔다. 악템라는 바로 바이러스를 죽이지는 않지만 전염증성...
    2020-03-05 17:07
  • 한독, 대구의사회에 마스크 1만 장과 케토톱ㆍ페스 지원
    한독, 대구의사회에 마스크 1만 장과 케토톱ㆍ페스 지원
    한독은 대구광역시의사회에 마스크 1만 장을 지원했으며, 9일 붙이는 근육통∙관절염 치료제 ‘케토톱’ 7개입 5000개, ‘케토톱 핫’ 7매입 5000개와 코세척을 위한 하이퍼토닉(고장성) 나잘 스프레이 ‘페스’ 1만5000개를 추가 지원한다고 5일 밝혔다. 지원 물품은 코로나19 확산으로 의료용품 부족을 겪고 있는 대구 지역 의료진과 의료봉사자에게 전달될 예정이다....
    2020-03-05 17:06
  • [특징주] 강스템바이오텍, 中 코로나19 관절염 치료제 효능 부각 ‘급등’
    있다고 치료 가이드라인을 제시했다. 앞서 연구결과에 따르면 IL-6은 코로나19 환자 중 과도한 면역반응의 주요 원인으로 꼽혔다. 악템라는 바로 바이러스를 죽이진 않지만, 전염증성 사이토카인 IL-6 수용체를 억제하는 역할을 한다. 강스템바이오텍은 개발 중인 류마티스관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’ 역시 퓨어스템 TNF-α뿐 아니라 IL-1b, IL-6...
    2020-03-05 13:35
  • 올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    미국에서는 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 본격적으로 영향력을 확대하고 있으며, 유방암 치료제 ‘허쥬마’도 신규 출시한다. 지난해 실적에서 아쉬움을 남긴 유한양행은 부진한 성적을 만회하는 것이 관건이다. 올해 매출 컨센서스는 1조5948억 원으로 집계, 사상 최대 매출 기록을 경신할 것으로 기대된다. 영업 환경은 여전히 녹록지 않지만...
    2020-03-05 05:00
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