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  • [BioS]대웅제약, ‘BTK/ITK 저해제’ 자가면역 “美 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘BTK/ITK 저해제’ 자가면역 “美 1상 승인”
    대웅제약이 개발중인 경구용 약물인 DWP213388은 혁신신약(First-in-class)으로 일반적으로 B세포 또는 T세포 하나만을 저해하는 기존 치료제는 달리 B세포와 T세포를 동시에 저해하는 이중표적 저해제다. 대웅제약의 DWP213388은 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)와 ITK(Interleukin-2-inducible T-cell Kinase)를 선택적으로 동시 억제하는 기전을 가지고 있으며, 전임상...
    2022-08-11 14:08
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    니클로사마이드 성분의 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03) 임상 2상을 진행하고 있는 현대바이오는 본격적인 적응증 확대에 나섰다. 코로나19 증상이 지속되는 롱코비드(Long Covid)와 자궁경부암을 일으키는 인유두종 바이러스(HPV), 원숭이두창 등을 염두에 두고 있다. 현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오에서 CP-COV03의 장기 투약 독성시험을 하고 있다....
    2022-08-10 16:00
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    화이자의 팍스로비드와 엠에스디(MSD)의 라게브리오는 먹는 약(경구용)으로 각각 지난해 12월과 올해 3월 식품의약품안전처 긴급사용승인을 받았습니다. 국내에서는 팍스로비드 우선 사용을 권장합니다. 만 60세 이상 혹은 기저질환자 등의 경우 코로나 확진 초기 투약하면 효과가 좋은 것으로 알려져 있죠. 실제 국내에서 7000명의 팍스로비드 투약환자를 대상으로...
    2022-08-10 11:06
  • 제넨셀, 코로나 치료제 글로벌 임상 인도 환자 모집 개시
    제넨셀, 코로나 치료제 글로벌 임상 인도 환자 모집 개시
    제넨셀은 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001(프로젝트명 GNC102)’의 인도 2/3상 임상시험계획(IND)을 인도 의약품관리국(DCGI)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 제넨셀은 다국가 형태로 코로나19 치료제 임상을 진행, 지난해 10월 국내에 이어 인도에서도 임상시험계획 승인을 획득했다. 다국가 임상은 참여 국가 중 최상위 임상...
    2022-08-02 09:41
  • 셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    특히, 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증한 바 있다. 시장조사 기관 유비스트에 따르면 2021년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 3300억 원 중 도네페질 성분이 80% 수준인...
    2022-08-01 10:55
  • HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    파이로티닙은 중국의 대형 제약사인 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 2020년 HER2 전이성 유방암의 2차 치료제로 중국에서 정식허가를 받고 가파른 판매 증가세를 보이고 있다. HLB생명과학은 2020년 항서제약과 파이로티닙의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다. 계약에 따라 HLB생명과학은 국내에서 유방암...
    2022-07-29 17:02
  • 연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    현재 임상에서는 폐섬유증 치료에 경구용 약제가 이용되고 있다. 하지만 경구용 약제는 치료 효과가 낮고 전신 부작용 등 단점이 있다. 폐섬유증은 병변이 폐에 국한되는 질병이기 때문에 호흡장치를 통한 경폐 약물전달은 폐에만 국소적 효과를 극대화할 수 있고, 부작용을 최소화해 치료 방안으로 주목받고 있으나 아직 승인받은 흡입치료제는 없다. 이번...
    2022-07-28 18:27
  • 아시아증시, 혼조…알리바바 이중 상장 소식에 홍콩 1%대 강세
    아시아증시, 혼조…알리바바 이중 상장 소식에 홍콩 1%대 강세
    일본, FOMC 앞두고 관망...약보합세중국, 자국산 코로나19 경구용 치료제 승인에 강세 아시아증시는 26일 혼조 마감했다. 일본증시는 미국 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의를 앞두고 약보합을 기록했고 중국증시는 자국 최초의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 사용이 승인됐다는 소식에 상승했다. 홍콩증시는 알리바바가 이중...
    2022-07-26 17:10
  • 크리스탈지노믹스·제이앤씨사이언스 “화이자 동일 기전 코로나 치료제 후보 발굴”
    크리스탈지노믹스·제이앤씨사이언스 “화이자 동일 기전 코로나 치료제 후보 발굴”
    JNC-11139는 소동물(마우스) 급성독성연구에서 하루 2000 mg/kg의 높은 농도에서 안전성을 확인했으며, 대동물(비글견)에서 경구 흡수율 68% 이상과 생체 내 반감기(약물농도 또는 양이 50% 감소하는데 걸리는 시간) 4시간 이상이 나타났다. 이는 인체의 간 대사에서 안정성을 보여 CYB3A4효소 억제제인 리토나비르와 동시 복용할 필요가 없을 것으로 기대돼 다른 질병의...
    2022-07-26 09:16
  • [특징주] 일동제약, 일본 시오노기 '먹는 코로나 치료제' 승인 보류 소식에 '하한가'
    [특징주] 일동제약, 일본 시오노기 '먹는 코로나 치료제' 승인 보류 소식에 '하한가'
    일동제약이 일본 시오노기 제약과 공동 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증 치료제(코로나19) '조코바'의 일본 보건당국 긴급사용승인 판단 보류 결정 소식에 하한가를 기록 중이다. 일동제약은 21일 오전 9시 13분 현재 전날보다 29.96% 급락한 3만7400원에 거래 중이다. 같은 시간 일동홀딩스도 하한가까지 내렸다. 전날 일본 교도통신 등 외신에 따르면...
    2022-07-21 09:13
  • [특징주] 일동제약·일동홀딩스, ‘코로나 경구용 치료제’ 승인 보류 소식에 하한가
    [특징주] 일동제약·일동홀딩스, ‘코로나 경구용 치료제’ 승인 보류 소식에 하한가
    일동제약과 일동홀딩스가 코로나19 경구용 치료제 '조코바'의 판단 승인 보류 소식에 하한가를 기록중이다. 21일 오전 9시 9분 현재 전일 대비 29.6%(1만6000원) 하락한 3만7400원에 거래되고 있다. 일동홀딩스는 29.91%(1만1500원) 하락한 2만6950원에 거래중이다. 일본 후생노동성은 전날 조코바의 긴급사용승인 여부를 둘러싸고 전문 부회를 개최했으나, 승인이나...
    2022-07-21 09:13
  • [특징주] 메지온, 국내 독점 공급 코로나19 치료제 사비자불린 도입 검토 소식에 상승세
    [특징주] 메지온, 국내 독점 공급 코로나19 치료제 사비자불린 도입 검토 소식에 상승세
    미국 식품의약국(FDA)이 긴급사용허가 요청서를 제출한 코로나19 경구용 치료제 사비자불린을 질병관리청이 도입 검토한다는 소식에 메지온이 상승세다. 메지온은 사비자불린을 국내에 독점 공급 하는 것으로 알려져 있다. 메지온은 18일 오전 9시 54분 기준 전 거래일보다 4.29%(950원) 오른 2만3100원에 거래되고 있다. 이는 질병청이 사비자불린 도입을 검토한다는...
    2022-07-18 10:01
  • [베스트&워스트] 진원생명과학, 코로나19 재유행에 37%↑…조선선재 18%↓
    [베스트&워스트] 진원생명과학, 코로나19 재유행에 37%↑…조선선재 18%↓
    GLS-1027은 코로나19 확진자가 중증 폐렴으로 증상이 악화되는 것을 막는 경구용 저분자 면역조절제다. 글로벌 임상 2상은 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량 반응성을 평가한다. 진원생명과학은 해외 전체 임상시험대상자 등록이 완료된 만큼 후속 일정을 빨리 진행, 임상 결과를 발표하겠다는 입장이다. 
까뮤이엔씨는 22.25%(425원)...
    2022-07-16 15:22
  • [개미천국&지옥] 실리콘투ㆍ조광ILI, 무상증자 권리락 착시효과에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 실리콘투ㆍ조광ILI, 무상증자 권리락 착시효과에 ‘상한가’
    GLS-1027은 코로나19 감염으로 입원한 환자가 중증으로 악화하는 것을 막는 경구용 저분자 면역조절제다. 지더블유바이텍은 전일 대비 19.51%(200원) 오른 1225원에 거래를 마쳤다. 한국형 코로나19 백신 ‘코비힐’의 9월 생산 가시화 소식 때문으로 해석된다. 전날 파마바이오테크글로벌(PBTG)은 “추마코프 연구소의 코비박 백신 기술이전이 순조롭게 진행돼...
    2022-07-14 18:12
  • [특징주] 진원생명과학, 내달 먹는 코로나19 치료제 미 임상 완료 소식에 상승세
    [특징주] 진원생명과학, 내달 먹는 코로나19 치료제 미 임상 완료 소식에 상승세
    GLS-1027은 코로나 19 감염으로 입원한 환자가 중증으로 악화되는 것을 막는 경구용 저분자 면역조절제다. 앞서 지난달 진원생명과학은 GLS-1027의 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록을 완료하고 한국을 비롯한 미국, 불가리아, 북마케도니아에서 임상 2상을 진행했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 시험대상자 등록 완료 당시 “코로나19 치료의 매우 중요한...
    2022-07-14 13:17
  • 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
    에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
    에이피알지는 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 국내 2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이 후보물질은 용아초와 오배자의 혼합 추출물로, 퀘르세틴(Quercetin), 우르솔산(Ursolic acid), 펜타 갈로일 글루코스(PGG) 등 다양한 유효 성분을 함유하고 있다. 코로나19 바이러스의...
    2022-07-13 13:03
  • 한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
    한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
    세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있는 제조시설이다. 월 2000만~3000만 정의 정제와 캡슐 제제를 생산할 수 있다. 경구 고형제의 GMP승인으로 한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 안트로퀴노놀 완제의약품의 한국비엔씨 공장에서의 제조 및 공급에 대해 양사간에 상호 협의를 시작할 수 있는 발판을...
    2022-07-13 11:18
  • 한국팜비오, 성인호르몬결핍증 신약 ‘마크릴렌’ 국내 공급 계약
    한국팜비오, 성인호르몬결핍증 신약 ‘마크릴렌’ 국내 공급 계약
    마크릴렌은 경구용으로 복용 이후 약 1시간 30분동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 돼 입원이 필요없는 장점이 있다. 마크릴렌은 유효성과 안전성이 입증돼 미국임상내분비학회(AACE) 성장호르몬 결핍증 가이드라인에 ‘기존 인슐린과 아르기닌 부하 검사와 비교해 재현성이 높고 정확도가 우수하며 절차가 매우 간편한 검사’로 권고됐다. 미국 식품의약국(FDA)과...
    2022-07-07 11:21
  • 현대바이오, 코로나 치료제 임상 2상 1라운드 투약 완료
    현대바이오, 코로나 치료제 임상 2상 1라운드 투약 완료
    현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질 CP-COV03의 코로나19 임상 2상에서 임상 참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 밝혔다. 이에 따라 해당 임상은 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤...
    2022-07-06 10:37
  • [특징주] 일동제약, 시오노기 코로나19 치료제 중국 허가신청 준비 소식에 상승세
    [특징주] 일동제약, 시오노기 코로나19 치료제 중국 허가신청 준비 소식에 상승세
    일동제약이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 공동으로 개발하고 있는 일본 시오노기제약의 중국 신약허가 신청 소식에 상승세다. 일동제약은 5일 오전 10시 32분 현재 전날보다 4.19% 오른 3만1100원에 거래 중이다. 한국경제에 따르면 시오노기는 4일(현지시간) 중국 합작사 핑안 시오노기가 조코바의 신약허가와 관련해 중국...
    2022-07-05 10:33
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