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  • 강스템바이오텍-안국약품, 건선 줄기세포 치료제 공동개발 계약
    강스템바이오텍은 안국약품과 건선 줄기세포 치료제 공동개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 건선 줄기세포 치료제 국내 및 해외(중국) 상업화 임상의 공동개발을 진행하기 위해 체결 됐다. 양사는 건선 줄기세포 치료제 개발 비용을 공동 분담하며, 상업화 임상을 위한 절차를 밟는다. 또 품목허가 이전에는 별도의 건선 치료제 판권 계약 체결과 안국약품...
    2016-04-12 16:42
  • 한국인 만성 수면 부족, 피부 건선에도 해로워
    한국인 만성 수면 부족, 피부 건선에도 해로워
    부족한 수면은 만성피로나 장기 기능 저하, 면역력 약화 등 다양한 문제로 이어질 수 있는데 최근 만성 수면 부족이 피부 건선의 원인이 될 수 있다는 논문이 학계에 보고돼 관심을 끌고 있다. 전문가들의 설명에 따르면 피부에 붉은 반점과 비늘 같은 흰색 표피 증상을 동반하는 건선 피부염은 다양한 요인에 의해 증상이 악화될 수 있는데 불면증이나 수면 부족도 그중...
    2016-04-11 16:03
  • [키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?
    [키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?
    △척추에 염증이 생겨 움직임이 둔해지는 ‘강직성 척추염’ △대장에 염증이 생겨 설사와 혈변을 쏟아내는 ‘궤양성 대장염’ △입에서 항문까지 소화기관 전체에 염증이 생기는 ‘크론병’ △온몸에 인설(죽은 각질)이 덮여 홍반성 피부 병변을 일으키는 ‘건선’에도 효과가 있다 하네요. 이 병에 대한 치료제가 없느냐고요? 물론 있습니다. ‘램시마’는...
    2016-04-06 17:50
  • 셀트리온, 램시마 美 FDA 승인 쾌거… 연 매출 2조원 기대
    FDA는 램시마가 류머티즘관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 승인했다. 셀트리온은 앞서 2012년 식품의약품안전처에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러 램시마의 품목 허가를 받았고, 2013년 유럽의약품청(EMA)에서도 판매 허가를 받았다. 셀트리온은 이어 2014년 8월 FDA에 품목 허가를...
    2016-04-06 10:23
  • [놓치면 안되는 오늘 아침뉴스] 4월 6일
    [놓치면 안되는 오늘 아침뉴스] 4월 6일
    FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선 등에 효능·효과가 있다고 승인했습니다. 셀트리온은 램시마를 통해 미국 시장에서 연 최대 2조원 매출을 올릴 수 있을 것으로 보고 있습니다. ◆ 2월 중고차 거래량 역대 최대치 지난 2월 중고차 거래량이 역대 최대치를 기록했습니다. 국토교통부에 따르면...
    2016-04-06 08:10
  • 삼성바이오, 애브비 상대로 '휴미라' 특허 무효 소송 제기
    하지만 애브비는 후발업체들의 시장 진입을 막고자 같은 물질에 대해 류마티스 관절염과 건선 등의 적응증 특허를 추가해 종료 시점을 2022년으로 연장했다. 이에 삼성바이오는 해당 사안에 특허무효소송을 제기한 것. 애브비의 특허 연장으로 삼성바이오의 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB5'의 시장 진입에 차질이 생길 수 있어서다. 삼성바이오는...
    2016-04-04 19:51
  • [놓치면 안되는 오늘 아침뉴스] 3월 23일
    [놓치면 안되는 오늘 아침뉴스] 3월 23일
    ◆ 건선치료제 등 7개 의약품 복용시 임신부 수혈 금지… 기형아 유발 위험 건선치료제 등 7개 성분의 약을 먹고 헌혈한 피를 임신부가 수혈하면 기형아가 태어날 위험이 있는 것으로 드러났습니다. 식품의약품안전처는 23일 건선약을 비롯해, 남성 탈모치료제, 손 습진 치료제 등 복용 후 일정기간 헌혈을 하지 말아야 할 7개 성분의 약을 공개했습니다....
    2016-03-23 08:19
  • 삼성 바이오시밀러 ‘베네팔리’ EU 판매 승인 후 영국서 첫 출시
    영국에서 베네팔리로 치료할 수 있는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등의 환자 수는 200만명 정도로 집계된다. 베네팔리의 오리지널 바이오의약품인 ’엔브렐‘(화이자·암젠)은 연간 처방액이 영국 전체 의약품 처방액 순위에서 3위를 차지할 정도로 널리 사용되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 약효...
    2016-02-17 15:55
  • 셀트리온, 램시마 美 FDA 자문위 승인권고 획득
    회사 측은 "CT-P13의 대조의약품인 얀센의 '레미케이드(Remicade)'의 전체 적응증(류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염)에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고받은 것"이라며 "이번 승인권고 의견을 바탕으로 FDA로부터 최종 판매허가 획득시 세계 최대의 항체의약품 시장인...
    2016-02-11 10:14
  • 셀트리온, 램시마 FDA승인 임박…국내 바이오시밀러 업체도 '호재' - 현대증권
    김 연구원은 “자문위원회는 소아 및 성인 크론병, 건선, 건선성 관절염 등 레미케이드가 가지고 있는 7개의 적응증에 대해 승인을 권고했고, 램시마의 처방은 보다 다양하게 이루어질 것이며, 다른 바이오시밀러 개발업체에게도 호재로 작용할 전망”이라면서 “때문에 셀트리온, 삼성물산, 바이넥스 등 국내 바이오업체에 대한 지속적인 관심을 권고한다”고...
    2016-02-11 07:37
  • ‘셀트리온 램시마’ 美 FDA 이르면 4월 허가 전망…자문위 승인권고 ‘결정’
    ‘셀트리온 램시마’ 美 FDA 이르면 4월 허가 전망…자문위 승인권고 ‘결정’
    자문위원회의 권고대로라면 램시마는 미국에서 류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 소아·성인 궤양성대장염, 크론병, 건선, 건선성관절염 등에 쓰일 수 있게 된다. 램시마가 최종 승인을 얻는다면 FDA의 승인을 받는 첫번째 항체 원료 바이오시밀러다. 전체 바이오시밀러 중에서는 2번째다. 최초로 FDA의 승인을 받은 의약품은 호중구감소증 치료제 ‘작시오’다....
    2016-02-10 11:54
  • 삼성 바이오 복제약 첫 해외 허가…“올해 글로벌 바이오제약사로 도약”
    이 약은 글로벌 제약사 암젠의 바이오 의약품인 엔브렐과 효능이 동일한 약품으로 류머티즘 관절염ㆍ건선성 관절염ㆍ축성 척추관절염ㆍ건선 등에 처방할 수 있다. 특히 베네팔리는 엔브렐의 첫 번째 복제약이다. 삼성바이오에피스는 엔브렐의 물질 특허가 만료되는 시점에 맞춰 개발해 성공한 것이다. 앞서 한국에서는 지난해 12월 브렌시스라는 이름으로...
    2016-01-18 11:05
  • 삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽서 첫 허가
    류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척주관절염(강직성 척수염) 등 질환에 대해 사용할 수 있다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “2016년을 베네팔리의 유럽 허가로 시작한 만큼 올해는 삼성바이오에피스가 글로벌 바이오제약 회사로 도약하는 중요한 한 해가 될 것”이라며 “가격 경쟁력이 있는 베네팔리로 많은 유럽 국가의 의료 재정이 좋아질 것”이라고...
    2016-01-17 18:46
  • 삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작
    삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작
    또 지난달 식약처로부터 면역질환 치료제 바이오시밀러 렌플렉시스의 품목 허가 승인을 받았다. 브렌시스에 이어 두 번째 삼성바이오에피스의 허가 제품이다. 렌플렉시스는 존슨앤드존슨의 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 건선 등의 치료에 사용할 수 있다.
    2016-01-06 09:07
  • 나이벡, 펩타이드 기술 중국 특허
    나이벡이 이를 극복하기 위해 개발한 항균ㆍ항염 기능 펩타이드는 치주염, 임플란트 주위염 등 치과감염의 치료 뿐 아니라 아토피, 건선, 관절염 등의 염증치료 목적으로 사용할 수 있다. 나이벡 관계자는 “이번 특허 등록한 기술을 바탕으로 각종 치주질환과 임플란트 주위염은 물론 아토피와 건선 관절염 치료제의 상품화를 적극 추진할 계획”...
    2015-12-17 10:41
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 '렌플렉시스' 국내 판매 허가
    렌플렉시스는 인플릭시맵 바이오시밀러 제품으로, 류머티즘 관절염뿐 아니라 강직성 척추염, 성인 크론병, 어린이와 청소년 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 판상 건선 치료에 사용된다. 렌플렉시스는 브렌시스와 마찬가지로 한국MSD가 국내 판매를 담당할 예정이다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "국내 자가면역질환 환자들에게 우수한 약을 치료받을 수 있는...
    2015-12-04 18:13
  • 삼성 첫 바이오시밀러 세계 최초 국내 출시
    브렌시스는 오리지네이터 에타너셉트와 동일하게 성인에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) 그리고 건선에서 치료제로 사용될 수 있다. 약가는 오리지네이터 에타너셉트 대비 33.5% 낮다. 브렌시스의 효과와 안전성은 임상 3상을 통해 입증돼 왔다. 브렌시스...
    2015-12-03 17:33
  • JW중외신약, 건선치료 연고 ‘자리오 연고’ 출시
    JW중외신약, 건선치료 연고 ‘자리오 연고’ 출시
    JW중외신약이 새로운 제형으로 건선치료제 시장을 공략한다. JW중외신약은 건선치료 연고 ‘자리오 연고’를 출시하고, 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 3일 밝혔다. 이 제품은 전문의약품(ETC)으로, 의사의 처방을 받아 약국에서 구입이 가능하다. 회사 측에 따르면 자리오 연고는 두피건선과 체부건선에 모두 사용할 수 있는 치료제로, 비타민D 유도체인...
    2015-12-03 16:15
  • 셀트리온, 한스킨 사명 바꾸고 화장품사업 진출 본격화
    셀트리온, 한스킨 사명 바꾸고 화장품사업 진출 본격화
    셀트리온 관계자는 “주름, 미백 등 기존의 기능성 화장품이 커버하던 영역을 넘어서 건선, 아토피, 여드름 탈모 등 피부질병 개선에 도움을 주는 제품들을 의약품에 준하는 치료효과 검증을 통해 선보일 예정”이라며 “피부관리(Care)를 넘어 피부치료(Cure)에 도움을 주는 제품을 내놓겠다는 기업비전을 반영해 사명을 셀트리온스킨큐어로 정하게 됐다”고 말했다....
    2015-12-01 14:52
  • 건강을 위협하는 폐렴, 65세 이상이라면 더 주의해야
    건강을 위협하는 폐렴, 65세 이상이라면 더 주의해야
    종류의 백신 중 우선 13가 단백접합백신을 먼저 접종하고 6개월 이후 23가 백신을 추가 접종하는 것이 가장 효과적”이라고 설명했다. 덧붙여 이 교수는 “최근에는 젊은 층에서도 고위험군 환자가 늘고 있으므로 경각심을 갖고 건강을 지켜야 한다”고 전했다. 한편 이 날 방송에서는 환절기 건강을 위협하는 질환으로 폐렴과 알레르기 비염, 건선에 대한 내용을 다뤘다.
    2015-11-06 09:00
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