건선, 10페이지 - 이투데이

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[BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청

관계자는 “임상시험계획을 FDA에서 승인받은 후, 원활한 임상 진행을 위해서 호주 연방의료제품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에 보고하고 호주내 8개 기관에서 실시할 예정"이라며 "올해내 임상2상 투약 시작이 목표"라고 밝혔다. 또한 고바이오랩에 따르면 해당 후보물질로 건선 대상 임상2상으로 FDA 승인을 받은 바 있다.

2021-06-04 12:01
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"

임상은 중등도~중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 하며 DMB-3115와 스텔라라의 피하 투여 시 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 실시된다. 얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 면역 매개 물질 인터루킨-12(IL-12)와 인터루킨-23(IL-23) 저해제로, 다양한 염증성 질환을 치료제로...

2021-06-04 10:00
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽서 임상 1상 완료…동등성 입증

판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔는데 지난해 7월 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐고, 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다. 동아에스티는 올해 1분기 미국에서 임상...

2021-06-04 09:45
셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"

셀트리온은 지난 2월 유럽연합 집행위원회(EC)에서 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 의 판매 허가를 획득했다. 셀트리온 관계자는 “이번 학회 발표를 통해 휴미라 바이오시밀러 최초 고농도 제형 제품으로 개발된 유플라이마의 효능과 안전성을 증명하게 됐다”라며 “고농도 휴미라 바이오시밀러를...

2021-06-02 09:44
전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지

아보메드는 희귀 난치성 질환 분야의 신약 연구개발에 주력하고 있는 바이오 벤처기업으로, 윌슨병 치료제, 류마티스 및 건선 치료제, 마취제 등 R&D 파이프라인을 보유하고 있다. 일동제약은 아모메드의 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스의 인프라를 활용해 향후 미국 시장 진출 업무도 협력할 방침이다.

2021-05-26 15:37
[위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外

인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 8조7000억 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께...

2021-05-21 17:23
셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료

인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 지난해 경영실적 기준 매출 8.7조 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및...

2021-05-18 08:57
[BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑

특히 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 승인을 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증을 확보해 출시를 앞두고 있다는 설명이다. 셀트리온은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 조건부 승인을 획득한 이후, 지난 10일 셀트리온헬스케어가 렉키로나의 파키스탄...

2021-05-12 16:59
[공시] 동아에스티, 에스토니아에서 건선 치료제 제3상 임상 승인

동아에스티는 에스토니아에서 만성 판상 건선 치료제 DMB-3115의 제3상 임상시험계획(CTA)을 승인받았다고 11일 공시했다. 동아에스티 관계자는 “이번 에스토니아 제3상 임상시험계획(CTA)을 포함, 총 9개 국가에 CTA를 승인 신청했으며, 추후 예정된 CTA 승인이 모두 완료되는 시점에 해당 사항에 대해 공시할 예정”이라고 밝혔다.

2021-05-11 08:03
고바이오랩, 아시아 최초 마이크로바이옴 신약 FDA 임상 2상 개시-SK증권

이소중 SK증권 연구원은 “고바이오랩은 지난해 11월 코스닥 시장에 상장한 마이크로바이옴(인체 미생물) 신약 개발 전문업체”라며 “핵심 후보물질 ‘KBL697’ 건선 환자 대상 FDA 임상 2상 연내로 개시할 예정”이라고 설명했다. 이 연구원은 “주요 파이프라인 3종에 대한 임상 2상을 연내로 준비할 계획”이라며 “매년 라이선스 아웃 한 건 이상을 추진...

2021-04-29 08:00
[오늘의 주요공시] 신한지주ㆍ현대모비스ㆍ포스코인터내셔널 등

27%↑ △국도화학, 1분기 영업익 259억 원···전년대비 166.3%↑ △대우부품, 1분기 영업익 4억8000만 원···전년대비 380%↑ △포스코인터내셔널, 1분기 영업익 1269억···전년대비 12.9%↓ △현대삼호조선소, 1531억 규모 SUEZMAX 2척 수주 △동아에스티, 건선 치료제 3상 임상 승인 신청

2021-04-23 17:50
현대해상, ‘마음드림메디컬보험’ 배타적사용권 획득

이 상품은 기존 보험에서 보장하지 않았던 정신질환과 피부질환(건선)에 대한 보장 영역을 확대한 점을 우수하게 평가 받아 정신질환치료 특약은 6개월, 건선특정치료 특약은 3개월간의 배타적사용권을 획득했다. 최근 급격한 환경변화와 스트레스로 우울증 환자가 100만명을 넘어설 것으로 전망되는 등 마음 건강의 중요성이 강조되고 있으나, 정신질환은 사회적...

2021-04-23 10:48
[공시] 동아에스티, 건선 치료제 3상 임상 승인 신청

동아에스티는 만성 판상 건선 치료제 DMB-3115의 조지아 BIOMAPAS 제3상 임상시험계획(CTA) 승인을 신청했다고 23일 공시했다.

2021-04-23 08:32
안지오랩, ‘멜리사엽 분획 추출물’ 국제특허 출원

멜리사엽 분획 추출물은 특정 화합물을 유효성분으로 포함하는 신규 약학적 조성물로, 이번 특허는 습성황반변성, 비알콜성지방간염, 비만, 암, 건선, 자궁내막증 등 혈관신생 관련 질환의 치료제로 사용하는 것이다. 회사는 멜리사엽 분획 추출물은 멜리사잎에서 용매분획을 해 새로운 제법으로 제조된 혈관신생 억제 효능을 가진 의약품으로, 다양한 혈관신생 관련...

2021-04-12 09:01
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 29일~4월 2일)

4월 1일(목) △해수부 장관 14:00 수산인의 날 기념식(포항) △해수부 차관 10:30 차관회의(세종) △괭생이모자반에서 염증성 피부 질환(건선) 효능 발견(석간) △2021 국가해양수산산생물 종목록집 발간·배포 △해양수산 액셀러레이터 프로그램 수혜기업 모집 △항만분야 설계기준 강화를 위한 전문가 대토론회 개최 △여객선 안전관리 지침 개정 4월...

2021-03-28 09:37
동아에스티, 엄대식 회장·한종현 사장 각자 대표이사 선임

주주총회 의장인 엄대식 동아에스티 회장은 인사말을 통해 “지난해 코로나19 팬데믹으로 전체 매출이 하락했지만 전문의약품 부문에서는 시장 성장률을 상회하는 매출을 달성했고, 중장기 성장 동력이 될 연구·개발(R&D) 분야는 목표 계획에 따라 순조롭게 진행됐다”며 “올해는 건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 주력하며...

2021-03-24 17:09
[BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시

존슨앤존슨(Johnson & Johnson)이 개발한 스텔라라는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 지난해 연간 약 77억700만불의 매출을 올린 블록버스터 약물이다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐다”며 “앞으로도 많은 환자들에게 고품질...

2021-03-02 09:39
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 프랑스서 임상 1상 시작

스텔라라는 미국 존슨앤존슨이 판매 중인 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 지난해 연간 글로벌 매출 규모가 약 8조4000억 원에 달했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐고, 앞으로도 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료...

2021-03-02 08:58
셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대

셀리버리는 현재 장관층에 극심한 염증이 발생하는 자가면역질환인 궤양성 대장염 및 크론병, 안구에 염증이 유발돼 실명에 이를 수 있는 자가면역질환 포도막염, 전신의 피부장벽이 파괴되는 난치성 자가면역 피부질환 건선에 대해 iCP-NI가 장 점막과 망막, 피부조직을 원상복구하는 치료효능으로 추가 임상 개발을 진행 중이다. 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP...

2021-02-18 16:15
[BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인

셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 이로써 셀트리온은 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 램시마(IV, SC)...

2021-02-15 09:10

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