한국유나이티드제약은 개량신약 복합제 ‘아트로맥콤비젤 연질캡슐’의 품목허가를 받았다고 21일 밝혔다.
아트로맥콤비젤 연질캡슐은 임상 3상을 통해 아토르바스타틴 단독 투여 대비 치료효과(non HDL-C 변화율)의 우월성을 입증했다. 아토르바스타틴 단독 요법으로 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되나 중성지방 수치가 조절되지 않는 복합형...
2000년 국내 최초 개량신약 ‘아모디핀’에 이어 2009년 국내 최초 복합신약 ‘아모잘탄’을 선보인 한미약품은 이후 아모잘탄패밀리, 에소메졸, 낙소졸, 구구탐스 등 각 질환 분야에서 차별화된 제품을 출시하며 경쟁력을 키웠다.
한미약품이 처음 원외처방 1위를 차지한 2018년에는 전년도(5111억 원)보다 18.1% 증가한 6033억 원의 원외처방 매출을 올렸다. 그해...
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선한 개량신약으로, 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마에서 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하는 제품이다. 기존 치료제의 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 높였다.
셀트리온, '프롤리아' 바이오시밀러 미국 임상 3상 신청...
J2H바이오텍은 혁신ㆍ개량신약 개발이라는 투 트랙 비즈니스모델을 가진 바이오 기업이다. 2019년 예비 유니콘에 선정된 바 있으며 2021년에 기술특례상장을 계획하고 있다. 최근 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘J2H-1702’의 임상 1상 시험계획을 승인 받았다. 이외에도 비 임상, 원료의약품 개발 역량 등을 보유한 제약 분야의 경험이 풍부한 기업이다.
한편...
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선한 개량신약으로, 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마에서 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 제품이다.
기존 치료제의 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 높였다. 이러한 용도의 개발은 임상 1상의 결과만으로도 허가 및...
신입은 △개량신약팀 △제제연구소 △약사 △품질관리팀(QC)이며, 경력은 △약사 △품질관리팀(미생물 파트장)에서 모집한다. 학사 이상의 학위 소지자 및 졸업 예정자(단, 제제연구소는 석사 이상에 한함)로, 이외 세부 자격 및 우대 조건에는 차이가 있다.
전형 절차는 △서류전형 △1차면접(실무진 면접) △필기시험/2차면접(경영진 면접)...
올로스타는 대웅제약이 자체 기술로 개발한 복합개량신약으로, 특허 플랫폼 기술인 방출 속도 조절 이층정 제형을 접목해 체내 약물 흡수를 최적화한 것이 특징이다. 지난 11월 미국 치료학 저널(American Journal of Therapeutics)에 발표된 연구에서도 올메사르탄을 제외한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제 (ARB)와 아토르바스타틴 개별약제 병용군 대비 올로스타 복용군의...
유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 유일하게 난소암 치료제로 허가받았다.
제뉴원사이언스, 한국콜마 제약사업부·콜마파마 인수 완료
제뉴원사이언스가 한국콜마 제약사업부와 콜마파마의 인수를 완료하고, 28일 통합법인을 출범했다. 국내 1위 제약 위탁생산(CMO) 사업을 그대로 인수해 안정적인 서비스를 유지한다는 방침이다.
국내 제약사 중 80...
유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 난소암 치료제로 허가받았다.
앞서 24일 에이치엘비는 자회사 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제 '파이로티닙'이 식품의약품안전처(식약처)로부터 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC) 임상3상을 승인받았다고 밝히기도 했다.
에이치엘비는 이미 항암치료제 2종의 판매권을 획득하고...
유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 유일하게 난소암 치료제로 허가받았다.
알렉스 김 엘레바 대표는 “이번 파트너십을 통해 유럽에서 난소암으로 고통받고 있는 환자들에게 아필리아를 공급할 수 있다”며 “항암제의 개발, 상업화 경험이 많은 인셉투아는 유럽 내 광범위한 판매망을 구축하고 있어 빠른 시간 내 아필리아의 가치를 극대화할 수 있는 최고의...
UI030는 한국유나이티드제약이 천식을 대상 질환으로 지난 6년간 개발해온 제품으로, 부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)의 복합 개량신약이다.
한국유나이티드제약은 UI030가 변이 코로나19 바이러스에 대해 시클레소니드 대비 약 5배 높은 항바이러스 효과를 지난 9월에 확인한 뒤 세종공장에 자체 대량 생산을 위한 자동화설비를 국산화하여...
또한 양측은 유전자 백신 외에도 아이큐어에서 개발 중인 다양한 펩타이드 신약(항암제) 및 개량신약(골다공증 치료제, 당뇨치료제) 뿐만 아니라 보툴리눔 독소 펩타이드를 포함한 화장품 사업에도 응용할 예정이다.
한편 아이큐어는 파킨슨 치료제 및 로티고틴 패치제의 미국 시장 진출을 위한 계약을 체결한 경피약물전달 시스템 전문 치료제 개발 회사로 잘 알려져...
이 사업은 글로벌 수준의 혁신신약 개발을 위한 초기단계를 지원해 기업에 기술이전이 가능한 유망 후보물질을 발굴하는 목적이다. 과기정통부는 2021년 1월부터 2년간 14억4000만 원을 후보물질의 전임상 수행을 위해 지원한다.
명희준 한국외대 교수팀과 라이센텍은 해당 사업 1단계에서 박테리오파지 유래 항균단백질(엔도라이신)을 발굴해 단백질공학적 개량을...
이번 계약을 통해 인트론바이오가 보유 중인 박테리오파지 기반 파지러스 기술과 이연제약의 유전자치료제 특화기술 및 고도화된 생산설비를 이용해 양사의 시너지로 바이러스 대상의 백신제제 및 항바이러스 신약 중심 다양한 분야에 대한 연구개발과 사업화에 집중할 전망이다.
인트론바이오가 적극적으로 투자하고 있는 새로운 플랫폼 기술인 파지러스는 기존...
개량신약 및 바이오 의약품 연구/개발, 자사생동 전환 및 연구, 신제품 기획/개발 등의 인력을 대대적으로 보강해 기존 제약은 물론 바이오, 토털 헬스케어(Total Healthcare) 분야까지 적극적인 인적자원에 투자한다는 계획이다.
입사지원서는 20일까지 안국약품 홈페이지를 통해 온라인으로 접수하면 된다. 코로나19 상황에 맞게 다양한 온라인 툴을 활용해 채용을...
비임상연구기관(CRO) 노터스가 현대바이오사이언스 대주주인 씨앤팜의 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구치료제 ‘CP-COV03’의 약물동태실험을 실시했다는 소식에 상승세다.
8일 오전 10시 56분 현재 노터스는 전일대비 1000원(4.50%) 상승한 2만3200원에 거래 중이다.
씨앤팜과 노터스는 이번 실험에서 인체...
현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구치료제 'CP-COV03'를 비임상연구기관(CRO)인 노터스에서 약물동태실험을 실시한 결과, 인체 기준 허용량으로 1회만 투여해도 12시간 동안 바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중 유효약물농도(IC100)를 유지한다는 사실을 확인했다고 8일...
앞으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 및 인슐린 바이오시밀러 개발에 박차를 가해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 완성할 계획이다.
대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정
대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 과제...
셀트리온은 자체 연구·개발(R&D) 역량과 인수하는 물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 및 인슐린 바이오시밀러 개발에 박차를 가해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 완성한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “아태 지역을 타깃으로 개량신약을 추가 개발하고 점유율을 확대할 중대한 계기를 마련했다”며 “셀트리온은 아태지역...
셀트리온 관계자는 "이번 다케다 아태지역 프라이머리 케어(PC) 및 OTC 제품 인수 절차를 완료함에 따라 셀트리온은 해당 지역을 타겟으로 개량신약을 추가 개발하고 점유율을 확대할 계기를 마련했다”며 “셀트리온은 아태지역 제약바이오 시장의 R&D, CDMO 사업에도 최선을 다해 글로벌 종합 제약바이오 회사로 성장할 수 있도록 노력하겠다"고...