'개량신약'으로 허가받은 국내 최초 복합신약이기도 하다.
출시 첫해 116억 원의 매출을 기록한 아모잘탄은 10년간 약 7334억 원의 누적 매출을 달성했다. 10년간 처방된 아모잘탄패밀리 브랜드의 알약 수는 8억5101만 정에 이르며, 누적 복용환자수는 110만 명에 육박한다.
아모잘탄이 수입약을 대체해 건강보험 재정에 기여한 누적액은 1624억 원(2018년 기준, 누적처방...
2009년 출시돼 올해 10주년을 맞은 아모잘탄은 한미약품이 자체 개발한 CCB계열의 암로디핀과 ARB계열의 로잘탄을 복합한 약으로 정부로부터 '개량신약'으로 허가받은 국내 최초 복합신약이다.
2009년 출시 첫해 116억 매출을 기록한 아모잘탄은 10년간 약 7334억원의 누적 매출(아모잘탄,아모잘탄플러스,아모잘탄큐)을 달성했다. 10년간 처방된 아모잘탄패밀리...
회사는 EU GMP 준비부터 승인까지 함께 할 공장 각 분야의 전문가도 모집하고 있다.
한국팜비오는 2016년 총 290억 원을 투자해 EU GMP 수준의 충주 제 2공장을 부지면적 3만5351㎡, 건축연면적 6451㎡에 총 3층 규모로 준공했다. 개량신약 및 라이센싱 제품 위주로 구성된 개발 중심 회사를 목표로 하고 있다.
김진희 이화여대 약대 제약산업학과 연구원은 ‘개량신약 제도 및 현황에 관한 고찰’을 통해 우리나라의 개량신약 도입 효과와 중요성을 피력했으며, 김명중 한국제약바이오협회 커뮤니케이션팀장은 ‘의약품 광고심의 30주년 의약품 광고의 역사와 나아갈 길’을 통해 133년 한국 광고 역사 속 제약광고의 흐름과 가치를 조명했다.
정찬웅 한국제약바이오협회...
이와 함께 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 GMP승인을 받은 최신 설비를 보유한 API 합성 신공장을 활용해 개량신약을 개발하고자 박사급 인재를 충원하고, 고부가가치 제품의 해외수출을 적극적으로 추진하기 위해 관련 전문가를 영입해 유럽연합(EU) GMP 인증을 추진 중이다.
화일약품 관계자는 “당사 원료의약품이 기존 경쟁사 대비 품질 및 가격...
18일 회사와 업계에 따르면 CMG제약은 다수의 개량신약 파이프라인을 확보하고 있으며 출시 시점이 가장 빠른 파이프라인은 정제형 비만 치료제 ‘오르리스타트’다. 내부 계획은 내년 국내 임상3상을 마치고 식품의약품안전처(KFDA)의 최종 승인을 거쳐 제품을 출시하는 것이다.
오르리스타트는 비만 및 관련 동반 질환 치료에 사용되는 지방흡수억제제이다....
GC녹십자가 합성의약품, 개량신약 포트폴리오 확대를 위해 유한양행 자회사와 손잡았다.
GC녹십자는 경기도 용인 본사에서 개량신약 개발 전문기업인 애드파마와 합성의약품 연구개발 상호협력과 관련된 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다.
이번 협약에 따라 애드파마는 합성의약품 제제 개발을 맡고, GC녹십자는 개발 기술을 이전 받아 제품 생산과 상업화를...
GC녹십자는 경기도 용인 본사에서 개량신약 개발 전문기업 애드파마와 합성의약품 연구개발 상호협력 관련 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다.
이번 협약에 따라 애드파마는 합성의약품 제제 개발을 맡고, GC녹십자는 개발 기술을 이전 받아 제품 생산과 상업화를 담당한다. 유한양행의 자회사인 애드파마는 현재 순환기, 위장관계 관련 치료제 등 다수의 개량신약을...
한국유나이티드제약은 레보드로프로피진 성분 개량신약 ‘레보틱스CR서방정’을 개발한 최연웅 제제연구소장이 보건복지부장관 표창을 받았다고 13일 밝혔다.
보건복지부는 10일 서울 서초구 엘타워 5층 매리골드홀에서 ‘2019년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 시상식’을 개최했다. 올해로 18회를 맞는 이번 시상식은 우리나라 보건의료기술 발전에 탁월한...
및 개량신약 파이프라인을 보유상용화에 가장 근접한 파이프라인은 BS 104 표적항암제IBK투자증권 문경준
자이에스앤디챔피언 자격이 있는 도전자의 등장이런 성장성을 기대할 수 있는 건설사는 당분간 없다목표 시가총액 2,143억원500세대 미만 아파트 단지 시장분석DB금융투자 조윤호
현대차5%, 8%, 그리고 61조원2020년 자동차 영업이익률 목표 5% 수준...
장 대표는 “개발하고 있는 프로젝트는 항암제 개량신약 이외 펩타이드 주사용 의약품들의 바이오베터 약물”이라며 “펩타이드 세계 1위의 매출을 차지하고 있는 비만ㆍ당뇨병 치료제인 리라글루타이드에 이어 골다공증 치료제인 테리파라타이드 등에 대해 주사용제제에서 경구용제제로 제형을 변경한 후, 특허 출원을 완료한 상태로, 비임상 및 글로벌 임상...
한미약품은 올해 기술수출 계약 파기 등의 악재 속에서도 개량신약과 복합제를 통해 작년보다 나은 실적을 이어가고 있다. 컨센서스를 보면 연결기준으로 매출은 작년보다 8.9% 늘어난 1조1062억 원, 영업이익은 9.7% 신장한 917억 원이 예상된다.
또 내년에는 다양한 연구개발(R&D) 모멘텀도 갖고 있다는 평가다. KTB투자증권 이혜린 연구원은 “2020년...
제이투에이치바이오텍는 현재 희귀난치성 질환과 감염증 분야 신약연구개발에 집중하고 있으며, 주요파이프라인은 C형간염과 비알콜성지방간염(NASH), 근위축측삭경화증(ALS)보유하고 있다. 또한 위탁생산(CMO)사업과 원료의약품(API)개발 및 개량신약개발사업도 추진하고 있다.
폰즈는 제산제, PPI계열 개량신약 등 위식도역류질환 치료제들과 주사용수, 점안제 등 다양한 질환 군의 개량신약, 제네릭 제품을 보유하고 있다. 주사용수와 점안제는 활발한 영업, 마케팅 활동을 통해 시장 1위 제품으로 육성할 만큼 영업력에 강점을 갖고 있다. 케이캡정도 태국 위식도역류질환 치료제 시장의 대표 치료제로 키워낼 계획이다.
강석희...
2020년에도 개량신약 3품목을 포함, 13개 이상의 신제품을 출시해 꾸준한 신제품 발매를 통한 성장전략을 지속할 계획이다.
회사 관계자는 “4분기는 겨울방학을 맞이한 성형시술과 건강검진 내시경에 쓰이는 마취제 수요가 늘어 회사 매출 비중이 계절성을 보이는 시기”라며 “2019년 매출은 역대 최고 규모를 달성할 것”이라고 설명했다.
하나제약은 최근...
아이큐어 자회사 아이큐어비앤피는 항암제 개량신약 두 종에 대해 내년 미국 식약처(FDA)에 임상 1상을 신청할 계획이라고 13일 밝혔다.
임상 신청 약물은 대장암 주사치료제 ‘옥살리플라틴’과 폐암치료 주사제 ‘페메트렉시드’를 경구제로 변경한 바이오베터 약물이다. 주사용 항암제를 경구제로 변형할 경우 다양한 용량 설정이 가능하고, 초기 혈중농도...
양돈용 성장촉진제의 대형 품목화 육성, 글루타치온 주사제의 산업동물 스트레스 완화제 개량신약, 한우용 소화 촉진 중조 미네랄블록 등이 실적을 견인했다.
해외사업부는 6월 필리핀 마닐라 필뷰티페어, 10월 인도네시아 필뷰티페어 전시회에 참가했다. 동남아에서의 성공적인 전시회를 바탕으로 내년에는 신규 시장인 중남미 지역에도 전시회 및 단독부스를...
개량 신약이기 때문에 임상 1상만 완료해도 FDA 판매신청을 할 수 있으며, 허가 후 일정기간 동안 미국 내 판매독점권도 획득할 수 있다.
아라피프라졸은 일본 오츠카제약이 개발한 조현병 치료제로 2015년 특허가 만료돼 바이오 시밀러 제품으로 출시됐다. CMG제약은 알약 형태였던 아리피프라졸을 필름형태 개량신약으로 세계 최초 개발했다.
셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 치매 치료 도네페질 패치제 개량신약에 대한 국내 공동 판권 계약을 체결한 이후 현재 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등에서 공동 임상 3상을 진행 중이다.
도네페질은 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 현재 경구 제형만 상용화 됐다. 셀트리온과 아이큐어의 도네페질 패치제...
셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 치매 치료 도네패질 패치제 개량신약에 대한 국내 공동 판권 계약을 체결한 이후, 현재 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등에서 공동 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온은 올해 말 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료하고 오는 2020년 말 도네페질 패치제 국내 허가를 목표로...