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  • [BioS]카이노스메드-엠디뮨, FAF1 mRNA 탑재 CDV’ 개발
    [BioS]카이노스메드-엠디뮨, FAF1 mRNA 탑재 CDV’ 개발
    FAF1은 암세포의 세포분열을 억제, 세포 사멸 유도, 암 전이를 막는 종양억제인자다. 다양한 종류의 암환자 조직에서 FAF1의 발현이 저하되어 있다는 데이터가 있어 임상적으로 연관성이 높다는 것이 카이노스메드측의 설명이다. 엠디뮨은 다양한 인체 유래 세포로부터 압출 방식을 통해 CDV를 생산하는 핵심기술을 보유하고 있다. CDV는 세포외소포체의 일종으로...
    2021-10-28 17:36
  • 에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임
    에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임
    또한 진 회장은 엘레바 의장직을 맡아 미국 자회사와 관계사 간 원활한 협업을 직접 이끌 예정이다. 미국에는 자회사 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)이 치료백신 플랫폼 ‘UNITE’를 통해 교모세포종 치료제 임상 2상을 진행 중이며, 관계사 베리스모(Verismo Therapeutics)는 차세대 CAR-T 플랫폼인 KIR-CAR를 통해 췌장암, 난소암 등에 대한 임상을 준비 중이다....
    2021-10-27 17:45
  • 차바이오텍, ‘NK세포 치료제 기술’ 국제 학술지에 게재
    차바이오텍, ‘NK세포 치료제 기술’ 국제 학술지에 게재
    또 생산성 향상은 물론 지지세포의 이용에 따른 이종 세포 간 오염도 방지할 수 있다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 국제 학술지 게재를 통해 글로벌 상업화의 필수 요소인 배양법과 동결 기술에 대한 차별적 우월성을 국제적으로 입증 받았다”며 “이를 바탕으로 NK세포 치료제의 글로벌 진출에 더욱 집중하겠다”고 말했다.
    2021-10-26 08:59
  • 대법원, 전자장치 부착 조건부 보석 첫 허가
    대법원, 전자장치 부착 조건부 보석 첫 허가
    검찰은 암세포의 폐 전이가 의심된다며 조건부 보석 허가 의견을 냈다. 대법원은 실시간 위치 추적이 되는 전자장치를 부착하고 주거지를 집과 병원으로 제한하는 조건을 달아 보석을 허가했다. 피해자에 위해나 접근도 금지했다. 법원이 지정하는 때와 장소에 출석하고 증거를 인멸하지 않겠다는 서약서도 제출하도록 했다. 대법원 관계자는 “제도가 시행된 후...
    2021-10-21 15:03
  • 지니너스, “유전체 진단 시장 선도하는 신약개발 플랫폼 기업 목표”
    지니너스, “유전체 진단 시장 선도하는 신약개발 플랫폼 기업 목표”
    지니너스는 상장을 통해 마련되는 공모자금을 암 유전체 진단 기술 및 단일세포 분석 등에 활용할 예정이다. 신약 개발 플랫폼 개발을 위해 우수한 연구개발 인력을 확보하고, 안정적인 개발 환경 구축을 위해 사내 IT 인프라를 고도화한다는 계획이다. 회사는 이날과 22일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 오는 27일과 28일 양일간...
    2021-10-20 13:08
  • 뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    아울러 이 연구원은 뉴지랩파마가 “미국 안허트(Anheart)에서 탈레트렉티닙의 기술을 국내에 도입하여 젤코리(1세대 ROS1 TKI)을 복용하거나 또는 내성을 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 2상을 신청했다”며 “이미 중국 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics)가 긍정적인 임상 2상 중간 결과를 발표하였기 때문에 임상 성공 가능성은 높을 것으로...
    2021-10-19 09:12
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    또한 12개월 기준 OS(전체생존율)가 90%를 보였으며, 4단계 이상의 심각한 부작용은 관찰되지 않아 두 약물의 병용임상이 세포독성항암제 치료에 실패한 재발성 임신성 융모성 환자의 치료 대안이 될 가능성을 제시했다. 리보세라닙은 옵디보, 캄렐리주맙 등과 연구 임상을 통해 면역항암제의 효과를 강화해 주는 것으로 확인된 바 있다. 면역세포인...
    2021-10-07 10:50
  • 셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 △전이성 직결장암 △전이성 유방암 △비소세포폐암 △교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년 IQVIA 집계 기준 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조7000억 원으로 이 중 미국은 약 4조 원, 한국은 1200억원 규모로 집계된다. 셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여 개 국가 약 150개 사이트에서 총...
    2021-10-01 08:54
  • [베스트&워스트] 데브시스터즈, 쿠키런 해외 진출에 76.84% ‘상승’
    [베스트&워스트] 데브시스터즈, 쿠키런 해외 진출에 76.84% ‘상승’
    간세포성장인자수용체(c-MET) 표적 치료제의 미국 임상 2상이 연내 시작할 것이란 전망에 매수세가 몰렸다. 에이비온은 c-MET만을 표적하는 저분자화합물 후보물질(ABN401)을 보유하고 있다. 주요 적응증은 c-MET 변이로 발병하는 고형암이다. 이어 이노뎁은 26.93% 상승했다. 정부가 공공부문 메타버스 확대 등 2조6000억 원 예산을 투입한다는 소식에 메타버스...
    2021-09-18 10:00
  • 브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 △종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터 △C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가 결과 △비소세포폐암 환자 대상 임상 1/2상 진행 현황 및 계획 등을 소개했다. 공개된 포스터에 따르면 환자 유래 암 조직을 이식한 마우스 모델을 대상으로 BBT-176을 1일 1회 용법으로 31일간 투약한 결과 기저...
    2021-09-17 08:28
  • 에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    중국 환대학교에서 자궁경부암 환자 22명을 대상으로 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제), 세포독성항암제 파클리탁셀을 2차 치료제로 병용 투여한 임상 결과도 발표됐다. 임상 결과, 5명의 완전 관해 사례가 확인됐고 ORR은 71%를 보였다. 임상에 참여한 연구진들은 리보세라닙 병용요법이 ORR을 현저히 높였고 충분히 관리할 만한 부작용 수준을...
    2021-09-14 09:28
  • 에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    NH투자증권은 14일 에이비온의 간세포성장인자수용체(c-MET) 표적 항암제 'ABN401'의 가치가 점점 높아질 것으로 판단된다며 에이비온의 현재 시가총액은 매우 저평가돼 있다고 밝혔다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "지난해 노바티스의 '캅마티닙'을 시작으로 올해 머크의 '테포티닙...
    2021-09-14 08:41
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험을 위한 환자 등록을 완료했다. GC녹십자셀은 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 본격적으로 진행한다고 7일 밝혔다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암 중 최하위를 기록하고 있고, 통계를 작성한 1993년부터 모든 암의 5년...
    2021-09-07 14:28
  • 보령제약-삼성바이오에피스, 항암제 바이오시밀러 ‘온베브지주’ 출시
    보령제약-삼성바이오에피스, 항암제 바이오시밀러 ‘온베브지주’ 출시
    온베브지주는 적응증으로 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 보유하고 있다. 보령제약은 항암제 시장점유율 1위(국내 제약사 기준)인 영업마케팅 경쟁력과 온베브지주의 제품 우수성을 바탕으로, 연간 1200억 원대 국내 베바시주맙 시장을 공략할...
    2021-09-01 13:39
  • 뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    KAT는 ‘3BP’라는 물질로 암세포의 에너지 대사를 차단하고 암세포만 선택적으로 사멸시키는 대사항암 신약 후보물질이다. 기존 항암제와 달리 약물이 암세포 내부로 직접 진입하는 기전으로, 거의 모든 암종을 치료할 수 있는 것으로 알려졌다. 반면 기존 항암제는 암세포 외벽에 있는 리셉터나 면역 특이적 물질에 결합해 암세포를 사멸하는 방식으로 암의...
    2021-08-31 10:34
  • [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 30일 이뮨셀엘씨주가 새로 시행된 법에 따라 첨단바이오의약품 허가를 다시 받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 2020년 8월 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품은 1년이내에 국제공통기술문서(CTD) 양식...
    2021-08-30 11:25
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’에 따라 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해...
    2021-08-30 11:16
  • GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”
    GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”
    이번 임상은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM) 및 각국에서 임상시험 승인을 받아 △독일(5개 기관) △우크라이나(9개 기관) △조지아(4개 기관) 등 18개 의료기관에서 총 110명의 소화기암과 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. GC녹십자웰빙에 따르면 주 평가변수인 ‘계단 오르는 힘(Stair climb power)’에서는 군간 통계적 유의성을 확보하지...
    2021-07-27 14:23
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    소화, 자가면역, 감염, 항암 영역에서 합성신약, 백신, 세포치료제 등 16개의 파이프라인을 운영하고 있다. 코로나19 백신(IN-B009)은 식약처에 임상 1상을 신청한 상태이며, 수족구 2가 백신(IN-B001)은 임상 1상 진행 중으로, 2022년 임상 2상을 추진할 예정이다. 특히, inno.N은 백신 사업을 전략적으로 육성하여, 외형성장뿐만 아니라 기존 사업과의 시너지를...
    2021-07-22 13:40
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    메드팩토가 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 전임상 결과에 따르면 면역항암제 '백토서팁'과 기존 췌장암 치료요법인 '5FU/LV/오니바이드'를 50일 간 병용투여해 암 세포의 전이가 감소한 것을 확인했다. 또 백토서팁 병용투여군에서는 84%의 생존률을 보인 반면 미투약군과 기존 치료요법은 각각 23%, 53%의 생존률을 보였다. 한편 이외에도...
    2021-07-22 10:31
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