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  • 오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    앞서 품목허가를 받은 항체치료제 '렉키로나'가 오미크론 변이에 효과가 미미한 것으로 드러나면서 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체 흡입형 치료제의 임상을 서두르고 있다. 셀트리온 관계자는 "CT-P63은 변이종에 특화된 후보물질"이라며 "최대한 이른 시일 내 다음 단계 글로벌 임상에 진입할 것"이라고 말했다. FDA는 오미크론 변이에...
    2022-01-26 15:53
  • 한국유나이티드제약 “흡입형 코로나 치료제 2상 환자 모집 내달 완료”
    한국유나이티드제약 “흡입형 코로나 치료제 2상 환자 모집 내달 완료”
    한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어’(부데소니드+아포르모테롤)의 임상 2상 환자 모집이 2월 중 마무리될 예정이라고 24일 밝혔다. 회사는 지난해부터 코로나19 중등증 및 중증에서 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 확인하기 위해 서울시의 코로나 전담병원에서 환자를 모집하고 있다. 이번 2상 임상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과...
    2022-01-24 13:54
  • 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득
    셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득
    한편, 셀트리온은 다양한 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 렉키로나와 코로나19 항체치료제 후보물질인 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 치료제 개발에도 박차를 가하고 있다. CT-P63은 최근 건강한 피험자 대상 임상 1상에서 안전성을 입증했으며, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트 진행 결과 오미크론 변이 바이러스에...
    2022-01-14 09:14
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 ‘렉키로나’ 스위스 “임시허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 ‘렉키로나’ 스위스 “임시허가”
    한편 셀트리온은 다양한 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 렉키로나와 코로나19 항체치료제 후보물질인 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 치료제 개발에도 속도를 내고있다. CT-P63은 최근 건강한 피험자 대상 임상 1상에서 안전성을 입증했으며, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트 진행 결과 오미크론 변이형...
    2022-01-14 09:08
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    특히, 앞으로 코로나19 재택치료가 더욱 증가할 것으로 전망됨에 따라 입원환자들에게는 정맥주사형(IV) 렉키로나를 투여하고, 재택환자들에게는 편리하게 흡입형을 제공함으로써 경구용 치료제와 더불어 경제성과 편의성을 갖춘 재택 치료 옵션으로 환자에게 선보일 계획이다.항체치료제 특유의 내약성 측면에서의 강점, 즉 화학 혼합 방식의 치료제 대비...
    2022-01-03 13:33
  • 셀리버리 “흡입형 코로나 면역치료제, 영장류 안전성 시험서 무독성 입증”
    셀리버리 “흡입형 코로나 면역치료제, 영장류 안전성 시험서 무독성 입증”
    셀리버리는 코로나19 치료제로 개발중인 면역치료제 iCP-NI 흡입제형의 안전성평가시험 결과 안전성이 확인됐다고 17일 밝혔다. 해당 독성평가는 전문위탁시험기관(CRO)인 일본 이나리서치(INA Research)에서 진행됐다. 흡입제형 iCP-NI를 12마리의 영장류에게 7일간 매일 흡입시켜 효력농도 이상의 고농도에서도 시험물질에 의한 독성으로 여겨질 만한 소견이...
    2021-12-17 10:45
  • 코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    바이러스가 침투하는 1차 경로인 코와 위, 폐 등에 우선 작용해 감염을 방지하거나, 높은 치료 효과를 기대할 수 있기 때문이다. 셀트리온은 미국 인할론 바이오파마와 호주에서 흡입제형 렉키로나 임상 1상을 진행 중이다. 흡입형 렉키로나는 주사제 코로나 치료제 제형을 변경해 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달하는 방식으로, 편의성을 높일 것으로...
    2021-12-15 15:17
  • 셀트리온헬스케어, 악재 선반영한 주가 '목표가↓' -유진투자증권
    셀트리온헬스케어, 악재 선반영한 주가 '목표가↓' -유진투자증권
    다만 "현 주가는 악재를 대부분 선반영한 상태라고 판단한다"며 "현재 개발중인 변이 대응 치료제, 흡입형 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 성과, 램시마SC의 판매 증가 속도, 신규 바이오시밀러 출시 등은 주가 상승의 기대요인으로 작용할 수 있다"고 강조했다.
    2021-12-13 08:24
  • 셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료
    셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료
    회사 관계자는 “EC 승인 이후 렉키로나에 대한 세계 각국의 추가 승인이 지속되고 만큼 공급 계약을 확대해 나갈 계획”이며 “셀트리온그룹은 렉키로나 뿐만 아니라 변이 바이러스 대응력이 우수한 CT-P63, 치료 편의성을 개선한 흡입형 등 치료제 개발을 통해 코로나19 팬데믹을 극복해 나가는데 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-12-09 09:18
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”
    렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축되며 통계적 유의성을 확보한 바 있다. 한편 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)와 함께 호주에서 코로나19 치료제 렉키로나 흡입제형 임상 1상을 진행 중이다.
    2021-12-07 09:34
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득
    셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득
    한편, 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)와 함께 호주에서 코로나19 치료제 렉키로나 흡입제형 임상 1상을 진행 중이다. 흡입형 렉키로나는 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달하는 방식으로 환자 편의성 증대라는 측면에서 항체치료제 접근성을 한층 높여줄 것으로 기대하고 있다.
    2021-12-07 08:54
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    효과 확인을 위해 최대한 빠른 시일 내에 해당 항체의 슈도 바이러스 중화능(억제) 테스트를 진행하는 한편, 흡입형 항체 치료제의 후속 임상은 ‘CT-P63’을 결합한 칵테일 흡입형으로 진행하기로 하고 규제기관과 가능성 여부를 타진할 계획이다. 현대바이오는 현재 임상1상중인 코로나19 치료용 경구제 ‘CP-COV03’가 오미크론 등 코로나19 변이까지 해결하는...
    2021-12-01 15:52
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항체칵테일' "연내 1상 완료"
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항체칵테일' "연내 1상 완료"
    변이 바이러스에 대응하기 위해 '렉키로나' 후속 프로젝트인 칵테일 흡입형 치료제 개발을 가속화할 방침이다. 회사에 따르면 셀트리온은 최근 CT-P63에 대한 임상 1상시험에서 환자 투여를 종료했다. 셀트리온은 12월 중 관련 시험 데이터를 확보한 후, 동시 개발중인 흡입형 치료제와의 결합을 추진할 계획이다. CT-P63은 셀트리온이 코로나19 변이 바이러스에...
    2021-11-29 11:07
  • 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 '변이 대응' 개발 가속화
    셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 '변이 대응' 개발 가속화
    셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 계획해 온 항체 치료 플랫폼을 다원화하기 위해 편리성과 경제성을 고려한 흡입형 항체치료제 개발에 집중한다고 29일 밝혔다. 이와 동시에 팬데믹 초기부터 구축해온 칵테일 후보항체 풀에서 변이 바이러스 대응력이 가장 우수한 후보항체 CT-P63을 선별해 별도의 글로벌 임상 1상도 연내 종료 예정이다. 셀트리온은 최근 CT-P63에...
    2021-11-29 10:42
  • 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 개발 착수…“글로벌 임상 예정”
    셀리버리, 코로나19 흡입치료제 개발 착수…“글로벌 임상 예정”
    셀리버리는 무증상 및 경증환자들이 쉽게 사용할 수 있는 흡입제 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발하고 있다고 26일 밝혔다. 셀리버리에 따르면 신약개발연구소의 내부시험 결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발돼 호흡 장애를 동반하는 심각한 급성호흡기 증후군 동물모델을 대상으로 iCP-NI 흡입제형을 들이마시게 했을 때...
    2021-11-26 10:10
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' "CHMP, 승인권고 의견”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' "CHMP, 승인권고 의견”
    흡입형 렉키로나는 약물을 흡입해 기도 점막으로 항체를 전달하는 방식으로 한 시간동안 정맥을 통해 약물을 주입하는 현재의 정맥주입형 대비 투약편의성을 개선했다. 병원을 방문할 필요없이 재택자가치료가 가능하다. 셀트리온 관계자는 “이번 승인권고를 통해 이미 한국 코로나19 치료현장에서 충분히 검증받은 렉키로나를 유럽국가에서도 코로나19...
    2021-11-12 09:04
  • 해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    제형별로 살펴보면 ‘먹는’ 코로나19 치료제로 개발 중인 정제형은 7개, 캡슐제는 4개, 흡입제는 1개이고 나머지 10개는 주사제로 개발 중이다. 이 가운데 임상 3상을 진행 중이거나 앞둔 곳은 대웅제약, 종근당, 신풍제약 등 3개 업체로, 종근당은 지난달 30일 우크라이나에서 임상 3상을 승인받아 글로벌 임상을 시작하게 됐다. 종근당은 지난 3월 러시아 임상 2상...
    2021-10-01 16:55
  • 나이벡, 코로나19 흡입형 치료제 델타변이 2배 효능 세포실험서 확인
    나이벡, 코로나19 흡입형 치료제 델타변이 2배 효능 세포실험서 확인
    나이벡이 ‘한국화학연구원’과 공동 개발 중인 ‘흡입형 코로나 치료제’가 세포실험(in-vitro)에서 치료 효능을 확인했다고 30일 밝혔다. 특히 알파, 베타, 감마 변이에 대해서도 효과가 매우 뛰어날 뿐 아니라 우세종으로 평가받는 델타바이러스에 대해서는 2배 이상 높은 항바이러스효과가 있음을 확인했다. 나이벡은 세포실험에 이어 코로나 감염 동물모델(in-vivo)...
    2021-09-30 14:10
  • 비디아이, 엘리슨 주요 항암 파이프라인 임상 순항... “추가 투자 검토”
    비디아이, 엘리슨 주요 항암 파이프라인 임상 순항... “추가 투자 검토”
    흡입식 폐암 치료제 ‘ILC’는 내년에 임상 2상을 완료할 계획이다. 소아 골육종 치료제(ILC)도 연내 치료 약이 공급되는 대로 미국과 중국에서 임상 3상을 진행할 예정이다. 비디아이 관계자는 “이번 정례회의를 통해 중요한 이슈 사항들을 면밀하게 점검했으며, 현재 엘리슨의 임상진행 상황에 대해 공감하고 긍정적으로 평가했다”며 “엘리슨과 추가 투자에...
    2021-09-27 09:29
  • 국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    회사는 지난 3월 러시아 임상 2상 결과로 나파벨탄의 조건부 허가를 신청했지만, 식약처는 치료 효과에 대한 자료가 불충분하다고 판단했다. 임상 3상은 중증 고위험군 환자 600명을 대상으로 진행되고 있다. 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입 치료제 'UI030'의 임상 2상에 들어갔다. UI030은 천식치료제로도 개발 중인 제품으로, 알파, 베타, 델타 등 변이...
    2021-09-20 07:00
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