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  • [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있으며, 내년 초 공급을 목표로 하고 있다. 또 셀트리온은 코로나19 흡입형 칵테일 항체 개발을 통해 항체 제형변경에 대한 안전성과 신규 플랫폼기술 적용에 대한 가능성을 확인하는 등 성과를 이룬 만큼 플랫폼 기술...
    2022-06-28 08:54
  • [베스트&워스트] 현대일렉트릭, 美 원전용 변압기 수주 소식 영향 15.05%↑
    [베스트&워스트] 현대일렉트릭, 美 원전용 변압기 수주 소식 영향 15.05%↑
    셀트리온은 최근 루마니아 국립의료품의료기기청으로부터 흡입형 코로나19 치료제 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 흡입형 코로나19 치료제는 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 주입하는 방식으로, 바이러스를 빠르게 무력화할 수 있다고 평가받는다. 이밖에 한신기계(11.02%), 엔씨소프트(9.30%), 대웅제약(7.62%), KG케미칼(7.00%), NHN(5.29%) 등이...
    2022-06-25 09:49
  • [공시] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽서 3상 시험계획 승인
    [공시] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽서 3상 시험계획 승인
    셀트리온이 7일 코로나19 흡입형 치료제(CT-P63+CT-P66)의 유럽 임상 3상 시험계획을 지난달 27일(현지 시간) 승인받았다고 공시했다. 앞서 셀트리온은 2월 24일(현지 시간) 임상시험을 신청했다. 임상 승인 기관은 루마니아 국립 의약품의료기기청이다. 회사 측에 따르면 코로나19 증상이 있지만 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로 CT-P63과 CT-P66의...
    2022-06-07 18:02
  • [특징주] 나이벡, 세계 최초 항바이러스 사이토카인 동시 억제…급성간염 확산에 상승세
    [특징주] 나이벡, 세계 최초 항바이러스 사이토카인 동시 억제…급성간염 확산에 상승세
    원숭이두창이나 급성간염 치료제가 없으며, 항바이러스 치료제로 치료하는 것으로 알려져 있다. 이같은 소식에 주식시장에서는 진매트릭스, 차백신연구소, 나이벡 등에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 나이벡은 스위스 바이오텍사와 공동연구 개발을 통해 자사의 코로나19 치료제 'NIPEP-ACOV'가 세계 최초로 항바이러스 및 사이토카인 동시 억제...
    2022-05-30 14:36
  • 한국유나이티드제약, ‘난치성 폐섬유증 흡입치료제 개발’ 국책과제 선정
    한국유나이티드제약, ‘난치성 폐섬유증 흡입치료제 개발’ 국책과제 선정
    병변이 폐에 국한되는 질병이기 때문에 호흡장치를 통한 경폐 약물전달은 치료효과를 극대화하고 부작용을 최소화할 수 있는 치료 방안으로 주목받고 있으나 아직까지 승인받은 흡입치료제는 없다. 한국유나이티드제약은 이번 국가개발사업 지원과제 선정으로 향후 5년간 후보물질 검증 및 흡입치료제 개발을 최종목표로 흡입기 개발, 전임상 연구, 안정성...
    2022-05-16 11:21
  • "셀트리온, 하반기부터 실적 성장 기대" -다올투자증권
    "셀트리온, 하반기부터 실적 성장 기대" -다올투자증권
    이 연구원은 “영업이익 부진은 수익성 낮은 제품군의 매출 비중 증가와 바이오시밀러 공급 단가 인하에 기인한다”며 “흡입형 코로나19 치료제 개발로 경상개발비 359억 원이 발생했다”고 설명했다. 이어 “바이오시밀러 경쟁 심화로 공급 단가 인하는 당분간 이어질 전망”이라며 “판매 경쟁력 강화를 위한 인하로 연간 실적 추정치를 하향한다”고 설명했다....
    2022-05-13 08:44
  • 셀리버리, 세계 최대 면역학회서 감염병 면역치료제 ‘iCP-NI’ 연구결과 발표
    셀리버리, 세계 최대 면역학회서 감염병 면역치료제 ‘iCP-NI’ 연구결과 발표
    iCP-NI는 현재 미국, 폴란드 및 일본에서 주사제형 및 흡입제형으로 개발되고 있고, 패혈증, 폐렴 및 코로나19 감염병에 대한 안전성평가시험에서 모든 독성시험을 통과해 현재 임상진입을 앞두고 있다. 이밖에 폐쇄성 폐질환과 아토피 피부염등 다양한 자가면역계 질환 치료제로써 올해 임상 1상 2건을 진입·완료하고 적응증을 넓혀 임상 2상을 진행할...
    2022-05-09 09:45
  • COPD 환자, 적정 체중보다 살 빠지면 병 악화 위험↑
    COPD 환자, 적정 체중보다 살 빠지면 병 악화 위험↑
    또 체중이 낮은 탓에 COPD 악화 예방을 위한 치료제 선택에 제한이 많은 것도 이유로 꼽혔다. 연구팀은 무작정 살을 찌우는 게 COPD 치료에 도움이 된다는 뜻은 아니라며, 적정 체중을 유지하도록 노력하고, 호흡 재활 프로그램 등을 통해 꾸준히 운동을 병행하는 것이 치료에 도움이 된다고 조언했다. 박혜윤 교수는 “여느 질환처럼 만성폐쇄성폐질환도 잘...
    2022-04-13 14:18
  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    그러나 렉키로나가 오미크론 변이에 효력을 발휘하지 못하는 것으로 나타나면서 변이 바이러스에 대응하기 위한 렉키로나와 항체치료제 후보물질 'CT-P63'을 결합한 흡입형 치료제의 글로벌 임상을 진행 중이다. 종근당도 약물재창출 방식의 코로나19 치료제 '나파벨탄'을 개발하면서 R&D 비용이 전년 대비 증가했다. 지난해 1조3436억 원의 매출을 올린...
    2022-03-23 16:05
  • [BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약
    [BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약
    이르는 중저소득 국가에 경구용 코로나19 치료제 제네릭을 생산-공급할 계획이다. 셀트리온그룹 관계자는 “범세계적 차원에서 진행되는 경구용 코로나19 치료제 접근성 확대에 대한 노력에 동참하는 한편, 개발 중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체의 글로벌 임상에도 속도를 내 최단기간 내 중간결과를 확보할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
    2022-03-18 09:50
  • 셀트리온, 화이자 먹는 코로나 치료제 제네릭 생산한다
    셀트리온, 화이자 먹는 코로나 치료제 제네릭 생산한다
    셀트리온그룹은 자체 진행 중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제 개발에도 속도를 내면서 ‘투트랙’ 개발-공급 전략으로 코로나19 대응 태세 구축에 나선다는 방침이다. 셀트리온그룹 관계자는 “이번 화이자 먹는 코로나19 치료제 제네릭 라이선스 확보를 통해 글로벌 시장 내 그룹사의 케미컬 의약품 제조 기술력과 공신력을 다시 한번 확인할 수 있었다”...
    2022-03-18 09:23
  • '먹는 약 아니어도 시장성'…국산 코로나치료제 개발 "끝까지 간다"
    '먹는 약 아니어도 시장성'…국산 코로나치료제 개발 "끝까지 간다"
    이에 따라 중증 환자를 치료할 수 있는 약이 코로나19 치료제 개발 경쟁의 중요한 축을 차지할 것으로 전망된다. 26일 이투데이 취재 결과 국내에서는 최근 주목받는 경구용 치료제뿐 아니라 주사형 치료제나 흡입형 치료제 개발도 활발히 이뤄지고 있다. 먹는 약(경구용 치료제)이 복용은 편리하지만 투약 대상이 제한적인 만큼, 주로 중등증·중증 환자를 목표로...
    2022-02-26 06:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ포스코케미칼 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ포스코케미칼 등
    △셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청 △포스코케미칼, 3월21일 정기주주총회 소집결의 △넥센, 보통주 100원 우선주 105원 결산배당 결정 △이마트, 1214억 규모 자사주 취득 결정 △한국가스공사, 주당 2728원 결산배당 결정 △효성, 주당 6500원 결산배당 결정
    2022-02-25 17:22
  • [공시] 셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청
    셀트리온은 ‘코로나19 흡입형 치료제’의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다. 25일 셀트리온 공시를 보면 이번 임상시험은 코로나19 증상이 있으나 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로 CT-P63과 CT-P66의 흡입형 병합 치료제의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림으로 진행된다. 임상승인기관 은 루마니아...
    2022-02-25 09:28
  • 셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온과 흡입형 항체치료제를 공동 개발하는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마는 호주에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 실시한 임상 1상에서 안전성을 입증했다. 셀트리온의 'CT-P63'도 임상 1상에서 안전성을 입증하고 지난 3일 보스니아, 세르비아, 북마케도니아 등 3개 국가에 흡입형 칵테일 항체치료제의 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 앞으로...
    2022-02-24 15:51
  • [BioS]셀트리온, '흡입형' 코로나19항체 칵테일 "3상 가속화"
    [BioS]셀트리온, '흡입형' 코로나19항체 칵테일 "3상 가속화"
    지난 3일 보스니아, 세르비아, 북마케도니아 등 3개 국가에 임상3상 임상시험계획서(IND)를 제출하고 향후 국가수를 확대해 총 2200명의 코로나19 환자를 대상으로 흡입형 칵테일치료제의 유효성과 안전성 등을 입증한다는 계획이다. 또한 셀트리온은 미래 팬데믹에 대비 mRNA 플랫폼을 구축하고 있으며 미국 파트너사와 함께 오미크론 전용 백신 개발단계에...
    2022-02-24 14:38
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    이뮨메드의 hzVSF-v13과 한국유나이티드제약의 흡입치료제 UI030, 진원생명과학의 GLS-1027, 대원제약의 DWTG5101도 2상 중이다. 셀트리온은 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 글로벌 임상에 본격 나섰다. 또한, 제넨셀의 ES16001과 일동제약의 S-217622는 2·3상을, 샤페론의 정맥주사제 HY209주는 2b·3상이 진행 중이다. 현대바이오는 경구용...
    2022-02-09 15:42
  • 셀트리온, 흡입형 항체치료제 임상 1상서 안전성 입증…글로벌 임상도 본격화
    셀트리온, 흡입형 항체치료제 임상 1상서 안전성 입증…글로벌 임상도 본격화
    셀트리온은 오미크론 변이바이러스는 물론, 향후 발생 가능한 변이에도 대응력이 강화된 흡입형 치료제 플랫폼을 활용해 포괄적 변이 대응 치료 솔루션을 마련한다는 계획이다. 아울러 흡입형 항체치료제는 바이러스가 침투하는 경로인 폐나 호흡기 점막에서부터 바이러스를 포획하는 ‘트랩핑(muco-trapping)’ 기전을 통해 바이러스를 빠르게 무력화할 수...
    2022-02-07 09:39
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 항체 호주1상 “안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 항체 호주1상 “안전성 확인”
    현재 국내외에서 빠르게 확산 중인 오미크론 변이바이러스는 물론, 향후 발생 가능한 변이에도 대응력이 강화된 흡입형 치료제 플랫폼을 활용해 포괄적 변이 대응 치료 솔루션을 마련한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “흡입형 항체치료제는 임상 1상에서 안전성을 확인하고, CT-P63을 추가한 칵테일 흡입형 치료제의 글로벌 임상에도 돌입해 편의성과 변이...
    2022-02-07 09:19
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    이뮨메드의 hzVSF-v13와 한국유나이티드제약의 흡입치료제 UI030(부데소니드, 아포르모테롤)와 진원생명과학의 GLS-1027, 대원제약의 DWTG5101도 2상 중이다. 이외에도 제넨셀의 ES16001(담팔수엽50% 에탄올건조엑스)와 일동제약의 S-217622은 2·3상을, 샤페론의 정맥주사제 HY209주(타우로데옥시콜린산나트륨)는 2b·3상이 진행 중이다. ◇ 백신 11개 품목 임상...
    2022-01-28 17:33
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