GC5131은 코로나19 완치자의 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19를 무력화할 수 있는 중화항체를 농축한 ‘고면역글로불린’(Hyper-immune Globulin) 성분 의약품이다.
대웅제약은 SKP2 저해기전 DWRX2003(성분명 니클로사마이드) 서방형 주사제에 대한 임상적 안전성 및 유효성 평가를 통한 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 또 TMPRSS2 활성 억제...
FDA는 전날 코로나19에 걸렸다가 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 긴급 승인했다. 트럼프 대통령이 트위터에 “FDA 내부자가 코로나19 연구를 지연시켜 나의 재선을 방해하려 한다”며 불만을 터트린 지 하루 만이었다.
같은 날 다른 매체에서는 트럼프 행정부가 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용을 고려하고 있다는 보도도 나왔다....
전일 한국 증시는 미국 식품의약국(FDA)의 코로나 혈장 치료제 긴급 승인, 국내 코로나19 신규 확진자 수 감소, 이주열 한국은행 총재의 온건한 통화정책 시사, 공매도 금지 연장 기대 등에 힘입어 코스피가 1.10%, 코스닥이 2.48% 상승했다. 이런 가운데 미 증시가 강세를 보였으나 그 요인이 개별적인 이슈에 의한 결과이고 전일 한국 증시에 이미 반영된 내용이라는...
전 연구원은 “위험선호 자극은 코로나19 관련 긍정적 소식들이 배경”이라며 “미국 FDA가 코로나19 회복 환자의 혈장을 이용한 치료를 긴급 승인하며 치료에 대한 기대를 강화시켰고, 그 밖에 미국의 코로나19 신규 확진자 감소 등이 위험선호를 자극했다”고 분석했다.
전 연구원은 “밤사이 미 달러 강세가 선진 통화 중심으로 나타나고 전반적인 위험선호...
미국 식품의약국(FDA)은 전날 코로나19에 걸렸다가 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 긴급 승인했다. 혈장 치료는 바이러스에 감염됐다가 완치된 사람의 혈장을 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료법이다.
FDA는 성명에서 “지금까지 미국에서 코로나19 환자 7만 명이 혈장치료제를 처방받았고, 이 중 2만 명을 대상으로 분석한 결과...
미국 식품의약국(FDA)은 전날 코로나19에 걸렸다가 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 긴급 승인했다. 혈장 치료는 바이러스에 감염됐다가 완치된 사람의 혈장을 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료법이다.
FDA는 성명에서 “지금까지 미국에서 코로나19 환자 7만 명이 혈장치료제를 처방받았고, 이 중 2만 명을 대상으로 분석한 결과...
글로벌 바이오 회사 10개가 참여하는 세계 코로나 혈장 치료제 연구 협의체는?
미국 식품의약처(FDA)가 23일(현지시간) 코로나19 치료를 위한 혈장 치료제를 긴급승인하며 '이 협의체'가 주목받고 있다. 이 협의체는 혈장 분야에서 앞서가는 글로벌 바이오 기업들이 코로나19 혈장 치료제 개발을 목적으로 결성한 협의체다. 국내에서는 GC 녹십자가...
그는 "국제적으로 뒤쳐지지 않게 (코로나) 치료제를 개발하고 있다"며 "혈장 치료제도 있고, 약물을 재창조하는 것도 있고, 다양한 방법들로 치료제 개발을 위한 노력을 펼치고 있다"고 말했다.
해외에서 생산되는 백신 확보에 대해선 "우리나라는 백신 생산능력이 있는 믿을 만한 회사들이 있기에 아마도 유럽이나 미국에서 백신이...
미국 식품의약국(FDA)이 전날 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 사용을 긴급 승인한 것이 투자 심리를 자극했다. ‘중국판 나스닥’인 차이넥스트(창업판)는 이날부터 상장 규제를 완화해 기업공개(IPO)에 나선 기업들이 모두 급등세를 나타내며 시장에 긍정적인 영향을 미쳤다. 다만 일각에서는 시장의 낙관론에 근거가 없다는 우려가...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 재확산 국면에 접어든 가운데 가장 빠른 상용화가 기대되는 혈장치료제 개발이 속도를 내고 있다.
24일 업계에 따르면 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’를 개발 중인 GC녹십자는 완치자의 혈장 공여 신청을 위한 전용 홈페이지를 개설했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의집까지 확대되면서 완치자의 공여 접근성을 높이기...
미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸렸다 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 23일(현지시간) 긴급 승인했다. 도널드 트럼프 대통령이 FDA의 코로나19 혈장치료제 긴급사용 승인 지연을 비난한 지 하루 만이다. 또 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용 검토 소식이 나오는 등 대선을 앞두고 성과에 목마른...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 개발을 위한 완치자의 혈장 공여 신청이 온라인에서도 가능해졌다.
GC녹십자는 24일부터 완치자 혈장 공여를 위한 전용 홈페이지를 운영하기로 했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의 집까지 확대되면서 기존 콜센터로만 가능했던 공여 신청을 콜센터와 홈페이지로 넓혀 완치자의 공여 접근성을 높이기 위한...
미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 치료를 위한 혈장치료를 긴급 승인하면서 혈장치료제 관련주에 매수세가 몰리고 있다.
24일 녹십자는 오전 9시 13분 현재 전 거래일보다 8.27% 오른 29만4500원에 거래되고 있다.
외신에 따르면 FDA는 전날(현지시간) 성명을 통해 "혈장치료가 코로나 19 치료에 효과적일 수있다는 결론을 내렸다"며...
미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) 코로나19 치료를 위한 혈장치료를 긴급 승인하면서 국내 증시에서도 혈장치료제 관련주에 대한 관심이 높다.
외신에 따르면 FDA는 성명을 통해 “혈장치료가 코로나19 치료에 효과적일 수 있다는 결론을 내렸다”며 “혈장치료에 대해 알려진 것과 잠재적 위험성보다 잠재적 혜택이 더 크다”고 밝혔다.
우선 코로나19...
FDA는 이날 혈장치료제 긴급사용을 승인했으며, 트럼프는 백악관에 가진 코로나19 일일 언론 브리핑에서 “중국 바이러스와의 전쟁에서 수많은 생명을 구할 역사적 발표를 하게 돼 기쁘다”며 “이날 조치는 코로나19 치료에 대한 접근을 극적으로 증가시킬 것”이라고 목소리를 높였다.
미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 승인했다고 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다.
FDA는 성명을 통해 입원 후 사흘 안에 코로나19 혈장치료제를 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태가 호전됐다고 밝혔다.
FDA에 따르면 지금까지 미국에서 코로나19 환자 7만 명이 혈장치료제를 처방받았고...
도널드 트럼프 미국 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료에 대한 미 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 발표할 예정이라고 CNBC방송이 23일(현지시간) 보도했다.
트럼프 대통령은 이날 트위터를 통해 “중요한 회견이 (오후) 5시 반에 열린다”면서 “아주 좋은 소식이 있을 것”이라고 예고했다.
전날 케일리 매커내니 백악관 대변인도 “코로나19...
◇GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인 = GC녹십자는 식약처로부터 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다.
GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 만든...