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  • “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    정재원 신한투자증권 연구원은 "녹십자는 백신과 혈액제제 분야에서는 오랜 업력을 통한 안정적인 매출이 유지되고 있다. 희귀질환 위주의 다양한 파이프라인을 보유했으나 단기적인 모멘텀이 IVIG와 대상포진백신 임상 외에 부재한 상황"이라고 했다. 이어 "이를 해소하기 위해 CMO 사업을 새로운 성장동력으로 채택해 특히 DP 생산시설이...
    2023-12-05 08:19
  • 겨울철 더 심해지는 관절염 통증…치료제 선택 신중해야 [e건강~쏙]
    겨울철 더 심해지는 관절염 통증…치료제 선택 신중해야 [e건강~쏙]
    겨울철에는 혈관이 수축해 혈액순환이 원활하지 않고, 기온이 내려가면서 관절 주변의 인대와 힘줄들이 뻣뻣해져 관절 자체의 유연성이 떨어진다. 퇴행성관절염(골관절염) 및 류마티스관절염 등 관절 질환 환자라면 통증이 악화할 가능성이 있어 주의해야 한다. 퇴행성관절염은 점진적으로 관절의 연골이 소실되고 관절을 이루는 뼈와 관절막, 주변 인대 등에...
    2023-11-27 07:00
  • “녹십자, 면역글로불린 美 FDA 승인 임박…목표가 상향”
    “녹십자, 면역글로불린 美 FDA 승인 임박…목표가 상향”
    미국 면역글로불린 시장은 2022년 기준 153억 달러로 CSL 베링의 IVIG 10%(정맥주사) 제품 Privigen, SCIG 20%(피하주사) 제품 Hizentra가 각각 IV, SC 혈액제제 시장 점유율 1위를 차지하고 있다. 각각의 올해 매출액은 28억3000만 달러, 16억5000만 달러를 기록했다. 서 연구원은 “녹십자의 IVIG-SN 10%의 기대 매출액은 2500-3000억 원 수준으로 시장 점유율 1.5...
    2023-11-24 07:55
  • GC녹십자, 3분기 실적부진…‘헌터라제’ 매출 감소 영향
    GC녹십자, 3분기 실적부진…‘헌터라제’ 매출 감소 영향
    혈액제제류는 1050억 원에서 999억 원, 백신류는 1044억 원에서 1013억 원, 기타 전문의약품은 1045억 원에서 1043억 원, 일반의약품은 408억 원에서 323억 원으로 줄었다. 러시아-우크라이나 전쟁으로 인해 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 매출이 줄었다. 독감 백신의 경우 해외 매출은 전년동기 대비 증가했지만, 국내 매출은 경쟁사인 SK바이오사이언스가...
    2023-11-01 17:15
  • GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    허은철 GC녹십자 대표는 “이번 탄저백신의 국산화 도전은 백신주권 확보 및 국가 공중보건 안보 증진 측면에서 매우 의미가 크다고 생각한다”며 “GC녹십자는 창립 이래 백신, 혈액제제 등 필수의약품 국산화에 앞장섰으며, 앞으로도 기초 의약품의 안정적인 공급에 기여하겠다”고 말했다. 지영미 질병관리청장은 “식약처 품목허가 승인이 완료되면...
    2023-11-01 09:00
  • 피임과 상관없이 ‘경구피임약’ 복용 가능한 때는?[e건강~쏙]
    피임과 상관없이 ‘경구피임약’ 복용 가능한 때는?[e건강~쏙]
    ◇피임 외에도 치료 목적 사용 가능 경구피임약은 말 그대로 먹는 피임약으로 임신 관련 호르몬인 에스트로겐과 프로게스틴을 함유한 제제다. 호르몬을 지속 투여해 일정 농도를 유지, 임신이 되지 않는 환경으로 만들어 피임 효과를 갖는다. 에스트로겐 성분은 에티닐에스트라디올로 동일하며, 프로게스틴의 종류, 호르몬 함유량, 복합 기능 여부에 따라 1세대에서...
    2023-10-26 14:54
  • 동아제약, 프리미엄 한방 자양강장제 ‘동아보감경옥고’ 선봬
    동아제약, 프리미엄 한방 자양강장제 ‘동아보감경옥고’ 선봬
    ‘정과 수를 보하고 원기를 북돋우며 혈액을 풍부하게 해 노화를 막고 몸을 튼튼하게 해주는 등 그 효과를 이루 다 말할 수 없다’고 기록돼 있다. 동아보감경옥고는 ‘생지황, 인삼, 복령, 꿀’ 4가지 귀한 약재를 엄선해 120시간의 가열·냉각·재가열 공정을 통해 만들었으며 △자양강장 △병중병후 △허약체질 △육체피로 △권태 △갱년기 장애에 효과적이다. 또한...
    2023-10-24 13:44
  • ‘시장 규모 2600兆’ 바이오에 푹 빠진 대기업 [스페셜리포트]
    ‘시장 규모 2600兆’ 바이오에 푹 빠진 대기업 [스페셜리포트]
    SK는 다양한 계열사를 통해 신약부터 백신, 혈액제제, CDMO에 이르는 다양한 포트폴리오를 완성했다. LG는 혁신신약 개발에 공들이고 있고, 롯데바이오로직스를 설립한 롯데는 의욕적으로 CDMO 사업을 추진 중이다. HD현대는 암크바이오를 설립하고 신약 개발에 뛰어들었다. 포스코는 백신 개발 스타트업에, 한화는 세포·유전자치료제 기업에 각각 투자하고...
    2023-10-23 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    SK플라즈마, 인도네시아 혈액제 공장에 국부펀드 투자 유치 SK플라즈마는 혈액제제 공장 설립을 위해 인도네시아 국부펀드(Indonesia Investment Authority, INA)와 프로젝트 방향과 주요거래조건에 대한 합의서(Term Sheet)를 체결했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 INA는 혈액제제 프로젝트에 최대 5000만 달러(약 669억 원)를 투자하고 2대 주주로 사업에 참여할...
    2023-10-14 08:00
  • 동국제약, 탈모 관리 메시지 담은 ‘판시딜’ 신규 TV광고 온에어
    동국제약, 탈모 관리 메시지 담은 ‘판시딜’ 신규 TV광고 온에어
    이들 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에 머리카락이 굵어지고 덜 빠지게 된다. 국내에서 시행된 약용효모 복합제제에 대한 임상연구 결과에 따르면, 복용자의 79%가 모발이 굵어졌으며 빠지는 모발의 수가 45% 감소하고, 전체 모발 수는 12% 증가한 것으로 확인됐다. 처방전 없이 가까운 약국에서 바로 구입 가능한...
    2023-10-13 09:52
  • SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 인도네시아 국부펀드 투자 유치
    SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 인도네시아 국부펀드 투자 유치
    SK플라즈마는 혈액제제 공장 설립을 위해 인도네시아 국부펀드(Indonesia Investment Authority, INA)와 프로젝트 방향과 주요거래조건에 대한 합의서(Term Sheet, 이하 ‘텀시트’)를 체결했다고 10일 밝혔다. 현지에서 개최된 체결식에는 안재현 SK디스커버리 바이오위원회 의장, 김승주 SK플라즈마 대표, 노현호 SK플라즈마 인도네시아 법인장, 스떼파누스 아데...
    2023-10-10 09:00
  • “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    SK플라즈마는 올해 4분기부터 싱가포르에서 혈액제제 임가공 수출에 나선다. 최장 6년간 총 3000만 달러 규모로, 글로벌 제약사가 독점한 시장에서 국내 기업의 첫 성과다. 국내 혈액제제 기업의 성과는 제약시장 규모 86억 달러(11조3000억 원)의 인도네시아로 이어진다. SK플라즈마는 인도네시아에 연간 100만 리터(L)의 혈장 원료를 처리할 수 있는 혈액제제 공장을...
    2023-09-05 05:00
  • [오늘의 주요공시] 카카오‧엘앤에프‧컴투스 등
    [오늘의 주요공시] 카카오‧엘앤에프‧컴투스 등
    9%↓ △BGF리테일, 2분기 영업익 718억…전년比 10.3%↑ △BGF, 2분기 영업익 191억…전년比 24.8%↑ △SK디스커버리, 261억 규모 혈액제제 공급 계약 △심텍, 2분기 영업손실 216억…전년比 적자전환 △심텍홀딩스, 2분기 영업손실 415억…전년比 적자전환 △BGF에코머티리얼즈, 2분기 영업익 34억…전년比 10.32%↑
    2023-08-03 17:21
  • ‘적자’ 꼬리표 뗀 GC녹십자, 하반기 실적이 관건
    ‘적자’ 꼬리표 뗀 GC녹십자, 하반기 실적이 관건
    반면 혈액제제(1021억 원)와 일반의약품(291억 원)은 3.7%, 42.8% 감소했다. 영업이익은 237억 원으로 80.9% 늘며 1분기의 적자를 벗어났다. 지난해 비용 증가의 주요인이던 연구·개발(R&D) 투자를 효율화하면서 수익성 개선으로 이어졌다. GC녹십자 관계자는 “남반구 독감 백신이 분할 반영된 가운데 헌터라제가 러시아와 이집트 등 해외 국가에서 꾸준한...
    2023-08-02 05:00
  • [BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 美 FDA “BLA 검토 시작”
    [BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 美 FDA “BLA 검토 시작”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 ‘Alyglo(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’ 브랜드로 잘 알려진 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 바이오의약품 허가신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)이 접수해 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다. FDA는 처방의약품 신청자 수수료법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)...
    2023-07-31 12:16
  • GC녹십자 “혈액제제 ‘GC5107B’, 美FDA 허가심사 시작”
    GC녹십자 “혈액제제 ‘GC5107B’, 美FDA 허가심사 시작”
    GC녹십자는 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 들어갔다고 31일 밝혔다. FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 GC5107B의 최종 허가 여부를 결정한다. GC5107B는 선천성...
    2023-07-31 10:41
  • 옵티팜 “돼지 신장 이식 원숭이 221일 생존”…국내 최장 기록
    옵티팜 “돼지 신장 이식 원숭이 221일 생존”…국내 최장 기록
    혈액 요소 질소), 염증 등 신장 기능을 나타내는 관련 지표가 정상 범위에서 유지됐고 폐사 전까지 섭식과 활력이 안정적이었다”라면서 “200일 전후부터 관련 수치들이 급격히 상승하는 흐름을 보여 부검을 통해 원인을 분석할 계획”이라고 설명했다. 각막과 췌도 등 이종 세포 및 조직 분야에서는 임상 분기점인 180일을 돌파한 사례가 있었지만, 신장과...
    2023-07-25 14:15
  • 입셀, 한마음혈액원과 ‘만능공여 인공혈액 개발’ 업무협약 체결
    입셀, 한마음혈액원과 ‘만능공여 인공혈액 개발’ 업무협약 체결
    만능공여 인공혈액은 희귀혈액으로 알려진 Rh-O형 혈액으로 유도만능줄기세포를 만들고, 이를 이용해 적혈구 분화·탈핵·성숙을 위한 여러 단계를 거쳐서 만들어지는 혈액제제를 말한다. 최근 저출산·고령화 사회 진입, 코로나19와 같은 다양한 감염 질환 발생에 따라 기존의 혈액수급 불균형을 해결하고자 국가 차원의 안정적인 혈액 공급 대안 마련이...
    2023-07-21 09:29
  • GC녹십자, ‘혈액제제 美 진출’ 숙원 풀고 성장 날개 달까
    GC녹십자, ‘혈액제제 美 진출’ 숙원 풀고 성장 날개 달까
    GC녹십자가 오랜 염원인 면역글로불린 혈액제제의 미국 시장 진출을 가시화했다. 12조 원 규모로 추산되는 세계 최대 면역글로불린 시장을 뚫어 탄탄한 성장 동력을 마련할 수 있을지 주목된다. 18일 업계에 따르면 GC녹십자는 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO·정맥투여용 면역글로불린10%)’의 품목허가(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청했다. 알리글로는...
    2023-07-18 18:00
  • [오늘의 주요공시] 삼성중공업·한글과컴퓨터 등
    [오늘의 주요공시] 삼성중공업·한글과컴퓨터 등
    △한글과컴퓨터, 한컴AI웹에디터 분할신설 △삼성중공업, 4조 원 규모 컨테이너선 16척 수주 △GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 미 FDA 품목허가 재신청 △코스나인 “타법인 출자 검토중…확정 사항은 없어” △한앤컴퍼니, 루트로닉 2차 공개매수 실시 △백광산업, 전 대표이사 횡령혐의 등 관련 구속영장 충구 조회공시 △씨에스윈드, 980억원 규모 윈드타워...
    2023-07-17 17:40
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