박천호 파멥신 연구책임자는 "PMC-309의 차별화된 기전이 기존 치료제에 반응하지 않는 환자의 생존율을 개선시키면서, 병용투여를 통해 다양한 환자의 미충족 의학적 수요(Unmet Medical Needs)를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다.
한편 파멥신은 지난 4월 개최된 2021 미국암연구학회(AACR)에서 PMC-309가 기존 치료제인 PD-1 약물과 유사한 수준의...
BBT-176은 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명: 오시머티닙)' 등 3세대 표적치료제로 치료받은 후 약물 내성을 나타내는 C797S 변이를 포함한 삼중변이(Del19 또는 L858R/T790M/C797S)를 억제하는 EGFR TKI다.
브릿지바이오는 지난해 미국과 한국에서 BBT-176의 임상시험계획(IND) 승인받았으며, 올해 4월 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험의 환자 투약을...
치료제의 미국 시장규모는 2024년 11억2000만 달러(약 1조 3000억원)에 이를 것으로 전망된다.
크리스탈지노믹스는 지난해 7월 폐·신장 섬유증 연구개발 전문 기업인 자회사 마카온 바이오테라퓨틱스를 설립하고, 아이발티노스타트의 섬유증 질환 개발 권리를 기술이전했다. 적응증별 전문화를 통해 아이발티노스타트의 신약 개발 속도와 성공률을 높이기 위한...
앱클론이 28일 엔세이지와 유전자편집 기술 기반 CAR-NK 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
앱클론은 자사의 항체발굴 기술 ‘NEST(Novel Epitope Screening Technology)’ 플랫폼과 엔세이지의 유전자 편집 플랫폼 ‘Cas12a’을 활용해 CAR-NK 세포치료제 개발 공동연구를 진행할 계획이다.
앱클론의 신규 에피토프(Epitope...
이들에게 새로운 치료법을 연결해주는 신약개발에 대한 중계연구 인프라를 갖추고 혁신적인 면역항암제 개발을 위한 신약 연구 등에 기부금을 활용할 예정”이라며 “혁신 치료제를 최대한 빨리 국내 최초로 들여와 환자에게 제공함으로써 초격차로 앞서나가는 폐암센터를 만들기 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다.
이밖에도 미국의 자회사 ‘엘리슨 파마슈티컬스’를 통해 주요 항암 파이프라인에 대한 개발을 진행하고 있다. 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’(미국 임상3상 진행), 폐암 치료제 ‘ILC’(미국 임상2상·3상 신청), 뇌암치료제 ‘DBD’(임상3 상 예정) 등 바이오 산업도 순항 중이다.
그러면서 “동시에 진행되는 일본, 중국, 글로벌 임상을 통해 ROS1에서 ROS1&NTRK 변이 비소세포 폐암 환자로 확대할 계획”이라고 말했다.
그는 “그 외에도 나파모스타트의 경구용 제형 변경 코로나19 치료제 임상 1상을 종료하여 연내 결과발표가 있을 것으로 예상된다”고 했다.
비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타났다. 뉴지랩파마의 자회사인 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 진행 중인 국내 임상 2상도 성공 가능성이 커졌다.
뉴지랩파마는 중국 ‘이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)’와 미국 ‘안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)’가 중국에서 진행 중인 탈레트렉티닙의...
현재 나파모스타트는 코로나19 치료제 임상시험을 진행 중인 유력 후보물질로 꼽히고 있다. 기존 표준 치료제보다 효과가 뛰어나다는 연구 결과에 따라, 회사의 고품질 나파모스타트 생산 제조 방법이 더욱 주목받을 것으로 기대된다.
국전약품 관계자는 “나파모스타트는 기존에 췌장염 치료제로 주로 사용되었지만, 현재 코로나19 치료제 등 다양한 적응증으로...
회사 측은 ASCO GI 심포지엄에서 위암 치료의 최신 관행을 바꾸는 과학에 대한 최신 정보를 얻을 수 있고, 대면 네트워킹ㆍ멘토링ㆍ최신 솔루션 중심 전략 등을 논의하는 과정을 통해 위암 부문의 세계적인 전문가들과 교류할 수 있는 기회라고 설명했다.
엘리슨은 이번 심포지엄에서 임상 3상을 진행 중인 췌장암 치료제 ‘글루포스파미드’의 임상 시험...
셀트리온은 12일 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다.
발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암, 비소세포폐암(NSCLC) 등 아바스틴에 승인된 전체...
식약처·FDA 이어 EMA까지 주요 시장 허가 신청 완료 트룩시마, 허쥬마에 이어 유럽 항암제 시장 진출 채비
셀트리온은 결장직장암 치료제 아바스틴(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 유럽 의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.
셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명을 대상으로 한 글로벌...
셀트리온은 지난달 29일, 30일 이틀간 결장직장암 치료제 ‘아바스틴’(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청을 완료했다고 1일 밝혔다.
CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 △전이성 직결장암 △전이성 유방암 △비소세포폐암 △교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년...
셀트리온(Celltrion)은 1일 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다.
발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암...
소아 골육종 치료제(ILC)도 연내 치료 약이 공급되는 대로 미국과 중국에서 임상 3상을 진행할 예정이다.
비디아이 관계자는 “이번 정례회의를 통해 중요한 이슈 사항들을 면밀하게 점검했으며, 현재 엘리슨의 임상진행 상황에 대해 공감하고 긍정적으로 평가했다”며 “엘리슨과 추가 투자에 대한 협의도 진행했으며, 추가 투자에 대해 적극적으로 검토할...
두 치료제의 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았다.
권세창 한미약품 사장은 “한미약품이 라이선스 아웃한 혁신 항암신약들이 고무적인 임상 결과들을 토대로 순조롭게 개발되고 있다”며 “암으로 고통받는 환자들을 위해 혁신 신약들을 빠르게 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 한미약품은 로슈 제넨텍(Genentech)에...
BBT-176은 타그리소 등 3세대 비소세포폐암 표적치료제치료 이후 내성으로 나타나는 ‘C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이’를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다.
브릿지바이오테라퓨틱스는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 △종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터 △C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가...
(골육종)의 폐 전이성’과 관련해 폐암 재발 지연과 예방 목적으로 임상 2상 실험을 완료한 바 있다. 실험 결과 19명의 환자 중 13명의 환자가 과거 데이터를 기반으로 예상된 재발 시간보다 실질 재발 시간이 길어지는 것을 확인해 재발 지연과 예방에 효과가 있음을 검증했다. 지난 30년간 개발된 치료제 가운데 환자 생존율 이 개선된 치료 물질이 없었고 환자의 35...
항암치료제 처방에 도움을 줄 수 있는 프로그램도 개발할 계획이다.
스테판 헤티히(Stephan Hettich) MH 수석부사장은 “양사 협력은 정밀의학 분야에서 암 환자의 진단 및 맞춤형 치료를 크게 개선할 것”이라며 “MH의 아시아 시장 진입 및 확대 전략을 EDGC와 같은 세계 최고의 기술력과 경험을 보유한 파트너와 하게 되어 매우 기쁘다”고 말했다.
정유석...
‘희귀의약품 지정’을 통해 임상2상을 마친 후 빠르게 상업화한다는 계획을 세우고 있다.
뉴젠테라퓨틱스 관계자는 “비소세포성 폐암 치료제 시장에서 잴코리는 1차 치료제로 사용 중인데, 이들 중 약 50%가 1년 내에 내성이 발생하는 문제가 있다”며 “내성이 생긴 잴코리 투약 환자들에게 탈레트렉티닙은 유일한 치료 대안이 될 것”이라고 말했다.