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  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표
    표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)로 개발되고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 자체 발굴한 최초의 개발 후보물질로 알려져 있다. 이번 발표에 따르면 세포 기반 약물 효능 평가 결과에 따르면 BBT-207은 기존 비소세포폐암 3세대 약물을 1차 치료제로...
    2022-04-13 15:44
  • 셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    AACR은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 암 치료와 항암제 개발 동향, 임상 결과, 혁신의료기술 등 연구정보를 발표하고 관련 논의를 진행한다. 올해는 8일부터 13일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 3년 만에 대면 행사로 열렸다. 셀트리온은 이번 AACR 포스터 발표를 통해 아바스틴의 대표 적응증 중 하나인...
    2022-04-13 09:22
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech.)과 아피메드(Affimed NV, NASDAQ: AFMD)가 공동으로 개발하는 표적형 NK세포치료제의 글로벌 임상시험에 돌입해 첫 환자 투약을 마쳤다고 8일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로...
    2022-04-08 09:00
  • 퓨쳐켐, 방사성 의약품 선도기업 - IR협의회
    퓨쳐켐, 방사성 의약품 선도기업 - IR협의회
    그는 “PSMA 기반의 전립선암 치료용ㆍ진단용 의약품은 최근 글로벌 시장에서 관심이 높아지고 있으며, 해당 파이프라인을 보유한 기업들의 임상단계와 기업가치 비교 시 동사는 저평가됐다”며 “또한 전립선암 치료제뿐 아니라 전립선암 진단용 의약품, 중장기 성장성이 기대되는 알츠하이머 진단용의약품 등 원천기술을 기반으로 하는 다양한 방사성의약품을...
    2022-04-08 08:25
  • HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    지난해 12월 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’에 대한 대규모 비교 임상 4상 연구에서 약물의 유효성과 안전성을 입증해 올해 처방 증가가 예상되며, 독자 개발 장기주사형 주사제 플랫폼(SMEB®)을 이용한 비만치료용 장기지속형 치료제 주사제 기술을 라이선스 아웃한 바 있다. 전문의약품 분야도 성장세가 가파르다. 지난해 인수한 1만 평 규모의...
    2022-04-06 16:19
  • 뉴지랩파마, 250억 원 규모 신약 개발 실탄 확보…제8회차 CB 납입 완료
    뉴지랩파마, 250억 원 규모 신약 개발 실탄 확보…제8회차 CB 납입 완료
    KAT은 기존 면역항암제와 달리 암세포 내부로 직접 진입해 대사과정을 차단하는 기전으로 다양한 암종에 대한 근본적 치료가 가능하다. 뉴지랩파마는 간암 대상 KAT의 국내 1+2a상도 추진 중이며, 다른 암종에 대한 추가 임상시험도 진행할 계획이다. 이와 별도로 뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’를 통해 폐암치료제인 탈레트렉티닙의...
    2022-04-05 14:16
  • 엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없는 희귀암으로 대부분이 독성이 강한 화학항암제 조차도 잘 듣지 않거나 치료반응이 매우 낮은 암(cold tumor)이다. 앞서 엔케이맥스는 △2020년 4기 비소세포폐암 대상 한국 임상1/2a상 연구 △고형암 대상 미국 임상1상 연구 △바이오마커로서의 NK세포 활성도 측정 연구에 대한 초록이 ASCO에 채택된 바 있다.
    2022-04-04 08:41
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ’GEN-001’의 고형암 임상 1/1b상 시험(이하 Study 101) 안전성 검토 위원회(Safety Review Committee, SRC)를 통해 GEN-001과 아벨루맙 병용요법의 임상 2상 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 확정했다고 28일 밝혔다. 회사는 본격적으로 안전성과 유효성을 평가하기 위해 PD-(L)1 억제제 요법으로 치료 중이거나...
    2022-03-28 15:13
  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    코로나 치료제 개발에 R&D 투자도 확대 R&D 투자에 가장 적극적인 기업은 지난해 매출 1조9116억 원을 올린 셀트리온이다. 셀트리온은 3980억 원을 연구개발비로 투자, 전년과 똑같이 매출의 20.8%를 썼다. 이는 10대 제약·바이오기업 가운데 금액과 매출 대비 비중 모두 가장 높은 수준이다. 셀트리온은 "R&D 역량 강화를 위해 연간 매출액 대비 20...
    2022-03-23 16:05
  • 폐암 환자 면역항암제 효과 예측 ‘새 바이오마커’ 찾았다
    폐암 환자 면역항암제 효과 예측 ‘새 바이오마커’ 찾았다
    기존 치료제와 비교시 환자의 생존기간을 늘려주는 것으로 알려져 있다. 하지만 환자마다 치료 효과에 차이가 있어 신중히 써야 한다. 현재는 PD-L1이란 암세포의 특정 단백질 발현율(TPS)을 이용해 50% 이상이면 면역항암제가 단독으로 효과가 있다고 본다. 그러나 PD-L1만으로는 치료효과를 기대할 수 있는 환자를 찾기에 충분하지 않아 새로운 바이오마커를 찾는 것이...
    2022-03-22 14:43
  • [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    지난해 1월 기존 항암제(EGFR-TKI)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제로 국내에서 허가됐다. FDA 허가는 얀센이 담당한다. 업계는 얀센이 혁신치료제로 신청해 신속심사 지정을 받으면 연내 승인도 가능할 것으로 본다. 유한양행 측은 올해 이뤄지면 좋겠지만 확신할 수는 없다며 조심스러운 입장이다....
    2022-03-21 05:00
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    브릿지바이오도 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 'BBT-207'의 종양 억제 효능 관련 전임상 연구 결과를 최초 공개한다. BBT-207은 C797S 특이 EGFR 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제이다. C797S는 비소세포폐암 치료에 쓰이는 '타그리소' 등 3세대 EGFR 저해제 치료에서 나타나는 내성 돌연변이를 말한다....
    2022-03-16 14:52
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 글로벌 임상2상 순항…올 상반기 첫 투약 목표
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 글로벌 임상2상 순항…올 상반기 첫 투약 목표
    항암신약 개발기업 에이비온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상2상 세부 계획을 검토받고 임상2상을 본격적으로 돌입했다고 15일 밝혔다. 에이비온의 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제로, 임상1상과 2상을 통합해 진행하는 1/2상을 진행하고 있으며 지난해 호주와...
    2022-03-15 09:51
  • 에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    에이치엘비가 이번에 수령한 로열티는 2020년에 항서제약이 리보세라닙을 위암 치료제로 판매한 매출에 대한 것으로 전액 에이치엘비의 영업이익으로 계상된다. 리보세라닙은 위암치료제로 승인받은 이후 2020년 12월에 간암 2차 치료제로도 승인받아 지난해부터 본격 판매되고 있어 리보세라닙의 중국내 매출 증가에 따른 로열티 수입은 계속 증가할 것으로...
    2022-03-08 14:19
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    안전성 프로파일은 다른 2세대 TKI 치료제와 유사한 수준이다. 스펙트럼 최고 의학책임자 프랑수아 레벨(Francois Lebel)은 “현재 승인된 치료제가 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 이번 코호트4 임상이 긍정적 결과를 보였다”며 “이러한 고무적 결과를 바탕으로 FDA와 포지오티닙 허가와 관련한 후속 논의가 진전되기를...
    2022-03-08 08:35
  • 비디아이 美 자회사 엘리슨, 신규 파이프라인 확대…“글로벌 경쟁력 강화”
    비디아이 美 자회사 엘리슨, 신규 파이프라인 확대…“글로벌 경쟁력 강화”
    항암치료제 외에 포트폴리오를 확대해 글로벌 경쟁력을 강화할 계획이다. 엘리슨은 IPO를 통해 최대 4200만 달러(약 479억 원)의 자금을 조달을 목표로 하고 있다. 엘리슨은 이중 약 100만 달러(12억 원)를 라이선스 계약을 통한 신규 파이프라인 확대를 위해 사용할 예정이다. 신규 파이프라인의 선정 기준은 지금까지 효과적인 치료법이 존재하지 않는 인체에 치명적인...
    2022-02-18 09:19
  • 비디아이 “美 자회사 엘리슨, 나스닥 상장절차 순항 중”
    비디아이 “美 자회사 엘리슨, 나스닥 상장절차 순항 중”
    엘리슨은 상장을 통해 조달한 자금의 대부분을 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’를 비롯해 폐암치료제 ‘ILC’, 뇌암치료제 ‘DBD’ 등 주요 파이프라인 개발 비용으로 사용할 예정이다. 이외에도 신규 파이프라인을 통한 포트폴리오 확장과 운영자금 등으로도 사용할 계획이다. 한편, 비디아이는 2020년 11월 엘리슨의 지분 240만 주(37.5%)를...
    2022-02-15 13:50
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득
    항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 과발현되는 모든 암이 포함될 수 있다. 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등의 다양한 난치성 고형암이 이에 해당하며, 이들 난치암에 대한 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “CAR-T 세포치료제는 기적의 항암제, 4세대...
    2022-02-15 09:21
  • 美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립
    美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립
    베리스모의 SynKIRTM은 면역세포내 내추럴 수용체 구조와 유사한 멀티체인 구조에 기반하고 있어 효과 지속성과 안전성 면에서 뛰어나고, 특히 고형암 치료에 효율적이라는 것이 동물모델 실험을 통해 확인돼 기존 CAR-T치료제의 한계를 극복할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이병걸 베리스모아시아 대표는 “베리스모아시아는 SynKIRTM-110의 국내...
    2022-02-14 14:01
  • 한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    스펙트럼 톰 리가(Tom Riga) 사장은 “FDA의 신약시판허가신청 승인은 특별한 치료제가 없어 미충족 의학적 수요가 높은 HER2 Exon20 삽입 변이 폐암 환자 치료를 발전시키는 중요한 단계”라며 “FDA의 검토 절차에 적극적으로 협력하고 있다”고 말했다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “포지오티닙의 FDA 허가를 위한 마지막 관문에 공식적으로...
    2022-02-11 21:39
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