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  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 1상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 1상 “동등성·안전성 확인”
    셀트리온 관계자는 “전세계 골대사 분야 의료인들이 참여하는 ASBMR에서 CT-P41의 건강한피험자에 대한 데이터를 공개해 오리지널의약품 대비 약동학적 동등성을 보였다”며 “기존에 출시한 램시마, 트룩시마, 유플라이마 등을 포함해 2025년까지 프롤리아 바이오시밀러를 비롯한 총 11개 제품을 출시할 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 CT-P41...
    2023-10-17 14:39
  • 합병 앞둔 셀트리온, 올해 성장 폭 얼마?
    합병 앞둔 셀트리온, 올해 성장 폭 얼마?
    의약품 시장조사기관 아이큐비아와 셀트리온헬스케어에 따르면 1분기 기준 유럽 시장에서 셀트리온 제품의 점유율은 '램시마' 61.7%, '트룩시마' 22.1%, '허쥬마' 19.2%로 나타났다. 미국 시장에서는 2분기 기준 램시마와 트룩시마가 각각 30.2%, 30.5%를 기록했다. 셀트리온은 여기에 테바(TEVA)의 편두통치료제 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 물량이 추가되면 하반기...
    2023-09-27 05:00
  • 셀트리온, 4236억 원 공급계약 체결…하반기 매출 성장 기대
    셀트리온, 4236억 원 공급계약 체결…하반기 매출 성장 기대
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 1분기 유럽시장에서 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 램시마가 61.7%, 트룩시마 22.1%, 허쥬마 19.2%의 시장점유율을 기록했다. 미국 시장에선 올해 2분기 기준 램시마(미국 브랜드명 인플렉트라)가 30.2%, 트룩시마가 30.5%의 점유율을 달성했다. 램시마SC는 유럽 주요 5개국(EU5)에서 17%의...
    2023-09-25 10:50
  • 셀트리온헬스케어, 항암제 바이오시밀러 3종 유럽 직판 성과 확대
    셀트리온헬스케어, 항암제 바이오시밀러 3종 유럽 직판 성과 확대
    셀트리온헬스케어는 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 유럽 주요 5개국 중 하나인 프랑스의 AGEPS(Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, 아젭스) 병원 입찰 수주에 성공했다고 25일 밝혔다. 10월부터 3년간 해당 병원에 독점 공급될 예정이다. AGEPS가 프랑스 전체 시장의 15% 규모를 차지하고 있는 만큼 트룩시마 처방 확대가 한층...
    2023-09-25 09:31
  • [BioS]서정진 회장, 美서 투자자 대상 "그룹 성장방향 발표"
    [BioS]서정진 회장, 美서 투자자 대상 "그룹 성장방향 발표"
    셀트리온그룹은 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 상업화에 성공한 6개 제품을 넘어 2030년까지 총 22개 제품을 확보할 계획이다. 특히 올해 10월 미국에서 신약으로 허가가 예상되는 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’의 글로벌 시장 및 매출 확대가 예상됨에 따라 내년 감가상각 전 영업이익(EBITDA) 규모는 1조6000억에 달할 것으로...
    2023-09-12 15:34
  • 서정진 회장, 美서 합병 셀트리온 비전 제시…“내년 EBITDA 1.6조”
    서정진 회장, 美서 합병 셀트리온 비전 제시…“내년 EBITDA 1.6조”
    셀트리온그룹은 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 상업화에 성공한 6개 제품을 넘어 2030년까지 총 22개 제품을 확보할 계획이다. 특히 올해 10월 미국에서 신약으로 허가가 예상되는 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 글로벌 시장 및 매출 확대가 예상됨에 따라 내년 감가상각 전 영업이익(EBITDA) 규모는 약 1조6000억 원에 달할 것으로...
    2023-09-12 14:20
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 확대하고 있다. 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한...
    2023-09-04 09:42
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 점차 넓히고 있다. 특히, 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한...
    2023-09-04 09:06
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품의 허가를 차례로 획득하며 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 있다. 셀트리온은 CT-P43 허가가 완료되면 시장 내 영향력이 더 확대될 것으로 전망했다. CT-P43의 오리지널...
    2023-08-31 11:28
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 유방암·위암 치료제 허쥬마, 혈액암 치료제 트룩시마, 자가면역질환 치료제 유플라이마 등 주요 제품의 허가를 차례로 획득하며 오세아니아 시장 내 입지를 넓히고 있다. 호주는 바이오시밀러 우호 정책을 도입한 국가 중 하나로, 2018년부터 의료비 절감과 바이오의약품에 대한...
    2023-08-31 09:57
  • 셀트리온헬스케어, 고수익 제품 중심 견조한 매출 달성...판관비율 동반 상승
    셀트리온헬스케어, 고수익 제품 중심 견조한 매출 달성...판관비율 동반 상승
    이어 박 연구원은 “북미에서 인플렉트라 마켓쉐어는 다소 하락했는데 이는 완제 CMO 공급 숏티지 때문이며 재 회복이 전망되며 화이자의 인플렉트라 매출 하락은 리베이트 청구의 쏠림 현상 때문이며 실질적 매출과 처방은 증가했다”면서 “북미 2분기 ASP(평균판매가격)에서 인플렉트라 및 트룩시마의 가격 하락이 원가율 상승의 주요원인으로 추정된다”...
    2023-08-16 08:26
  • 셀트리온, 북미 트록시마 부진…매출액 하향조정
    셀트리온, 북미 트록시마 부진…매출액 하향조정
    이어 “북미 트룩시마의 부진과 재고 상황을 반영해 트룩시마 매출액을 하향조정했고, 이번 분기에 매출이 발생한 신규 품목(CT-P42, CT-P43, CT-P39 등)을 반영했다”고 설명했다. 박 연구원은 “셀트리온은 올해에 들어와 CT-P43(스텔라라 시밀러)의 유럽, 한국, 미국 품목허가 신청에 이어, CT-P42(아일리아 시밀러) 미국, 한국 품목허가, CT-P39(졸레어 시밀러)의...
    2023-08-16 07:29
  • 셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 총 214억 원의 매출을 올리며 약 46% 성장했다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 GMP 인증을 확대하고 있다. 한국, 유럽, 브라질 GMP 인증 획득에 이어 미국 GMP 실사도 최종...
    2023-08-14 17:42
  • “셀트리온헬스케어, 램시마SC 중심 실적 성장 기대…목표가 하향”
    “셀트리온헬스케어, 램시마SC 중심 실적 성장 기대…목표가 하향”
    17일 박병국 NH투자증권 연구원은 “2분기 매출액은 5066억 원, 영업이익 516억 원으로 컨센서스(시장 전망치)를 하회할 전망”이라며 “2분기 미국 트룩시마 시장점유율(M/S)은 30.6%로 최대치를 달성했으나, 6일 공개된 미국 보험청(CMS)의 평균판매가격(ASP) 분기 하락폭은 지난 3년간 최대인 –17%를 기록했다”고 했다. 박 연구원은 “셀트리온헬스케어의 핵심인...
    2023-07-17 08:05
  • [BioS]셀트리온, "2025년까지 시밀러 11개로 확대"
    [BioS]셀트리온, "2025년까지 시밀러 11개로 확대"
    이를 통해 이미 글로벌시장에서 판매중인 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 기존 6개 제품에 후속 바이오시밀러 파이프라인까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 더욱 강화한다는 계획이다. 셀트리온은 바이오시밀러 사업 강화에 힘쓰는 한편, 항체-약물접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 등의 신약 개발을 위한...
    2023-06-13 15:36
  • 셀트리온 “연내 최대 5개 바이오시밀러 허가신청 완료에 총력”
    셀트리온 “연내 최대 5개 바이오시밀러 허가신청 완료에 총력”
    셀트리온은 현재 △램시마 △트룩시마 △허쥬마 △램시마SC △유플라이마 △베그젤마 등 6개 제품을 판매하고 있다. 여기에 후속 바이오시밀러 파이프라인까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 더욱 강화한다는 계획이다. 셀트리온은 올해 5월 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 글로벌의약품 시장조사...
    2023-06-13 10:05
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 브라질 출시…중남미 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 브라질 출시…중남미 시장 공략
    램시마SC도 ‘램시마’와 ‘트룩시마’ 등 기존 제품들과 함께 직접판매(직판)할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 성공적인 시장 안착을 위해 현지 법인 소속 커머셜 인력을 30여 명까지 확충하는 등 직판 역량을 지속해서 강화해왔다. 브라질은 중남미 제약시장의 절반 이상을 차지하는 핵심 국가로 주변 지역에 미치는 영향력이 큰 특성을 보이고 있다. 이에...
    2023-05-22 09:19
  • 셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세
    셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세
    김태희 KB증권 연구원은 “셀트리온헬스케어는 연결기준 1분기 매출액 5036억 원, 영업이익 510억 원을 기록했다”며 “매출액 비중은 램시마ㆍ인플렉트라 47%, 트룩시마 15%, 램시마SC 13%, 허쥬마 9%, 유플라이마 4%이며, 트룩시마를 제외한 전품목이 전년 동기 대비 성장했다. 품목별로는 유럽에서의 램시마SC 성과가 두드러졌다”라고 분석했다. 그러면서...
    2023-05-15 07:50
  • 셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    셀트리온제약, 1분기 매출 900억…주력 제품 활약
    바이오의약품 국내 영업 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 약 158억 원의 매출을 올리며 전년동기 대비 26% 성장했다. 램시마와 허쥬마가 이미 30% 이상의 국내시장 점유율을 달성한 가운데, 트룩시마도 22%의 점유율을 기록하며 성장세를 이어가고 있다. 셀트리온제약은 본격적인...
    2023-05-12 16:38
  • [BioS]셀트리온헬케, ‘베그젤마’ 유럽 주요국서 "입찰수주"
    [BioS]셀트리온헬케, ‘베그젤마’ 유럽 주요국서 "입찰수주"
    성과에 따른 시너지를 바탕으로 입찰 시장에서 유의미한 성과를 달성하고 있다”고 말했다. 이같은 수주 선전에는 '트룩시마(성분명: 리툭시맙)', '허쥬마(성분명: 트라스투주맙)' 등 셀트리온헬스케어의 항암 계열 바이오시밀러 제품들이 유럽에서 점유율 선두권을 유지하며 성과를 지속하고 있는 점도 긍정적인 영향을 미치고 있다고 회사측은 분석했다.
    2023-05-11 14:32
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