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  • [공시] 셀트리온, '2993억 규모' 바이오시밀러 항체의약품 공급계약
    셀트리온은 계열사 셀트리온헬스케어와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마) 공급계약을 체결했다고 29일 공시했다. 계약금액은 2993억 원으로 이는 지난해 매출 대비 15.66%에 해당하는 규모이다. 계약기간은 오는 30일까지다.
    2022-09-29 16:44
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 식약처 품목허가
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 식약처 품목허가
    셀트리온 관계자는 “유럽, 영국, 일본, 미국에 이어 국내에서도 베그젤마의 품목허가를 획득하며 순차적으로 글로벌 주요시장 허가를 확대하고 있다”며 “이번 베그젤마 품목허가를 통해 기존 국내에 출시된 혈액암치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 되면서 항암 항체치료제 시장에서 강력한...
    2022-09-29 09:45
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”
    셀트리온 관계자는 “이번 베그젤마 품목허가를 통해 기존 국내에 출시된 혈액암치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 되면서 항암 항체치료제 시장에서 강력한 포트폴리오를 구축하게 됐다”고 말했다.
    2022-09-29 09:01
  • 셀트리온, 대만서 트룩시마 특허 소송 항소심 승소
    셀트리온, 대만서 트룩시마 특허 소송 항소심 승소
    이 특허는 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(성분명 리툭시맙)의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA)에 대한 것으로, 셀트리온이 2017년 국내에서 무효화시킨 특허의 대만 특허다. 이번 승소에 따라 셀트리온은 오리지널의약품에 승인된 전체 적응증(Full Label)으로 트룩시마의 판매 허가를 확대했다. 또한, 한국과 마찬가지로...
    2022-09-20 09:44
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    규모는 64억1300만달러(한화 8조8000억원)로 그중 유럽과 미국시장이 각각 16억1400만 달러(한화 2조2150억원), 26억200만달러(한화 3조5700억원)를 차지하고 있다. 셀트리온 관계자는 “트룩시마, 허쥬마에 이은 세번째 항암 항체 바이오시밀러인 베그젤마를 시장에 선보이고, 글로벌 주요 지역 국가의 승인도 차질없이 진행하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-09-19 10:28
  • 셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    64억1300만 달러(한화 약 8조8000억 원)로, 그중 유럽과 미국시장이 각각 16억1400만 달러(2조2150억 원), 26억200만 달러(약 3조5700억 원)을 차지했다. 셀트리온 관계자는 “트룩시마, 허쥬마에 이은 세번째 항암 항체 바이오시밀러인 베그젤마를 조속히 시장에 선보이고, 글로벌 주요 지역 국가의 허가 획득도 차질 없이 진행하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-09-19 09:16
  • ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    베그젤마는 트룩시마와 허쥬마에 이어 셀트리온이 글로벌 허가를 획득한 세 번째 항암 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 학회 현장에서 베그젤마의 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했고, 셀트리온헬스케어도 단독 홍보부스를 열고 셀트리온이 개발한 항암 항체 바이오시밀러 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러)와 혈액암 치료제 '트룩시마(맙테라...
    2022-09-13 16:32
  • 의약품 수출실적 해마다 ‘쑥쑥’…바이오시밀러 역할 ‘톡톡’
    의약품 수출실적 해마다 ‘쑥쑥’…바이오시밀러 역할 ‘톡톡’
    국내 원료의약품 상위 10개 품목을 살펴보면, 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 ‘램시마’, ‘트룩시마’, ‘허쥬마’가 1·2·3위를 나란히 꿰찼다. 이렇게 셀트리온이 생산한 바이오시밀러를 독점 판매하는 셀트리온헬스케어의 지난해 수출실적은 1조8029억 원으로 집계됐다. 의약품 수출국 역시 국산 바이오시밀러가 활약하는 유럽(독일)이 17억7094만 달러로...
    2022-09-07 18:41
  • 경제태풍 속 전장ㆍ로봇 등 ‘미래먹거리 5총사’로 수출부진 타개
    경제태풍 속 전장ㆍ로봇 등 ‘미래먹거리 5총사’로 수출부진 타개
    국내 원료의약품 상위 10개 품목을 살펴보면, 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 '램시마', '트룩시마', '허쥬마'가 1ㆍ2ㆍ3위를 나란히 꿰찼다. 이렇게 셀트리온이 생산한 바이오시밀러를 독점 판매하는 셀트리온헬스케어의 지난해 수출실적은 1조8029억 원으로 집계됐다. 의약품 수출국 역시 국산 바이오시밀러가 활약하는 유럽(독일)이 17억7094만 달러로 1위, 미국이...
    2022-09-07 18:37
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표
    베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마(Truxima, rituximab)’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마(Herzuma, trastuzumab)’에 이어 셀트리온이 개발한 항암제로, 지난달 유럽연합집행위원회(EC)로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)으로 판매허가를 받았다. 베그젤마의 오리지널의약품 아바스틴...
    2022-08-30 09:52
  • 셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    베그젤마는 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암·위암 치료제 '허쥬마'에 이어 셀트리온이 개발한 항암제로, 하반기 유럽에 출시된다. 오리지널의약품 아바스틴은 로슈가 개발한 블록버스터 항암제로 비소세포폐암을 비롯한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등 치료에 사용된다. 셀트리온그룹에서 현재 가장 빠르게 성장하고 있는...
    2022-08-30 09:23
  • 셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가
    셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가
    베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 개발한 세 번째 항암 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사 로슈와 글로벌 특허 합의를 완료했고, 베그젤마의 해외판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획이라고 설명했다. 이번 유럽...
    2022-08-19 13:23
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “유럽 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “유럽 승인”
    베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 개발한 세번째 항암 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해말 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매허가를 신청했으며 연내 허가를 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "베그젤마가 유럽집행위원회의 판매허가를 획득하며...
    2022-08-19 13:02
  • 셀트리온, 테바와 1100억 원 규모 ‘아조비’ 원료의약품 공급계약
    셀트리온, 테바와 1100억 원 규모 ‘아조비’ 원료의약품 공급계약
    지속해 왔다”며 “글로벌 시장을 타깃으로 하는 원료의약품 CMO 사업도 회사의 추가적 수익 창출을 위해 선별적으로 진행하는 등 지속 성장을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 아조비 개발사 테바는 셀트리온그룹의 북미 파트너사로, 셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마와 유방암 치료제 허쥬마의 북미 지역 마케팅 및 판매를 담당하고 있다.
    2022-08-19 10:49
  • [BioS]셀트리온, 테바와 1100억 규모 “CMO 계약”
    [BioS]셀트리온, 테바와 1100억 규모 “CMO 계약”
    시장을 타깃으로 하는 원료의약품 CMO 사업도 회사의 추가적 수익창출을 위해 선별적으로 진행하는 등 지속성장을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 아조비의 개발사인 테바는 셀트리온그룹의 북미 파트너사로, 셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 북미지역 마케팅 및 판매를 담당하고 있다.
    2022-08-19 09:18
  • [오늘의 증시 리포트] “대우조선해양, 2023년도 턴어라운드 기조 지속”
    [오늘의 증시 리포트] “대우조선해양, 2023년도 턴어라운드 기조 지속”
    단단해진 실적 2Q22 Re: 트룩시마, 램시마IV로 컨센서스 상회 22년 매출액 2조417억 원, 영업이익 2781억 원 전망 투자의견 Buy, 목표주가 110,000원 상향 조정 박재경 하나증권 연구원 ◇코스맥스 2Q22 Review: 이미 알려진 부진 중국 내 도시 봉쇄에 따른 실적 부진 알려진 부진 vs 본격화되는 체질 개선 목표주가를 18% 하향하나 투자의견 매수를 유지...
    2022-08-17 08:17
  • [BioS]셀트리온헬케, 2Q 영업익 741억..”전년比 2.8%↓”
    [BioS]셀트리온헬케, 2Q 영업익 741억..”전년比 2.8%↓”
    한편 셀트리온헬스케어는 올 하반기부터 유럽시장에 ‘트룩시마’, ‘허쥬마’ 등 항암제의 직접판매를 시작했으며 탄력적인 가격전략과 공격적 마케팅 등을 통해 처방확대에 집중할 계획이다. 또 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 항암 항체 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma)’를 유럽에 출시할 예정이다.
    2022-08-16 17:10
  • 셀트리온제약, 2분기 매출 늘고 수익성 감소
    셀트리온제약, 2분기 매출 늘고 수익성 감소
    자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’도 상반기 매출 합계 약 272억 원을 기록해 전년동기 대비 약 15% 늘었다. 셀트리온제약은 3월 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’에 이어 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’도 8월 보험약가 고시를 시작으로 공급을 본격화해 올해 국내 시장점유율 확대에 집중한다는 계획이다....
    2022-08-16 17:03
  • 셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5190억…램시마·램시마SC 활약
    셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5190억…램시마·램시마SC 활약
    셀트리온헬스케어는 하반기 유럽시장에서 '트룩시마'와 '허쥬마' 등 항암제의 직접판매를 시작했다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고 의견을 획득한 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 '베그젤마'도 하반기 출시될 예정이다. 회사 관계자는 "이번 실적은 2분기 최초로 매출액...
    2022-08-16 16:12
  • 삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?
    삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?
    셀트리온은 5일 실적 공시에서 “올 1분기 유럽에서 제품별 시장점유율은 램시마 52.3%, 트룩시마 26.5%, 허쥬마 12.6%를 기록했다. 램시마 미국 시장 점유율도 30%를 넘어서며, 상반기 실적 향상을 이끌었다”고 설명했다. 주요 증권사 투자의견은 매수다. 목표주가는 하나증권 25만 원, 다올투자증권 24만 원, 한화투자증권 24만 원이다. 지난해만 못한...
    2022-08-09 11:02
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