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[BioS]셀트리온, 소아用 고농도 ‘휴미라 시밀러’ "美 출시"

셀트리온은 미국에서 3가지 용량제형의 유플라이마의 고농도 제품 라인업을 구축함에 따라 신규 환자, 적응증별 고용량 투여가 필요한 환자, 소아 환자 등 다양한 케이스별 맞춤형 투약이 가능해져 처방 선호도가 높아질 것으로 기대하고 있다. 또 셀트리온은 유플라이마와 오리지널 의약품과의 교체처방(interchangeability)을 위한 허가변경을 진행하고...

2024-03-28 10:03
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시

이로써 미국에서 유플라이마의 고농도 제품군이 총 3가지 용량제형으로 확대되며 신규 환자, 적응증별 고용량 투여가 필요한 환자, 소아 환자 등 다양한 케이스별 맞춤형 투약이 가능해졌다. 셀트리온은 유플라이마를 통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 것에 큰 의미를 두고 있다. 현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를...

2024-03-28 08:47
알테오젠, 지속형 말단비대증 치료제 미국 특허 등록

그러나 기존 치료제의 간 독성 및 비용부담, 장기간 매일 투약해야 하는 번거로움 등이 있어 지속형 치료제에 대한 필요성은 지속해서 제기돼 왔다. 알테오젠은 이러한 필요성에 따라 성장호르몬 길항제에 지속형 바이오베터 원천기술을 적용해 ALT-B5를 개발했다. 2021년 국가신약개발단(KDDF)의 국가 신약 개발과제로 선정돼 연구를 진행했다. 업계는 이 치료제...

2024-03-28 08:33
전혜진 시부상…故이선균 떠난 지 석 달 만에 비보

전혜진의 시부는 노환으로 별세했으며 현재 전혜진은 유족들과 장례 일정 등에 대해 논의 중인 것으로 알려졌다. 고 이선균은 지난해 마약 투약 혐의로 경찰 수사를 받던 중 지난해 12월 27일 갑작스럽게 세상을 떠났다. 향년 48세. 발인은 12월 29일 엄수됐으며, 전혜진과 두 아들 등 유족과 동료들의 배웅 속 영면에 들었다.

2024-03-27 14:25
[이슈Law] 오재원 ‘마약 간이시약’ 왜 음성?…양성 아닌데 처벌 가능할까

최근 전 국가대표 야구선수 오재원이 22일 마약투약 혐의로 구속됐다. 오재원은 지난 2007년부터 2022년까지 16년간 프로야구 두산 베어스 소속으로 활동했고 2014년 인천 아시안게임, 2015년 WBSC 프리미어12, 2017년 월드베이스볼클래식(WBC)에서 활약한 바 있다. 오재원의 범죄 혐의는 필로폰을 투약하고 향정신성의약품인 스틸록스를 대리 처방받아 투약한 것으로 알려졌다....

2024-03-27 13:43
나이벡, 세계 최초 재생 효과 염증성 장질환 치료제 ‘美 FDA 임상 Pre-IND’

나이벡 관계자는 “NP-201은 이미 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상 1상에 성공했기 때문에 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대한 FDA 임상도 성공적일 것으로 기대하고 있다”며 “이르면 연내 늦어도 내년 초에는 환자 투약을 포함하는 임상에 진입할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “NP-201은 염증과 섬유증에 대한 근본적인 치료가 가능할 뿐 아니라...

2024-03-27 09:32
‘마약 인정’ 오재원, “선수들 동원해 대리처방” 보도 나와

마약 투약 등 혐의로 구속된 전 야구 국가대표 출신 오재원(39)이 경찰 조사에서 혐의 대부분을 인정한 것으로 전해졌다. 서울경찰청 관계자는 25일 오전 열린 정례 기자간담회에서 “(오재원이) 대체로 (혐의를) 시인하고 있다”라면서도 “조금 더 보완 수사를 거쳐 송치를 준비할 것”이라고 말했다. 앞서 경찰은 10일 “함께 마약을 투약했다”라는 여성의 신고로...

2024-03-26 14:34
아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모

2022년 12월 미국 (FDA)에서 첫 환자 투약을 시작해 미국 전역 70여 개 임상센터에서 환자 모집과 투약이 진행 중이다. 한국에선 임상 3상 허가를 받고 국내 1호 공익적 임상시험지원제도를 통해 지난달부터 환자 모집과 투약이 진행되고 있다. 영국에선 최근 임상 3상 시험 허가를 받았으며, 임상시험계획(IND) 허가가 임박한 중국과 프랑스·독일 등 EU 7개국은 올...

2024-03-25 10:22
‘이선균 수사 정보 유출’ 혐의, 인천청 현직 경찰관 구속기로…구속영장 신청

마약 투약 혐의로 수사를 받던 중 숨진 배우 이선균씨의 정보를 유출한 혐의를 받는 경찰관이 구속의 기로에 놓였다. 22일 경기남부경찰청 반부패·경제범죄수사대는 이날 공무상 비밀누설 및 개인정보 보호법 위반 혐의로 인천경찰청 소속 경찰관 A씨에 대해 구속영장을 신청했다고 밝혔다. A씨는 이씨 마약 사건의 수사 진행 상황을 담은 보고서를 외부에 유출한...

2024-03-22 22:49
[BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"

회사에 따르면 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상2상을 승인받았으며, 같은해 9월 파트1 첫 환자 투약을 개시했다. 올해 1월에는 임상2상 파트2를 시작했다. DA-1241의 2상 파트1, 파트2는 올해 하반기 종료를 목표로 진행중이다. 이에 앞서 뉴로보는 지난 2016년 10월 FDA에 당뇨치료제 임상1a상을...

2024-03-22 15:06
앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”

이중 중·고용량을 투약한 6명 전원 완전관해(CR)가 나왔다. 저용량 투약군인 6명 가운데서도 3명은 완전관해, 1명은 부분관해(PR)가 나오며 객관적반응률(ORR)은 92%에 달했다. 상용화된 CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타는 각각 완전관해 비율이 29%, 51%에 그친다. 회사 관계자는 “높은 객관적반응률에도 불구하고 기존 CAR-T 치료제는 약효 지속력이 떨어져...

2024-03-22 09:01
마약 투약 혐의 前 야구 국가대표 오재원 구속…“도망 우려”

마약 투약 혐의로 체포된 국가대표 출신 전직 야구선수 오재원(39) 씨가 구속됐다. 서울중앙지법 김미경 영장전담 부장판사는 22일 마약류관리법 위반(향정) 혐의를 받는 오 씨의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 진행한 뒤 “도망할 우려가 있다”며 영장을 발부했다. 전날 오후 3시52분쯤 법원에 도착한 오 씨는 ‘마약류를 언제부터 투약했는지’, ‘선수...

2024-03-22 00:39
‘이선균 수사정보 유출’ 혐의 인천청 간부급 경찰관 체포

고 이선균 배우의 마약투약 혐의 수사 정보를 외부로 유출한 의혹을 받는 인천경찰청 간부급 경찰관이 체포됐다. 연합뉴스에 따르면 21일 경기남부경찰청 반부패·경제범죄수사대는 인천경찰청 소속 간부급 경찰관 A씨를 긴급체포했다. 경찰은 A씨가 소속된 부서 사무실 등 인천경찰청에 대한 2차 압수수색도 진행했다. A씨는 마약범죄수사계가 아닌 다른 부서에 근무...

2024-03-21 19:37
‘마약 투약 혐의’ 오재원, 구속 갈림길…영장실질심사 출석길 ‘묵묵부답’

마약 투약 혐의를 받는 전 야구선수 오재원(39) 씨의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)이 21일 오후 4시 서울중앙지방법원에서 열렸다. 이날 오후 3시 52분쯤 법원에 도착한 오 씨는 “마약은 언제부터 투약했나, 선수 때도 했나”, “증거를 남기지 않으려 탈색, 제모한 것이 맞느냐”, “수면제 대리 처방받은 것도 인정하나” 등 취재진 질문에 아무런 답변도 하지 않고...

2024-03-21 17:23
오재원, '수분제거→탈색→토치’ 증거인멸 노력…소화 점검으로 덜미 잡혀

오재원 전 국가대표 야구선수가 마약 투약 혐의로 체포된 가운데 증거인멸을 시도한 정황이 포착됐다. 21일 디스패치 보도에 따르면 오재원은 마약 투약 증거를 인멸하기 위해 철저한 사후 처리 과정을 거쳤다. 먼저 오재원은 몸의 수분을 빼는 데 집중했다. 헬스장이나 찜질방을 찾아 물을 마시고 땀을 빼는 과정을 무한 반복했다. 이어 머리카락을 탈색하고 다리털과...

2024-03-21 15:26
'구속 기로' 오재원, 마약 혐의 일부 인정 보도 나와

20일 TV조선에 따르면 오재원은 경찰 조사에서 마약 투약 혐의를 일부 인정한 것으로 알려졌다. 오재원은 13일 TV조선과의 인터뷰에서 마약 투약 혐의를 부인했다. 앞서 오재원은 10일 함께 있던 여성의 신고로 한 차례 마약 혐의 조사를 받았지만, 혐의를 강력히 부인했다. 당시 마약 간이 시약 검사에서도 음성이 나왔고, 경찰은 오재원을 귀가시켰다. 하지만 이후 정밀...

2024-03-21 06:45
'마약 혐의' 오재원, 구속영장 신청…경찰, 정밀 검사서 단서 확보

앞서 오씨는 지난 10일 마약 투약 혐의로 조사를 받았다. 경찰은 오씨와 함께 있던 여성으로부터 “오씨가 마약을 투약했다”라는 취지의 신고를 받고 조사를 벌였다. 당시 오씨는 혐의를 강력 부인했고, 마약 간이 시약 검사에서 음성 판정을 받아 귀가 조치됐다. 그러나 경찰은 정밀검사 결과에서 마약류 투약 단서를 확보, 체포영장을 발부받아 19일 오씨의...

2024-03-20 19:44
‘집행유예’ 전우원 항소심서 “깊이 반성”…검찰 징역3년 구형

마약 투약 혐의로 기소돼 1심에서 집행유예 판결을 받은 전우원 씨가 항소심 첫 재판에 나선 가운데 “깊이 반성하고 후회한다”며 선처를 구했다. 검찰은 1심에 이어 이날 항소심에서도 징역 3년을 구형했다. 20일 오후 서울고법 형사1-3부(재판장 마용주 부장판사) 심리로 진행된 마약류 관리에 관한 법률 위반(향정) 항소심 재판에 참석한 전 씨는 “절대로 해서는...

2024-03-20 15:46
티움바이오, 혈우병 신약 ‘TU7710’ 글로벌 임상 돌입

또한 단계적으로 용량을 증량 투약해 임상 2/3상을 위한 적정 용량을 찾는 목적이다. TU7710은 혈액응고 제7인자를 재조합한 바이오의약품이다. 혈액응고 제7인자에 트렌스페린을 융합해 반감기를 기존 치료제와 비교해 최대 6~7배 길게 만든 장기지속형 신약으로, 혈우병 환자들의 투여 빈도를 줄여주는 장점이 있다. 티움바이오는 현재 건강한 성인 대상으로...

2024-03-20 15:03
'마약 혐의'로 체포된 전 프로야구 선수, 오재원은 누구?

프로야구 두산베어스 출신 오재원(39)이 마약 투약 혐의로 긴급 체포됐다. 19일 경찰과 연합뉴스에 따르면 오재원은 마약류관리법 위반 등 혐의로 체포돼 서울 강남경찰서에서 조사를 받고 있다. 앞서 오재원은 10일 함께 있던 여성의 신고로 한 차례 마약 혐의 조사를 받았지만, 혐의를 강력히 부인했다. 당시 마약 간이 시약 검사에서도 음성이 나왔고, 경찰은...

2024-03-20 06:34

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