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  • 최기영 장관 “연말까지 국산 코로나 백신 장담하기 어려워”
    최기영 장관 “연말까지 국산 코로나 백신 장담하기 어려워”
    최 장관은 17일 국회 과학기술정보방송통신위원회 전체회의에 앞선 인사말에서는 “타액 만으로 3분 이내에 코로나19 감염 여부를 진단하는 반도체 기술 기반 신속진단키트를 개발하고, 코로나19는 물론 다가올 미래 감염병에 대한 대응을 강화하기 위해 치료제, 백신 개발을 끝까지 지원하겠다”고 말했다. 하지만 더불어민주당 변재일 의원과의 질의ㆍ답변 과정에서는...
    2021-02-17 11:29
  • 최기영 과기부 장관 “코로나19 신속진단키트·치료제·백신 확보"
    최기영 과기부 장관 “코로나19 신속진단키트·치료제·백신 확보"
    최기영 장관은 이날 국회 과학기술정보통신위원회(과방위) 올해 업무보고에서 “타액 만으로 3분 내에 코로나19 감염 여부를 진단하는 반도체 기술 기반 신속진단키트를 개발하겠다”며 이같이 말했다. 최 장관은 “코로나19는 물론 다가올 미래 감염병에 대한 대응을 강화하기 위해 치료제, 백신 개발을 끝까지 지원하겠다“고 강조했다. 이어 “국가 혁신...
    2021-02-17 11:24
  • 최기영 장관 “우리 기술로 코로나 진단키트ㆍ치료제ㆍ백신 확보”
    최기영 장관 “우리 기술로 코로나 진단키트ㆍ치료제ㆍ백신 확보”
    최 장관은 “타액 만으로 3분 이내에 코로나19 감염여부를 진단하는 반도체 기술 기반 신속진단키트를 개발하고, 코로나19는 물론 다가올 미래 감염병에 대한 대응을 강화하기 위해 치료제, 백신 개발을 끝까지 지원하겠다”고 말했다. 이어 “지난해 디지털 뉴딜을 기획하고 착수한 데 이어 올해는 국민이 체감할 수 있는 성과 창출에 집중하겠다”며 “디지털 뉴딜의...
    2021-02-17 11:02
  • 씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠의 코로나19 진단키트에 타액 검사법을 적용해 코로나19 진단 시 기존 PCR 검사법인 비인두도말법(코에 면봉을 밀어 넣어 검체를 채취하는 방법)과 유사한 정확도를 보이는 것으로 나타났다. 씨젠은 강원대학교 의학과 서인범교수 연구팀(대한임상의학센터)은 코로나19가 의심돼 병원에 입원한 환자 90명(양성 46명, 음성 44명)을 대상으로 모든 환자의...
    2021-02-16 10:34
  • 필로시스헬스케어, 항원신속진단키트 수출용 허가 획득
    필로시스헬스케어, 항원신속진단키트 수출용 허가 획득
    필로시스헬스케어가 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대해 식품의약품안전처 수출용 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 필로시스헬스케어가 판매하고 관계사인 필로시스가 생산하는 Gmate COVID-19 Ag는 최근 말레이시아 보건성 산하 병원에서 95%의 정확도를 보여 말레이시아와 수출 계약을 체결한 바 있다. Gmate COVID-19는 타액을 이용한 측정방식으로...
    2021-01-25 10:13
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출 승인…2월까지 150만개 출하
    필로시스헬스케어, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출 승인…2월까지 150만개 출하
    필로시스헬스케어는 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대한 식품의약품안전처 수출용허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 필로시스헬스케어가 판매하고, 관계사인 필로시스가 생산하는 Gmate COVID-19 Ag는 최근 말레이시아 보건성 산하 병원에서 95%의 정확도를 보여 말레이시아와의 수출 계약이 이뤄졌다. Gmate COVID-19는 타액을 이용한 측정방식으로...
    2021-01-25 09:40
  • 최기영 과기정통부 장관 “비대면산업법, 상반기 제정 목표"
    최기영 과기정통부 장관 “비대면산업법, 상반기 제정 목표"
    우선 과기정통부는 타액만으로 3분 내에 코로나19 감염여부를 확인할 수 있는 반도체 진단키트를 개발, 승인 신청해 상용화 할 계획이다. 치료제는 올해 상반기 중 임상 2상이 완료된 국내 치료제를 복지부와 협업해 의료현장에 적용하고, 백신은 전임상, 해외임상 등 맞춤형 지원을 통해 조속히 개발을 추진한다. 두 번째로 디지털 뉴딜을 통한 디지털 전환을...
    2021-01-20 12:00
  • [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    씨젠(Seegene)은 7일 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 밝혔다. 코로나19 타깃 유전자 4종을 한번에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나19, 독감, 감기 등을 동시에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 해당 진단키트다. 씨젠은 기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한...
    2021-01-07 11:47
  • 씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    분자진단 전문기업 씨젠이 유럽에서 코로나19 진단키트 2종을 타액검사법으로도 사용할 수 있다는 허가를 받았다. 씨젠튼 한 번의 검사로 코로나19 겨냥 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와, 코로나19ㆍ독감ㆍ감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’ 등 2종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경...
    2021-01-07 10:10
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    신속함과 편리성에 초점을 맞춘 코로나19 진단키트 수요가 높아지자 국내에서도 이를 반영한 진단키트를 속속 내놓고 있다. 분자진단 전문기업 씨젠은 타액을 통해 일반인들이 쉽게 코로나19를 검사할 수 있는 진단키트를 개발하겠다고 선언했다. 체외진단기기 전문기업 피씨엘은 가정용 코로나19 항체 진단키트 출시를 앞두고 있다. 현재 FDA의 긴급사용승인절차를...
    2020-12-23 15:38
  • 해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    또한, 타액검사에 적합하도록 민감도를 증가시킨 코로나19 진단키트를 개발해 제품을 다각화할 계획이다. 미국·유럽·중동·러시아…수출국도 다변화 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 2400억 원 규모의 신속항원진단키트를 자회사 셀트리온USA를 통해 미국에 공급하기로 했다. 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해...
    2020-12-23 14:39
  • '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    항원진단은 검체에서 바로 바이러스를 검출하는 방식이다. 빠르면 10분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있다. 비인두 검체는 물론 키트에 따라 타액만으로도 확인이 가능하다. 다만 정확도는 PCR 검사 대비 90% 정도로 떨어진다. 정부는 지금까지 정확성을 중시해 PCR 검사를 고수해 왔다. 다수의 국내 체외진단 기업이 신속항원진단키트를 개발했지만 수출 허가만...
    2020-12-17 15:53
  • [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    타액검사의 경우 하루 11만 건을 처리할 수 있고, 항원 검사는 진단키트 공급이 충분하기 때문에 검체 채취 상황에 따라 원활하게 이뤄질 것으로 방역당국은 내다봤다. 이 단장은 "가능한 분들은 PCR 검사를 받는 게 좋다고 생각한다"며 "항원검사에서 양성이 나오면 추가로 PCR 검사를 통해 양성 여부를 추가 확인한다"고 설명했다. 한편...
    2020-12-10 15:39
  • 수도권 3주간 집중 검사한다…150곳 선별진료소 설치
    수도권 3주간 집중 검사한다…150곳 선별진료소 설치
    이 지사는 “지방정부 차원에서 판단해 가능하면 신속진단키트를 광범위하게 사용할 수 있게 허용했으면 좋겠다”고 덧붙였다. 서정협 서울시장 권한대행은 생활치료센터 추가 확보를 위한 정부 지원 강화를 건의했고, 박남춘 인천시장도 신속검사를 위한 절차 간소화를 요청했다. 서욱 국방부 장관은 문 대통령의 수도권 역학조사 역량 강화 지시에 따라 육군...
    2020-12-09 20:09
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    문재인 대통령은 전날 코로나19 검사 결과를 즉시 확인할 수 있는 신속 항원검사나 타액 검사를 적극적으로 활용할 것을 주문했다. 신속 항원검사는 진단 소요 시간이 빠르고 비용도 저렴하지만 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사보다 정확도가 떨어진다는 문제 등으로 그동안 널리 활용되지 않았다. 반면 코로나19 감염 심각성이 높은 해외에는 국산 신속 진단키트...
    2020-12-08 16:01
  • [특징주] 시너지이노베이션, 타액 검체 검사 추진…美 FDA 승인 키트 기대감에 상승세
    진단키트 관련주인 시너지이노베이션에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 시너지이노베이션은 타액용 및 항원(신속진단키트)용 검체 채취키트에 대해 미 FDA로부터 품목허가 승인을 획득했다. 타액용과 항원용 검체 채취키트는 코와 목구멍에서 면봉으로 검체를 채취하던 기존 방법 대비, 바이러스의 보존 및 생존율을 월등히 개선한 것이 특징이다.
    2020-12-07 14:43
  • [특징주] 바이오스마트, 정부 "수도권 PCR 검사 도입"..식약처 허가 부각 '강세’
    정부가 선제적 검사를 위해 수도권에서 신속항원검사와 타액검체 유전자증폭(PCR) 진단 방식을 도입키로 했고 바이오스마트는 자회사 에이엠에스바이오를 통해 PCR 방식의 코로나19 진단키트 기술을 보유하고 있다. 7일 오후 2시 38분 현재 바이오스마트는 전일 대비 440원(5.79%) 오른 8040원에 거래 중이다. 문재인 정부는 급증하는 코로나19 환자 확산세에...
    2020-12-07 14:41
  • 퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청
    퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청
    분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 고감도 진단 제품이다. 특히 독자적인 바이러스 분리·농축 기술을 적용하면 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다. 검체에 존재하는 미량의 바이러스까지 정밀한 분석이 가능해 기존에 감도 문제로 인해 사용하기 어려웠던 타액 샘플...
    2020-11-12 09:10
  • 시너지이노베이션 “검체 채취키트·미생물배지 각 연 4800만·2500만 개…추가증설”
    시너지이노베이션 “검체 채취키트·미생물배지 각 연 4800만·2500만 개…추가증설”
    그러면서 “신제품인 타액용 채취키트와 항원키트용 채취키트를 생산하기 위한 별도의 설비를 고려하고 있다”며 “현재 국내 식품의약품안전처에 제품 신고중인 상황이며, 향후 FDA 등록까지 준비하고 있다”고 강조했다. 한편 시너지이노베이션의 미생물 배지는 미생물 등을 인공적으로 생존, 증식시키기 위해 적당량의 영양성분을 혼합한 것이다. 이는 주로...
    2020-11-10 10:05
  • 바이오이즈, 여과지 활용 등온증폭 기술 기반 '코로나19 진단키트' 개발
    바이오이즈, 여과지 활용 등온증폭 기술 기반 '코로나19 진단키트' 개발
    정밀 의료기업 바이오이즈가 여과지를 통해 추출한 핵산을 등온증폭해 감염 여부를 확인하는 코로나19 진단키트 ‘AptaSign™ COVID-19 Detection Kit’를 개발했다고 29일 밝혔다. 바이오이즈 측은 “여과지 방법을 이용한 핵산 추출 및 증폭 방법은 기존 자성 비드를 이용한 방법보다 민감도가 10배 이상 높다”라며 “타액 검체를 이용한 코로나19 핵산...
    2020-10-29 15:25
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