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  • 오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    김 국장은 “마약류통합관리시스템을 관계부처 시스템과 연계하고, 대한의사협회와 협력해 의사의 마약류 셀프처방 금지 및 처방전 투약 이력 확인 제도를 추진하겠다”라며 “경찰과 지자체와 합동 기획점검을 진행하고, 교육부와 여성가족부 등과 청소년, 유흥주점 영업자, 군인 등을 위한 맞춤형 교육을 확대할 것”이라고 말했다. 의료기기 분야에서는 내년 1월...
    2024-03-14 13:00
  • 지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    같은 해 5월부터 유한양행을 통해 현재 전국 1850개 동물병원에 공급하면서 처방이되고 있다. 회사에 따르면 제다큐어 재구매율이 60%를 웃돌 정도로 좋은 반응을 얻고 있다. 특히, 출시 3년이 지나 리얼월드데이터(Real World Data, RWD)가 쌓이면서 글로벌 시장에서도 큰 관심을 받고 있다. 최근까지 미국을 비롯한 21개국에서 200여 건의 제다큐어 구매요청이 들어왔다....
    2024-03-14 05:01
  • [사설] ‘삼각별 프로젝트’, 우주 강국 일구는 청사진 되길
    ‘삼각별 프로젝트’는 한국판 스푸트니크 쇼크에 맞대응하는 최소한도의 처방이다. 4월 총선용 말 잔치나 5년 단임 정권의 전시사업에 그쳐서는 안 된다. 안타깝게도 우리 앞의 우주 트랙에는 선행주자가 수두룩하다. 우리에겐 1992년 ‘우리별 1호’부터 지난해 국산 발사체로 만든 ‘누리호’까지, 경험도 있고 저력도 없지 않지만 갈 길은 멀다. 후발주자의 약점...
    2024-03-14 05:00
  • 디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    최근 첫 처방이 이뤄진 디지털 치료기기도 규제과학의 영역에 해당한다. 그동안 없었던 치료법이고, 허가와 보험 가이드라인이 정립된 지 얼마 되지 않았다. 지난해 2월과 4월 국내 첫 디지털 치료기기가 허가를 받고 약 1년 만인 올해 1월 첫 처방이 이뤄졌다. 국내 1호 디지털 치료기기 솜즈(Sozz)를 개발한 임진환 에임메드 대표는 식약처 등 국내 기관이 규제과학에...
    2024-03-13 16:59
  • [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    이번 선정을 통해 의료기관에서 자궁내막암 변이 검사키트의 비급여 처방이 가능해졌다. 이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석해 돌연변이 유무를 진단하는 세계최초 검사법이라고 회사는 설명했다. 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트는 기존 검사법에 비해...
    2024-03-13 16:58
  • 젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능
    젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능
    인도 최대 국립 암병원에도 납품을 시작한 젠큐릭스는 이번 선정을 통해 국내 의료기관에서도 비급여 처방이 가능해졌다. 이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트 (Droplex POLE Mutation Test)’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석해 돌연변이 유무를 판별할 수 있는 세계 최초 검사이다. 젠큐릭스 관계자는 “기존 검사법에 비해...
    2024-03-13 10:32
  • 동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    또 다른 업계 관계자는 “항암제 처방을 하기 위해 환자 유래 오가노이드로 먼저 평가해 환자에게 맞는 항암제를 처방할 수 있다”며 “이외에도 치료제 개발 과정에서 오가노이드를 통해 환자에 맞는 치료 효과를 확인하면, 불필요한 동물실험이나 임상시험을 줄여 치료제 개발 속도를 높일 수 있다”고 말했다. 오가노이드 산업 전망도 밝다. 인간 모사 종양 모델링...
    2024-03-13 05:01
  • 바이든, 7조3000억 달러 규모 예산교서 발표…표심 노린 부자·기업 증세
    바이든, 7조3000억 달러 규모 예산교서 발표…표심 노린 부자·기업 증세
    육아 지원금 지급과 처방 약 가격 인하를 위한 정부의 새로운 권한 행사도 언급됐다. 정부는 향후 10년간 4조9510억 달러의 세수가 증가할 것으로 예상했다. 여기에는 기업 증세를 통해 2조7000억 달러 이상, 부유층에 대한 증세 등으로 약 2조 달러가 늘어난다는 판단이 깔렸다. 재정 적자는 같은 기간 3조 달러 줄일 수 있게 될 것으로 기대했다. 이번 예산교서는...
    2024-03-12 10:29
  • SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파
    SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파
    SK바이오팜은 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국제품명: 엑스코프리, 유럽 제품명: 온투즈리)가 미국과 유럽 시장 등에서 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다고 12일 밝혔다. SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인...
    2024-03-12 09:23
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”
    셀트리온은 CT-P39를 미국에서 교체처방 가능한 바이오시밀러로 허가절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른 시장 확대가 가능할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온에 따르면 CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 2023년 기준 글로벌 매출 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로 이미 물질특허는 만료됐으며 제형특허는...
    2024-03-11 08:55
  • 셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
    셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
    특히 미국 품목허가 신청은 ‘인터체인저블(상호교환성)’ 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른 시장 확대가 가능할 전망이다. CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품이다. 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서...
    2024-03-11 08:43
  • LG화학, 성장호르몬 투약관리 앱 ‘유디’ iF 디자인 어워드 고객경험부문 수상
    LG화학, 성장호르몬 투약관리 앱 ‘유디’ iF 디자인 어워드 고객경험부문 수상
    LG화학은 어린이 캐릭터가 뮤지션, 과학자, 운동선수, 요리사 등으로 성장하는 모습을 앱에 구현해 아이들이 주사치료에 재미를 느끼게 하고, 의사 처방에 맞춘 주사 순응율 등 미션 달성 시 뱃지를 부여해 성취감을 북돋는 방식으로 치료를 지원하고 있다. 심사단은 아이들 대상의 맞춤형 고객경험 요소가 적재적소에 반영된 ‘유디’ 앱을 활용한다면...
    2024-03-11 08:40
  • 삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    회사에 따르면 SB5 상호교환성 임상 4상은 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 투여군과 오리지널 의약품에서 SB5로 전환 처방한 전환투여군의 약동학, 유효성, 안전성, 면역원성을 평가했다. 이를 통해 임상시험 1차 평가 지표와 투여군 간의 생물학적 동등성을 확인함에 따라 상호교환성 충족을 확인했다. SB5는 지난 2019년과...
    2024-03-10 09:56
  • HLB 간암 신약, 미국 3대 PBM ‘처방 예상목록’ 등재
    HLB 간암 신약, 미국 3대 PBM ‘처방 예상목록’ 등재
    HLB는 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM)들이 HLB의 간암 신약을 올해 처방 예상목록에 연이어 등재했다고 8일 밝혔다. HLB에 따르면 미국의 3대 PBM 중 하나로 전체 PBM 시장의 20% 이상을 차지하는 옵텀Rx 등이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 ‘시판될 것으로 현저히 예상하는 의약품(significant predicted forthcoming drug)’ 목록에 포함했다. 옵텀Rx는 미국 최대...
    2024-03-08 16:44
  • PA 간호사 활용…간호협회 “환영” vs 보건의료노조 “무책임한 행정”
    PA 간호사 활용…간호협회 “환영” vs 보건의료노조 “무책임한 행정”
    정부 지침을 살펴보면 10개 분야 98개 진료지원행위 중 엑스레이, 관절강 내 주사, 요로전환술, 배액관 삽입, 수술 집도, 전신마취, 전문의약품 처방 등 9개 행위를 제외한 89개 진료지원행위를 간호사가 할 수 있도록 허용했다. 간호사를 숙련도와 자격에 따라 ‘전문간호사·전담간호사·일반간호사’로 구분해 업무 범위를 설정했다. 복지부는 PA 등 현장 간호사 업무가...
    2024-03-08 14:59
  • 바이든 국정연설 메시지는…위대한 컴백·트럼프 비판·낙태권 입법
    바이든 국정연설 메시지는…위대한 컴백·트럼프 비판·낙태권 입법
    ‘로 대 웨이드’는 임신 24주까지 여성의 낙태권을 인정했던 판결인데, 트럼프 전 정권 때 보수 우위로 재편된 대법원의 결정으로 2022년 6월 폐기됐다. 바이든 대통령은 또한 자신의 집권 1기 성과를 열거하는 동시에 △우크라이나 지원 △이민자 문제 대응 △부유층 증세△처방약 가격 인하 등 새로운 대처의 필요성을 호소할 전망이다.
    2024-03-08 10:52
  • [BioS]GC셀, AACR서 동종 ‘CD5 CAR-NK’ 비임상 발표
    [BioS]GC셀, AACR서 동종 ‘CD5 CAR-NK’ 비임상 발표
    일부 환자들은 CD30을 타깃하는 항체-약물접합체(ADC)인 ‘애드세트리스(Adcetris, brentuximab vedotin)’를 처방받지만, 다양한 아형과 낮은 발현을 보이는 CD30으로 인해 적용범위가 제한적으로 알려져 있다. GL205의 AACR 초록에 따르면 GL205는 제대혈(cord blood) 유래 NK세포를 이용해 제조하며, CAR와 함께 IL-15을 발현시켜 NK세포의 한계점인 지속성...
    2024-03-07 11:19
  • 갑자기 강아지 눈물 많아졌다면 ‘각막궤양’ 의심 [올어바웃 댕냥이]
    갑자기 강아지 눈물 많아졌다면 ‘각막궤양’ 의심 [올어바웃 댕냥이]
    각막 상처의 깊이가 얕은 표재성각막궤양의 경우 동물병원에서 안약을 처방받고 조치하면 자연스레 회복될 수 있다. 하지만 각막 손상이 심한 심층성각막궤양이라면 주기적으로 병원을 방문해 전문적인 안과 치료를 받아야 한다. 만약 각막 손상이 심하고 궤양의 깊이가 깊은 경우 결막이식수술이나 각결막이동술, 그리고 각막 자기이식수술 등과 같은 외과수술을 진행할...
    2024-03-07 06:00
  • [BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”
    [BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”
    이번에 허가받은 주본티와 위오스트는 각각의 대조 약물인 프롤리아, 엑스지바와 동일한 제형, 투여법을 가지며, 오리지널의약품이 보유한 모든 적응증에 대해 교체처방(interchangeable)이 가능하다. 주본티와 위오스트는 프롤리아와 엑스지바가 보유한 모든 적응증에 대해 사용이 가능하다. 주본티는 남성/여성의 골다공증, 골소실 등을...
    2024-03-06 13:47
  • 세 번째 재판 치른 유아인…증인 박씨 신문내용 보니
    세 번째 재판 치른 유아인…증인 박씨 신문내용 보니
    박 씨는 이날 재판에서 유 씨 요청을 받고 수면제를 대리처방 받은 사실은 인정했으나 “당시 대리처방이 큰 문제가 된다는 걸 인식하지 못했다”고 주장했다. 또 유 씨 동거인 최모 씨 요청을 받고 사건 관련자 유튜버 양모 씨에게 400만 원을 대리 송금한 사실도 수긍했지만 검찰이 제기한 해외도피 목적에 대해선 부인했다. 검찰, 포렌식한 박 씨 휴대폰 문자 증거로...
    2024-03-06 09:59
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