네이처셀 일본 관계사인 알재팬(R-Japan Co.,Ltd.)은 바이오스타 줄기세포기술연구원 주도로 협력병원인 니시하라 클리닉이 일본 후생 노동성으로부터 버거병을 포함한 중증 하지허혈성질환에 대한 줄기세포 치료 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
이번 줄기세포 공급은 버거병, 당뇨병성 족부궤양 등 중증 하지허혈성질환에 대한 한국 바이오스타 줄기세포기술연구원의...
이번 심포지엄은 폐섬유화증·청각장애·루게릭·중증하지허혈·만성간질환 등에 대한 줄기세포 임상사례를 다룬 8개의 연제 발표와 함께 줄기세포 산업의 현황 및 비전에 대한 다양한 정보 공유 및 심도있는 논의가 이뤄졌다.
조석구 세포치료센터장은 “세포치료는 의학발전의 핵심동력이며, 성체줄기세포를 중심으로 비약적인 발전이 이뤄지고 있다”며...
지난달 29일과 23일에는 식품의약품안전처로부터 각각 발기부전 줄기세포치료제 ‘셀그램-ED’과 근육주사 방식의 중증하지허혈(CLI) 줄기세포치료제 ‘셀그램-CLI’에 대한 임상1상 승인을 획득했다.
같은 달 26일에는 세계 최초 줄기세포치료제 ‘셀그램-AMI(Cellgram-AMI)’의 유효기간 연장건에 대해 식약처로부터 승인 받았다. 기존의 치료제 유효시간은...
파미셀은 지난 23일 식약처로부터 근육주사 방식의 중증하지허혈(CLI) 줄기세포치료제 ‘셀그램-CLI’ 임상 1상 승인을 획득하며 이 같은 상승세를 보였다.
또한 대웅은 계열사 대웅제약이 자체 개발한 보톡스 바이오시밀러 ‘나보타’의 시장점유율 확대에 따라 일주일 동안 주가가 15.59% 상승했다. 대웅제약의 나보타는 지난 4월 국내 출시 이후 시장에...
김현수 대표는 “희귀질환인 폐섬유화증에 대한 줄기세포의 효능을 확인했다는데 큰 의의가 있으며 본 결과는 향후 임상시험을 통한 치료제 개발을 촉진시킬 계획”이라고 말했다.
현재 파미셀은 척수손상과 뇌졸중에 대해 임상3상을, 간경변 임상2상을 진행 중이며 하반기에 중증하지허혈과 발기부전 상업화임상에 돌입할 예정이다.
파미셀은 내년 ‘난치성 발기부전’과 ‘중증하지허혈’ 줄기세포 치료제 상업화임상시험에 진입할 전망이라고 3일 밝혔다.
파미셀은 정부의 지원을 받아 보건의료연구개발사업의 일환으로 2012년 12월부터 난치성 발기부전과 중증하지허혈 줄기세포 치료제 상업화임상시험 진입(IND 승인)을 위해 허가용 비임상연구를 진행하고 있다.
각각의 허가용 비임상연구에서...
중증하지허혈, 당뇨병성신경병증, 심근경색 등을 타켓으로한 유전자 백신 임상시험이 순조롭게 진행중 특히 동사는 주로 바이오 의약품과 천연물 의약품의 기술 이전을 통해 이미 가시적인 실적으로 내고 있으며 향후 긍정적인 임상시험 결과 뉴스가 즐비할 것으로 기대된다.
2) 중국에서의 가시적인 성과 본격화!
특히 동사는 바이오 베터인 혈소판 감소증...
중증하지허혈, 당뇨병성신경병증, 심근경색 등을 타켓으로한 유전자 백신 임상시험이 순조롭게 진행중 특히 동사는 주로 바이오 의약품과 천연물 의약품의 기술 이전을 통해 이미 가시적인 실적으로 내고 있으며 향후 긍정적인 임상시험 결과 뉴스가 즐비할 것으로 기대된다.
2) 중국에서의 가시적인 성과 본격화!
특히 동사는 바이오 베터인 혈소판 감소증...
중증하지허혈, 당뇨병성신경병증, 심근경색 등을 타켓으로한 유전자 백신 임상시험이 순조롭게 진행중 특히 동사는 주로 바이오 의약품과 천연물 의약품의 기술 이전을 통해 이미 가시적인 실적으로 내고 있으며 향후 긍정적인 임상시험 결과 뉴스가 즐비할 것으로 기대된다.
2) 미국을 비롯한 중국에서의 가시적인 성과!
특히 동사는 바이오 베터인 혈소판 감소증...
대우증권은 29일 바이로메드에 대해 중증 하지허혈과 통증성 당뇨병성 신경병증을 타겟으로 한 유전자 치료제 VM202의 독보적인 파이프라인과 신약개발기업으로 혁신성을 유지하고 위험분산에 탁월하다며 목표가 4만원을 처음으로 제시하고 신규 커버리지를 개시한다고 밝혔다.
김성재 대우증권 연구원은 “VM202의 임상 2상 완료 시기 및 기술 이전 시기는...
알앤엘바이오는 이한철 부산대 교수팀이 버거씨병, 당뇨성 족부궤양 등 중증하지허혈 환자에게 알앤엘바이오가 배양한 지방조직유래 중간엽줄기세포를 투여한 결과, 시술부위의 혈관 재생이 확인됐다고 20일 밝혔다. 이번 연구결과를 일본순환기학회가 발행하는 순환기저널(Circulation Journal) 최신호에 발표됐다.
중증하지허혈은 하지의 말초동맥들이 심하게 막혀...
동맥경화성 다리궤양 등 중증하지허혈 환자 200명을 대상으로 실시한다. 임상시험 수행 기관은 중국병원 최고등급에 속하는 베이징 수도의과대학 선무병원 (首都?科大?宣武?院, Xuanwu Hospital of Capital Medical University)을 포함한 8개 병원이며 임상책임자는 임상1상을 진행했던 구용취앤(谷涌?) 교수가 맡게 된다.
구융취앤(谷涌?)박사는 “VM202는 지난...
알앤엘바이오(대표이사 라정찬)는 버거씨병, 당뇨성 족부궤양등 중증하지허혈(CLI : Critical Limb Ischemia) 환자에게 자가 지방줄기세포를 투여, 손상된 혈관 네트워크를 생성시키는 결과를 얻었다고 8일 밝혔다.
이에 따라 자가 지방 줄기세포는 현행 의료기술로 치유되기 어려웠던 CLI환자들에게 치료적 혈관형성을 가능하게 할 뿐만 아니라 심혈관계 질환 개선에도...
성체줄기세포 연구기업인 알앤엘바이오는 국내 연구진과 함께 버거씨병, 당뇨성 족부궤양 등 중증하지허혈 환자에게 자가 지방줄기세포를 투여해 손상된 혈관 네트워크를 생성하는데 성공했다고 8일 밝혔다.
중증하지허혈은 하지 말초동맥들이 막혀 혈액이 공급되지 않아 조직이 괴사하는 족부궤양으로, 심한 경우 발톱이나 발, 하지를 절단해야 한다.
7일 열린...
외국에서 수행중인 2상 및 3상시험의 적응증으로는 버거씨병(중증하지허혈), 심장동맥질환, 이식편대숙주질환, 무릎 관절염, 변실금, 치루, 비복합 뼈골절, 항암 등이었으며 국내에서 수행중인 임상적응증과 유사한 것으로 나타났다.
식약청은 올해 ▲임상시험용 세포치료제 품질평가 가이드라인(9월) ▲세포치료제 비임상시험 기준 개선(안)(9월)...
안양샘병원과 함께 척수손상치료제, 서울아산병원과 롬버그병, 부산대병원과 중증하지허혈질환 치료제 임상시험을 진행하고 있다.
특히 알앤엘바이오는 줄기세포 연구의 선도업체답게 정부지원수행 과제 3가지를 동시 진행하고 있다.
서울시 지원으로 난치병치료를 위한 제대혈 줄기세포 실용화 연구(골결손 질환에 대한 유효성 평가), 지식경제부...
이번에 임상시험을 하게 되는 제품은 태반유래 부착성 기질세포(placental-derived adherent stromal cell)로 성체줄기세포에 해당되며 치료대상이 되는 질환은 중증하지허혈(Critical Limb Ischemia: 하지의 말초동맥들이 심각한 수준으로 막히게 돼 조직이 궤사하게 되며 심할 경우에는 발톱, 발 또는 하지를 절단하게 됨)로 적절한 치료약이 없는...