간헐성파행증이나 중증하지허혈 등을 유발하는데, 증상이 척추관 협착증과 비슷해 간혹 오진되는 사례가 생긴다.
환자 가운데 일부는 아예 증상이 없어 치료 시기를 놓치는 경우도 있다. 방치된 채 시간이 흐르면 조직 괴사로 하지를 절단해야 하는 상황까지 올 수 있어 빠르고 정확한 진단이 필수적이다.
이번 특허를 통해 혈관 내의 혈류 속도를 인식, 유의한...
그 후 중증하지허혈질환 쥐의 허벅다리에 이식된 세포를 28일 동안 영상을 통해 추적해 세포의 체내 움직임을 확인하고, 레이저 측정을 통해 혈류가 복원되는 과정을 추적·관찰했다. 그 결과 혈관내피 전구세포가 허혈성 질환이 발생한 조직으로 이동하는 것을 확인할 수 있었다.
‘둥근 모양’과 ‘확장된 모양’ 등 세포치료제 이식 초기에 혈관내피 전구세포를...
이를 통해 양 사는 ‘엔젠시스(VM202)’의 중증하지허혈(CLI)에 대한 파트너십 관계를 더욱 공고히 하며 임상 3상 진행을 가속한다.
헬릭스미스는 VM202를 중국에서의 상용화 개발을 위해 2004년 노스랜드에 라이센싱한 바 있다. 노스랜드는 이에 프로젝트명 ‘NL003’을 부여했으며, 임상 1상과 2상을 성공적으로 마치고 2018년 11월에는 중국 임상 3상 승인을 획득했다....
에스바이오메딕스는 개발 중인 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체(제품명 FECS-Ad)를 이용한 중증하지허혈(CLI) 세포치료제의 임상시험 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 20일 밝혔다.
중증하지허혈 세포치료제는 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 ‘3차원 미세조직체 형성 기술’을 적용해 개발됐다. 세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 지난 2월...
KIST는 "식품의약품안전처에서 혈관질환인 '중증하지허혈(CLI)'에 쓸 수 있는 세포치료제 임상시험을 승인받았다"며 "삼성서울병원 혈관외과에서 환자를 대상으로 상반기부터 24주간 약물의 안전성과 유효성을 평가하게 된다"고 19일 밝혔다.
중증하지허혈은 허벅지와 종아리, 발 등에 혈액을 공급하는 혈관이 막히면서 통증이 생기는 질환으로, 심할...
헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 3일부터 중국에서 임상3상을 시작한다고 2일 밝혔다. 지난 2004년 VM202 기술을 노스랜드 바이오텍에 기술 이전한 바 있다.
노스랜드는 NL003이라는 프로젝트명으로 2009년 임상1상 완료, 2011년 임상2상 승인받았다. 지난해 11월 임상3상 승인을 획득한 상태다.
노스랜드의 임상3상을 두 개로 나눠...
노스랜드 바이오텍은 NL003을 이용한 중증하지허혈 유전자 치료제 임상 2상을 성공적으로 완료하고 작년 10월 중국 FDA로부터 임상 3상 승인을 받은 바 있다.
플라스미드 DNA는 중국뿐만 아니라 전세계적으로도 품목허가를 받은 사례가 없기 때문에 대량 생산 조건을 확립하는 것은 임상3상 진입과 상용화를 위한 필수 조건이다. 노스랜드 바이오텍 연구팀은...
동국제약은 에스바이오메딕스에 대한 투자를 통해 에스바이오메딕스가 보유한 동종지방유래 중간엽줄기세포 3차원 집합체를 이용한 중증하지허혈 세포치료제 판권을 확보했으며 공동개발에 나서기로 했다. 강동호 에스바이오메딕스 대표는 바이오스펙테이터와의 통화에서 "중증하지허혈 치료제를 시작으로 세포치료제, 화장품 등 전방위적인 협력에 나설...
동국제약은 에스바이오메딕스가 보유하고 있는 동종지방유래중간엽줄기세포를 이용한 중증하지허혈 세포치료제 후보물질에 대한 국내 판권도 확보하게 됐다. 중증하지허혈은 하지혈관을 흐르는 혈액이 감소하거나 심하게 막혀 조직이 괴사돼 심할 경우 발이나 하지를 절단해야 한다. 당뇨, 흡연, 고지혈증, 고혈압 등이 주요 원인이다.
이 후보물질은...
바이로메드 측은 “간헐성 파행증은 VM202 미국 임상2상에서 실시된 PAD의 중증하지허혈(CLI)에 비하면 아주 초기 단계의 경증이다”면서 “이번 연구는 PAD 내에서 VM202의 치료 범위를 크게 확대할 수 있는 기회를 제공해준다는 점 에서 큰 의미가 있다”라고 평가했다.
이번 임상에서는 최첨단 ASL-CMR 측정 기법을 접목시켜 VM202가 PAD의 질환을 근본적으로...
바이로메드가 중국에서 중증하지허혈 유전자 치료제 ‘VM202-PAD’의 마지막 임상에 돌입한다. 특히 중국 정부가 최근 빠른 신약 승인을 위해 해외 임상 데이터를 인정하는 신약허가 가이드라인 지침을 마련해 긍정적인 영향이 기대된다.
바이로메드는 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 중증하지허혈을 대상으로 하는 ‘VM202-PAD’의 임상 3상 개시...
간헐성파행증이 심해지면 휴식을 취해도 통증이 생기고, 혈관이 막혀 다리 조직이 괴사하는 중증하지허혈(Critical Limb Ischemia)로 진행할 수 있다.
현재 치료법으로는 혈액순환개선제 등 약물복용을 통한 치료법과 혈관 확장술, 혈관 우회술 등 외과적 수술을 동반한 치료법이 있지만 혈류감소로 인해 손상된 혈관조직을 재생시킬 수는 없다는 한계점을 가지고...
직접 고안한 줄기세포 치료법을 바탕으로 2011년 세계 최초의 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-에이엠아이’ 개발에 성공했다.
김 대표는 간경변, 발기부전, 중증하지허혈, 뇌졸중, 척수손상 등 다양한 난치성 질환을 대상으로 줄기세포의 치료범위를 확대했고 지난해 줄기세포 전문 의료기관인 ‘김현수클리닉’을 설립해 직접 환자를 진료하고 있다.
김 대표는 또 간경변, 발기부전, 중증하지허혈, 뇌졸중, 척수손상 등 다양한 난치성 질환을 대상으로 줄기세포의 치료범위를 확대했다.
마르퀴즈 후즈후 인더월드는 100년이 넘는 역사를 가진 가장 오래된 세계적인 인명기관으로 그 권위를 인정받아 전문 인력정보 제공에 가장 많이 이용되고 있다.
타깃 질환은 급성심근경색증, 뇌졸중, 만성척수손상, 알코올성 간경변, 발기부전, 중증하지허혈, 각종 암질환 등이다. 이들은 품목허가를 받았거나 활발한 임상이 진행 중이다.
원료의약품을 중심으로 하는 해외진출성과도 높이 평가받았다. 뉴클레오시드(Nucleoside)와엠피이지(mPEG) 등의 원료의약품은 차세대 바이오의약품인 유전자치료제, 단백질의약품 등을...
홍콩 클리닉에서는 일본에서 승인받은 적응증인 퇴행성 관절염, 중증하지허혈, 자가면역질환 그리고 피부미용을 중심으로 중국 고객을 적극 유치할 계획이다. 치료에 이용되는 자가 지방줄기세포의 배양은 알재팬, 알바이오 및 후생성 허가가 이루어지면 네이처셀의 줄기세포배양센터도 참여하게 된다.
중국 고객의 유치는 충칭 바이오스타 피부재생센터, 상해법인...
현재 일본 후생성으로부터 승인 받은 질환(중증하지허혈질환, 피부재생, 퇴행성관절염, 자가면역질환)과 미국에서 진행 중인 임상 2상에 사용될 줄기세포도 안전하게 수출할 수 있다.
바이오스타 줄기세포기술연구원장 라정찬 박사는 "환자들이 안전하게 투여 받을 수 있게 됐고, 치료효능도 획기적으로 증진시킬 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.
한편 바이오스타 계열사인 알재팬은 지난해 11월부터 일본 내 병원에 버거병을 포함한 중증 하지허혈질환, 퇴행성 관절염, 피부 재생(미용), 자가면역질환 치료를 위해 줄기세포를 공급하고 있다.
일본은 재생의료를 국가 성장동력산업으로 규정해 재생의료법을 제정했다. 의사들의 자유진료로 분류했던 세포의 배양과 가공 등의 행위에 대해 안전성 확보를 위해...
이날 네이처셀 일본 관계사인 알재팬(R-Japan Co.,Ltd.)은 바이오스타 줄기세포기술연구원 주도로 협력병원인 니시하라 클리닉이 일본 후생 노동성으로부터 버거병을 포함한 중증 하지허혈성질환에 대한 줄기세포 치료 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
이번 줄기세포 공급은 버거병, 당뇨병성 족부궤양 등 중증 하지허혈성질환에 대한 한국 바이오스타...