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  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    회사는 3년 동안 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제의 1/2a상 임상시험을 수행해 안전성 및 탐색적 유효성을 입증하고 차단계 임상시험에 진입하는 것을 목표로 과제를 진행한다. 2023년 1월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 연세대학교 세브란스 병원 신경외과 및 신경과에서 시행될 예정이다. 임상시험의 대상자는 파킨슨병 진단 후...
    2023-05-08 08:54
  • 브렉소젠, 중증 아토피 피부염 치료제 美임상 1상 첫 환자 투여
    브렉소젠, 중증 아토피 피부염 치료제 美임상 1상 첫 환자 투여
    브렉소젠은 미국에서 중증 아토피피부염 치료제로 개발 중인 줄기세포 유래 기능 강화 엑소좀 BRE-AD01의 첫 환자 투여를 시작했다고 4일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 내 18세 이상의 중등도~중증 아토피 피부염 환자 27명을 대상으로 BRE-AD01의 용량별 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가한다. BRE-AD01은 브렉소젠의 고유 엑소좀 플랫폼(BG-Platform) 기술로...
    2023-05-04 10:12
  • 미래셀바이오, 희귀질환치료제 임상 2a상 투약 완료…"CDMO 착수"
    미래셀바이오, 희귀질환치료제 임상 2a상 투약 완료…"CDMO 착수"
    바이온의 투자사 미래셀바이오가 자사의 주 자산인 배아줄기세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 2a상 대상환자 16명의 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 임상 2a상은 MR-MC-01의 안전성 및 유효성 확인을 목표로 임상대상환자 16명 중 시험군 12명, 대조군 4명을 배정했다. 미래셀바이오는 마지막 환자 투약이 완료돼 올해 10월에 2a상을 종료할 예정이다. MR-MC...
    2023-05-02 15:45
  • [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    이날 프롬바이오는 모유두세포로 분화시킨 지방 유래 줄기세포를 이용해 만든 탈모 치료제 전임상 연구에서 발모 효과 입증에 성공했다고 밝혔다. 이에 따르면 누드마우스의 머리 부위에 프롬바이오 분화세포를 1회 주사한 결과 4주차부터 털이 자라기 시작했고, 모발 성장 효능을 조직 병리학적으로 분석한 결과 피부의 두께도 증가하면서 모낭 신생성 효과도...
    2023-05-02 09:45
  • 프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오는 모유두세포로 분화시킨 지방 유래 줄기세포를 이용해 만든 탈모치료제 전임상 연구에서 발모 효과를 입증에 성공했다고 2일 밝혔다. 프롬바이오는 지방유래 줄기세포에서 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모유두세포로 분화하는 원천기술을 가지고 있다. 이 기술을 이용해 개발한 분화유도 세포로 GLP 인증기관을 통해 전임상 효력시험을 진행했다. 그 결과...
    2023-05-02 09:03
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    같은 해 5월에는 CGT CDMO 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 CGT 공동연구를 위한 업무협약을 체결하기도 했다. SK바이오사이언스도 미래 먹거리 사업으로 CGT를 주목하고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 지난달 28일 한국 프레스센터에서 기자간담회를 열고 CGT CDMO 사업 도전을 선언했다. 안 사장은 “최근 전 세계...
    2023-05-01 15:00
  • 에스바이오메딕스, 일반 청약 경쟁률 995대 1…증거금 1조7000억 몰려
    에스바이오메딕스, 일반 청약 경쟁률 995대 1…증거금 1조7000억 몰려
    세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스는 24~25일 진행한 일반 투자자 대상 공모주 청약에서 994.8대 1의 경쟁률을 기록했다고 26일 밝혔다. 공모주 청약에는 총 8만5531건이 접수됐으며, 증거금은 1조7000억 원 규모로 집계됐다. 27일 증거금 납입과 환불 과정을 거쳐 내달 4일 코스닥 시장에 입성할 계획이다. 상장 후 시가총액은 1979억 원이다. 앞서...
    2023-04-26 11:00
  • 넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    근육줄기세포 생성 기술 역시 확보해 논문을 준비 중이다. 양지훈 넥스트앤바이오 대표는 “전 세계적으로 고령화 사회에 진입함에 따라 근 조직 손실 및 퇴행성 질환에 대한 관심이 높아지고 있지만, 기존 근육 치료제는 근육의 완전한 기능회복 및 재생을 달성하는데 한계가 있다”며 “넥스트앤바이오는 세포 외 기질을 모사한 복합 펩타이드 기반의 조직...
    2023-04-25 14:08
  • [주목!이상품] 삼성생명, 발병 후까지 관리해주는 ‘뉴(New)종합건강보험 일당백’
    [주목!이상품] 삼성생명, 발병 후까지 관리해주는 ‘뉴(New)종합건강보험 일당백’
    보험업계 최초로 순환계질환항응고제치료보장과 혈전제거치료보장 및 중증무릎관절연골손상 줄기세포치료와 같은 다양한 신규 보장도 넣었다. 이 상품은 보장 범위를 넓히면서도 보험료는 낮추기 위해 별도 진단이 필요 없는 ‘고지우량체’ 제도를 운영한다. 별도의 진단 없이 체질량지수와 흡연 여부만 ‘고지’하면 고지우량체 기준 충족 시 보험료가 할인된다....
    2023-04-25 06:00
  • 입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    세포처리시설은 인체 세포의 채취·검사·처리를 전문적으로 수행하는 기관으로 세포치료제와 같은 첨단바이오의약품의 임상 연구를 수행하는 재생의료기관은 식약처 허가를 받은 세포처리시설에서 공급하는 인체세포를 사용해야 한다. 입셀 GMP는 이번 허가에 따라 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조에 따라 시설, 장비, 인력을...
    2023-04-21 08:58
  • 에스바이오메딕스, 기관 수요예측 경쟁률 854:1…공모가액 1만8000원 확정
    에스바이오메딕스, 기관 수요예측 경쟁률 854:1…공모가액 1만8000원 확정
    에스바이오메딕스는 최근 파킨슨병 치료제 개발 핵심 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경 세포 고수율 분화 및 대량생산 방법’에 대한 미국 특허 등록을 완료했다. 현재 유럽, 중국, 홍콩, 인도, 캐나다, 러시아 등에서도 등록 심사 중이다. 강세일 에스바이오메딕스 대표는 “최근 제약·바이오 섹터에 대한 관심이 높아지면서 에스바이오메딕스의 기술력도...
    2023-04-21 08:58
  • HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    기존 줄기세포 유래 엑소좀 치료제의 경우, 세포 내 생성되는 엑소좀들의 상태가 각기 달라 고순도 엑소좀을 얻기 어렵고 대량으로 생산하기 어려운 점이 한계점으로 꼽혀왔다. HK이노엔과 손잡은 브렉소젠은 이러한 한계점을 극복한 다양한 엑소좀 치료제를 개발하고 있다. 브렉소젠이 보유한 엑소좀 플랫폼인 ‘BG-Platform’은 엑소좀을 생산하는 줄기세포의...
    2023-04-20 09:15
  • 유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    CAR-T 치료제(IL-18 secreting chimeric antigen receptor T cells targeting glypican-3 show superior persistence and antitumor immunity against hepatocellular carcinoma)’이다. 유틸렉스 자체 GMP시설에서 생산된 EU307은 체내 생존 및 활성도가 높은 줄기세포기억T세포(TSCM)와 중앙기억T세포(TCM) 표현형으로 대부분 구성돼 있으며, 비임상 연구에서 사이토카인...
    2023-04-14 10:56
  • 삼성생명, 'New종합건강보험 일당백' 배타적 사용권 획득
    삼성생명, 'New종합건강보험 일당백' 배타적 사용권 획득
    우선 '중증 무릎관절연골손상 보장특약'은 업계 최초로 제대혈 줄기세포치료를 보장, 초기와 말기 단계에 집중돼 있는 무릎관절질병의 보장 공백을 보완해 독창성을 인정 받았다. 제대혈 줄기세포치료는 비급여치료로 비용이 높아 고객에게 부담이 있었으나 이번 개발을 통해 고객 편익을 높였다. 또한 '특정 순환계질환 급여 항응고치료제 보장특약'은 업계 최초로...
    2023-04-13 09:45
  • 이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이번 계약으로 양 사는 고형암 적응증 대상의 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’을 함께 개발한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 플라스미드DNA(pDNA)를 전 세계에 독점적으로 제조 및 공급할 수 있는 권리를 확보한다. 계약에 따라 이연제약은 테라베스트에 계약금과 임상개발 단계별 마일스톤을 지급하며, 임상비용은...
    2023-04-11 09:59
  • GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”
    GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”
    GC셀은 자연살해(NK)세포, T세포, 줄기세포를 기반으로 하는 세포·유전자치료제를 연구 개발하며, CDMO사업·검체검사사업·바이오물류사업 등을 영위하는 바이오기업이다. 지난달 28일 정기주주총회를 통해 제임스박 전 삼성바이오로직스 부사장과 김호원 전 K2B Therapeutics의 CSO 등 글로벌 인재를 영입하는 등 글로벌 확장을 위한 행보를...
    2023-04-10 14:28
  • 호암상 ‘최연소’ 피아니스트 조성진…호암재단, 올해 수상자 선정
    호암상 ‘최연소’ 피아니스트 조성진…호암재단, 올해 수상자 선정
    헤이기스 교수의 발견은 암 발생과 증식에 관한 새로운 연구 방향을 제시하고 세포내 암모니아 재활용 억제를 통한 새로운 암 치료법 개발 가능성을 열어놓은 것으로 평가받고 있다. 조성진 피아니스트는 2015년 한국인 최초의 쇼팽 국제 피아노 콩쿠르 우승 이후 베를린필, 런던 심포니오케스트라 등 세계 정상급 연주단체와의 지속적인 협연과 최고의 독주 무대를...
    2023-04-05 11:28
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    대한 치료 효과를 증강시키면서도 내성 유발을 억제할 수 있다는 기대가 높아 새로운 혁신신약으로서의 가능성이 점쳐지고 있다. 한미약품은 히포 신호전달경로(Hippo signaling pathway) 표적 고형암에 대한 새로운 YAP/TAZ-TEAD 저해제도 공개한다. 세포에서 히포 신호전달경로는 세포의 증식과 줄기세포 기능의 항상성을 조절하는 역할을 하는 것으로...
    2023-04-05 10:20
  • [오늘의 증시 리포트] “POSCO홀딩스, 2분기 실적 정상화 전망…목표가 상향”
    [오늘의 증시 리포트] “POSCO홀딩스, 2분기 실적 정상화 전망…목표가 상향”
    보고서 줄기세포치료제 개발 및 CDMO 사업을 영위하고 있는 세포치료제 기업 SELAF 플랫폼을 통해 줄기세포의 분리부터 생산, 임상까지 가능한 줄기세포 인프라를 확보 자체적으로 줄기세포 GMP 센터를 구축하여 CDMO 사업에 진출해 세포치료제, 엑소좀, iPSC, 오가노이드 등 다양한 Project 를 논의 중인 것으로 파악 아이브이리서치 ◇HB테크놀러지 OLED...
    2023-04-04 07:46
  • 대법 “사무장병원이더라도 의사 진료업무는 보호받아야”
    대법 “사무장병원이더라도 의사 진료업무는 보호받아야”
    법원과 검찰에 따르면 A 씨는 2015~2017년 서울 용산구 한 병원에서 줄기세포를 이용한 치료를 161차례 받는 한편, 줄기세포를 이용한 질병 치료 연구 등을 위해 설립된 B 회사에 5억9000만 원을 빌려줬다. 하지만 이 돈을 돌려받지 못하게 되자 A 씨는 여러 차례 병원을 찾아가 “돈을 당장 내놓으라. 가짜 줄기세포로 병신을 만들었다”며 소리를 지르고 출입구를 막거나...
    2023-04-02 09:00
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