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  • 한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    이번 임상 1상은 건강한 참가자를 대상으로 HL161ANS(IMVT-1402) 피하주사제를 두 가지 용량(300㎎, 600㎎)으로 투여하는 단회용량상승시험(Single Ascending Dose, SAD)과 두 가지 용량(300㎎, 600㎎)을 주 1회 4주간 투여하며 적정 용량을 평가하는 다중용량상승시험(Multiple Ascending Dose, MAD)으로 구성됐다. 한올바이오파마에 따르면, 단회용량상승시험 결과에서...
    2023-09-27 09:24
  • “HK이노엔, 하반기 ‘로열티·HB&B·두창백신’ 이익으로 내년 더 좋아…목표가↑”
    “HK이노엔, 하반기 ‘로열티·HB&B·두창백신’ 이익으로 내년 더 좋아…목표가↑”
    중국 소화성궤양시장은 정제 1조4000억 원, 주사제 2조6000억 원이다. 뤄신사는 주사제(2021년 L/O계약)로도 개발, 2026년에 출시할 계획"이라고 했다. 그러면서 "하반기에는 로열티수입 30억 원, HB&B 이익증가, 두창백신 이익, 2024년에는 로열티수입 120억 원이 인식되고, 케이캡 계약조건 변경으로 영업실적이 대폭 증가할 전망"이라고...
    2023-09-25 08:12
  • 제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]
    제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]
    케미컬 공장은 액상 주사제 4800만 바이알, 동결건조 주사제 900만 바이알, 내용고형제 11억4000만 정을 생산할 수 있다. 이처럼 다수의 제약사가 구축에 뛰어들 만큼 스마트공장이 가져다주는 이점은 뚜렷하다. 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)에 따르면 의약품업종 스마트공장 구축지원사업에 참여한 32개 회사를 조사한 결과 생산성이 40.2% 증가했으며, 불량률은...
    2023-09-25 05:01
  • [급등락주 짚어보기] 위더스제약, 탈모치료 주사제 등 생산시설 마련에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 위더스제약, 탈모치료 주사제 등 생산시설 마련에 상한가
    장기지속형 탈모치료 주사제와 전립선비대증 주사제 생산을 위한 시설을 마련했다는 소식이 주가를 끌어올렸다. 앞서 위더스제약은 경기도 안성시 미양면 제2공단 안성공장에서 주사제동 준공식을 하고 생산 가동 준비를 마쳤다고 밝혔다. 이랜시스는 이날 두산로보틱스의 일반 공모주 청약 기대감에 힘입어 29.91%(1050원) 오른 4560원에 거래를 마쳤다....
    2023-09-22 16:19
  • [특징주] 위더스제약, 세계최초 마이크로플루이딕 전용 시설 확보 소식에 ‘강세’
    [특징주] 위더스제약, 세계최초 마이크로플루이딕 전용 시설 확보 소식에 ‘강세’
    위더스제약은 경기 안성시 미양면 제2공단 안성공장에서 주사제동 준공식을 갖고 생산 가동 준비를 마쳤다고 밝혔다. 270억 원을 투입한 이번 생산시설 구축을 통해 위더스제약은 연간 250만병(바이알) 이상의 생산 능력을 갖췄다. 장기지속형 탈모치료 주사제 'IVL3001'은 피나스테리드 계열의 탈모 치료제로 매일 먹어야 하는 경구형의 번거로움을...
    2023-09-22 11:49
  • 신신제약, 세계최초 차세대 마이크로니들 의약품 개발..."차세대 약물전달 마이크로스피어 기술확보"
    신신제약, 세계최초 차세대 마이크로니들 의약품 개발..."차세대 약물전달 마이크로스피어 기술확보"
    마이크로니들 기반 국소 관절염 치료제를 개발할 경우 기존 주사제 대비 약물 투여 횟수를 획기적으로 줄일 수 있다. 자가 처방도 가능하기 때문에 혁신적인 치료 방식이 될 전망이다. 신신제약 관계자는 “현재 사용되고 있는 국소 관절염 치료 약물을 마이크로니들 제형에 적용해 약물전달 효과를 평가 중”이라며 “연구시설 구축 후 비만, 골다공증 등 마이크로니들...
    2023-09-21 10:07
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"
    이를 통해 경구용 약물이지만 마이크로니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있는 기술이다. 셀트리온은 라니의 약물전달 플랫폼이 제품 파이프라인에 폭넓게 적용될 수 있는 잠재성을 가진다고 판단해 임상 결과를 살펴보면서 협업 확대 여부를 검토할 예정이다. CT-P43의 오리지널의약품인 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는...
    2023-09-19 10:00
  • 美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    75mg의 용량을 투여해 RT-111을 평가하고, 세 번째 코호트는 대조군으로서 피하주사를 통해오리지널 의약품인 ‘스텔라라’ 0.5mg을 투여한다. 라니필 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달돼 혈관으로 이동한다. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제...
    2023-09-19 09:03
  • 대웅테라퓨틱스, ‘점안제형’ 당뇨망막병증 치료제 임상 1상 승인
    대웅테라퓨틱스, ‘점안제형’ 당뇨망막병증 치료제 임상 1상 승인
    망막 및 안구 후방조직에서의 고혈당 및 산화적 스트레스가 주요 원인으로 알려졌지만, 관련 질환의 최종 병리기전인 신생 혈관(실핏줄) 생성을 막기 위해 안구 내로 약물을 직접 주입하는 항체치료 주사제만 있다. DWRX2008은 망막 및 안구 후방조직에서 발생하는 당뇨병성 안과질환에 대한 근본적인 원인인 안구 혈당 관리가 가능한 것이 특징이다. 점안 투여를...
    2023-09-15 09:12
  • 코오롱티슈진, 글로벌 학회서 TG-C 무릎수술 지연 가능성 연구결과 발표
    코오롱티슈진, 글로벌 학회서 TG-C 무릎수술 지연 가능성 연구결과 발표
    확인했다”라며 “이 결과에 비춰 볼 때 진행 중인 TG-C의 임상 3상에서도 긍정적인 결과가 도출될 것으로 기대된다”라고 말했다. 현재 무릎 골관절염 환자는 수술 이전까지 진통제 및 히알루론산 주사제 등 단기적 보존치료에 의존한다. 코오롱티슈진은 통증/기능 및 구조적 개선 효과로 골관절염 환자들의 무릎인공관절수술을 지연시키는 것이 목표다.
    2023-09-14 13:00
  • K-바이오 ‘큰 손’ 진양곤 회장, 특허로 위고비 잡을 비만치료제 정복 나선다
    K-바이오 ‘큰 손’ 진양곤 회장, 특허로 위고비 잡을 비만치료제 정복 나선다
    진양곤 회장은 “HLB제약은 1회 주사만으로 한 달 이상의 약효를 지속할 수 있는 장기지속형 주사제 기술을 보유하고 있다”며 “만약 비만 치료제에 장기지속형 주사제를 접목하면 부작용을 낮추고 환자 편의성을 높일 수 있다”고 설명했다. 위고비나 삭센다의 경우 매일 또는 주마다 복용해야 한다. HLB제약은 이를 장기지속형 주사로 한 달에 한 번에 약효도 한...
    2023-09-12 14:18
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    이들은 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비(성분명 세마글루티드)’ 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해왔다. 마이크로니들은 △스스로 부착할 수 있는 투여 용이성 △주삿바늘에 의한 통증·감염 감소 △일반 주사보다 빠른 회복력 △약물 전달 속도 조절 가능 등의 이점이 있다. 또 기존 주사기보다 제작 단가가 낮고, 대량 생산이...
    2023-09-12 05:00
  • 유한양행, 반려동물 의약품 골관절염 주사제로 확대
    유한양행, 반려동물 의약품 골관절염 주사제로 확대
    애니콘주®는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide, PN) 성분으로 구성된 동물용의료기기로, 골관절염이 있는 반려동물을 위해 사용할 수 있는 주사제이다. 4월 농림축산검역본부에서 정식 허가를 받았다. 주성분인 PN은 연어 정소에서 추출한 DNA이며 재생활성 물질로 최적화했다. 관절강 내 높은 탄성을 유지해 조직의 물리적 수복을 통해 관절의 기계적 마찰을 줄여 주는...
    2023-09-11 15:52
  • 제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    이런 장점을 활용해 주사제보다 투약 편의성을 끌어올린 먹는 약으로 시장을 공략한단 계획이다. 질환 동물모델을 이용한 효능평가 및 독성평가에서는 인슐린 분비와 혈당 조절에 관련한 유효성과 함께 우수한 안전성을 확인했다. 일동제약은 신약 파이프라인을 지속해서 강화하면서 기술이전을 추진하고 있다. ID110521156 역시 글로벌 제약사들과 파트너십을...
    2023-09-08 05:00
  • [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    일동제약은 해당물질의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성 및 안전성, 안정성 등 차별점을 이용해 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 시장성과 투약 편의성 측면에서 이점을 지니는 경구용 약물로 개발할 계획이다. 일동제약 관계자는 “질환 동물모델을 이용한 ID110521156의 효능 및 독성평가에서 인슐린 분비 및 혈당조절과 관련한 유효성과...
    2023-09-06 10:30
  • 일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약은 해당 물질의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성 및 안전성, 안정성 등의 차별점을 활용, 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 시장성과 투약 편의성 측면에서 이점을 지니는 경구 제형 약물로 개발을 추진할 계획이다. 회사 관계자는 “질환 동물모델을 이용한 ID110521156의 효능평가 및 독성평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련한...
    2023-09-06 09:54
  • 에쓰씨엔지니어링, 자회사 중국에 ‘K-콜라겐필러 1호’ 시판허가 추진
    에쓰씨엔지니어링, 자회사 중국에 ‘K-콜라겐필러 1호’ 시판허가 추진
    효율적이고 효과적인 시장 안착과 점유율 확대를 이뤄낼 것”이라며 “필러 등 비수술 분야가 급성장 중인 중국 의료미용 시장에서 테라필의 탁월한 제품력과 콜라겐 원료 및 한국산 제품에 대한 높은 선호도가 기회요소로 작용할 것으로 본다”고 말했다. 한편 코트라에 따르면 중국 의료미용 주사제 시장 규모는 2022년 555억 위안(한화 약 10조 원)으로 추정된다.
    2023-09-04 09:39
  • 나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    염증성 장질환치료제(NIPEP-IBD)는 주사제와 경구제형을 동시에 개발하고 있다. NIPEP-IBD 주사제는 대장염 유발 동물모델에서 효능을 확인하고, GLP 독성검사까지 완료했으며, 일부 임상자료도 확보한 상태다. 영국의 ‘인트랙트파마’와 공동연구를 통해 완성한 경구제형은 미국에 있는 연구기관으로부터 연구비 지원을 받아 안정성 및 효능검증을 진행 중이다....
    2023-08-29 13:46
  • 식약처, 생활 밀착형 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검
    식약처, 생활 밀착형 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검
    주요 점검 대상 품목은 △인공눈물 등 점안제 △소화제 △상처 치료제 △비타민제 △면역증강제 △고혈압·당뇨병 치료제 △비만치료주사제 △성장호르몬 주사제 등 의약품과 △저함량 비타민 및 미네랄제제 △금연보조제 △외용소독제 등 의약외품이다. 이번 점검은 식약처와 지자체가 연계해 매년 정기적으로 실시하는 점검으로 병·의원, 약국에 대한 ‘현장 점검’...
    2023-08-29 09:21
  • 대웅제약 ‘나보타’, 사각턱 적응증 획득…“세계 최초”
    대웅제약 ‘나보타’, 사각턱 적응증 획득…“세계 최초”
    또한, 턱밑 지방개선 주사제인 브이올렛과 함께 안면부 복합시술법 개발해 의료진과 환자들이 안전하고 차별화된 제품을 통해 만족스러운 시술 결과를 경험할 수 있도록 할 방침이다. 대웅제약은 중앙대병원과 건국대병원에서 진행한 나보타 사각턱 적응증 3상 임상시험에서 성인 180명을 대상으로 투여 후 12주째 최대 교합 시의 양측 교근 두께 평균 변화량을...
    2023-08-27 10:10
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