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  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    케미칼공장은 주사제 생산능력을 최대치로 확장할 경우 액상제형 5200만 바이알, 동결건조제형 1400만 바이알을 생산한다. 최신 생산설비에 기반을 둬 일부 고장이 발생해도 즉시 대체(백업)하는 등 돌발상황 대처를 완비했다. 똑똑한 공장으로 글로벌 고객사 맞이 본격화 충주공장은 미국 식품의약국(FDA)의 최신우수의약품제조관리기준(Current Good...
    2023-11-07 05:00
  • 애니젠, 난임 치료용 조리 배란 억제제 '가니렐릭스' 개발 완료
    애니젠, 난임 치료용 조리 배란 억제제 '가니렐릭스' 개발 완료
    가니렐릭스는 MSD의 '오가루트란(가니렐릭스아세트산염)'의 제네릭 주사제로서 난임치료과정에서 보조생식술을 위해 과배란유도(COH)를 받는 여성에서의 조기 황체형성호르몬(LH)의 급증을 예방하는 데 사용된다. 향후 애니젠은 가니렐릭스를 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위해 자료를 2024년에 제출할 계획으로 컨설팅도 진행 중에 있다고 밝혔다. 애니젠이 국내...
    2023-11-06 11:05
  • 대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    1일 1회 또는 1주 1회 주사 제품이 가장 일반적인데, 반드시 냉장 보관을 해야 한다. 또 환자가 직접 주사를 투여해야 하는 불편함이 있고, 상온에 장시간 노출되면 약효가 떨어지기도 한다. 경구제 비만치료제는 생체이용률이 1% 정도로 흡수율이 매우 낮고 구토, 메스꺼움, 설사 등 부작용이 있다. 대웅제약은 앞서 R&D 전문 계열사 대웅테라퓨틱스를 통해...
    2023-11-06 08:40
  • 항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    연간 내용고형제 8억7000만 정, 항암주사제 600만 바이알을 생산할 수 있다. 보령은 2019년 10월 식품의약품안전처로부터 예산공장의 내용고형제 생산시설에 대해 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 획득했다. 2020년 초 항궤양제 ‘스토가’ 생산을 시작으로 ‘카나브 패밀리’ 등 간판 제품 생산에 돌입했다. 11월에는...
    2023-11-06 05:00
  • K-제약·바이오, 스마트공장에서 답을 찾다
    K-제약·바이오, 스마트공장에서 답을 찾다
    이에 따라 제약·바이오산업은 다른 어떤 산업보다 스마트공장 도입이 필수적인 분야로 꼽힌다. 국내 기업의 스마트공장은 흔히 약이라고 하면 떠오르는 내용고형제는 물론 주사제와 수액제제, 성형용 필러에 이르기까지 다양한 의약품을 생산한다. 이미 국내에서 탄탄한 기반을 다진 만큼, 글로벌 시장 공략을 목표로 하고 있다.
    2023-11-06 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 대유에이텍, 체불금 전액 상환에 ‘上’…씨씨에스, LK-99 기대↑
    [급등락주 짚어보기] 대유에이텍, 체불금 전액 상환에 ‘上’…씨씨에스, LK-99 기대↑
    경보제약의 국내 독점 비마약성 진통 복합주사제인 '맥시제식'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 코스닥 시장에서는 씨씨에스와 큐리언트가 상한가를, 인포마크가 하한가를 기록했다. 씨씨에스는 전장보다 825원(29.84%) 상승한 3590원에 장을 마감했다. 전날에 이어 2거래일 연속 상한가다. 상온...
    2023-11-03 15:46
  • [특징주] 경보제약, 독점판매 ‘맥시제식’ 미국 FDA 신약 허가 소식에 강세
    [특징주] 경보제약, 독점판매 ‘맥시제식’ 미국 FDA 신약 허가 소식에 강세
    정맥주사(Combogesic IV)’로 등록됐다. 맥시제식은 뉴질랜드의 AFT 파마슈티컬스(AFT Pharmaceuticals)가 개발한 약물로, 2018년부터 경보제약이 국내 독점판매 하고 있다. 중추신경계에 작용하는 아세트아미노펜(1000mg)과 말초신경에 작용하는 이부프로펜(300g)이 3.3:1의 특허비율로 복합돼 단일 성분 주사제 대비 2배 이상 뛰어난 통증 완화 효과를...
    2023-11-03 09:29
  • [BioS]JW중외, 테라젝아시아와 '마이크로니들 탈모치료제' MOU
    [BioS]JW중외, 테라젝아시아와 '마이크로니들 탈모치료제' MOU
    이를 통해 전신 순환 및 국소 적용 의약품의 약효를 증진하고, 주사제형의 투약 편의성을 개선할 수 있는 치료제를 개발할 예정이다. ‘붙이는 주사’로 불리는 마이크로니들(Microneedle)은 머리카락 3분의1 수준의 미세한 바늘로 피부를 통해 약물을 전달하는 경피약물전달 기술이다. 마이크로니들을 피부에 붙이면 미세 침이 피부를 뚫고 들어가 녹으면서...
    2023-10-25 09:54
  • JW중외제약, 테라젝아시아와 마이크로니들 탈모치료제 공동연구
    JW중외제약, 테라젝아시아와 마이크로니들 탈모치료제 공동연구
    이른바 ‘붙이는 주사’로 불리는 마이크로니들(Microneedle)은 머리카락 3분의 1 수준의 미세한 바늘로 피부를 통해 약물을 전달하는 경피약물전달 기술이다. 마이크로니들을 피부에 붙이면 미세 침이 피부를 뚫고 들어가 녹으면서 인체에 약물을 주입해 기존 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달기술로 주목받고 있다. 특히 투약 편의성뿐만...
    2023-10-25 09:05
  • 국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    주사제형의 불편을 개선하기 위해 패치 형태로 개발 중이다. 한 업계 관계자는 “GLP-1 계열 치료제는 기존 당뇨 치료제로 개발에 많이 성공됐다”며 “한미약품의 임상 3상을 긍정적으로 볼 수 있는 까닭이다. 임상 성공 가능성이 높은 것으로 보인다”고 말했다. 전 세계적으로 위고비 등 비만치료제가 대흥행하며 글로벌 시장 규모는 지속 커질 것으로...
    2023-10-25 05:00
  • 휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제 (Mabthera, IV)에 ‘HLB3-002’를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임의 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제 (Mabthera S.C)를 피하 투여한 그룹에서 투여 후28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과 두 그룹의 약물 동태와 효력의 동등성을...
    2023-10-24 09:08
  • 국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    아울러 지난 7월, 국내 최초 알부민 나노항암주사제 개발사인 에스엔바이오사이언스와 나노항암주사제 및 완제의약품 생산을 위한 ‘조인트벤처 합작회사 설립 업무 협약’을 체결했다. 합작회사인 ‘케이에스바이오로직스(KSBL)’는 관련 품목 허가 획득, GMP 생산, 글로벌 의약품 시장 개척 등의 업무를 맡는다.
    2023-10-18 13:21
  • 인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    아피톡신은 골관절염(퇴행성 관절염)의 통증 개선 효능을 갖는 멜리틴(Melittin) 기반 주사제 제형의 전문 의약품으로 골관절염 시장에 본격 재도전한다. 인구 고령화에 따라 골관절염 환자는 지속 증가하는 추세다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 기준 국내 골관절염 환자는 417만 명에 달하며, 시장조사기관 프레시던스리서치는 세계 골관절염 치료제...
    2023-10-17 11:10
  • 설비 투자 늘린 중소제약사, ‘실적 확대+미래 성장’ 동시에 잡는다
    설비 투자 늘린 중소제약사, ‘실적 확대+미래 성장’ 동시에 잡는다
    피나스테리드 성분으로 매일 복용하는 경구제와 달리 3개월이나 1개월에 한 번 주사 투약으로 환자 편의성을 높였다. 현재 임상 3상 진입을 앞두고 있다. 장기지속형 전립선비대증 주사제 역시 인벤티지랩과 공동 개발, 생산하며 위더스제약이 독점 생산과 시판 권리를 갖고 있다. 위더스제약은 지난해 매출 647억 원, 영업이익 49억 원을 기록했다. 회사는...
    2023-10-15 09:00
  • [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    인벤티지랩(Inventage Lab)은 13일 당뇨 및 비만치료제로 개발중인 세마글루타이드(semaglutide) 1개월 장기지속형 주사제 후보물질 ‘IVL3021’의 전임상 결과를 세계 비만체중관리학회(WOC 2023)에서 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서 인벤티지랩은 IVL3021을 주사한 후 약물동태(PK)를 관찰해 1개월간 안정적인 혈중 약물방출을 확인한 결과를 발표할...
    2023-10-13 10:26
  • [BioS]인벤티지랩, 약물중독 '장기지속 주사제' 전임상 "발표"
    [BioS]인벤티지랩, 약물중독 '장기지속 주사제' 전임상 "발표"
    인벤티지랩은 오피오이드 중독에 대한 치료제로 개발중인 1개월 장기지속형 주사제 ‘IVL3004(성분명: naltrexone)’의 동물모델 전임상 연구를 진행했다. 그 결과 IVL3004를 투여한 설치류 모델은 항진통 평가에서 모르핀에 대한 작용저해 효과를 확인했고, 효능은 약물의 혈중농도가 유효농도 수준 이상 유지되는 1개월간 지속되는 것으로 관찰됐다. 또 비글견에서...
    2023-10-06 10:16
  • 케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 주사제개발실을 새롭게 구축해 기업이 원하는 요구에 맞춰 주사제의 제형연구, 공정연구, 분석 등을 체계적으로 지원할 수 있는 연구환경을 조성했다고 5일 밝혔다. 케이메디허브 의약생산센터는 주사제 생산뿐만 아니라 주사제 연구개발, 공정개발, 생산 및 인허가까지 전주기 지원이 가능한 최적화된 연구시설과...
    2023-10-05 14:55
  • 프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력
    프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력
    경보제약은 1987년에 설립됐으며 의약품 제조 및 품질관리기준의 고도화로 선진시장으로부터 무균주사제 원료 및 퍼스트제네릭 의약품 생산이 가능한 cGMP 인증을 받은 원료의약품 제조 기업이다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 “양사 간 긴밀한 협력을 통해 시장을 선도할 혁신 의약품인 ADC의 기술 개발과 생산이 기대된다”라고 말했다. 황재택 경보제약...
    2023-10-05 13:07
  • 제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계
    이러한 노력에 힘입어 신약개발 전문 계열사 동아에스티는 국내 최초 세계 네 번째 발기부전치료제 ‘자이데나’와 슈퍼 항생제 ‘시벡스트’로 정제와 주사제, 당뇨병치료제 ‘슈가논’까지 개발하며, 대한민국 제약산업의 R&D 분야를 선도하고 있다. ◇사회공헌 활동으로 사회책임경영 실현 국민 생명과 기업의 사회적 책임을 강조해 온 강 명예회장은...
    2023-10-03 16:21
  • '잘못 놓은 주사' 환자 사망으로 재판 받던 간호사…극단적 선택 사망
    '잘못 놓은 주사' 환자 사망으로 재판 받던 간호사…극단적 선택 사망
    이에 대해 A씨는 “주사했을 뿐 주사제를 준비하지 않았다”라고 주장했다. 하지만 검찰은 지난 1월 A씨의 단독 과실로 보고 A씨만 재판에 넘겼다. 이후 A씨는 지난 6월 첫 재판에 참석했으나 두 달 뒤 진행된 두 번째 재판에는 출석하지 않았다. 검찰 관계자는 “A씨가 극단적인 선택을 한 것으로 확인했다”라면서도 사망 경위 등에 대해서는 말을 아꼈다....
    2023-09-30 20:20
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