[BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”

향후 제2형당뇨병 및 비만 적응증으로 개발

일동제약은 6일 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 신약 후보물질 ‘ID110521156’에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.

일동제약은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 일동제약은 임상개발 등 상용화 작업의 진행상황에 따라 향후 제2형당뇨병, 비만 등을 적응증으로 하는 경구용 약물로 개발할 계획이다.

ID110521156은 GLP-1 수용체 작용제로, 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타세포에서 생성되며 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.

회사에 따르면 ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 저분자화합물로 펩타이드 등의 생물학적 제제 기반 약물에 비해 물질구조상 안정적인 것이 특징이다. 일동제약은 해당물질의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성 및 안전성, 안정성 등 차별점을 이용해 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 시장성과 투약 편의성 측면에서 이점을 지니는 경구용 약물로 개발할 계획이다.

일동제약 관계자는 “질환 동물모델을 이용한 ID110521156의 효능 및 독성평가에서 인슐린 분비 및 혈당조절과 관련한 유효성과 동일계열의 경쟁약물 대비 우수한 안전성 등을 확인한 바 있다”며 “상업화 추진 및 권리확보 차원에서 한국, 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 시장국에 대한 특허등록 또는 출원을 마친 상태”라고 말했다.