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  • 반쪽짜리 오픈페이 출범, '빅테크·애플페이' 벽 넘을 수 있을까
    반쪽짜리 오픈페이 출범, '빅테크·애플페이' 벽 넘을 수 있을까
    22일부터는 이들 2개사에 신한카드까지 합류해 총 3개 카드사가 서비스를 정식 오픈한다. 여신업계 관계자는 "출범방식과 시기를 두고 의견이 엇갈려 서비스가 가능한 회사 먼저 시작하고 나머지는 순차적으로 진행하기로 했다"며 "롯데카드는 내년 2월에 오픈페이 서비스에 합류하는 것으로 알고 있다"고 설명했다. 당초 공동 서비스에 나설 것으로...
    2022-12-14 14:44
  • 대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 10개국 허가 신청 완료
    대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 10개국 허가 신청 완료
    펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 정식 출시한 위식도역류질환 신약으로 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해, 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합하여 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 확보된 적응증으로는 △미란성위식도역류질환 치료(40mg) △급성위염 및 만성위염...
    2022-12-14 09:57
  • 제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    지난해 12월 식품의약품안전처로부터 범불안장애 치료제 ‘엥자이렉스’의 확증 임상시험 승인을 획득했다. 동화약품은 이번 투자로 ‘엥자이렉스’ 등 하이가 개발 중인 디지털 치료제의 국내 판매권에 대한 우선 협상권을 갖게 됐다. 한미약품은 6월 KT와 함께 디지털 치료기기와 전자약 등 디지털 치료제를 개발하는 ‘디지털팜’에 합작 투자했다....
    2022-12-08 16:00
  • 파로스아이바이오, 신풍제약과 ‘급성골수성백혈병’ 개발 업무협약
    파로스아이바이오, 신풍제약과 ‘급성골수성백혈병’ 개발 업무협약
    지난 2019년 미국 식품의약국(FDA) 희귀질환치료제로 지정 승인됐으며, 현재 한국과 호주에서 임상 1상을 진행 중에 있다. 양사는 이번 협약을 바탕으로 상호 협력을 강화해 PHI-101-AML이 임상 2상 이후 조건부 판매승인 시 신풍제약의 생산 역량과 유통채널을 활용해 빠르게 사업화 착수에 나선다. 이를 위해 파로스아이바이오와 신풍제약은 각 사가 보유한...
    2022-12-05 09:11
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득…해외 첫 승인
    대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득…해외 첫 승인
    이로써 대웅제약은 국내 출시 약 4개월 만에 필리핀에서 해외 첫 품목허가 승인을 받았다. 올해 말까지 전 세계 10개국에 신약허가신청(NDA)을 제출한다는 계획이다. 지금까지 품목허가를 신청한 국가는 이미 허가를 획득한 필리핀을 포함해 브라질, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 총 8개국이다. 펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 정식...
    2022-11-10 15:15
  • 제테마 "식약처 보툴리눔 톡신 행정처분, 즉각 법적 대응"
    제테마 "식약처 보툴리눔 톡신 행정처분, 즉각 법적 대응"
    진행했고, 정식 국내허가를 위한 임상진행 역시 차질이 없도록 할 계획”이라고 설명했다. 앞서 지난 1일 식약처는 한국비엔씨, 제테마, 한국비엠아이 3사가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 톡신 제제를 국내에 판매했다며 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차에 착수했다. 아울러 수출 전용 의약품을 국내에 판매한 점에 대해 전(全)...
    2022-11-02 11:24
  • 리메드, 미국 유통업체에 우울증 치료목적용 자극기기 장비 Blossom 수주
    리메드, 미국 유통업체에 우울증 치료목적용 자극기기 장비 Blossom 수주
    지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 이어 지난 4월 6일 Special 510(K) 추가 승인을 받았다. 리메드 관계자에 따르면 "테스트용 데모 장비를 수출한 지 2개월 만에 정식 수주를 받은 것은 우울증 치료의 효과와 장비의 안정성을 반증하는 것"이라며 “우울증 치료목적용 경두개 자기자극기기(TMS)인 'ALTMS' 장비 Blossom의 수출을 시작으로 뇌재활...
    2022-10-27 14:15
  • 루트로닉, 레이저 의료기기 ‘울트라’ 국내 출시
    루트로닉, 레이저 의료기기 ‘울트라’ 국내 출시
    해당 제품은 지난 2019년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 시작으로 유럽 CE(유럽연합 통합규격) 인증 등을 획득해 해외에 먼저 출시됐으며 한국에서는 2020년 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 울트라는 1927nm 파장대를 가진 튤리움 레이저(Thulium Laser)다. 피부 표면 조사 시 각질층에 존재하는 수분이 증발해 미세 천공이 형성되며, 이는 피부 조직의...
    2022-10-26 09:18
  • 韓-EU 디지털자산 제도 희비 갈린 한 주...‘속 빈 국감’ vs ‘MiCA 전문 합의’
    韓-EU 디지털자산 제도 희비 갈린 한 주...‘속 빈 국감’ vs ‘MiCA 전문 합의’
    아직 투표를 통한 유럽의회의 동의 절차가 남았지만, 통과된다면 오는 2024년부터 정식 적용될 것으로 예상된다. MiCA법은 세계 첫 디지털자산 규제 법안이다. 디지털자산을 △유틸리티토큰 △전자화폐토큰 △자산준거토큰 등으로 분류·정의하고, 디지털자산 사업자의 자격요건, 발행·거래 투명성, 공시, 시장 관리·감독 등을 규정하고 있다. 시장 규제를...
    2022-10-07 16:28
  • 피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급
    피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급
    편의성과 안전성, 정확도 등이 글로벌에서 좋은 평가를 받은 결과”라고 설명했다. 이어 “캐나다 정부가 본격적인 물량확보에 나설 것으로 보이는 만큼 추가 계약을 기대한다“고 말했다. 피씨엘은 5월 캐나다 보건부로부터 코로나19 타액 자가진단키트 사용 승인을 획득했다. 이 제품은 유럽과 대만 등에서도 정식품목허가를 받아 수출되고 있다.
    2022-10-05 16:16
  • 뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    특히 중국에서 정식 승인된 헌터증후군 치료제는 헌터라제 뿐이란 점에서 더욱 기대가 크다. GC녹십자는 미국 미럼 파마슈티컬스와 국내 독점 개발 계약을 통해 도입한 ‘마라릭시뱃’의 국내 품목허가도 진행 중이다. 마라릭시뱃은 간 담도가 감소하고 담즙이 정체되는 소아 희귀유전질환 ‘알라질증후군’ 치료제로, 지난해 9월 미국 FDA 승인을 받았다....
    2022-09-29 05:00
  • KB증권, ‘사이버금융범죄 보상보험 서비스’ 선착순 제공
    KB증권, ‘사이버금융범죄 보상보험 서비스’ 선착순 제공
    ‘디폴트 옵션’ 상품 및 보험 가입은 다음 달 고용노동부의 승인을 받아 ‘디폴트 옵션’ 상품이 정식으로 출시된 후 가능할 예정이다. KB증권 연금사업본부장 김상혁 상무는 “이번 ‘사이버금융범죄 보상보험 서비스’ 무상지원을 통해 사이버금융범죄에 상대적으로 취약한 고령층의 금융자산 및 투자자 보호를 위한 다양한 노력으로 사회적 책임을 다하겠다”...
    2022-09-23 09:55
  • “달리는 차에 영상 광고를”…이노션, 새 광고 모델 제시한다
    “달리는 차에 영상 광고를”…이노션, 새 광고 모델 제시한다
    현대자동차그룹 계열 광고 대행사 이노션이 ‘전기 화물차를 이용한 디지털 사이니지 광고’에 대한 규제 샌드박스 실증특례를 승인받았다고 19일 밝혔다. 이노션은 2023년부터 24개월간 전기 화물차 측면에 디스플레이를 설치하고 동영상 광고를 송출하는 ‘차량 외부 디지털 사이니지’ 광고를 할 수 있게 됐다. 현행법상 이동수단을 통한 외부 디지털 사이니지...
    2022-09-19 09:00
  • 드래곤플라이, 350억 규모 유상증자 실시…“신작 게임 개발ㆍ디지털치료제 임상 준비”
    드래곤플라이, 350억 규모 유상증자 실시…“신작 게임 개발ㆍ디지털치료제 임상 준비”
    미국 식품의약국(FDA)에서는 ‘게임형 디지털치료제’ 자체를 정식 치료 방법으로 승인해 주고 상용화 단계에 있으며 코로나19 팬데믹 이후 비대면 치료 방식 때문에 급성장했다. 국가생명공학정책연구센터 ‘디지털치료제 산업 동향 및 전망’에 따르면 글로벌 디지털치료제 시장 규모는 올 연간 기준 약 5조 원으로 추산된다. 연 평균 20.5%씩 성장해 2030년에는...
    2022-09-14 16:43
  • 민주 "주가조작ㆍ허위경력ㆍ뇌물성 후원 진상규명"...'김건희 특검법' 발의
    민주 "주가조작ㆍ허위경력ㆍ뇌물성 후원 진상규명"...'김건희 특검법' 발의
    특검법의 정식 명칭은 '윤석열 대통령 배우자 김건희의 주가 조작, 허위경력, 뇌물성 후원 사건 등의 진상규명을 위한 특별검사 임명 등에 관한 법률안'이다. 진 수석은 "수사 대상은 사람으로는 김 여사고, 수사 범위는 김 여사가 직접 개입돼있다는 의혹이 제기되는 주가조작 사건, 본인의 허위 경력과 학력 작성한 사건, 그리고 코바나컨텐츠 대표 재임...
    2022-09-07 14:10
  • 구글, 트럼프 ‘트루스소셜’에 “콘텐츠 관리 기준 위반으로 다운로드 불허”
    구글, 트럼프 ‘트루스소셜’에 “콘텐츠 관리 기준 위반으로 다운로드 불허”
    26일 유튜브에 게시된 데빈 누네스 트럼프미디어앤테크놀로지그룹 최고경영자(CEO)의 한 인터뷰 영상에 따르면 누네스는 “트루스소셜은 애플, 구글과 협력하는 데 성공을 거뒀다”며 “우리는 정식 다운로드 허가를 위한 구글 플레이 스토어의 승인을 기다리고 있다”고 말했다. 이에 구글은 CNN에 “누네스의 말은 왜곡”이라며 “구글은 트루스소셜이 다운로드 허용...
    2022-08-31 10:34
  • 헐값매각 논란… 론스타의 외환은행 인수 과정은?
    헐값매각 논란… 론스타의 외환은행 인수 과정은?
    문제는 론스타가 정식 금융회사가 아닌 ‘사모펀드’라는 데 있었다. 국내 은행을 인수하려면 해외 유수의 은행이거나 다른 금융회사와 합작 투자해야 자격이 주어지는데 론스타는 이에 해당하지 않았다. 만 은행법에는 매각 대상 은행이 ‘부실 금융기관’으로 지정되면 사모펀드도 인수할 수 있는 예외조항이 있다. 예전에 제일은행을 뉴브리지펀드가 샀다...
    2022-08-31 10:03
  • 우간다새마을금고중앙회 설립 회의 개최
    우간다새마을금고중앙회 설립 회의 개최
    새마을금고중앙회 관계자는 "우간다새마을금고중앙회(UFCC) 설립으로 우간다 내 새마을금고 정착에 큰 전환점이 될 것으로 예상하며, 우간다 정부의 정식 승인절차가 곧 진행될 예정"이라고 밝혔다. 우간다새마을금고중앙회 초대 회장(임기 4년)에는 음피지주 티리보고새마을금고의 사무엘 마부미리지씨가 과반수를 득표하며 당선됐다. 사무엘...
    2022-08-30 09:10
  • 라이프시맨틱스, 54개 보건소에 운동가이드 시스템 ‘에필코치’ 공급
    라이프시맨틱스, 54개 보건소에 운동가이드 시스템 ‘에필코치’ 공급
    에필코치는 현재 건강생활지원센터 사업의 장비 예시 목록에 ‘체력측정 및 운동가이드 시스템’으로 정식 등재돼 있다. 허진호 라이프시맨틱스 기술영업팀장은 “에필코치가 보다 다양한 유형의 사용자들에게 적용될 수 있도록 서비스를 지속적으로 고도화하고, 이를 기반으로 B2G 사업 확대를 도모해 나갈 예정”이라며 “보건소 및 건강생활지원센터 등 다양한...
    2022-08-16 10:45
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    승인정보에 따르면 악템라주는 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있고 산소 보충, 비침습적 또는 침습적 기계적 환기 또는 체외막 산소 공급(ECMO)이 필요한 입원한 성인 및 소아(2세 이상) 환자의 코로나19 치료에 사용됩니다. 사이토카인 폭풍을 억제하는 염증반응 억제 효과를 갖고 있어서입니다. 2021년 2월 식약처의 정식 허가를 받은 셀트리온의 렉키로나주...
    2022-08-10 11:06
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