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  • 식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가
    식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가
    먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 식품의약품안전처의 국내 정식 품목허가를 받았다. 식약처는 한국화이자제약의 수입의약품 팍스로비드정을 14일 허가했다. 이 약은 코로나19 유행의 긴급상황에서 ‘위기대응의료제품법’에 따라 2021년 12월 긴급사용승인됐다. 이번 품목허가는 성인환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과를 검토해 결정됐다....
    2023-07-14 15:18
  • 치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 신약 ‘레켐비’를 정식 승인하면서 치매 극복에 대한 희망이 다시 싹트고 있다. 개발 중인 국산 치매 신약도 주목받으면서 성공 가능성에 관심이 쏠린다. 12일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들은 레켐비의 약점을 해결한 신약으로 후발주자의 한계를 돌파할 계획이다. 에자이와 바이오젠이 개발한 레켐비는 치매 초기...
    2023-07-13 05:00
  • 미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    초기 치매 환자 인지기능 악화 속도 27% 낮춰 초기 및 경도인지장애 환자에 한해 사용 가능 미국 전체 알츠하이머 환자 6분의 1 대상 미국 식품의약국(FDA)이 일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 치매 신약 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’를 정식 승인했다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 7일(현지시간) 보도했다. 레켐비는 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 ‘베타...
    2023-07-07 14:54
  • “폐타이어 열분해유로 납사 만든다”…샌드박스 심의위 49건 승인
    “폐타이어 열분해유로 납사 만든다”…샌드박스 심의위 49건 승인
    대한상공회의소 샌드박스지원센터와 산업통상자원부는 5일 ‘산업융합 규제샌드박스 심의위원회’를 개최하고 49건의 과제를 승인했다고 밝혔다. SK인천석유화학이 신청한 ‘폐타이어 열분해 정제유 활용 석유제품 생산’ 사업도 실증 특례를 받았다. 폐타이어를 파쇄 및 열분해하여 얻은 열분해정제유를 석유정제공정에 투입해 석유제품을 생산하는 사업이다....
    2023-07-05 15:00
  • 미국, 5년 만에 유네스코 복귀…중국·북한·러시아 등은 반대
    미국, 5년 만에 유네스코 복귀…중국·북한·러시아 등은 반대
    이날 미국의 복귀 투표는 회원국 3분의 2 이상의 찬성을 얻어 승인됐다. 전체 193개 회원국 가운데 132개국이 찬성했다. 반대 10표는 북한, 중국, 러시아, 팔레스타인, 벨랄루스, 에리트레아, 인도네시아, 이란, 니카라, 시리아였다. 트럼프 전 대통령은 2017년 유네스코가 ‘반이스라엘적이다’며 탈퇴 의사를 밝히고, 이듬해 정식 탈퇴했다. 이후 조 바이든 미국...
    2023-07-01 08:48
  • 최진환 롯데렌탈 대표, 기아 ‘EV9’ 첫 차 오너로…친환경 차 드라이브
    최진환 롯데렌탈 대표, 기아 ‘EV9’ 첫 차 오너로…친환경 차 드라이브
    EV9은 19일 국내 시장에 정식 출시된 기아의 플래그십 전동화 SUV이다. 전기차 전용 플랫폼 E-GMP에 기반을 둬 고속도로 부분 자율주행(HDP), 무선 소프트웨어 업데이트 등 첨단 기술을 대거 적용한 것이 특징이다. 2, 3열 시트를 자유롭게 배치할 수 있는 넉넉한 실내 공간을 갖춘 것은 물론 99.8kWh 대용량 배터리를 적용해 현존 최고 수준인 1회 충전에 최대 501㎞ 주행할...
    2023-06-21 08:52
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    국제백신연구소(IVI) 협력 및 국립보건연구원 공공백신개발지원센터로부터 지원을 받았으며, 국내 임상은 고려대 구로병원 등 다수 기관에서 수행됐다. 스카이코비원은 코로나19 예방 목적에 대한 필요성을 확인한 임상 결과를 바탕으로 국내 식품의약품안전처 등 보건당국의 국산 백신 개발을 위한 지원을 바탕으로 지난해 6월 국내서 정식 승인을 받았다.
    2023-06-19 17:48
  • 새 주인 만나는 수성샐바시온, 600억 원대 M&A 실탄도 유입
    새 주인 만나는 수성샐바시온, 600억 원대 M&A 실탄도 유입
    전날 20억 원의 계약금이 입금 완료됐으며 중도금은 주주총회 승인 후 1개월 내 110억 원이 입금될 예정이다. 또 중도금 지급일로부터 13개월 후 거래종료일에 65억 원의 잔금이 입금된다. 투믹스홀딩스는 임시주총을 통해 이사 선임 후 경영권에 참여할 예정이다. 수성샐바시온 인수에 나서는 투믹스홀딩스는 웹툰 플랫폼 투믹스(Toomics)의 지분 전량을...
    2023-06-02 10:50
  • 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    또한, 정식허가된 응급용 21개 제품이 긴급사용승인 제품을 충분히 대체할 수 있다는 판단에 따른 것이라고 덧붙였다. 식약처 관계자는 “앞으로도 체외진단의료기기 업계와 질병관리청 등 유관기관과 긴밀한 협조를 유지해 공중보건 위기상황 시 신속하게 대응할 수 있도록 최선을 다하고 국민 안전을 지키는 기관의 역할을...
    2023-06-01 09:20
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    SK바이오사이언스에 따르면 이번 승인으로 스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식승인을 받은 코로나19 백신이 됐다. 스카이코비원은 미국 워싱턴대약대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동개발하고, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제가 적용됐다. 스카이코비원은 개발 과정에서 워싱턴대가...
    2023-05-30 10:13
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식 승인받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 입증했다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동...
    2023-05-30 08:10
  • 리처드 뮬러 美 버클리대 교수 "한국 '脫 탈원전', 기후 변화 이겨낼 희망" [단독 인터뷰]
    리처드 뮬러 美 버클리대 교수 "한국 '脫 탈원전', 기후 변화 이겨낼 희망" [단독 인터뷰]
    미국 역시 올해 3월 캘리포니아주에 마지막으로 남은 원자력 발전소에 대해 운영 면허가 만료된 이후에도 재허가 심사가 끝날 때까지 이 원전을 계속 가동하는 방안을 이례적으로 승인했다. 탄소배출이 없는 에너지원이라는 양립할 수 없을 것 같았던 '친환경'과 '원전'이 결합한 '친환경 원전'이란 단어도 이유로 생겼다. 실제로 지난해 7월 유럽연합은 원전과...
    2023-05-26 05:00
  • “더블유게임즈, 신사업 성과 하반기 가시화 전망”
    “더블유게임즈, 신사업 성과 하반기 가시화 전망”
    슈퍼네이션은 승인 절차를 거쳐 올해 3분기부터 연결 편입될 예정”이라며 “현재 슈퍼네이션의 연간 매출은 300억 원 정도지만, 서비스 지역을 점차 확대할 전망”이라고 했다. 오 연구원은 “2분기 중으로는 스킬게임(이용자들부터 참가금을 걷어 승자에게 지급하는 게임)인 빙고캐시아웃을 일부 지역에 출시하고, 3분기에는 미국에 정식 출시할 예정”이라며...
    2023-05-24 08:22
  • [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존 사이] 17. 美 월가와 中 공산당의 밀월여행(하)
    [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존 사이] 17. 美 월가와 中 공산당의 밀월여행(하)
    2019년 12월 유럽 최대 자산운용사인 프랑스 아문디와 중국은행은 55%와 45% 지분 구조로 합작 인가를 받았고, 2020년 9월 외국계 자산운영사 최초로 과반의 지분을 보유한 기업으로 정식 승인을 받았다. 또한 세계 최대 자산운용사인 블랙록이 2020년 8월 합작기업 형태로 중국 자산운용 영업허가 가승인을 받게 된다. 10억 위안(약 1927억 원)의 등록자본금으로 블랙록 50.1...
    2023-05-18 05:00
  • "당장 실적 내기도 급급한데…" 혁신금융 포기하는 보험사들[빅블러 시대:K-금융의 한계⑤]
    "당장 실적 내기도 급급한데…" 혁신금융 포기하는 보험사들[빅블러 시대:K-금융의 한계⑤]
    또 다른 관계자는 “대형 금융회사들은 전담팀을 꾸려 추진 사업을 가로막는 법령을 검토하는 등 법률 자문을 거쳐 혁신금융서비스 신청서를 낼 수 있지만 중소형사들은 여력이 많지 않다”며 “보험업계에서 규제개선까지 진행돼 정식으로 승인받은 사례도 없고, 한 회사만을 위한 규제 개선 보다는 업계 전체적으로 분위기가 따라줘야 하는데 핀테크 업체 대비...
    2023-05-16 05:00
  • 온라인 노사 부조리 신고센터에 하루 10건씩 신고 접수됐다
    온라인 노사 부조리 신고센터에 하루 10건씩 신고 접수됐다
    한편, 고용부는 육아휴직 승인거부·불이익 처우 등 각종 모성보호제도 위반행위를 시정하기 위해 15일부터 온라인 익명신고센터 서비스를 개시한다. ‘모성보호 익명신고센터’에 신고가 접수되면 고용부 근로감독관이 즉시 사업장에 개선을 지도한다. 개선하지 않은 사업장이나 위반 정도가 중대한 경우 정식 사건으로 접수하거나 근로감독도 실시할 방침이다.
    2023-05-14 12:00
  • 정식 서비스 승인 앞둔 신한 '땡겨요'…배달 서비스서 성공할까[빅블러 시대:K-금융의 한계②]
    정식 서비스 승인 앞둔 신한 '땡겨요'…배달 서비스서 성공할까[빅블러 시대:K-금융의 한계②]
    지난달 12일 금융위 정례회의에서 강영수 금융위 은행과장은 “신한은행 땡겨요의 경우 오히려 중소사업자 이슈가 크지 않고, 경쟁해야 하는 업체들이 상대적으로 큰 업체들”이라며 “대형사들보다 낮은 수수료로 사업을 한다는 점에서 긍정적인 측면이 더 큰 것으로 보고 있다”며 정식 승인에 대한 기대감을 높였다. 낮은 수수료와 함께 땡겨요의 차별점은 금융과의...
    2023-05-11 05:00
  • 옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    1단계(2023~2025년)로 영장류 대상 비임상 시험을 진행하고, 2단계(2026~2027년)는 비임상 데이터를 취합, 임상시험계획(IND) 승인을 거쳐 임상 연구에 돌입하는 일정이다. 김현일 옵티팜 대표는 “이번 수주는 이종혈액에 이은 두 번째 쾌거로 국내 최고의 진료, 교육, 연구를 수행하는 6개 병원과 정부 산하 기관들이 참여하는 다면적인 협력이 필요한 사업”이라며...
    2023-05-10 13:43
  • 은행권 최초 ‘알뜰폰’ 사업 정식 승인 받았지만…여전히 ‘산 넘어 산’[빅블러 시대:K-금융의 한계①]
    은행권 최초 ‘알뜰폰’ 사업 정식 승인 받았지만…여전히 ‘산 넘어 산’[빅블러 시대:K-금융의 한계①]
    2021년 한 차례의 사업 연장 허가를 받아 서비스를 이어왔으며, 지난달 금융위원회로부터 지속적인 서비스 제공을 위한 규제개선 요청을 승인받았다. 리브엠은 알뜰폰 시장에 진출한 후 3월 말 기준 41만9000명의 가입자를 유치하며 판을 흔들고 있다. 전체 알뜰폰 후불시장 내 약 7%를 차지하고 있다. 알뜰폰 최초로 5G 요금제와 스마트 워치 요금제를 출시한 점, 다양한...
    2023-05-10 05:00
  • “비금융 포트폴리오 강화” 시급하지만 ‘이자 장사’가 현실[빅블러 시대:K-금융의 한계①]
    “비금융 포트폴리오 강화” 시급하지만 ‘이자 장사’가 현실[빅블러 시대:K-금융의 한계①]
    신한은행의 배달앱 서비스 ‘땡겨요’, 하나은행과 네이버파이낸셜의 ‘네이버페이 머니 하나 통장’ 등은 시장에서 현재 테스트가 활발하게 이뤄지고 있으며 정식 서비스로의 진출을 기대하게 하고 있다. 물론 한계도 있다. 혁신금융서비스로 승인이 되더라도 최소 2년, 한 차례 연장 시 최대 4년까지 서비스가 제한된다. 일부 서비스의 경우 가입자 수나 사업 규모...
    2023-05-10 05:00
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