클래시스는 미국 FDA로부터 미용 의료기기 '사이저(SCIZER)'에 대해 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 클래시스가 FDA에 제품 허가를 받은 건 이번이 회사 창립 후 첫 번째 사례다.
회사의 HIFU(하이푸, 고강도집속초음파) 기술과 품질 그리고 인허가 역량을 미국 시장에서도 인정받았다는 의의가 있다.
사이저는 HIFU(하이푸, 고강도집속초음파)를 이용하여...
이후 2년여 간 건설 과정을 거쳐 올 4월 데이터센터 건물 사용 승인 후 인프라/장비 설치와 시범 운영 등을 진행하고 10월부터 정식 운영을 시작했다.
국가 AI 데이터센터는 글로벌 상위권 수준 초고사양 컴퓨팅 자원을 도입한 국가전략 데이터센터다. 기업, 연구기관, 대학 등에 AI 연구개발을 지원할 수 있는 컴퓨팅 연산능력 88.5페타플롭스(이하 PF), 저장 용량...
대한항공은 EU 집행위로부터 늦어도 내년 1월 말까지 심사 승인을 받는다는 목표를 세웠다. 미국과는 시정 조치 방안 협의를 통해 경쟁 제한 우려를 해소하고, 일본과는 관련 협의가 완료되는 대로 정식으로 신고서를 제출해 내년 초 심사를 종결할 계획이다.
이날 대한항공은 아시아나항공에 대한 유동성 지원 계획도 밝혔다.
대한항공 측은 "국제 정세...
유진그룹은 전날 그랜드하얏트서울 호텔에서 진행된 YTN 지분 매각 경쟁 입찰에서 3199억 원을 써내 최종 낙찰자로 선정됐다.
한전KDN과 한국마사회가 보유한 보도전문채널 YTN의 지분 30.95%를 확보하면서 새 대주주가 됐다.
방송법에 따라 유진그룹은 방송통신위원회의 최다액출자자 변경 승인을 받아야 정식으로 YTN의 새 대주주가 될 수 있다.
방송법에 따라 유진그룹은 방송통신위원회의 최다액출자자 변경 승인을 받아야 정식으로 YTN의 새 대주주가 될 수 있다. 이에 유진그룹이 지분 취득 계약 체결 30일 이내에 방통위에 변경승인을 신청하면, 방통위는 신청 접수를 받은 이후 60일 이내에 그 결과를 신청인에게 통보하게 된다.
앞서 이 위원장은 지난 18일 방통위 전체회의에서 YTN 최다액출자자...
방송법에 따라 유진그룹은 방송통신위원회의 최다액출자자 변경 승인을 받아야 정식으로 YTN의 새 대주주가 될 수 있다.
이와 관련 이동관 방송통신위원장은 "단순한 재무적 역량뿐만 아니라 공정성과 공영성을 바탕으로 글로벌 미디어 강국으로 도약할 경영 철학 등이 종합적으로 심사돼야 한다"고 말한 바 있다.
한편 이날 입찰이 이뤄진 하얏트 호텔...
승인은 국산 DPP-4 억제제이자 대중적으로 처방되는 제미글립틴과 국산 SGLT-2 억제제 신약의 병용 임상으로 산업적 의미와 시장 가치가 크다”며 “당뇨병 치료제 병용요법에 대한 급여가 확대됨에 따라, 당뇨병 치료의 패러다임 변화에 발맞춰 다양한 치료 옵션을 제공하기 위해 제품 라인업 확대에도 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.
한편, 올해 5월 정식...
국제올림픽위원회(IOC)는 16일 인도 뭄바이에서 열린 141차 총회에서 2028 로스앤젤레스(LA) 올림픽 조직위원회가 제안하고 IOC 집행위원회가 승인한 신규 5개 종목 추가를 가결했는데요. 야구·소프트볼과 스쿼시, 크리켓, 플래그 풋볼, 라크로스가 2028년 LA 올림픽 정식 종목으로 채택됐습니다.
야구는 2008년 베이징 올림픽, 2021 도쿄 올림픽에서 열렸는데요. 내년...
국제올림픽위원회(IOC)는 16일(현지시간) 인도 뭄바이에서 열린 141차 총회에서 2028 로스앤젤레스(LA) 올림픽 조직위원회가 제안하고, IOC 집행위원회가 승인한 5개 신규 종목 추가를 압도적인 표로 가결했다.
이로써 야구·소프트볼과 스쿼시, 크리켓, 플래그 풋볼, 라크로스는 2028년 LA 올림픽 정식 종목으로 채택됐다. 해당 종목 채택에 반대한 IOC 위원은 투표...
카이투스는 영공을 침범한 미확인 적 드론을 탐지 및 식별, 무력화하는 안티 드론 시스템을 개발한 미국 포르템테크놀로지스(이하 포르템)의 정식 리셀러다. 포르템은 우크라이나-러시아 전쟁과 2022 카타르월드컵, 2022 도쿄올림픽 등을 포함한 다수 주요 국제 이슈 및 행사에 안티 드론 솔루션을 공급하기도 했다.
카이투스 측에 따르면 베트남 정부는 20억 달러(약...
조광ILI가 카타르 국영 에너지기업 카타르에너지(QatarEnergy)의 벤더(공급기업) 정식승인을 완료했다고 11일 밝혔다.
조광ILI는 국영기업의 엄격한 승인 조건에도 카타르 PML(Preferred Manufacturers List) 등록을 완료하며 카타르에너지가 발주한 모든 프로젝트에 직접 참여가 가능하게 됐다고 설명했다. 이번에 승인된 품목은 안전밸브(Safety Relief Valve)다....
진스웰BCT는 국가기관의 정식 허가를 받은 유방암 예후진단 검사다. 유방암 환자들의 전이 위험을 예측해 항암치료가 필요하지 않은 저위험군의 환자를 판별해 불필요한 치료를 줄일 수 있다.
아시아인을 대상으로 한 검사로 아시아인에게 보다 더 정확하며, 실손보험 적용이 가능해 환자들의 부담이 적은 것이 특징이다. 지난 6월 초 미국 임상종양학회(ASCO)에서는...
올해 알츠하이머병 치료제가 FDA 정식 승인을 받으면서 치매 조기 진단 시장의 가파른 성장이 기대되는 상황에서 글로벌 제약사 등 AI 기반 뇌 MRI 정량화 기술에 수요가 있는 기업들과 파트너십 확장을 적극 추진할 방침이다.
앞서 뷰노는 임상 연구 결과를 통해 뷰노메드 딥브레인®의 알츠하이머병 조기 진단 가능성을 확인한 바 있다. 올해 7월...
리플, 올해 6월 부여된 원칙적 승인에 이어 라이선스 정식 취득“아태 지역에서 가상자산 기반 결제 솔루션 도입할 것”
가상자산·블록체인 기업 리플이 싱가포르 자회사인 리플 마켓 APAC(Ripple Markets APAC Pte Ltd)이 싱가포르통화청(MAS)으로부터 주요 결제기관(Major Payments Institution; MPI) 라이선스를 정식 취득했다고 6일 밝혔다 .
MPI는 싱가포르내에서...
재판 쟁점을 정리하는 공판준비기일만 6차례 이어졌고 정식 공판은 아직 열리지 않았다.
이 대표는 '백현동·대북송금 의혹' 등으로 구속 전 피의자심문(영장실질심사)을 사흘 앞둔 지난달 23일 단식을 중단했다.
영장실질심사를 맡은 유창훈 부장판사는 "불구속 수사의 원칙을 배제할 정도로 구속 사유와 필요성이 있다고 보기 어렵다"며 지난달 27일...
미국 에이비프로 코퍼레이션과 스팩(SPAC) 상장을 진행 중인 기업인수목적회사 ‘아틀란틱 코스탈 애퀴지션 2’가 미국증권거래위원회(SEC)에 스팩 합병 조건 확정 계약에 따른 신고서를 제출하고 합병 절차 승인을 위한 정식 절차에 돌입했다고 5일 밝혔다.
아틀란틱이 제출한 신고서는 ‘8-K 증권신고서’다. 미국 증권거래위원회 규정상 투자자가 반드시 알아야...
초기 치매 환자 인지기능 악화 속도 27% 낮춰미국서 연 3500만 원…일본 가격은 연말 발표 예정유럽·중국에도 승인 요청 중
치매 신약 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’가 7월 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받은 데 이어 일본 규제 당국의 허가도 받아냈다.
25일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 일본 후생노동성은 “일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한...
기업이 정식 신청 이전에 의무 참여토록 한 후, 소관부서가 해당 서비스 내용을 사전검토하게 해 신청서 제출을 제한했다. 감사원에 따르면 지난 4년간 수요조사에 참여한 5건 중 1건만 신청서 제출이 허용됐다.
관련 민원 제기 이후, 금융위는 그동안의 운영방식이 위법함을 인식했지만 개선하지 않았고, 오히려 사전 검토에서 승인받은 기업만 신청서를 제출할 수...
18일 한경협은 주무부처인 산업통상자원부가 기관명 변경을 포함한 한경협의 정관 변경을 승인하면서 55년 만에 이름을 바꾸게 됐다. 이날 상근 부회장으로 김창범 전 인도네시아 대사를 선임했다.
새로운 출발의 의미를 담은 명칭 변경을 기념하기 위해 19일 표지석 제막식을 개최한다.
새 이름인 한경협은 1961년 삼성그룹 창업주인 고(故) 이병철 회장 등 기업인 13명이...