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  • EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC는 지난해 말 코로나19 일반·중화항체 동시 진단키트 개발에 착수해 수출허가를 받았고, 글로벌 네트워크를 이용한 판매에 나설 예정이다. 국내 사용승인 절차도 함께 진행하고 있다. 국내에서는 현재까지 식약처의 정식 품목허가를 받은 중화항체 진단키트는 없는 것으로 확인되고 있다.
    2022-04-01 16:08
  • [종합] ‘시끌시끌’ KT 주총…박종욱 KT 각자대표 사퇴ㆍ지주형 회사 전환 검토
    [종합] ‘시끌시끌’ KT 주총…박종욱 KT 각자대표 사퇴ㆍ지주형 회사 전환 검토
    KT는 31일 서울 서초구 KT 연구개발센터에서 제40기 정기주주총회를 열고 6개 안건을 승인했다. 상정 안건은 △정관일부변경 △이사선임 △감사위원 선임 △이사보수한도승인 등이다. 주요 안건이었던 박종욱 KT 대표의 사내이사 재선임은 불발됐다. 박 대표가 KT 주주총회 개최 직전 ‘일신상의 이유’로 자진 사퇴하면서다. KT는 올해 1월 안전보건업무총괄(CSO)로 박...
    2022-03-31 11:56
  • EU ESG 공급망 실사 법제화하면 반도체 등 주요업종 영향권…110여개 기업 고위험군
    EU ESG 공급망 실사 법제화하면 반도체 등 주요업종 영향권…110여개 기업 고위험군
    EU 공급망 실사 지침안이 추후 이사회와 의회에서 승인되면 EU 회원국은 1∼2년 내에 관련 법률을 제·개정해 공급망 실사를 의무화할 것으로 전망된다. EU의 공급망 실사 지침은 기업에 자회사·협력사 등 자사 공급망을 대상으로 한 실사 정책 마련과 잠재적 영향 식별, 진단·실사, 부정적 영향 개선 등의 의무 부과 내용을 골자로 한다. 매출액과 근로자 수 등을...
    2022-03-31 08:26
  • 현대重지주, 정기선 대표이사 선임…‘HD현대’로 새 출발
    현대重지주, 정기선 대표이사 선임…‘HD현대’로 새 출발
    정주영 현대그룹 명예회장의 손자이자 정몽준 아산재단 이사장의 장남인 정기선 현대중공업지주 사장이 대표이사로 정식 선임됐다. 현대중공업지주는 사명도 ‘HD현대’로 공식 변경하며 그룹의 체질을 개선해나가기로 했다. 현대중공업지주는 28일 서울 종로구 계동 현대빌딩에서 ‘제5기 정기 주주총회’를 개최했다. 이날 주주총회에서 정기선 사장을 사내이사로...
    2022-03-28 14:43
  • [특징주] NHN벅스, 싸이월드 출시 임박…3거래일 올라 2만 원대 회복
    [특징주] NHN벅스, 싸이월드 출시 임박…3거래일 올라 2만 원대 회복
    싸이월드 운영사 싸이월드제트는 21일 ‘싸이월드’가 구글플레이 애플리케이션(앱) 승인을 받았다고 밝힌 바 있다. 일반 이용자의 싸이월드 앱 사용은 정식 출시일인 내 달 2일부터 가능하다. 싸이월드제트는 또 공식 암호화폐 ‘도토리(DTR)’가 현재 주요 거래소들의 승인을 받았으며 발행을 앞두고 있다고 28일 발표했다.
    2022-03-28 13:30
  • 싸이월드, 공식 암호화폐 ‘도토리’ 내놓는다
    싸이월드, 공식 암호화폐 ‘도토리’ 내놓는다
    싸이월드가 다음달 2일 정식 개장을 예고한 가운데 공식 암호화폐 ‘도토리(DTR)’도 함께 출시한다. 싸이월드 운영사인 싸이월드제트는 28일 도토리가 현재 주요 거래소들의 승인을 받았으며, 발행을 앞두고 있다고 발표했다. 앞서 싸이월드제트는 최근 소송을 통해 ‘싸이클럽(CYC)’과 ‘싸이도토리(DOTR)’ 등 싸이월드 이름을 달고 나타났던 여러 코인이...
    2022-03-28 09:30
  • 검찰, '국회의원 쪼개기 후원' KT 전직 임원 실형 구형
    검찰, '국회의원 쪼개기 후원' KT 전직 임원 실형 구형
    당초 경찰은 황 전 회장을 기소의견으로 송치했지만, 검찰은 임직원 30여 명을 수십 차례 소환 조사한 결과 '쪼개기 후원'을 보고받았다거나 이를 지시·승인했다고 볼만한 증거가 없다고 판단했다. 같은 혐의로 약식 기소돼 벌금 1500만 원을 선고받은 구현모 KT대표이사는 약식명령에 불복해 정식재판을 청구했다.
    2022-03-23 17:29
  • [특징주] 나노엔텍, 식약처 국내 판매 승인 SP진단키트…전 국민 항체 조사 추진에 상승세
    [특징주] 나노엔텍, 식약처 국내 판매 승인 SP진단키트…전 국민 항체 조사 추진에 상승세
    돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대해 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인을 획득했다. 나노엔텍이 국내 식약처 정식승인을 받은 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성 여부를 빠르게 진단할 수 있으며 기존 주력시장인 북미와 유럽지역과 더불어 본격적으로 국내 내수시장 진출을 할 수 있다.
    2022-03-22 15:07
  • [특징주] NHN벅스, 싸이월드 구글 앱 승인…내달부터 정식 출시 소식에 상승세
    [특징주] NHN벅스, 싸이월드 구글 앱 승인…내달부터 정식 출시 소식에 상승세
    싸이월드가 구글 앱 승인을 받고 4월 2일부터 정식 출시 한다는 소식에 NHN벅스가 상승세다. 21일 오전 10시 2분 현재 NHN벅스는 전일대비 2050원(12.31%) 상승한 1aks8700원에 거래 중이다. 이 날 싸이월드 운영사 싸이월드제트는 ‘싸이월드’가 구글플레이 애플리케이션(앱) 승인을 받았다고 밝혔다. 일반 이용자의 싸이월드 앱 사용은 정식 출시일인 내 달...
    2022-03-21 10:03
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    국내 코로나 자가진단시약(진단키트) 시장 경우 현재까지 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 진단시약 정식허가 현황은 총 87건이다. 허가된 개인용(항원) 자가 진단키트 9개 모두 비강검사를 기준으로 하는 자가진단키트만이 허가를 획득한 상태다. PCR과 비강검사키트는 콧속 혹은 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취해야 하기 때문에 영유아...
    2022-03-16 10:32
  • 에이치엘비, 불공정 거래 의혹 ‘혐의없음’ 처분…리보세라닙 신약 승인에 집중
    에이치엘비, 불공정 거래 의혹 ‘혐의없음’ 처분…리보세라닙 신약 승인에 집중
    리보세라닙은 작년 11월 선양낭성암에 대해 희귀의약품으로 지정 받아 신속 프로그램 승인을 적용 받을 경우 임상 3상없이 NDA를 신청할 수 있다. 에이치엘비는 지난 8일 중국 항서제약으로부터 리보세라닙 (중국명: 아이탄)에 대한 로열티 5000만 위안(한화 약 94억원)을 정식 수령하기도 했다.
    2022-03-15 13:36
  • 에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    리보세라닙의 글로벌 권리를 보유한 에이치엘비(HLB)가 8일 중국 항서제약으로부터 표적항암제 리보세라닙(중국명: 아이탄)에 대한 로열티 5000만 위안(한화 약 94억원)을 정식 수령했다. 국내 바이오 기업이 기술이전을 통해 계약금이나 마일스톤을 받은 사례는 다수 있었으나, 시판이 된 항암제에 대해 매출기준 로열티를 수령한 사례는 흔치 않다는 것이 회사 측의...
    2022-03-08 14:19
  • 비대면 진료플랫폼 ‘닥터콜’, 재택치료 급증에 이용자 70%↑
    비대면 진료플랫폼 ‘닥터콜’, 재택치료 급증에 이용자 70%↑
    김수만 라이프시맨틱스 닥터콜TF 팀장은 “비대면 진료가 언제 정식 승인될지 예상하기 어렵지만 재택치료가 시행되며 많은 의료진과 환자들이 비대면 진료를 경험하고 있는 만큼 의료 현장의 공백을 메울 새로운 대안으로 주목받고 있다”면서 “비대면 진료 플랫폼에 대한 만족도와 효과성이 증명되면 가까운 시일 내 비대면 진료가 안착할 수 있을 것으로...
    2022-03-07 09:23
  • [BioS]GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 식약처 허가신청
    [BioS]GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 식약처 허가신청
    ALGS는 간 담도가 감소하고 담즙이 축적되어 염증과 간 손상을 일으키는 질환으로 현재까지 간이식 외에는 정식으로 승인된 치료제가 없다. GC녹십자는 지난해 7월 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)와 마라릭시뱃의 국내 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 마라릭시뱃은 지난해 9월 ALGS의 담즙 정체성 소양증 치료제로...
    2022-03-03 11:35
  • 한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”
    한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”
    이어 “미국 FDA와 3월 긴급사용승인 사전 상담 후 긴급사용승인 신청자료를 준비해 4월에 미국 FDA에 정식 긴급사용승인 신청을 할 계획”이라고 밝혔다. 1월 5일 골든바이오텍사가 발표한 1상 임상시험데이터 분석에 의하면 주평가변수인 투약 14일째 회복률(호흡부전없이 생존할 확률; 침습적 기계호흡, 비침습적 호흡, 고농도 산소, ECMO 체외막산소공급이 없이...
    2022-02-23 09:58
  • 엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가
    엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가
    웰스바이오가 국내 판매 승인 받은 제품은 모기업인 엑세스바이오가 미국 FDA로부터 긴급사용승인을 획득한 ‘CareStart™ COVID-19 Antigen Home Test’와 기술적으로 동등한 키트로, 제품명은 ‘careUS™ COVID-19 Antigen Home Test’이다. 현재 국내에서 정식허가된 코로나19 자가검사키트 업체는 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱...
    2022-02-18 11:23
  • [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 'Exdia COVID-19 Ag' 은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 민감도 91.4%와 특이도 100%를 기록했다. 델타...
    2022-02-14 10:16
  • HK이노엔, CAR-T세포치료제 CDMO 착수…앱클론과 공동개발
    HK이노엔, CAR-T세포치료제 CDMO 착수…앱클론과 공동개발
    정식 CDMO 계약은 올해 상반기 중 체결하는 것을 목표로 하고 있다. AT101은 혈액암을 적응증으로 하는 CAR-T세포치료제로, 지난해 말 임상1/2상을 승인 받았다. 앱클론의 항체 디스커버리 플랫폼을 적용해 자체 발굴한 항체를 기반으로 개발돼 기존에 승인된 다국적기업들의 CAR-T세포치료제와 비교해 신규성과 약효 차별성이 기대되는 점이 특징이다. 비임상...
    2022-02-14 09:24
  • 프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오는 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 최근 오미크론 변이 유행으로 인해 일본 내 일일 코로나 감염자가 10만명을 돌파하는 등 역대 최대치를 기록하고 있는 가운데, 프리시젼바이오는 코로나19 검사수요를 대비한 제품 공급을 진행할 예정이다. 이미 지난해 일본...
    2022-02-14 08:52
  • 케이피에스 "김성철 대표, 美 림빅스 이사회 합류"
    케이피에스 "김성철 대표, 美 림빅스 이사회 합류"
    림빅스의 소아청소년 우울증 디지털치료제인 '스파크'는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 이어 FDA 정식 허가 및 제품 판매를 위한 확증 임상시험을 진행 중이다. 빅씽크와 림빅스는 지난달 스파크의 국내 도입을 위한 라인선스 계약(LOI)도 체결했다. 향후 본계약을 완료하면 우울증으로 고통받는 한국의 청소년들에게도...
    2022-02-09 13:40
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