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  • 알테오젠, 테르가제 임상시험 투약 완료…“연내 품목허가 신청”
    알테오젠, 테르가제 임상시험 투약 완료…“연내 품목허가 신청”
    알테오젠은 자사의 단백질 재조합 기술 등을 활용해 독자적인 인간 유래 재조합 히알루로니다제를 개발했으며, 정맥주사를 피하주사로 변환시키는 제형변경 플랫폼인 ALT-B4와 테르가제로 각각 상업화를 진행 중이다. 2026년 히알루로니다제 예상 시장 규모는 국내 약 700억 원, 전 세계적으로 1조 원에 달할 것으로 추산된다. 테르가제는 동물 유래...
    2022-08-25 10:00
  • [BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“
    [BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“
    알테오젠은 단백질 재조합 기술 등을 활용해 자체 인간 유래 재조합 히알루로니다제를 개발했으며, 정맥주사를 피하주사(SC)로 변환시키는 제형변경 플랫폼인 ‘ALT-B4’와 테르가제로 각각 상업화를 진행 중이다. 히알루로니다제는 정형외과, 피부과, 안과 등에서 여러 가지 용도로 사용되고 있다. 알테오젠에 따르면 2026년 예상되는 국내 시장규모는 약...
    2022-08-25 09:03
  • JW중외제약 ‘페린젝트’, 심부전 환자 철결핍 치료제로 권고
    JW중외제약 ‘페린젝트’, 심부전 환자 철결핍 치료제로 권고
    JW중외제약은 현재 국내 유일한 페릭 카르복시말토즈 약제는 페린젝트로, 하루 최대 1000㎎의 철분을 정맥주사로 15분만에 빠르게 보충하는 고용량 철분주사제라고 설명했다. 심부전학회에 의하면 심부전 환자의 50%는 철 결핍이 있으며, 한국 심부전 환자의 36%는 빈혈을 동반한다고 보고된다. 심부전 환자는 영양실조나 항혈소판제 복용으로 절대적 철 결핍이 유발되거나...
    2022-08-17 13:18
  • 동국제약 분기·반기 최대 매출 경신…전 사업부 고른 성장
    동국제약 분기·반기 최대 매출 경신…전 사업부 고른 성장
    OTC(일반의약품) 부문은 상반기 약국 방문 증가로 잇몸약 '인사돌플러스(인사돌)', 상처치료제 '마데카솔', 정맥순환개선제 '센시아, 먹는 치질약 '치센' 등에 대한 수요가 늘었다. 하반기에는 신제품 배뇨장애 개선제 '카리토포텐' 등 신규 성장동력 육성을 통해 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 기대하고 있다. 수출(해외사업부) 부문은 상반기 목표 대비 103% 초과...
    2022-08-16 17:33
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 회사 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축해 시장을 선도해 나간다는 방침으로 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도...
    2022-07-19 09:32
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축하기 위해 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도 꾸준히 진행할...
    2022-07-19 08:57
  • [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    임상의 환자들은 2주간 면역촉진제(immunostimulant) ‘폴리 ICLC(Poly ICLC)’를 먼저 투여받은 후 개인맞춤형 신항원 펩타이드 백신 후보물질을 4주에 1번 25주동안 근육주사로 투여받는다. 약물은 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’와 병용으로 투여되며, 옵디보는 12개월동안 2주 혹은 4주에 1번씩 정맥투여된다. 임상의 1차종결점은 암백신...
    2022-07-15 16:17
  • 알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전
    알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전
    이어 “정맥 주사제를 피하 주사제로 변경하는 플랫폼인 ALT-B4가 사용된 첫 제품의 임상이 빨라지면서 기존 잠재 고객사들의 적극성이 높아지고 있다”고 덧붙였다. 실제 ALT-B4를 사용한 첫 제품의 임상 3상용 시료는 지난 4월, 고객사 요청에 따라 기존 계획에 비해 3개월 빠르게 공급된 바 있다. 알테오젠에 따르면 정맥 주사(IV) 제형을 피하 주사(SC) 제형으로...
    2022-06-16 15:03
  • 염증성 장질환자, 해외여행전 ‘대변 염증수치’ 확인
    염증성 장질환자, 해외여행전 ‘대변 염증수치’ 확인
    혁 교수는 “염증성 장질환 환자는 언제 증상이 악화될지 모르기 때문에 그동안 해외여행에 대한 두려움이 많았다. 관해기 상태이고 대변 염증 수치가 높지 않으면 큰 걱정 없이 해외여행을 다녀와도 될 것”이라며 “생물학제제 치료를 받는 경우 정맥 주사 일정을 조정하거나 자가 주사 키트를 여행 시 챙겨가야 하므로 여행 전 주치의와 상담할 것을 권장한다”고 말했다.
    2022-06-02 14:44
  • 램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    셀트리온의 램시마SC(성분 인플릭시맙, 피하주사)가 인플릭시맙 정맥주사제형(IV) 보다 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA) 환자에 대해 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 개선된 치료 효능을 개선했다는 연구 결과가 나왔다. 셀트리온은 덴마크 코펜하겐에서 4일(현지시간)까지 열리고 있는 2022년 유럽류마티스학회(EULAR 2022) 학술대회에서...
    2022-06-02 13:22
  • GC녹십자웰빙 “태반주사 ‘라이넥’, 델타·오미크론 변이에도 효과”
    GC녹십자웰빙 “태반주사 ‘라이넥’, 델타·오미크론 변이에도 효과”
    GC녹십자웰빙은 코로나19 치료 효과에 대한 국내 임상시험 중인 태반주사 ‘라이넥’의 델타 및 오미크론 변이 항바이러스 효과를 확인했다고 27일 밝혔다. 이 연구는 충북대학교 연구팀과 공동으로 진행했으며, 시험관 내(In vitro) 세포 수준에서 이뤄졌다. 아프리카 녹색 원숭이 신장 세포인 ‘베로(Vero)’ 세포에 코로나19 델타 및 오미크론 변이 바이러스를...
    2022-05-27 13:13
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    램시마SC는 2020년 2월 유럽의약품청(EMA)에서 추가 적응증 승인을 받아, 류마티스 관절염에서 성인 염증성장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선까지 기존 정맥주사 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제형이 됐다. 세계 최초 선진 규제기관 허가를 받은 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러...
    2022-05-25 14:39
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 오리지널 의약품과 마찬가지로 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택처방할 수 있도록 피하주사와 정맥주사 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는...
    2022-05-17 16:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시
    악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. CT-P47도 오리지널 의약품과 마찬가지로 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발되고 있다. 셀트리온 관계자는 "CT-P47이 출시되면...
    2022-05-17 09:17
  • [공시] 셀트리온, 류마티스 관절염 치료제 유럽 임상 3상 신청
    셀트리온은 "중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두 가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙(CT-P47 및 로악템라)의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험"이라고 설명했다. 임상시험은 448명을 대상으로 치료기간 13개월이며, 2024년...
    2022-05-17 08:03
  • [포토] 이젠 AI가 주사까지.. 2022 바이오코리아 박람회
    [포토] 이젠 AI가 주사까지.. 2022 바이오코리아 박람회
    11일 서울 강남구 코엑스에서 열린 '2022 바이오코리아'에서 관계자가 AI 인공지능을 이용한 꼬리정맥 자동 탐지 및 주입장치 기계를 선보이고 있다.
    2022-05-11 18:14
  • 알테오젠, 글로벌 제약사에 히알루로니다제 임상시료 공급
    알테오젠, 글로벌 제약사에 히알루로니다제 임상시료 공급
    알테오젠의 ALT-B4는 극미량을 첨가할 경우 기존 정맥주사(IV) 제형 약물을 피하주사(SC) 제형으로 변경할 수 있는 플랫폼 기술이다. 알테오젠은 2019년부터 2021년까지 해마다 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약을 체결하는 등 세계적인 기술 경쟁력을 인정받고 있다. 이번 공급은 글로벌 10대 제약사 중 하나인 고객사가 임상 1상을 곧 완료함에 따라 이에 맞춰...
    2022-04-26 09:48
  • “한번 주사로 아이 생명 살리는데”…‘졸겐스마’ 보험급여 또 무산
    “한번 주사로 아이 생명 살리는데”…‘졸겐스마’ 보험급여 또 무산
    평생 1회 정맥 주사로 SMN1 유전자 대체본을 환자 몸에 넣어준다. 단 1회 주사로 치료는 마무리되지만, 치료 효과는 장기간 기대할 수 있다”고 설명했다. 국내에서의 치료 효과 입증 연구결과도 있다. 채종희(서울대병원)·이윤정(경북대병원)·공주현(양산부산대병원) 교수 연구팀은 노바티스의 약제접근성관리 프로그램(MAP)를 통해 만 2세 이하 6명의 척수성 근위축증...
    2022-04-07 17:39
  • [BioS]GC녹십자, 중증형 헌터증후군치료제 “국내 1상 승인”
    [BioS]GC녹십자, 중증형 헌터증후군치료제 “국내 1상 승인”
    ‘헌터라제ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법으로, 기존 정맥주사 제형의 약품이 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier, BBB)을 통과하지 못해 뇌실질조직(cerebral parenchyma)에 도달하지 못하는 점을 개선한 제품이다. GC녹십자 관계자는 “희귀질환 환자들의 삶의 질 개선을 위해 지속적으로 노력할 것”이라며 “해외에서...
    2022-04-07 14:16
  • GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 국내 임상 1상 승인
    GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 국내 임상 1상 승인
    기존 정맥주사 제형의 약품이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하지 못해 ‘뇌실질 조직(cerebral parenchyma)’에 도달하지 못하는 점을 개선한 제품이다. 회사 관계자는 “이미 해외에서 상업화에 성공한 제품인 만큼 국내 환자에게도 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. GC녹십자는 지난해 1월 일본에서 세계 처음으로 헌터라제ICV의...
    2022-04-07 13:57
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