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  • 알테오젠, 지난해 영업익 58억…2년 연속 흑자
    알테오젠, 지난해 영업익 58억…2년 연속 흑자
    알테오젠은 지난해 정맥주사를 피하주사로 바꿔주는 인간 히알루로니다이제 원천 기술의 글로벌 10대 제약회사에 비독점적 기술 수출 이후 계약금 등으로 총 255억 원을 받았다. 올해도 2개 바이오 제품을 피하 주사용도로 개발한 것에 대한 상용화와 그에 따른 최대 두 자릿수 퍼센트의 로열티를 받을 전망이다. 알테오젠 관계자는 “지난해 전년 대비 약 2배...
    2021-02-24 09:27
  • 셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온은 지난해 정맥주사제형의 인플릭시맙을 피하주사제형으로 바꾼 바이오베터 '램시마SC'를 유럽 시장에 출시했다. 주력 제품군은 유럽시장에서 지난해 3분기 기준 '램시마' 52.8%, '트룩시마' 38%, '허쥬마' 15.9%의 시장점유율을 기록하며 탄탄한 점유율을 유지했다. 미국시장에서는 지난해 4분기 기준 '인플렉트라'(램시마 미국 수출명) 11.8%, 트룩시마 19.8%로...
    2021-02-22 16:20
  • 국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    이 약은 렉키로나처럼 정맥주사로 투여하지만, 경증~중등증 환자가 아닌 중증환자에게 사용하는 것이 차별점이다. 종근당과 비슷한 속도로 조건부 허가를 추진했던 기업으로는 GC녹십자와 대웅제약이 있다. GC녹십자는 3월까지 혈장치료제 'GC5131A'의 조건부 허가를 신청하는 것으로 가닥을 잡았다. 현재 임상 2상 데이터를 분석 중이다. 조건부 허가에 앞선...
    2021-02-18 05:00
  • 셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최
    셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최
    이번 심포지엄에 발표자로 참여한 벨기에 루벤 대학의 르네 웨스토븐 교수는 “심포지엄을 통해 램시마SC의 안전성과 효능을 확인하고 임상 결과를 공유하는 계기를 마련했다”며 “임상 결과에서도 알 수 있듯이, 램시마SC는 안전성과 효능, 면역원성에서 정맥주사(IV) 제형과 차이가 없음이 입증된 만큼 의료진과 환자의 선택의 폭을 넓혀주는 새로운...
    2021-02-08 09:22
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경한 자체 개발 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 개선했다. 위식도역류질환 신약 '케이캡정', 中 허가 절차 착수 HK이노엔은 중국 파트너사 뤄신이 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국...
    2021-02-05 16:50
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    이 약은 성인 체중 1kg당 40mg을 90분(±15분)간 정맥에 주사하는 방식이라 투약 편의성이 떨어진다. 또한 증상이 발현한 지 7일 이내인 환자에게 투약이 가능하다. 반면 임상 2상에서 확인된 효과는 회복까지 걸리는 시간을 3.4일 단축하고, 중증환자 발생 확률을 54% 낮추는 수준에 그친다. 앞서 일라이릴리와 리제네론의 항체치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를...
    2021-02-05 15:49
  • [BioS]식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목허가”
    [BioS]식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목허가”
    렉키로나주는 성인의 체중 1kg당 40mg을 90분(±15분)간 정맥주사해 투여한다. 김강립 식품의약품안전처장은 5일 셀트리온의 코로나19 항체 ‘렉키로나주’에 대해 조건부로 품목허가를 승인한다고 온라인 브리핑을 통해 발표했다. 추후, 임상 3상 연구결과를 제출하는 것이 조건이다. 이로써, 셀트리온의 렉키로나주는 국내에서는 첫 코로나19 치료제이자...
    2021-02-05 14:42
  • [건강톡(talk)] 나이 들면 찾아오는 ‘골관절염’?…나이 상관없이 ‘염증‘이 원인
    [건강톡(talk)] 나이 들면 찾아오는 ‘골관절염’?…나이 상관없이 ‘염증‘이 원인
    스쿼트·직거상 운동으로 무릎 건강 평소에 챙기기 연골에는 혈관, 림프관, 정맥과 같은 기관이 없습니다. 운동하면 연골이 눌렸다 펴지기를 반복해 연골 안에 있는 노폐물은 빠지고, 영양을 공급하게 됩니다. 연골은 탄성이 높은 고무와 같은 재질로 ‘관절면·표재층·중간층·심층·연골하골’로 구성돼 있습니다. 연골 주변에는 관절액이 둘러싸고 있어 연골에...
    2021-02-05 06:00
  • [BioS]제일약품, 신장질환 치료제 ‘트리페릭’ 식약처 허가신청
    [BioS]제일약품, 신장질환 치료제 ‘트리페릭’ 식약처 허가신청
    락웰 메디컬은 2019년 투석액 제형의 ‘트리페릭 액(Triferic Dialysate)’에 대해, 2020년에는 정맥주사 제형의 트리페릭 주(Triferic AVNU)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 제일약품은 이중 트리페릭 주의 출시를 우선적으로 진행한다고 밝혔다. 트리페릭은 구연피로인산철(Ferric pyrophosphate citrate)을 주성분으로 하는 약물이다. 트리페릭은...
    2021-02-01 11:09
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 류마티스 대상 캐나다 승인
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 류마티스 대상 캐나다 승인
    램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 개선한 제품이다. 셀트리온 관계자는 “이번 램시마SC 캐나다 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다”며 “염증성장질환(IBD) 적응증...
    2021-02-01 09:43
  • 셀트리온, '램시마SC' 캐나다서 판매 승인
    셀트리온, '램시마SC' 캐나다서 판매 승인
    램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경한 자체 개발 바이오의약품으로, 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 개선했다. 이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 에드워드 키스톤...
    2021-02-01 09:18
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여, 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하지 못해 뇌실질 조직에 도달하지 못하는 점을 개선했다. 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 약물이 전달돼 인지능력 상실 및 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시킬 수 있을 것으로 기대된다.
    2021-01-22 16:15
  • [BioS]GC녹십자, ‘뇌실투여’ 헌터증후군 치료제 日 승인
    [BioS]GC녹십자, ‘뇌실투여’ 헌터증후군 치료제 日 승인
    기존 정맥주사 제형의 약물이 혈뇌장벽(BBB)을 통과하지 못해 ‘뇌실질 조직(cerebral parenchyma)’에 도달하지 못하는 점을 개선했다. 이를 통해, 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 약물을 전달해 인지능력 상실 및 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 오쿠야마 토라유키(Okuyama Torayuki) 일본...
    2021-01-22 14:47
  • GC녹십자, 헌터증후군 치료제 허가…세계 최초 뇌실투여 방식
    GC녹십자, 헌터증후군 치료제 허가…세계 최초 뇌실투여 방식
    기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하지 못해 ‘뇌실질 조직(cerebral parenchyma)’에 도달하지 못하는 점을 개선한 것이다. 이번 허가는 세계 최초로 중증형 헌터증후군 환자에게 새로운 치료 방식 제공이 가능해졌다는 데 의미가 있다. 중추신경손상을 보이는 환자는 전체 헌터증후군 환자의 70%에 달한다. ‘헌터라제...
    2021-01-22 14:25
  • JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    만1세 이상 만12세 미만 투여 대상의 급여 기준이 신설됐고, 24주 간의 투여 기간과 40kg 이상의 체중 기준이 삭제돼 장기적인 투여가 필요한 환자들의 경제적 부담을 줄이고, 정맥주사가 어려운 소아환자들의 치료 접근성을 향상시킬 것으로 기대된다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인...
    2021-01-22 09:26
  • 동국제약, 코로나19 지속에 정맥마취제 ‘포폴주사’ 수출 활발
    동국제약, 코로나19 지속에 정맥마취제 ‘포폴주사’ 수출 활발
    동국제약은 1월 콜롬비아, 2월 멕시코와 불가리아에 정맥마취제 '포폴주사'를 비상공급물량으로 수출한다고 19일 밝혔다. 코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 ‘프로포폴’ 성분의 포폴주사는 중증 환자 치료 시 환자의 호흡곤란을 치료하는데 고통을 경감해 주는 필수적인 의약품이다. 최근 코로나19 확산세가 증가하고 있는 중남미 지역과 유럽에서 수요가...
    2021-01-19 11:22
  • 식약처 "셀트리온 코로나19 치료제, 효과 있지만 추가 검증 필요"
    식약처 "셀트리온 코로나19 치료제, 효과 있지만 추가 검증 필요"
    주사 부위 가려움증, 통증 등 체내에 약물을 투여하는 방법인 정맥주사로 발생하는 반응은 이 약을 투여받은 경우와 그렇지 않은 경우 모두 거의 발생하지 않았다. “3상 임상시험 수행 전제로 품목허가…권고사항 제안” 검증 자문단은 이와 같은 의견을 종합해 ‘렉키로나주’에 대해 3상 임상시험 수행하는 것을 전제로 품목허가를 하되 제품의 효능효과 및 몇 가지...
    2021-01-18 15:10
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    렉키로나주는 경증~중등증 환자를 대상으로 하기 때문에 위급한 중증 환자의 치료 대안이 되지 못하고, 정맥주사라 투약 편의성도 떨어지는 것이 약점이다. 또한, 조건부 허가를 받더라도 임상 2상 단계의 의약품을 경증~중등증 환자에게 사용할 필요성이 떨어진다는 지적도 있다. 백순영 가톨릭의대 교수는 "경구용도 아닌 주사제로서 중증환자 발생률을 54...
    2021-01-13 18:56
  • 나이벡, 글로벌 빅파마 공동 연구 개발 ‘펩타이드 융합 항암제’ 항암효과 검증
    나이벡, 글로벌 빅파마 공동 연구 개발 ‘펩타이드 융합 항암제’ 항암효과 검증
    회사에 따르면 1회 정맥주사로 약 48시간까지 효능이 장기간 지속되며 투여 약물에 의한 부작용도 관찰되지 않았다. 이는 효과적인 약물 전달 능력과 다른 신체 기관으로 약물이 들어가지 않고 목표한 기관으로만 약물이 투여되는 뛰어난 타게팅 능력을 검증한 것이다. 이는 현재 개발 중인 항암치료제가 단독 치료제뿐 아니라 기존 항암제와의 병용 투여했을 때 더 큰...
    2021-01-13 10:17
  • 한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    궤양성 대장염 환자들은 체중에 따라 스텔라라 정맥 주사 260mg, 390mg 또는 520mg을 최초 1회 유도 투여 후 8주 후 스텔라라 피하주사 90mg을 첫 투여하고 이후 12주 간격으로 피하주사 90mg을 투여해 치료를 유지한다. 다만, 첫 피하 투여로부터 8주 이후 충분한 반응을 보이지 않거나, 반응이 소실된 경우 투여 간격을 매 8주로 단축해 치료할 수 있다. 스텔라라는...
    2021-01-12 09:34
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