SK바이오사이언스는 동일한 플랫폼으로 자궁경부암백신 후보물질 개발에 성공해 현재 임상2상을 진행 중이다. 2017년 ‘중동호흡기증후군 코로나바이러스(메르스) S 단백질 면역원 조성물 및 이의 제작 방법’에 대한 특허도 출원했다. 또 경북 안동에 생산 설비를 갖춘 백신생산공장(L하우스)을 가동하고 있어 백신 개발이 완료되면 바로 생산 체제에 돌입할 수 있다....
치료백신 GX-188E 의 임상 2상 중간결과 발표를 하반기로 예정된 다른 암학회(9월 ESMO 2020, 11월 SITC) 참석 등으로 계획하고 있다고 11일 밝혔다.
제넥신은 암학회를 통해 공개하는 것으로 합의된 미국 머크와 공동으로 개발 중인 임상시험의 결과에 대한 사전 공개는 어렵지만 2021년 하반기 조건부 승인 신청을 목표로 자궁경부암 임상 2상은 순차적으로...
여성이라면 주의해야 할 3가지 암(癌)이 있다. 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암이다. 주의해야 하는 이유 또한 3가지다. 초기 증상이 뚜렷하지 않고, 재발 위험이 높으며, 완치 후에도 철저한 관리와 추적관찰이 필요하기 때문이다.
난소암은 난소에 발생하는 악성 종양이다. 암이 상당히 진행된 후에야 증상이 나타나기 때문에 대부분의 경우 FIGO 병기 3, 4기에 발견된다....
신종 코로나바이러스 백신 개발 사업에도 박차를 가하는 등 기대감이 높아지고 있다.
1999년 설립된 바이오리더스는 신약개발 및 생산 전문기업이다. ‘BLS-M22’, ‘BLS-M07’ 외 자궁경부 상피이형증 치료제 ‘BLS-H01’ 파이프라인과 이스라엘에 설립한 신약개발 회사 ‘퀸트리젠’의 지분 70%를 보유하고 있다. 코넥스 시장에 상장한 의료기기 전문기업...
그는 올해 제넥신의 성장을 위해 집중투자할 파이프라인으로 자궁경부암 백신 'GX-188E'와 면역항암제 '하이루킨-7'을 꼽았다. 먼저 자궁경부암 DNA 백신 'GX-188E'는 올해 2상을 완료하고 2021년 본격 상용화 절차를 밟는다. GX-188E는 인유두종 바이러스(HPV) 16 또는 18형에 감염돼 발병하는 자궁경부암을 치료하는 백신으로 현재 MSD의 면역관문억제제...
OVM이 개발하는 ‘OVM 100’은 자궁경부암을 타겟으로 하는 HPV(인유두종바이러스) 백신이며 ‘OVM 200’은 몇몇 고형암의 암 항원인 서바이빈(Survivin)을 표적으로 하는 새로운 항암백신이다. 두 백신 모두 단독 또는 다른 면역치료제와 병행요법으로 효능을 검증하고 있다.
캔서롭 관계자는 “OVM이 사람을 대상으로 ROP 임상을 진행하는 것은...
HPV 치료백신 GX-188E는 재발 및 전이 자궁경부암 환자를 대상으로, 키트루다와 병용 임상 2a상을 진행 중이며, 계획했던 목표 치료반응률을 조기 달성했다.
이에 제넥신과 머크는 통계적으로 의미 있는 항암 효과를 검증하기 위해 임상 규모를 60명까지 확장하기로 결정했으며 2019년 12월 식품의약품안전처로부터 임상시험변경계획을 승인 받아 조건부 승인을...
자체 개발한 자궁경부암 치료용 ‘DNA백신(GX-188E)’을 보유 중인 제넥신은 머크의 면역관문억제제 키트루다와의 병용요법으로 말기 암 환자 대상 임상 2상을 진행 중이다. 성영철 제넥신 회장은 13일 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 컨퍼런스’에서 임상 결과를 발표한다.
윤진원 제넥신 상무는 “치료용 백신은 기존 항암제, 방사선 요법보다...
앞서 9일 검찰은 한국백신 대표와 그 과정에서 금품을 수수했다고 의심받는 본부장도 입찰방해, 특경법상 횡령, 배임증재 등 혐의로 구속기소 했다.
검찰은 조달청과 공정거래위원회로부터 자료를 넘겨받은 뒤 결핵ㆍ자궁경부암ㆍ폐렴구균 등 백신 공급과정의 담합ㆍ뒷거래 정황을 살펴보고 있다.
캔서롭은 OVM 지분 43.46%를 보유하고 있으며 환자 유전자 맞춤형 차세대 세포치료제를 공동 연구개발 중이다. 자궁경부암을 타겟으로 하는 HPV(인유두종바이러스) 암 백신 ‘OVM 100’, 유방암 등 고형암을 표적으로 하는 서바이빈(Survivin) 암 백신 ‘OVM 200’ 등의 글로벌 임상을 추진하고 있다.
공정위는 정부가 고가의 경피용 BCG 백신을 지원하느라 140억 원을 추가로 투입했다고 보고 한국백신과 최모 대표 등을 5월 검찰에 고발했다.
검찰은 결핵뿐 아니라 자궁경부암ㆍ폐렴구균 등 백신 공급사업 과정에서 담합을 벌인 정황을 잡고 13일 한국백신 등 제약·도매업체 10여 곳을 압수 수색을 했다.
공정위는 정부가 고가의 경피용 BCG 백신을 지원하느라 140억 원을 추가로 투입했다고 보고 한국백신과 최모 대표 등을 지난 5월 검찰에 고발했다.
검찰은 지난 13일 자궁경부암·폐렴구균 등 백신 공급사업 과정에서도 담합을 벌인 정황을 잡고 한국백신 등 제약·도매업체 10여 곳을 압수수색했다.
이 백신들은 자궁경부 전암 단계의 발생을 70~90% 예방 가능하므로 해당연령(9~25세)에서 백신을 접종하는 것을 권한다. 인유두종 바이러스에 대한 예방백신 효과를 극대화하기 위해서는 성접촉이 발생하기 이전 연령에서 백신을 접종하는 것이 가장 좋다. 하지만 예방백신만으로 100% 자궁경부암의 발생을 막을 수는 없기에 지속적인 자궁경부암의 선별검사도...
Simcere 그룹과는 자궁경부암치료백신 개발 합작사를 설립해 제품을 개발하고 있다. 인도네시아에서는 Kalbe그룹과 합작사를 설립해 항암면역 분야에서 협력하고 있다.
회사 관계자는 “이번 태국 KinGen Holdings와 합작법인 설립을 통해 인도네시아 다음으로 시장규모가 크고 빠르게 성장하고 있는 태국에서 효과적으로 바이오신약개발 사업을...
GX-200은 제넥신이 자궁경부전암(단독투여), 자궁경부암(키트루다 병용) 치료제로 임상 2상을 진행중인 DNA치료백신 GX-188을 개량한 신약후보물질이다. 2018년 6월 식약처로부터 GX-200 단독투여 또는 저용량 시클로포스파미드와 병용투여하는 첫 1상을 승인받았으며 현재 임상이 진행중이다.
당시에는 무바늘분사식 주사를 활용한 임상이었으나 이번에는...
백신사업부 와이에스팜은 MSD 등 제약사들의 독감백신, 폐렴구균백신, 자궁경부암백신 등을 병원에 공급하는 백신전문 유통기업이다.
지트리비앤티는 작년 와이에스팜의 흡수합병으로 2018년 별도기준 연간 매출액 439억 원, 영업이익 11억 원을 기록해 관리종목 지정 우려를 불식시킨 바 있다.
특히 꾸준한 매출과 영업이익 실현이 가능한 사업구조를...
회사 관계자는 “세균백신 접합기술을 통한 공공시장 강화 전략과 더불어 면역증강제 플랫폼 기술을 이용한 자궁경부암 백신, RSV 백신, 대상포진 백신 및 면역항암제 등을 개발하고 있다”면서 “이들 프리미엄 제품들은 모두 미국, 유럽 등 선진시장 진출을 목표로 하고 있어 김수현 이사가 회사에 큰 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.
GSK는 자사의 자궁경부암 백신 ‘서바릭스‘가 만 12~13세 여성 청소년의 후향적 집단 연구 결과 자궁경부암 전암 단계인 자궁경부이형성증(CIN3+) 발병을 89% 감소시켰다고 31일 밝혔다.
이번 연구는스코틀랜드에서 사람유두종바이러스(HPV) 백신 국가필수예방접종(NIP) 도입 이후 선별된 만 20~21세 여성 13만8692명을 대상으로 진행됐다.
서바릭스는...
지난해 5월부터 시작된 임상시험은 인두유종 바이러스에서 유래한 자궁경부암이 재발ㆍ전이돼 항암제, 방사선 치료 등 더 이상 효과적인 치료 수단이 없는 말기암 환자를 대상으로 한다. 제넥신의 HPV 치료백신인 GX-188E와 미국 머크(Merck)사의 면역관문억제제인 키트루다(Keytruda)를 병용 투여한다.
임상연구는 서울성모병원, 서울아산병원, 국립암센타 등 총 7개...
셀리드의 메인 백신 파이프라인은 BVAC-C와 BVAC-Neo다. BVAC-C는 자궁경부암 환자를 대상으로 임상 2a를, BVAC-Neo는 개인 맞춤형 항암면역치료백신으로 현재 비임상 시험을 진행 중이다. BVAC-Neo의 경우, 올해 중으로 연구자 임상 1상 진입이 목표다.
BVAC-C가 미국 네오이뮨테크(NeoImmuneTech)에 미국 내 개발ㆍ판매 권리를 기술 이전한 가운데, 여타 파이프라인 임상...