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  • 식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법·용량은 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종하며, 주성분이 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부...
    2022-01-12 13:10
  • [특징주] SK바이오사이언스, 식약처 노바백스 승인 기대 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 식약처 노바백스 승인 기대 ‘상승세’
    B형간염, 자궁경부암 등 기존 백신에 오랜 기간 사용되면서 안전성이 검증됐다. 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA)과 비교하면 국민적 불안감이 적을 것이란 전망이 나온다. 이날 식약처의 출하 승인이 확정되면 SK바이오사이언스가 생산한 노바백스 4000만 회분에 대한 접종이 시작된다. 한편 지난 9일 식약처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신...
    2022-01-12 10:15
  • SK바사, 노바백스 백신 CMO 태국·베트남 판매 권리 확보…추가 매출 2000억 기대
    SK바사, 노바백스 백신 CMO 태국·베트남 판매 권리 확보…추가 매출 2000억 기대
    NVX-CoV2373는 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 플랫폼인 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. NVX-CoV2373의 우수한 예방 효과는 노바백스의 자체 임상...
    2021-12-24 08:36
  • 크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    합성항원 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용돼 안전성과 유효성이 입증된 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 과정도 불필요하다. 해당 범용 백신 후보물질의 수용체 결합 단백질(RBD)에는 SK바이오사이언스의...
    2021-12-22 16:02
  • [BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"
    [BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"
    SK바이오사이언스 측은 합성항원 플랫폼이 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용돼 안전성과 유효성이 입증됐다고 설명했다. 또한 플랫폼이 적용된 백신은 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다고 덧붙였다. 리처드 해치트...
    2021-12-22 10:41
  • EU, 노바백스 코로나19 백신 승인...“내년 1분기 공급 시작”
    EU, 노바백스 코로나19 백신 승인...“내년 1분기 공급 시작”
    인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합 기술로 만들어진 게 특징이다. 단백질 기반 백신은 수십 년간 사용돼 왔으며 일반적으로 안전성과 경미한 부작용을 기록해왔다고 NYT는 전했다. 지난주 뉴잉글랜드저널오브메디신의 보고서에 따르면 노바백스 백신은 코로나19 예방효능이 90%, 중증도 질병 예방에...
    2021-12-21 08:19
  • 국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?
    국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?
    새로운 기술인 mRNA 방식과 달리 이미 B형간염 백신이나 자궁경부암 백신 등에 사용돼 오랜 기간 효과와 안전성을 검증받았다는 점이 특징이다. 이 백신은 아스트라제네카나 화이자, 모더나 백신과 마찬가지로 2회 접종이 필요하다. 21~28일 간격으로 근육에 0.5㎖ 용량을 투여한다. 특히, 면역반응을 강화하고 중화항체를 유도하는 사포닌 성분의 면역증강제...
    2021-11-16 14:04
  • 백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니
    백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니
    중학교 1학년 여학생의 경우 자궁경부암 백신, 인플루엔자 백신, 코로나19 백신 등 3가지 백신 예방 접종이 겹칠 수 있는데 어떤 순서로 접종하는 것이 좋을까? A. 코로나19 백신과 다른 백신과의 접종 간격에 제한은 없다. 어느 때든 아무 순서로 세 가지 백신 모두 접종할 수 있다. 다만 인플루엔자 유행 시즌인 겨울이 다가오는 만큼 인플루엔자, 코로나19 백신...
    2021-10-18 16:15
  • [2022 예산안] 정부, 전국민 접종 위해 내년 1억7000만 회분 백신 확보
    [2022 예산안] 정부, 전국민 접종 위해 내년 1억7000만 회분 백신 확보
    또한, 자궁경부암 예방접종 대상연령을 12세에서 17세 및 18~26세 저소득층으로 확대하고, 국가 필수 예방접종 지원도 강화할 예정이다. 백신 자주권 확보를 위해선 국산 백신 개발 등 연구·개발(R&D) 투자를 확대한다. 신·변종 감염병 대비 mRNA 등 차세대 백신 플랫폼을 구축하고, 암 등 치료·공공목적 백신 등 연구개발을 지원한다. 특히, 국산 코로나19...
    2021-08-31 11:10
  • '청와대 국민청원' 문재인 대통령이 직접 답했다
    '청와대 국민청원' 문재인 대통령이 직접 답했다
    두번 째 청원인 자궁경부암 백신 접종 지원 확대 청원에 대해 문 대통령은  “백신 접종으로 예방이 가능한 유일한 암이지만, 최대 60만 원이 드는 비용 때문에 예방 접종을 하지 못하는 경우가 많다”면서 “자궁경부암의 백신 무료 접종 대상을 만12세 이하 여성 청소년에서 만17세 이하로 지원 대상을 넓혀 여성 청소년 모두가 무료 예방 접종의 혜택을 받을 수...
    2021-08-19 10:00
  • 제넥신, 2분기 매출 16억ㆍ영업손실 103억 원
    제넥신, 2분기 매출 16억ㆍ영업손실 103억 원
    지정을 받은 지속형 성장호르몬인 GX-H9는 중국에서 IMAB과 함께 임상 3상을 진행 중이고, 만성신부전 환자의 빈혈 치료를 목적으로 개발 중인 지속형 EPO인 GX-E4는 한국, 호주를 포함한 아시아 7개국에서 KG BIO와 함께 임상 3상을 진행하고 있다. 자궁경부암치료 DNA 백신 GX-188E도 연말까지 임상 2상 환자 모집을 완료해 조건부승인을 신청한다는 계획이다.
    2021-08-17 15:39
  • 미래에셋생명, ‘올 케어(ALL-Care)’해주는 ‘헬스케어암보험’
    미래에셋생명, ‘올 케어(ALL-Care)’해주는 ‘헬스케어암보험’
    이 상품은 고객들의 실질적인 암 예방 활동을 지원하기 위해 비흡연자와 자궁경부암(HPV) 백신을 접종한 여성에게 할인 혜택을 제공한다. 여기에 더해 최근 배타적사용권을 획득한 ‘다자녀 출산여성 특정 암보험료 할인특약’이 탑재돼 해당 여성고객은 더 큰 혜택을 통해 가입이 가능하다. 또한 암치료 이후에 재발 가능성을 고려한 재진단 관련 특약과 가사도우미를...
    2021-06-22 17:10
  • [BioS]셀리드, 자궁경부암 'BVAC-C' 2a상 중간 "ORR 27%"
    [BioS]셀리드, 자궁경부암 'BVAC-C' 2a상 중간 "ORR 27%"
    셀리드(Cellid)는 자궁경부암 면역치료백신 'BVAC-C' 임상 2a상 시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 7일 밝혔다. 이번 발표는 최철훈 삼성서울병원 교수가 구두로 진행했다. 발표에 따르면 이번 임상 2a상 시험은 HPV 16 또는 18형 감염이 확인된 재발성/전이성 자궁경부암 환자 중 표준치료에 실패한 21명을 대상으로 진행됐다. 15명의 평가대상...
    2021-06-07 10:40
  • 셀리드, ASCO서 자궁경부암 백신 'BVAC-C' 임상2a상 중간결과 공개
    셀리드, ASCO서 자궁경부암 백신 'BVAC-C' 임상2a상 중간결과 공개
    셀리드가 셀리백스(CeliVax) 기반기술로 개발 중인 ‘자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과를 ASCO(미국임상종양학회)에서 4일 발표했다. 이번 발표는 최철훈 삼성서울병원 교수가 구두 발표로 진행했다. ASCO(미국임상종양학회)는 임상의, 기초과학자 및 제약회사 관계자 등 매년 약 4만여 명 이상의 회원이 참여하는 국제적인 학회로 암...
    2021-06-05 16:34
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 진행한 임상에서 객관적 반응률은 38.5%로 나타났다. 셀리드는 ‘자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과를 발표한다. ‘BVAC-C’는 재발성, 전이성 자궁경부암을 대상으로 임상 2a상 시험의 추적 관찰을 진행 중이고, 접종 시 모든 환자군에서 사이토카인과 T세포 반응을 관찰했다.
    2021-05-30 10:32
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    제넥신은 자궁경부암 치료 신약으로 개발 중인 ‘GX-188E’(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’의 병용 요법 임상 2상 중간 결과를 미리 공개했다. 전체 환자 대상 GX-188E와 키트루다 병용군의 ORR 31.3%로 나타났다. 이는 키트루다 단독임상에서 나타난 12.2%보다 개선된 수치다. 젬백스는 리아백스주(GV1001)의 췌장암 3상 임상시험 결과를 발표한다. 총...
    2021-05-21 16:28
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 DNA 백신 'GX-188E(NOV1702)'와 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 초록을 통해 공개됐다고 20일 밝혔다. 이에 따르면 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을...
    2021-05-20 10:18
  • [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    또한, 호흡기 바이러스 외에도 자궁경부암, 성 매개 감염병, 결핵, 소화기 질환 등 다양한 영역에서 상용화된 150여 개 진단제품으로 분자진단을 일상 생활 속에 뿌리내리게 할 방침이다. 기업가치는 물론 주주가치 제고를 위한 노력도 병행한다. 현금 배당과 분기 배당을 도입했으며, 재무 활동 옵션을 넓히고자 기존 5000만 주였던 주식 발행 한도를 3억 주로 늘렸다....
    2021-05-20 05:00
  • 백신 확보에 직접 뛰어든 문 대통령…오늘(27일) 노바백스 CEO 만난다
    백신 확보에 직접 뛰어든 문 대통령…오늘(27일) 노바백스 CEO 만난다
    노바백스 백신은 기존 자궁경부암 백신이나 인플루엔자 백신 등에 사용된 전통적인 '합성항원' 방식으로 개발됐다. 이에 안전성이 높다는 평가를 받고 있다. 또 지난 3월 노바백스가 영국에서 진행했던 임상3상 결과에 따르면 노바백스 백신은 96.4%의 예방효과를 보였으며, 임상시험에서 무증상 코로나19 환자들의 감염을 방지한 것으로 나타났다.
    2021-04-27 08:02
  • [BioS]제넥신, 자궁경부암 ‘DNA 백신’ 2상 중간 ASCO 발표
    [BioS]제넥신, 자궁경부암 ‘DNA 백신’ 2상 중간 ASCO 발표
    제넥신은 8일 자궁경부암 치료 DNA 백신 후보물질 ‘GX-188E’와 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용임상 2상 중간결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 구두발표한다고 밝혔다. 발표에 따르면 제넥신은 국내에서 재발성/진행성 자궁경부암 말기 환자 60명을 목표로 ‘GX-188E+키트루다’ 병용임상 2상을 진행 중이다. 제넥신은 GX-188E와...
    2021-04-08 15:26
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